PARLAZIN
Actief materiaal: Cetirizine
Wanneer ATH: R06AE07
CCF: Gistaminovыh blocker H1-receptoren. Allergie medicatie
ICD-10 codes (getuigenis): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, T78.3
Wanneer CSF: 13.01.01.02
Fabrikant: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Hongarije)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
◊ Pillen, bedekt lichtoranje, lensvormig, langwerpig, afgeschuind, met Valium aan de ene partij en jagen “E 511” aan de andere kant, zonder geur; van presentaties: buitenste ring shell licht oranje, Tabletkern witte of bijna witte.
1 tab. | |
cetirizine digidrohlorid | 10 mg |
Hulpstoffen: Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat, lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose.
De samenstelling van het omhulsel: hydroxypropyl, Titaniumdioxide, macrogol 400, ariavit “Zonsondergang” geel.
5 PC. – blaren (1) – packs karton.
10 PC. – blaren (1) – packs karton.
10 PC. – blaren (3) – packs karton.
◊ Druppels voor intake kleurloze of bijna kleurloos, Sweet, geen sediment of mechanische onzuiverheden, met een zwakke geur van azijnzuur.
1 ml | |
cetirizine digidrohlorid | 10 mg |
Hulpstoffen: glycerol, propyleenglycol, natriumacetaat, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, natriumsaccharine, ijsazijn, Gezuiverd water.
20 ml – dropper fles van donker glas (1) – packs karton.
Farmacologische werking
Selectieve blokator histamine h1-receptoren van piperazine derivaten groep. Is de belangrijkste metaboliet karboksilirovannym gidroxizina. Ten opzichte van gidroksizinom het minder lipofilen, erger invoert van het centrale zenuwstelsel en, in mindere mate, zorgt ervoor dat sedatie. In vergelijking tot andere antihistaminica cetirizine is meer polar (minder lipofiele) groepen, gekoppeld aan de kant keten ethylamine, dat vermindert de stroming in het centrale zenuwstelsel, verhoogt de selectiviteit richting gistaminovm n1-Receptor, en ook vermindert bijwerkingen, holinoblokiruûŝej-gerelateerde activiteit.
De drug remt de migratie van eosinofielen en remt eosinofiele Chemotactische factoren. Sterk vermindert eosinofielen accumulatie in de huid, evenals waardoor de huidreacties aan histamine, geschatte grootte van de blister- en giperemia. Behalve, de drug remt inflammatoire cel infiltratie e.a. (incl. neutrofiele granulocyten).
Parlazin® voorkomt en vergemakkelijkt de allergische reacties, antipruritic en protivoekssoudative werking heeft. Verlaagt de capillaire permeabiliteit, voorkomt de ontwikkeling van oedeem, verlicht gladde spierspasmen. Voorbereiding actie begint 20 minuten na toediening, maximale effect ontwikkelt na 1 Nee, duur – 24 Nee.
Farmacokinetiek
Absorptie
Na inname van de drug wordt geabsorbeerd snel en volledig. Gelijktijdige eten als u wilt dat een te verwaarlozen effect.
Distributie
Plasma eiwitbinding is 93%. In КажущийсяD Cetirizine – 0.5-0.8 l / kg, aanzienlijk minder, dan andere verkiezing blokkeren gistaminovykh n1-receptoren.
GEB in kleine hoeveelheden en nauwelijks interactie met de centrale histamine-h1-receptoren. Voorzien van moedermelk.
Metabolisme
Niet blootgesteld aan intense metabolisme in lever. Een niet-actieve metaboliet gevonden, gevormd onder de zijketen oxidatieve o-dealkilirovania (ontdekt in het bloedplasma, Boerenkool).
Aftrek
T1/2 is 7.4-9 Nee. Bij de toepassing van de drug in één dosis 10 mg over 60% Cetirizine wordt uitgescheiden in de faeces ongewijzigd binnen 24 Nee, 10% verschijnt in latere 4 dag; 10% – terug met uitwerpselen tijdens 5 dagen. O-Gealkyleerde metaboliet wordt uitgescheiden in ontlasting, Het is ook de bedoeling met Gal-uitscheiding.
Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties
Het einde van de kinderen T1/2 is 6.2 Nee (op 33% minder, dan bij volwassenen). Kinderen onder de leeftijd van 4 T jaar1/2 – 4.9 Nee. Bij ouderen en bij patiënten met chronische leverziekte (T)1/2 stijgt met 50%. T1/2 kan verhogen en nierfalen. Met nierfalen, milde of matig T1/2 is 19-21 Nee. Nierfunctie klirens normale nier is 40 ml / min, milde nierfalen – 7 ml / min, Bij nierfalen van matige Ernst – 1.5 ml / min. Hoewel de klinische betekenis van deze factoren is niet geïnstalleerd, dergelijke patiënten moeten een correctie dosis.
In gemodialise verandert farmakokinetika cetirizina niet.
Getuigenis
- Seizoensgebonden en allergische rhinitis en conjunctivitis;
- Hooikoorts (hooikoorts);
- Jeukende allergische dermatitis;
- Urticaria (incl. chronische idiopathische);
- Angio-oedeem.
Doseringsschema
Volwassenen en adolescenten boven 12 jaar benoemen 10 mg (1 tab. of 20 druppels) 1 tijd / dag, bij voorkeur 's nachts.
Voor kinderen 6-12 jaar benoemen 5 mg (1/2 tab. of 10 druppels) 2 maal / dag (in de ochtend en in de avond) of 10 mg (1 tab. of 20 druppels) 1 tijd / dag (s avonds).
Voor kinderen 2-6 jaar benoemen 5 mg (10 druppels) 1 tijd / dag. U kunt ook de dosis verdelen 2 Receptie op 2.5 mg (door 5 DROPS ochtend en avond).
