POLKORTOLON

Actief materiaal: Triamcinolone
Wanneer ATH: H02AB08
CCF: SCS voor oraal gebruik
ICD-10 codes (getuigenis): A15, EEN 10.6, B18.1, B18.2, C82, C83, (C) 52.2, Q91, Q92, D59, (D) 36,7, D60, D61, D69.3, (D) 43.2, D86, E06, E25, (E) 27.1, (E) 17,0 INCH, G35, H10.1, H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, H20.0, H20.1, H30, H 44,1, H46, I01, J30.1, J30.3, J45, (J) 39,3, J69, J82, K70, K72, K73, L10, L12, L 13,0, L20.8, L21, L23, L24, L26, L40, (L) 51.1, M05, M07, M08, M10, M15, M30, M 19,6, M32, M33, M34, M 21,9, M45, M65, M71, M77, T 78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z94
Fabrikant: Farmaceutische Werkt Polfa in Pabianice Joint-Stock Company (Polen)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen wit of bijna wit, rondje, vlak, afgeschuind, met gravures “O” enerzijds en “4/mg” – ander.

Hulpstoffen: aardappelzetmeel, magnesiumstearaat, lactose.

25 PC. – blaren (2) – packs karton.

Farmacologische werking

Synthetische glucocorticoide drug, is een gefluoreerd derivaat van prednisolon. Heeft een sterke anti-inflammatoire werking en heeft een zwak effect mineralokortikoidnyj.

Stopt de ontwikkeling van de symptomen van ontsteking door het verminderen van de capillaire permeabiliteit en accumulatie van macrofagen minderen, witte bloedcellen en andere cellen in het gebied van ontsteking. Heeft de immunodepressive actie, incl. door het onderdrukken van de cellulaire immuunrespons.

De secretie van ACTH door de hypofyse onderdrukt, dat leidt tot een afname in de formulering van de bijnierschors SCS en androgeen.

Verhoogt catabolised eiwit, veroorzaakt een toename van de concentratie van glucose in het bloed, effect op het lipiden-metabolisme, verhoogt de concentratie van vetzuren in het serum. In de langdurige zorg, misschien herverdeling van vetweefsel.

Triamcinolon biomineralisatie remt en vermindert de concentratie van calcium in het serum, Dus kan de achtergrond dosis onderdrukken botgroei bij kinderen en adolescenten en de ontwikkeling van osteoporose bij patiënten van alle leeftijden.

Men gelooft, wat 4 mg Triamcinolon heeft een anti-inflammatoire werking, equivalent 4 mg methylprednisolon, 5 mg prednison, 0.75 mg dexamethason, 0.6 mg betamethasone en 20 mg hydrocortison.

Farmacokinetiek

Absorptie

Na inname wordt gemakkelijk geabsorbeerd vanuit het spijsverteringskanaal. Biobeschikbaarheid – 20-30%. Nemen van de drug met voedsel vertraagt de absorptie van Triamcinolon in de initiële fase van, maar heeft geen invloed op de totale biologische beschikbaarheid.

Distributie

Plasmaproteïnebinding (meestal globulinami) is 40%. Het dringt door de placenta en wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Metabolisme en uitscheiding

Biotransformiroetsa voornamelijk in de lever. Biologische halfwaardetijd is circa 5 Nee. Schrijf vooral nieren als inactieve metabolieten.

Getuigenis

-Endocriene ziekten: bijnierschorsinsufficiëntie (primaire of secundaire), adrenogenitaal syndroom, subacute thyroiditis;

ernstig lekkende allergische aandoeningen, resistent tegen andere methodes van behandeling: contact dermatitis, atopische dermatitis, serumziekte, overgevoeligheidsreacties op drugs, het hele jaar door of seizoensgebonden allergische rhinitis;

- Ziekten van het bewegingsapparaat: psoriaticheskiy artritis, de ziekte van Bechterew, acute en subacute bursitis, epicondylitis, acute tenosynovitis, posttravmaticheskiy artrose;

-reumatische aandoeningen: Acuut reuma, reumatische myocarditis, Reumatoïde artritis, juveniele reumatoïde artritis (in gevallen, resistent tegen andere methodes van behandeling), spierreuma, Horton ziekte;

-systemische ziekten van het bindweefsel: dermatomyositis, SLE, mezoarteriit granulomateuze gigantokletočnyj, Systemische sclerodermie, periarteriitis nodosa, Recidiverende Polychondritis;

