POLIŽINAKS MAAGD
Actief materiaal: Neomycine, Nystatin, Polymyxine B
Wanneer ATH: G01AA51
CCF: Drug met antibacteriële en schimmelwerende werking voor lokaal gebruik in gynaecologie
Wanneer CSF: 06.05.04
Fabrikant: Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL (Frankrijk)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
Эмульсия для интравагинального введения в капсулах licht beige kleur, мягких, с заостренным вытянутым концом; inhoud van capsules – маслянистая эмульсия бежево-коричневого цвета.
1 caps. | |
neomycinesulfaat | 35 th. ME |
polymyxine B-sulfaat | 35 th. ME |
Nystatin | 100 th. ME |
[Ring] gehydrogeneerde sojaolie, Dimethicone 1000, Tefoz 63®, эфиры пальмитиновой кислоты, эфиры стеариновой кислоты.
Ingrediënten van de capsule: gelatine, glycerol, Dimethicone 1000, Gezuiverd water.
3 PC. – blaren (1) – packs karton.
3 PC. – blaren (2) – packs karton.
Farmacologische eigenschappen
Farmakodinamika. Свойства препарата характеризуются его отдельными компонентами: неомицина сульфат — аминогликозидный антибиотик, который оказывает бактерицидное действие путем блокирования функции бактериальных рибосом у широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Mycobacterium tuberculose, Enterococcus faecium, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Ptoteus vulgaris и т.п.; полимиксина В сульфат — антибиотик полипептидной природы, который действует бактерицидно относительно преимущественно грамотрицательной флоры, vooral Pseudomonas aeruginosa; чувствительными являются также штаммы E. coli, Schigellae, Klebsiellae, Pasteurellae, Serratiae, Staphylococcus spp., Enterobacter, Salmonellae, Haemophilus, Bordetella. Полимиксин В нарушает осмотическую резистентность мембран бактерий, а также активен в отношении возбудителей, которые находятся в стадии покоя. Нистатин — полиеновый антибиотик, который действует фунгицидно или фунгистатически путем связывания эргостерола цитоплазматической мембраны грибов. Проявляет активность относительно Candida spp., Histoplasma spp., Coccidioides spp., Cryptococcus spp., Aspergillus, Blastomyces dermatidis. Резистентность к действующим веществам Полижинакса развивается редко и медленно.
Диметилполисилоксан, содержащийся в препарате как вспомогательное вещество, является органическим соединением с высокой молекулярной массой, который обладает обволакивающим свойством и противозудным действием, улучшает трофические процессы в слизистой оболочке влагалища, а также содействует проникновению активных компонентов препарата в складки слизистой оболочки.
Farmacokinetiek. Не изучалась.
Getuigenis
лечение вагинита, вызванного чувствительными к препарату микроорганизмами, inclusief:
– бактериальный вагинит, вызванный банальной пиогенной микрофлорой;
– рецидивирующий неспецифический вагинит;
– вагинит, вызванный грибами рода Candida;
– вагинит, вызванный смешанной инфекцией.
С целью профилактики инфекционных осложнений Полижинакс рекомендуется применять перед началом любого хирургического вмешательства на половых органах, перед абортом, при установке внутриматочной системы, voor en na diatermokoagulyatsii baarmoederhals, перед проведением внутриматочного и внутриуретрального обследования, перед родами.
TOEPASSINGEN
взрослым назначают интравагинально по 1 капсуле в сутки перед сном. Een cursus van de behandeling - 12 dagen. Профилактический курс — 6 dagen. Препарат можно применять во время менструации.
Contra
overgevoeligheid voor het geneesmiddel.
BIJWERKINGEN
при использовании препарата в рекомендованных дозах риск развития побочных эффектов минимален.
Waarschuwingen
во избежание передачи заболевания, пациентку необходимо предупредить о пользовании отдельными средствами личной гигиены (мочалкой, полотенцем и т.п.), ношении белья из натурального хлопка, во время лечения нельзя пользоваться гигиеническими тампонами.
Для предотвращения повторного заражения необходимо одновременное лечение полового партнера.
Применение в период беременности и кормления грудью. В клинической практике не отмечали тератогенных и фетотоксичных эффектов Полижинакса. Мониторинг беременностей по исследованию всех возможных побочных влияний недостаточный для исключения всех рисков.
Поэтому применение в период беременности возможно лишь по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
В период кормления грудью применять с осторожностью по показаниям.
Kinderen. В педиатрической практике применяется специальная лекарственная форма — Полижинакс Вирго.
WISSELWERKING
препарат может угнетать действие местных спермицидных контрацептивов. Er moet rekening worden gehouden, что Полижинакс при одновременном применении с латексным презервативом повышает риск разрыва последнего.
Overdose
О случаях передозировки не сообщалось.
BEWARING
bij een temperatuur hoger 25 ° C.