ПАНКЛАВ

Actief materiaal: Amoksiцillin, Clavulaanzuur
Wanneer ATH: J01CR02
CCF: Antibiotica penicilline breed-spectrum beta-lactamase remmer
ICD-10 codes (getuigenis): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K05, K12, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Wanneer CSF: 06.01.02.04.02
Fabrikant: Hemofarm A.D. (Servië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen, Film-coated wit, Ovaal, lensvormig.

Hulpstoffen: colloïdaal siliciumdioxide, natriumcarboxymethylcellulose, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat.

De samenstelling van het omhulsel: gipromelloza, propyleenglycol, E171 titaandioxide wordt geproduceerd.

15 PC. – banken in donkere glazen (1) – packs karton.

Pillen, Film-coated wit, Ovaal, lensvormig, Schrijfmachine “EEN” en “K” и риской с одной стороны.

Hulpstoffen: colloïdaal siliciumdioxide, natriumcarboxymethylcellulose, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat.

De samenstelling van het omhulsel: gipromelloza, propyleenglycol, E171 titaandioxide wordt geproduceerd.

20 PC. – banken in donkere glazen (1) – packs karton.

Farmacologische werking

Breed-spectrum antibioticum; bevat een semisynthetic penicilline amoxicilline en β-lactamase-remmer klavulanovuju zuur. Клавулановая кислота ингибирует большинство клинически значимых β-лактамаз (типы II, III, IV и V – по классификации Ричмонда-Сайкса). Неактивна в отношении β-лактамаз типа I. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией β-лактамаз, как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условно патогенными микроорганизмами.

Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность Панклава.

Панклав обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении как чувствительных к амоксициллину штаммов, так и в отношении штаммов, продуцирующих b-лактамазы.

Панклав actief tegen aërobe Gram-positieve bacteriën: Streptokokken pneumoniae, Streptokokken viridans, Streptokokken pyogenes, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (Naast methicilline-resistente stammen), Staphylococcus epidermidis (Naast methicilline-resistente stammen), Listeria spp., Enterococcus spp.; Aërobe Gram-negatieve bacteriën: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus dureyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorroe, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; Anaërobe bacteriën: Peptococcus spp., Peptostreptokokken spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii.

Farmacokinetiek

Fundamentele farmacokinetische parameters van amoxicilline en clavulanic zuur zijn vergelijkbaar.

Absorptie

После приема внутрь оба компонента препарата быстро абсорбируются из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания. C_max в плазме крови достигаются приблизительно через 1 h na toediening.

Distributie

De hechting met bloed plasma-eiwitten is laag. Оба компонента характеризуются высоким объемом распределения в жидкостях и тканях организма (в ткани легкого, в среднем ухе, в плевральной и перитонеальной жидкости, baarmoeder, eierstok). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, lever, prostaat klier, amandelen, spier, galblaas, het geheim van de neusbijholten, слюну и бронхиальный секрет.

Активные вещества не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках, в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком, проникают через плацентарный барьер.

Metabolisme

Amoxicilline is gedeeltelijk wordt gemetaboliseerd, Clavulaanzuur is, blijkbaar, intensieve metabolisme.

Aftrek

T_1/2 amoxicilline en clavulanic zuur is 1-1.5 Nee. Amoxicilline weergegeven nieren ongewijzigd vrijwel door clubockova filteren en kanalzeva secreta. Клавулановая кислота в основном выводится почками путем клубочковой фильтрации, gedeeltelijk – als metabolieten. Небольшие количества могут выводиться через кишечник или легкими.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

При нарушении функции почек снижается почечный и внепочечный клиренс обоих компонентов, что приводит к кумуляции их в плазме.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени T_1/2 amoksitsillina naar uvelichivaetsya 7.5 Nee, клавулановой кислоты – naar 4.5 Nee.

Оба компонента удаляются гемодиализом, незначительные количества – peritoneal′nym dialyse.

Getuigenis

Besmettelijke ontstekingsziekten, veroorzaakt door gevoelige malaria infecties:

- Infecties van de bovenste luchtwegen (acute en chronische sinusitis, острый и хронический отит, amandelontsteking, keelholteontsteking);

- Luchtweginfecties (acute en chronische bronchitis, longontsteking, empyeem);

- Urineweginfecties (incl. cistity, uretrity, pyelonefritis);

- Infecties in de gynaecologie (incl. salpingitis, salpingo-oophoritis, endometritis, Septische abortus);

- Bone en gezamenlijke infecties (incl. chronische osteomyelitis);

- Infecties van de huid en zachte weefsels (incl. flegmona, wondinfectie);

-infecties van de galwegen (incl. cholecystitis, kholangit);

- Gonorroe;

— шанкроид;

-Odontogenic infecties.

Doseringsschema

Binnen volwassenen en kinderen boven 12 jaar (или с массой тела более 40 kg) een T легком и среднетяжелом течении инфекций benoemen 1 tab. 250 mg / 125 mg 3 maal / dag. Een T тяжелом течении инфекций enkelvoudige dosis 2 tab. 250 mg / 125 mg of 1 tab. 500 mg / 125 mg 3 maal / dag.