-dermatologische aandoeningen: exfoliatieve dermatitis, Bullous Dermatitis Herpetiformis, ernstige Seborrheic Dermatitis, zware mnogoformnaya erytheem (Stevens-Johnson-syndroom), granulosarcoid, pemphigus, ernstige psoriasis, ernstige vormen van eczeem, Pemfigoïd;

-Hematologic aandoeningen: verworven auto-immune hemolytisch bloedarmoede, Aangeboren (erythroid) gipoplasticheskaya bloedarmoede, bloedarmoede als gevolg van hypoplasie van het beenmerg, secundaire trombocytopenie bij volwassenen, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura (idiopathische trombocytopenische purpura) volwassen, gemoliz;

- Leverziekte: alcoholische hepatitis met encefalopathie, chronische actieve hepatitis;

hypercalciëmie van maligniteit is;

— oncologische ziekten: leukemieën en lymfomen bij volwassenen, acute leukemie bij kinderen;

-neurologische ziekten: TB meningitis met subarachnoïdale blok of onder de dreiging van het ontstaan ervan (in combinatie met anti-TB therapie), multiple sclerose in verergering;

— ernstige acute en chronische inflammatoire ziekten van het oog: ernstige subacute anterieure en posterieure uveitis, oogzenuwontsteking, overgedragen ophtalmia;

-aandoeningen van de luchtwegen: bronchiale astma (ernstige vorm), berylliosis, Syndroom van Loffler's, symptomatische sarcoïdose, ronkende of gedissemineerde longtuberculose (in combinatie met anti-TB therapie), aspiratie pneumonitis;

-om te voorkomen en behandelen van transplantatie afwijzing in de orgaan- en weefseltransplantatie (in combinatie met andere hulpprogramma's voor immunodepressivnymi).

Doseringsschema

Afzonderlijk instellen afhankelijk van de getuigenis, de effectiviteit van therapie en conditie van de patiënt.

We raden u aan om de gehele dagelijkse dosis 1 tijden / dag in de ochtend tijdens het eten (overeenkomstig het dagelijkse ritme van de secretie van endogene glucocorticoïden), In sommige gevallen, kan het wel een meer frequente dosering.

Volwassenen en adolescenten boven 14 jaar toegediend in een dosis 4-48 mg / dag in enkelvoudige of verdeelde doses.

Babies voorgeschreven dosis drug 100-500 µg/kg lichaamsgewicht/dag 1 of meer stappen.

In het geval van het overslaan van de dosis van het geneesmiddel moet zo spoedig mogelijk worden gehouden. Bij het naderen van de volgende toelating, gemiste dosis Neem geen. Neem geen dubbele dosis in één keer.

Pol′kortolon dient te worden benoemd in de minimaal effectieve dosis. Indien nodig, kan de dosis geleidelijk worden verminderd.

Bijwerking

Op het gedeelte van het endocriene systeem: secundaire bijnier en hypothalamus-hypofyse insufficiëntie (vooral in stressvolle situaties, zoals ziekte, trauma, chirurgische ingreep), Syndroom van Cushing (incl. maan gezicht, obesitas, het type hypofyse, girsutizm, verhoogde bloeddruk, dysmenorroe, amenorrhea, myasthenia, striae), vertraagde seksuele ontwikkeling en groei onderdrukking bij kinderen; onregelmatige menstruatie, verminderde glucosetolerantie, manifestatie van latente diabetes mellitus en verhoogde behoefte aan insuline of orale hypoglycemic drugs bij patiënten met diabetes mellitus, girsutizm.

Uit het spijsverteringsstelsel: steroïde maagzweren en duodenale ulcera met mogelijke breuk en bloeden, pancreatitis, erosieve esophagitis, winderigheid, spijsverteringsstoornissen, misselijkheid, braken, verhoogd of verminderde eetlust, Ikotech; zelden – verhoging van lever transaminasen en alkalische fosfatase.