Voor kinderen 1-2 jaar benoemen 2.5 mg (5 druppels) 2 maal / dag.
Oudere patiënten en patiënten met nierinsufficiëntie Het is raadzaam om de dagelijkse dosis van tot 5 mg.
De tabletten worden oraal in te nemen, het drinken van veel water (200 ml). Alvorens de druppels opgelost in water.
Bijwerking
CNS: zelden-slaperigheid (dosisafhankelijke), zich moe voelen, hoofdpijn, migraine, duizeligheid, angst (verhoogde motorische activiteit).
Uit het spijsverteringsstelsel: droge mond, misselijkheid.
De intensiteit van de symptomen hierboven vermeld kan worden verminderd, de dagdosis te verdelen op 2 toelating.
Allergische reacties: zelden (≤ 2%) – angio-oedeem, huiduitslag.
Contra
- Zwangerschap;
- Borstvoeding (borstvoeding);
- Kinderen tot de leeftijd van 1 jaar;
- Kinderen tot de leeftijd van 6 jaar (Pil);
-overgevoeligheid voor cetirizin of andere onderdelen van de drug.
C voorzichtigheid U moet de drug gebruiken in secundaire tot ernstige chronisch nierfalen (vereist correctie mode), en bij oudere patiënten (vereist correctie mode).
Zwangerschap en borstvoeding
Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. IN experimentele studies gevonden, Wat is cetirizine hoeft niet teratogeen effect. Echter gegevens uit goed gecontroleerde studies bij de mens ontbreekt.
Cetirizine wordt uitgescheiden in de moedermelk, het risico op vermeende bijwerkingen bij borstvoeding zuigelingen overschrijdt het potentiële voordeel voor de moeder, in het kader van de Parlazin® gecontra-indiceerd in lactatie.
Waarschuwingen
Met de ontwikkeling van reacties van overgevoeligheid behandeling met Parlazin® staken.
Bij patiënten met nierinsufficiëntie als gevolg van de vertraging van het afleiden van de drug kan cetirizine worden verleend. Bij de benoeming van Parlazina® Deze categorie van patiënten in de aanbevolen dosering voor volwassenen kan worden waargenomen bijwerkingen, holinoblokirutm effect en invloed op het centrale zenuwstelsel is gekoppeld. Bij de toepassing van de drug bij patiënten met de menselijke nieren wordt vermindering van de dosis daarom aangeraden.
Bij oudere patiënten verhoogt het risico van holinoblokiruth effecten van de drug (droge mond, urineretentie). Met dergelijke symptomen behandeling Parlazinom® staken. Uitgesproken als holinoblokirutego of onderdrukkende invloed op het centrale zenuwstelsel bij de benoeming Parlazina® bij standaard doses, doorgaans, doet zich niet voor. Niettemin, risico van cumulatie van cetirizine wordt verhoogd (in verband met de geleidelijke achteruitgang van de nierfunctie bij oudere patiënten).
Er moet rekening worden gehouden, die Parlazin® in de vorm van tabletten die lactose. Daarom, patiënten met lactose-intolerantie moeten worden geïnformeerd.
Behandeling Parlazinom® voor moet stoppen 3 dagen vóór de advertentie test ter voorkoming van verstoring van de reactie.
Zich onthouden van het drinken van alcoholische dranken tijdens behandeling Parlazinom®.
Gebruik in Pediatrics
Kinderen onder 1 jaar Parlazin® niet elke doseringsvorm toe te wijzen, tk. in deze leeftijdsgroep is de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel niet geïnstalleerd.
Voor de behandeling van Kinderen in de leeftijd 1 Jaar tot 6 jaar U moet gebruiken Parlazin® in de vorm van druppels ontvangst binnen.
Parlazin® pil kan vorm worden gebruikt in kinderen 6 en oudere.
Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden
Wanneer u voor het eerst bezoekt Parlazina® aandacht wordt gevestigd op de mogelijkheid van bijwerkingen (slaperigheid). Patiënten worden geadviseerd zich te onthouden van rijden of mechanische apparaten besturen tot de bijwerkingen. In de toekomst, indien zulks noodzakelijk, drijvende of op het werk, vereisen meer aandacht, patiënten mag niet hoger zijn dan dagelijkse dosis 10 mg.
Overdose
Symptomen: vaak – zich moe voelen, slaperigheid. Kinderen aangegeven angst en prikkelbaarheid, gevolgd door slaperigheid. Wanneer één enkele dosis toegediend 50 mg kunnen vertraging plassen, constipatie.
Behandeling: u moet braken, uitwassen van de maag. Zonodig voeren ondersteunende en symptomatische behandeling. Geen specifiek tegengif. Hemodialyse is niet effectief.
Geneesmiddelinteracties
Onbekende klinisch zinvolle interactie met cetirizine glipizidom, diazepamom, cimetidine, Azithromycin, pseudo-efedrine, ketoconazol, Erythromycine.
Tijdens het toepassen van de cetirizine met theophylline (400 mg / dag) Er was een vermindering van de totale opruiming cetirizine op 16%. Farmacokinetiek van theofylline wordt niet gewijzigd.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
De drug is opgelost om de toepassing als een agent Valium vakantie.
Voorwaarden en bepalingen
Voorbereiding in de vorm van tabletten buiten het bereik van kinderen dient te worden bewaard bij een temperatuur van niet hoger dan 25 ° c. Houdbaarheid - 2 jaar.
Voorbereiding in de vorm van druppels moet worden opgeslagen in het donker, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van meer dan 25 ° C. Houdbaarheid – 4 jaar. Open de flacon moet blijven niet meer dan 4 weken.