PREDUKTAL MV

Actief materiaal: Trimetazidine
Wanneer ATH: C01EB15
CCF: Voorbereiding, verbetering van myocardiale metabolisme en neurosensorische organen in ischemie
ICD-10 codes (getuigenis): H34, H35.0, H81, H93.0, i20
Wanneer CSF: 01.12.09
Fabrikant: Servier Laboratoria (Frankrijk)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

De Retardtablet, bedekt Roze kleur, rondje, lensvormig.

Hulpstoffen: calciumwaterstoffosfaat dihydraat, povidon, magnesiumstearaat, Titaniumdioxide (E171), ijzeroxide rood (E172), glycerol, Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, macrogol, gipromelloza.

20 PC. – blaren (2) – packs karton.
30 PC. – blaren (2) – packs karton.

Farmacologische werking

Angineuze drug. Preductaal^® MV voorkomt een afname van het intracellulaire ATP-gehalte door het cellulaire energiemetabolisme in een staat van hypoxie te houden. Dus, het medicijn zorgt voor de normale werking van membraanionenkanalen, transmembraantransport van kalium- en natriumionen en behoud van cellulaire homeostase.

Trimetazidine remt vetzuuroxidatie door selectief lange keten 3-ketoacetyl-CoA-thiolase te remmen, wat leidt tot een toename van glucose-oxidatie en herstel van de conjugatie tussen glycolyse en oxidatieve decarboxylering en zorgt voor myocardiale bescherming tegen ischemie. Het omschakelen van vetzuuroxidatie naar glucoseoxidatie ligt ten grondslag aan de anti-angineuze werking van trimetazidine.

Trimetazidine heeft de volgende eigenschappen: ondersteunt het energiemetabolisme van het hart en de neurosensorische organen tijdens perioden van ischemische episodes; vermindert de hoeveelheid intracellulaire acidose en de mate van veranderingen in de transmembraanionenstroom, ontstaan ​​tijdens ischemie; vermindert het niveau van migratie en infiltratie van polynucleaire neutrofielen in ischemische en reperfusieweefsels van het hart, vermindert de grootte van myocardiale schade. Deze effecten van trimetazidine worden waargenomen bij afwezigheid van enig direct hemodynamisch effect..

Patiënten, lijdt aan angina pectoris, trimetazidine verhoogt de coronaire reserve, waardoor de ontwikkeling van ischemie wordt vertraagd, door inspanning geïnduceerd, vanaf de 15e therapiedag; beperkt scherpe schommelingen in de bloeddruk zonder significante veranderingen in de hartslag; vermindert de frequentie van angina-aanvallen aanzienlijk, vermindert de noodzaak om nitroglycerine in te nemen aanzienlijk, verbetert de contractiele functie van het linkerventrikel bij patiënten met ischemische disfunctie.

Farmacokinetiek

Absorptie

Na inname van het medicijn wordt trimetazidine snel geabsorbeerd. VAN_max bereikt door 5 Nee. Meer 24 h plasmaconcentratie blijft op, meer dan 75% concentratie, gedefinieerd door 11 Nee. Voedselinname heeft geen invloed op de farmacokinetische eigenschappen van het medicijn.

Distributie

VAN_ss bereikt door 60 Nee. V_D is 4.8 l / kg, wat een goede weefseldiffusie veronderstelt.

Plasma-eiwit binding is laag, over 16% (in vitro).

Aftrek

Het wordt voornamelijk onveranderd door de nieren uitgescheiden. T_1/2 – over 7 Nee, bij patiënten ouder dan 65 jaar – over 12 Nee.

Renale klaring van trimetazidine correleert direct met CC, de hepatische klaring neemt af met de leeftijd.

Aangetoond, die bij oudere patiënten met een dagelijkse dosis 2 tab. in 2 toelating, een verhoging van de plasmaconcentratie leidt niet tot een uitgesproken effect.

Getuigenis

- cardiologie: langdurige therapie van ischemische hartziekte, preventie van angina-aanvallen (monotherapie of als onderdeel van combinatietherapie);

- KNO-ziekten: behandeling van cochleo-vestibulaire aandoeningen van ischemische aard (zoals duizeligheid, ruis in de oren, gehoor stoornis);

- oogheelkunde: chorioretinale vasculaire aandoeningen met een ischemische component.

Doseringsschema

Preductaal^® MV is voorgeschreven voor 35 mg (1 tab.) 2 keer / dag tijdens de maaltijden 's ochtends en' s avonds. Dagelijkse dosis – 70 mg (2 tab.). De duur van de therapie wordt individueel ingesteld.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: zelden – milde misselijkheid, braken.

Contra

- Zwangerschap;

- Borstvoeding;

- Tot 18 jaar;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Zwangerschap en borstvoeding

Het medicijn is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap vanwege het ontbreken van klinische gegevens over de veiligheid van het gebruik..

Onbekend, wordt trimetazidine uitgescheiden in de moedermelk. Daarom moet, indien nodig, de benoeming van het medicijn tijdens borstvoeding de borstvoeding stoppen..

IN experimentele studies het teratogene effect van trimetazidine is niet vastgesteld.

Waarschuwingen

Het zal duidelijk, wat voorspelde^® CF is niet bedoeld om angina-aanvallen te verlichten en is niet geïndiceerd voor de eerste behandeling van onstabiele angina of myocardinfarct, evenals ter voorbereiding op ziekenhuisopname of in de eerste dagen.

In het geval van een aanval van angina pectoris moet de behandeling worden herzien en aangepast (medicamenteuze behandeling of revascularisatie).

Vanwege het ontbreken van relevante klinische gegevens, de benoeming van het medicijn Preductal^® CF wordt niet aanbevolen bij patiënten met nierinsufficiëntie (CC < 15 ml / min), evenals bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.

Gebruik in Pediatrics

Vanwege het ontbreken van voldoende klinische gegevens, mag het medicijn niet worden voorgeschreven kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Preductaal^® CF heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het uitvoeren van werk, vereisen een hoge mate van psychomotorische reacties.

Overdose

Momenteel over gevallen van overdosering van het medicijn Preductal^® MV niet gerapporteerd.

Geneesmiddelinteracties

Geneesmiddelinteractie van het medicijn Preductal^® MV niet beschreven.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

De voorbereiding is beschikbaar op medisch voorschrift.

Voorwaarden en bepalingen

Geen speciale bewaarcondities vereist. Buiten het bereik van kinderen. Houdbaarheid – 3 jaar.