Cardiovasculair systeem: Aritmie, bradycardie (tot hartfalen), ontwikkeling (in gepredisponeerde patiënten) of ernstiger chronisch hartfalen, ECG veranderingen, typisch voor hypokaliëmie, arteriële hypertensie, hypercoagulatie, trombose. Patiënten met acute en subacute myocardinfarct – verdeling van de haard necrose en vertraagt de vorming van littekenweefsel, wat kan leiden tot breuk van de hartspier.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: delirium, desoriëntatie, euforie, hallucinaties, affectieve krankzinnigheid, depressie, paranoia, verhoogde intracraniële druk syndroom stagnerende tepels oogzenuw (pseudotumor van de hersenen – meestal bij kinderen, meestal na te snelle dosisverlaging; symptomen – hoofdpijn, achteruitgang van de gezichtsscherpte of dubbel zien); duizeligheid, pseudotumor cerebellum, krampen, duizeligheid, hoofdpijn, nervositeit of angst, slaapstoornissen.

Op het gedeelte van het orgaan gezichtsveld: zadnyaya subkapsulyarnaya staar, verhoogde IOP, met mogelijke schade aan de oogzenuw, glaucoma, exophthalmus, neiging tot secundaire bacteriële ontwikkelen, fungale of virale infecties van het oog, trofische veranderingen van de cornea.

Metabolisme: negatieve stikstofbalans als gevolg van eiwitkatabolisme, giperglikemiâ, glycosurie, verhoogde uitscheiding van calcium, hypocalcemia, Gewichtstoename, desudation, vertraging natrium en vocht in het lichaam (perifeer oedeem), gipernatriemiya, gipokaliemičeskij syndroom (kaliopenia, aritmie, Spierpijn of spier spasme, ongewone zwakte en vermoeidheid).

Op het deel van het bewegingsapparaat: vertragende groei en botvorming processen bij kinderen (vroegtijdige sluiting van de epifysaire zones), osteoporose (zelden – pathologische fracturen, compressie fractuur van de wervelkolom, aseptische necrose van de humeruskop en dijbeen, pathologische fracturen van de lange beenderen), spier peesruptuur, spierzwakte, steroidnaya myopathie, verminderde spiermassa (atrofie).

Dermatologische reacties: steroïde acne, striae, langzaam Helen, verdunning van de huid, petechiae, ecchymosis, hematoom, de neiging tot het ontwikkelen van Pyoderma en candidiasis.

Allergische reacties: huiduitslag, jeuk, anafylactische shock.

Ander: de ontwikkeling en de verslechtering van infecties (het uiterlijk van deze bijwerking dragen gezamenlijk gebruikte immunosuppressiva en vaccinatie), leukocyturie, opname.

De incidentie en ernst van bijwerkingen hangt af van de duur van hun toepassing, de waarde van de toegepaste dosering en de mogelijkheid van naleving circadiane ritme van bestemming.

Met op korte termijn gebruik van Triamcinolon, net als andere GCS, bijwerkingen zijn zeldzaam. Bijwerkingen meestal, optreden bij langdurig gebruik van de drug.

Contra

- Systemische mycose;

- Kinderen tot de leeftijd van 3 jaar;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid Pol′kortolon in parasitaire en infectieziekten virus toewijzen, schimmel- of bacteriële oorsprong (lekt nu of onlangs gemigreerd, waaronder de recent contact met een patiënt): herpes simplex, herpes zoster (viremicheskaya fase), mogelijk Vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (geïnstalleerd en verdachte), systemische mycose, actieve en latente tuberculose. Aanvraag voor ernstige infectieziekten is slechts toegestaan ​​tegen de achtergrond van de specifieke therapie.

VAN voorzichtigheid product moeten aanwijzen in de posstvaccination periode (periodeduur 8 weken vóór en 2 weken na de vaccinatie), wanneer lymphadenitis na BCG-vaccinatie, met immunodeficiëntie (incl. AIDS, HIV-infectie).

Moeten voldoen aan de voorzichtigheid Bij de behandeling van personen, gastro-intestinale ziekten zoals Oesophagitis, gastritis, NSU met de dreiging van perforatie of abscedirovaniâ, diverticulitis, maagzweer en darmzweren, acute of latente maagzweer, onlangs opgerichte intestinale anastomose.

VAN voorzichtigheid voorschrijven van het geneesmiddel voor patiënten met hart-en vaatziekten, incl. Als u onlangs myocardiale infarct overgestapt bent (Bij patiënten met acute en subacute hartinfarct necrose verspreiden, vertraagt de vorming van littekenweefsel en daarom – scheuring van de hartspier), in chronische cardiale insufficiëntie van de decompensation, arteriële hypertensie en hyperlipidemie.