De maximale dagelijkse dosis van clavulaanzuur (in de vorm van kaliumzout) is voor Volwassen 600 mg, naar kinderen – 10 mg / kg lichaamsgewicht.

De maximale dagelijkse dosis amoxicilline voor Volwassen 6 g, naar kinderen – 45 mg / kg lichaamsgewicht.

Kuur 5-14 dagen. De behandeling mag niet meer verder 14 dagen zonder van het medisch onderzoek.

Een T Odontogenic infecties de aanbevolen dosis – 1 tab. door 500 мг/125 мг каждые 12 h voor 5 dagen.

Больным с почечной недостаточностью средней степени (KK uit 10 naar 30 ml / min) De aanbevolen dosis is 1 tab. 500 mg / 125 mg 2 раза/сут при тяжелом течении инфекции и 1 tab. 250 mg / 125 mg 2 раза/сут при легком и среднетяжелом течении. Больным с почечной недостаточностью тяжелой степени (CC minder dan 10 ml / min) benoemen 1 tab. 500 mg / 125 mg 1 раз/сут при тяжелом течении инфекции и 1 tab. 250 mg / 125 mg 1 раз/сут при легком и среднетяжелом течении.

Een T anurii интервал между приемами следует увеличить до 48 h of meer.

De tabletten moeten oraal worden ingenomen bij de maaltijd, zonder te kauwen, met een beetje water.

Het moet worden herinnerd, wat 2 tab. Панклава 250 mg/125 mg niet gelijkwaardig zijn 1 tab. 500 mg / 125 mg, tk. они содержат разное количество клавулановой кислоты.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, diarree, повышение активности печеночных трансаминаз и нарушение функции печени, stomatitis; in enkele gevallen – умеренное бессимптомное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, cholestatische geelzucht, hepatitis, psevdomembranoznыy colitis.

Allergische reacties: netelroos, jeuk, erythemateuze huiduitslag; zelden – erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse, acute gegeneraliseerde Pustulosis èkzantematoznyj, serumziekte, angio-oedeem; zelden – exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom, anafylactische shock.

CNS: duizeligheid, hoofdpijn, krampen (судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы Панклава).

Ander: candidiasis van de huid en slijmvliezen, ontwikkeling van superinfectie, omkeerbare toename in protrombine tijd, vaginitis, interstitiële nefritis.

Contra

- Besmettelijke klierkoorts (incl. Als je ziet de korepodobnoj littekens);

- Kinderen tot de leeftijd van 12 jaar;

— повышенная чувствительность к пенициллинам, cefalosporinen, другим бета-лактамным антибиотикам и другим компонентам препарата.

VAN voorzichtigheid препарат применяют при беременности, het zogen, у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени, chronisch nierfalen, ziekten van het SPIJSVERTERINGSKANAAL (incl. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов).

Zwangerschap en borstvoeding

Применение препарата Панклав при беременности и в период лактации возможно только в том случае, wanneer de beoogde voordelen voor de moeder zwaarder weegt dan het potentiële risico voor de foetus.

Indien nodig, moet het gebruik tijdens borstvoeding de kwestie van de beëindiging van de borstvoeding te beslissen.

Waarschuwingen

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния кроветворения, функций печени и почек.

С целью снижения риска развития диспептических побочных эффектов следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, hetgeen een overeenkomstige verandering in antimicrobiële therapie.

Patiënten, met een overgevoeligheid voor penicillines, eventuele cross-allergische reactie cefalosporine.

Прием Панклава приводит к появлению амоксициллина в моче. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на обнаружение глюкозы в моче с использованием реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Препарат Панклав не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Overdose

Symptomen: misselijkheid, braken; misschien – opwinding, slapeloosheid; zelden – toevallen, verstoring van water- en elektrolytenbalans.

Behandeling: при приеме препарата менее 4 ч назад – maagspoeling, прием абсорбента. Hemodialyse is effectief.

Geneesmiddelinteracties

Antacida, Glucosamine, laxeermiddelen, аминогликозиды замедляют абсорбцию Панклава, vitamine C – toeneemt.

При одновременном применении Панклава с бактерицидными антибиотиками (incl. aminoglikozidy, cefalosporinen, cycloserine, vancomycine, rifampicine) наблюдается синергизм действия; с бактериостатическими препаратами (makrolidы, chlooramfenicol, lincosamiden, tetracikliny, sulfonamiden) – антагонизм действия.

При одновременном назначении Панклав повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (onderdrukken van de darmflora, Het vermindert de synthese van vitamine K en protrombine index). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

При сочетанном применении с Панклавом уменьшается эффективность пероральных контрацептивов; с этинилэстрадиолом – verhoogd risico op bloeden “Doorbraak”.

Панклав уменьшает эффективность лекарственных средств, bij de stofwisseling die gevormd PABA.

Urineafdrijvend, allopurinol, fenylbutazon, НПВС и другие препараты, block tubulaire secretie, verhoging van de concentratie van amoxicilline (Clavulaanzuur wordt uitgescheiden meestal met een clubockova filter).

Одновременное применение Панклава с аллопуринолом повышает риск развития кожной сыпи.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, droog, donker bij een temperatuur van 15 ° tot 25 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar.