PENESTER
Actief materiaal: Finasteride
Wanneer ATH: G04CB01
CCF: Geneesmiddel voor de behandeling van goedaardige prostaathyperplasie. Ингибитор 5a-редуктазы
ICD-10 codes (getuigenis): N40
Wanneer CSF: 28.01.01.01
Fabrikant: ZENTIVA A.Ş. (Tsjechische Republiek)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
Pillen, bedekt licht geel, lensvormig.
1 tab. | |
finasteride | 5 mg |
Hulpstoffen: lactosemonohydraat, maïszetmeel, povidon 30, natriumcarboxymethylzetmeel, natriumdocusaat, magnesiumstearaat, gipromelloza 2910/5, macrogol 6000, talk, Titaniumdioxide, dimethicone emulsie SE2, geel ijzeroxide.
10 PC. – blaren (3) – packs karton.
15 PC. – blaren (2) – packs karton.
Farmacologische werking
Geneesmiddel voor de behandeling van goedaardige prostaathyperplasie. Finasteride – 4-synthetische verbinding azasteroid. Het is een competitieve en specifieke remmer van steroïde 5-alpha-reductase – intracellulaire enzym, die converteert testosteron tot 5-actieve androgeen DHT. Weefsel groei en ontwikkeling van benigne prostaat hyperplasie als gevolg van de omzetting van testosteron in dihydrotestosteron in de prostaatcellen. Onder invloed van het geneesmiddel significant af digidrosterona concentratie in bloedplasma, en in prostaatweefsel. Finasteride niet bindt aan androgeenreceptoren.
Door het geneesmiddel vermindert de grootte van de prostaat, vermindert de symptomen, geassocieerd met prostaathyperplasie.
Het geneesmiddel heeft geen effect op de plasma lipideconcentratie, en het gehalte in plasma cortisol, Estradiol, prolactine, schildklier stimulerend hormoon, tiroksina.
Farmacokinetiek
Absorptie en distributie
Na orale finasteride snel wordt geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De biologische beschikbaarheid is ongeveer 80% en onafhankelijk van de voedselinname. Cmax plasmaspiegels bereikt na 1-2 uur na orale toediening. Plasma eiwitbinding is ongeveer 90%.
Metabolisme en uitscheiding
Finasteride wordt gemetaboliseerd in de lever en wordt als metaboliet in de urine en feces.
Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties
T1/2 bij patiënten ouder dan 60 zus 6 Nee, bij patiënten ouder dan 70 jaar kan worden verlengd tot 8 Nee.
Getuigenis
- Goedaardige prostaatvergroting (de grootte van de prostaat te verlagen, het verhogen van de maximale snelheid van de stroom van urine en vermindering van de symptomen, geassocieerd met hyperplasie, het risico van acute urineretentie en de waarschijnlijkheid dat een operatie).
Doseringsschema
Het geneesmiddel wordt binnenin voorgeschreven 5 mg 1 tijd / dag, ongeacht de maaltijd.
Duur van de therapie om de doeltreffendheid ervan moet ten minste 6 Maanden.
Ongeveer 50% patiënten met verdwijnen van de klinische symptomen zich tijdens de behandeling 12 Maanden.
Bijwerking
Op het gedeelte van het voortplantingssysteem: gynaecomastie, borsten, impotentie, verminderd libido en afname ejaculaatvolume.
Ander: allergische reacties.
De incidentie van bijwerkingen dan 3-4% en tijdens de behandeling daalt. In sommige gevallen was er toename van de concentratie van luteïniserend hormoon en follikelstimulerend hormoon en testosteron (ongeveer 10%), deze parameters echter bleven binnen normale grenzen.
Contra
- Prostaatkanker;
- Obstructie van de urinewegen;
- Kinderen leeftijd;
- Overgevoeligheid voor finasteride en andere ingrediënten.
VAN voorzichtigheid Het moet een geneesmiddel in de humane lever benoemen.
Zwangerschap en borstvoeding
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en zwangere Contact met de geplette tabletten van het geneesmiddel te voorkomen Penester, tk. het vermogen van het geneesmiddel voor de omzetting van testosteron naar DHT remmen kan een schending van de geslachtsorganen van mannelijke foetus. Tabletten Penestera film-coated, dus, als ze niet worden verpulverd of poedervorm zijn integriteit niet gebroken, contact met het actieve materiaal verwijderd.
Waarschuwingen
Voor behandeling noodzakelijk om de ziekte te elimineren, eventueel goedaardige prostaathyperplasie simuleren, zoals besmettelijke prostatitis, prostaatkanker, urethrale strictuur, hypotensie, urineblaas en een aantal wijzigingen in de urinewegen, optreden bij sommige ziekten van het zenuwstelsel.
Aangezien het gebruik van finasteride, een afname van prostaatspecifiek antigen (op 41% en 48% volgens 6 en 12 Maanden therapie), periodiek tijdens behandeling noodzakelijk is om een onderzoek van de patiënten voeren hun prostaatkanker voorkomen.
Overdose
Momenteel gevallen van overdosis drugs werden gemeld Penester.
Geneesmiddelinteracties
Er waren geen klinisch significante interacties Penester met andere drugs.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.
Voorwaarden en bepalingen
Geen speciale bewaarcondities. Houdbaarheid – 3 jaar.