Er is een behoefte voorzichtigheid bij de benoeming van personen met Pol′kortolona endocriene ziekten (diabetes mellitus/enz.. Als er een schending van tolerantie-doorbraak tot koolhydraten /, thyrotoxicosis, gipotireoz, hypofyse basofilie), Bij chronische ernstige nier-en/of lever mislukking, nefrourolitiaze, met hypoalbuminemie en voorwaarden, predispositie voor haar optreden, systemische osteoporose, myasthenia gravis, Ostrom psychose, Obesitas III mate, polio (behalve bulbaire vorm van encefalitis), openlijk- en de hoek-glaucoom, Zwangerschap en borstvoeding.

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap kan alleen in gevallen, wanneer de beoogde voordelen voor de moeder zwaarder weegt dan het potentiële risico voor de foetus.

Indien nodig, moet de benoeming tijdens de lactatie de kwestie van de beëindiging van de borstvoeding te beslissen.

Waarschuwingen

Bij stress patiënten, host Pol′kortolon, Het is raadzaam injecteren GKS.

Plotselinge stopzetting van de behandeling kan leiden tot de ontwikkeling van bijnier insufficiëntie, De dosis moet daarom geleidelijk verminderd Pol′kortolona.

Pol′kortolon kan de symptomen van infectie maskeren, om de weerstand tegen infectie en de mogelijkheid om te beperken de verspreiding ervan. Langdurig gebruik van Pol′kortolona verhoogt het risico van secundaire schimmel of virale infecties.

Langdurig gebruik van Pol′kortolona kan leiden tot de ontwikkeling van staar, Glaucoom met mogelijke nederlaag van de optiek OPTICUM.

Patiënten, host Pol′kortolon, Levende virale vaccins moeten niet inprenten. Invoering van geïnactiveerde virale of bacteriële vaccins kan de verwachte toename van het aantal antilichamen niet verminderen. Behalve, patiënten, host GKS, Er is een verhoogd risico van neurologische complicaties tijdens vaccinatie.

Het moet worden herinnerd, dat plotselinge stopzetting van de behandeling kan leiden tot de ontwikkeling van bijnier insufficiëntie, De dosis moet daarom geleidelijk verminderd Pol′kortolona.

Met de plotselinge opheffing van Pol′kortolona, vooral na een lange ontvangst, de ontwikkeling van het zogenaamde syndroom, accentuering van anorexia, koorts, gespierd en articulaire pijnen, algemene zwakte. Deze symptomen kunnen zich voordoen zelfs in het geval, Als hij niet gemarkeerd bijnierinsufficiëntie. Bij patiënten met hypothyreoïdie of lever cirrose intensiveert actie Triamcinolon.

Tijdens de toepassing van psychische stoornissen weergegeven Pol′kortolona, zoals euforie, slapeloosheid, plotselinge stemmingswisselingen, veranderingen in de persoonlijkheid, ernstige depressie, symptomen van psychose. Reeds bestaande emotionele instabiliteit of psychotische tendensen kunnen verhogen tijdens de behandeling.

Bij de behandeling van patiënten met gipoprotrombinemiei moet voorzichtig benoemen gelijktijdig Triamcinolon en acetylsalicylzuur.

Gebruik in Pediatrics

Met langdurig gebruik van Pol′kortolona bij pediatrische vereist praktijk een zorgvuldige controle van de groei en ontwikkeling van kinderen.

Overdose

Symptomen: verhoogde bloeddruk, perifeer oedeem; Misschien meer bijwerkingen zoals hierboven beschreven.

Behandeling: geleidelijke verlaging van de dosis en de opheffing van de voorbereiding; indien nodig, symptomatische therapie.

Nemen van grote doses van de drug veroorzaakt geen acute intoxicatie. Maar met langdurig gebruik Pol′kortolona, vooral in grote doses, Bestaat het gevaar van overdosis.

Geneesmiddelinteracties

Tijdens het toepassen van Pol′kortolona en cardiale glycosiden verhoogt het risico hartritmestoornissen en andere toxische effecten van Glucosiden (heterosiden), gipokaliemiei is gekoppeld.

Samen met de toepassing Pol′kortolonom barbituraten, anti-epileptica (fenytoïne, Carbamazepine), rifampicine, glutetimid versnellen metabolisme Triamcinolon (door middel van inductie mikrosomaionah enzymen) en het effect ervan af te zwakken.

Samen met het gebruik van de blokkers gistaminovykh H₁-receptoren verzwakking effect Pol′kortolona.

