ПЕНТАСА

Actief materiaal: Mesalazine
Wanneer ATH: A07EC02
CCF: Het geneesmiddel met anti-inflammatoire werking, gebruikt om de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa
ICD-10 codes (getuigenis): K50, K51
Wanneer CSF: 11.13.01
Fabrikant: FERRING A/S (Denemarken)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Tabletten met aanhoudende afgifte белого с сероватым оттенком цвета, с многочисленными вкраплениями светло-коричневого цвета, правильной круглой формы, afgeschuind, риской и надписью “500 mg” enerzijds en “Pentasa” – ander.

Hulpstoffen: povidon, ethylcellulose, magnesiumstearaat, talk, microkristallijne cellulose.

10 PC. – blaren (5) – packs karton.
10 PC. – blaren (10) – packs karton.

Farmacologische werking

Het geneesmiddel met anti-inflammatoire werking, gebruikt om de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa.

Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липоксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами.

Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстой кишке).

Het heeft een antioxidantwerking (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их).

Снижает риск рецидива при болезни Крона, особенно у пациентов с илеитом с большой длительностью заболевания.

Лечебное действие месалазина проявляется в результате местного контакта препарата со слизистой оболочкой кишечника. После приема внутрь таблетка распадается на микрогранулы, действующие как самостоятельные формы препарата с замедленным высвобождением месалазина. Это обеспечивает терапевтический эффект препарата на протяжении от двенадцатиперстной до прямой кишки при любых значениях рН. Микрогранулы достигают двенадцатиперстной кишки в течение первого часа после приема таблетки. Пассаж препарата по неповрежденной тонкой кишке при приеме внутрь осуществляется в течение 3-4 Nee.

Farmacokinetiek

Absorptie en distributie

Over 30-50% принятой дозы всасывается, hoofdzakelijk, dunne darm.

Связывание месалазина с белками плазмы – 43%, а N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты составляет 73-83%.

Месалазин и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Кумулятивные свойства имеют место при применении высоких доз препарата – 1500 mg / dag.

Metabolisme en uitscheiding

Месалазин подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника, в печени и, в малой степени, – энтеробактериями, образуя N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту.

Клиренс месалазина после в/в введения в дозе 500 mg 18.0 l/h.

Месалазин и его метаболит выделяются с грудным молоком, мочой и калом.

Getuigenis

- Nespetsificheskiy yazvennыy colitis;

— болезнь Крона.

Doseringsschema

Таблетки Пентаса^® следует проглатывать, zonder te kauwen. Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на несколько частей или растворить вводе или соке непосредственно перед приемом.

Доза препарата подбирается индивидуально.

De maximale dagelijkse dosis 6-8 g / dag.

De gemiddelde duur van de behandeling is 8-12 weken. De maximale duur van de behandeling, включая поддерживающую и противорецидивную терапию не лимитирована. Критерием эффективности проводимой терапии является достижение клинико-эндоскопической ремиссии.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, maagzuur, diarree, verminderde eetlust, buikpijn, droge mond, stomatitis, verhoging van levertransaminasen, hepatitis, pancreatitis.

Cardiovasculair systeem: hartkloppingen, tachycardie, verhogen of verlagen van de bloeddruk, pijn op de borst, kortademigheid, perikardit, miokardit.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: hoofdpijn, ruis in de oren, duizeligheid, polyneuropathie, tremor, depressie.

Uit de urinewegen: proteïnurie, hematurie, oligurija, anurija, kristallurija, nefrotisch syndroom.

Vanaf het hematopoietische systeem: eozinofilija, bloedarmoede (incl. hemolytische, pernicieuze, aplastische), leukopenie, agranulocytose, trombocytopenie, hypoproteinemia.

Allergische reacties: huiduitslag, jeuk, dermatose (псевдоэритроматоз), bronchospasme.

Ander: zwakte, De bof, lupus-achtig syndroom, oligospermatism, alopecia, verminderde traanproductie, lichtgevoeligheid.

Contra

- Bloed stoornissen;

- Maagzweer en duodenale ulcera;

- Een tekort aan glucose-6-fosfatdegidrogenazы;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

- Ernstige nierinsufficiëntie;

- Ernstige leverinsufficiëntie;

— последние 2-4 week van de zwangerschap;

- Borstvoeding;

- Kinderen tot de leeftijd van 2 jaar;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid следует применять препарат в I триместре беременности, met lever- en / of nierinsufficiëntie.

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap is alleen mogelijk in het geval, wanneer de beoogde voordelen voor de moeder zwaarder weegt dan het potentiële risico voor de foetus.

Месалазин проникает через плацентарный барьер, но ограниченный опыт применения препарата при беременности не позволяет оценить возможные побочные действия.

Месалазин выделяется с грудным молоком в концентрации ниже, чем в крови женщины, тогда как метаболит (ацетил-месалазин) обнаруживается в сходной или более высокой концентрации.

Indien nodig, moet het gebruik tijdens borstvoeding de kwestie van de beëindiging van de borstvoeding te beslissen.

Waarschuwingen

Лечение пациентов с нарушениями функции печени или почек возможно только после оценки степени их выраженности.

В течение всего курса лечения и, vooral, в его начале следует регулярно контролировать функцию почек (уровень креатинина в крови).

При подозрении на развитие перикардита, миокардита и изменениях формулы крови следует прервать лечение. Проявлениями вышеуказанных побочных реакций могут служить при выраженных патологических изменениях состава крови – verhoogde bloeden, onderhuidse bloeding, боль в горле и лихорадка; при перикардите и/или миокардите – лихорадка и боли за грудиной в сочетании с одышкой.

В некоторых случаях аллергической реакции к сульфасалазину возможно развитие непереносимости и к препарату Пентаса^® (риск аллергии к салицилатам).

Patiënten, являющиеся “медленными ацетиляторами”, имеют повышенный риск развития побочных эффектов.

Возможно окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

De drug heeft geen invloed op de mogelijkheid om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden.

Overdose

Symptomen: misselijkheid, braken, gastralgia, zwakte, slaperigheid.

Behandeling: maagspoeling, benoeming van laxeermiddelen, simptomaticheskaya therapie.

Geneesmiddelinteracties

При одновременном применении Пентаса^® усиливает гипогликемическое действие производных сульфанилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата и действие антикоагулянтов.

При одновременном применении Пентаса ^®ослабляет активность фуросемида, spironolacton, sulfonamiden, rifampicine.

При одновременном применении Пентаса^® увеличивает эффективность урикозурических препаратов.

При одновременном применении Пентаса^® замедляет абсорбцию цианкобаламина.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, месте при температуре не выше 25С. Houdbaarheid – 3 jaar.