Wanneer in combinatie met amfoteritinom b Pol′kortolona, koolzuur anhydrase-remmers, verhoogt het risico van het ontwikkelen van gipokaliemii, linker myocardiale ventrikelhypertrofie en bloedsomloop falen.

Als u op Pol′kortolona met paracetamol toepast verhoogt de kans op hypernatraemia, perifeer oedeem, verhogen de uitscheiding van calcium, de risico-gipocalziemii, osteoporose, levertoxiciteit van paracetamol.

Wanneer in combinatie met de Pol′kortolona anabole steroïden of androgenen verhoogt het risico van de ontwikkeling van perifeer oedeem, Acne Vulgaris (Deze combinatie vereist voorzichtigheid, vooral in het geval van ziekten van de lever en het hart).

In combinatie met de toepassing van hormonale contraceptiva, met oestrogeen, intensiveren het effect doordat de concentratie van Pol′kortolona-globuline, aansluiten van de wetenschappelijke stuurgroep in het serum, vertragen van hun metabolisme en een verhoging van de T_1/2.

Als u op Pol′kortolona met holinoblokatorami toepast (atropynom) kan intraoculaire druk te verhogen.

Antykoahulyantы (cumarinederivaten, indadion, Heparine), streptokinase, urokinaza verminderen (Sommige patiënten verbeteren) efficiëntie Pol′kortolona. Dosis moet worden bepaald op basis van protrombinovogo tijd en rekening houden met het verhoogde risico van colitis laesies en bloeden uit het spijsverteringskanaal.

Het gecombineerd gebruik van tricyclische antidepressiva kan verergeren psychische stoornissen, verband met de overname van Pol′kortolona (deze combinatie wordt niet aanbevolen).

Tijdens het toepassen van Pol′kortolon ters gipoglikemicakih orale geneesmiddelen, insuline, kalisberegath dioretikov, verhoogt de concentratie van glucose in het bloed (dosisaanpassing van hypoglycemic medicijnen voorschrijven).

Wanneer Pol′kortolona en Antithyreogene drugs en hormonen de schildklier schildklier functie kan veranderen (voorschrijven dosisaanpassing of annulering van de drug van de antitireoidnogo of de schildklierhormonen).

Pol′kortolon ters kalisberegath dioretikov. Gezamenlijk verzoek kan ertoe leiden dat o.

Pol′kortolon vermindert de effectiviteit van laxeermiddelen, kalisberegath dioretikov, Dit verhoogt het risico van het ontwikkelen van gipokaliemii.

Tijdens het toepassen van efedrine biotransformatia Triamcinolon versnelt, mogelijk moet daarvoor dosisaanpassing Pol′kortolona.

Wanneer Pol′kortolona en Afweeronderdrukkers verhoogt het risico van infecties, lymfomen en andere proliferatieve stoornissen.

Wanneer toegepast kan combinatie met verlaging van de concentratie van isoniazide isoniazide optreden in plasma (vooral bij personen, met snelle acetylation), in dit geval moet u het wijzigen van de dosis.

Bij het versnellen van de stofwisseling van mexiletina en daalt de concentratie ervan in het bloedplasma.

Als u met depoliarizutmi miorelaxanthami hypocalcemia solliciteert, geassocieerd met het gebruik van Pol′kortolona, neuromusculaire blokkade kunt verlengen.

Pol′kortolon vermindert het effect van NSAID 's (incl. acetylsalicylzuur), alcohol, Dit verhoogt het risico op decubitus laesies en de ontwikkeling van het bloeden van MAAGDARMKANAAL.

Als u op Pol′kortolona met geneesmiddelen of levensmiddelen toepast, die bevat natrium, perifeer oedeem en hypertensie kunnen veroorzaken. In een dergelijke situatie, de beperking van natrium in het dieet en de afschaffing van drugs met hoog natriumgehalte.

Vaccins, met levende virussen, met het gebruik van immunosuppressieve doses CORTICOSTEROÏDEN zijn mogelijk replicatie van het virus en ontwikkeling van virale ziekten, vermindering antilichaamproductie (De combinatie wordt niet aanbevolen). Samen met andere vaccins verhoogt het risico van neurologische complicaties en ontwikkelen antilichamen.

Als in combinatie met kan het gebruik van foliumzuur verhogen de vraag naar dit product.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet worden bewaard in een droge, beschermd tegen licht, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van meer dan 25 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.