OVITREL

Actief materiaal: Horiogonadotropin alpha
Wanneer ATH: G03GA01
CCF: Recombinant humaan choriongonadotrofine
ICD-10 codes (getuigenis): N97, Z31.1
Wanneer CSF: 15.06.05.03
Fabrikant: MERCK SERONO S. p. A. (Italië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

De oplossing van de p / de invoering helder of licht opalescent, kleurloze of licht geel van kleur.

Hulpstoffen: mannitol, methionine, poloxameer 188, fosforzuur, Natriumhydroxide, water d / en.

0.5 ml – injectiespuiten van kleurloos glas (1) compleet met naalden d / en (1 PC.) – Plastic containers (1) – packs karton.

Farmacologische werking

Luteinizing drug, recombinante Alpha horiogonadotropin, die heeft dezelfde aminozuur volgorde, dat en de natuurlijke humaan choriongonadotrofine. Koppelt een LH transmembraan receptoren op het oppervlak van cellen van ovariële granulosa en theca. Oorzaken ootsitarnogo initiatie van de meiose, breuk van de follikel (Ovulatie), de vorming van het corpus luteum, productie van progesteron en estradiol geel lichaam.

Farmacokinetiek

Wanneer s/de invoering van absolute biologische beschikbaarheid van ongeveer 40%, T_1/2 – over 30 Nee.

Getuigenis

-inductie Protocol moet rijpen follikels (superovulâciâ) voor geassisteerde voortplanting technologieën (incl. in vitro fertilisatie) , om volledige follikelrijping en luteïnisatie na stimulatie met gonadotrofinen voorbereidingen opwekken;

— Wanneer anovulatornom onvruchtbaarheid oligoovulâtornom of voor het opwekken van de eisprong en de lûteinizacii aan het einde van het stimuleren van de groei van de follikels.

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt toegediend s / c. Elke injectiespuit is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.

Wanneer toegepast in inductie van meerdere protocol rijpen follikels tot geassisteerde voortplanting technologieën (incl. in vitro fertilisatie) met het oog op de inductie van definitieve rijping van de follikels en lûteinizacii Na stimulatie drugs gonadotropinov Ovitrel′^® dosis 250 g (inhoud 1 spuit) Geef eens door 24-48 h na de laatste injectie LH of FSH en follikel optimaal ontwikkelingsniveau te bereiken.

Een T oligoovulâtornom of anovulatornom onvruchtbaarheid voor het opwekken van de eisprong en de lûteinizacii aan het einde van de follikel groei stimulatie Ovitrel′^® dosis 250 g (inhoud 1 spuit) Zodra u door de 24-48 h na de laatste injectie LH of FSH en follikel optimaal ontwikkelingsniveau te bereiken. Het is aanbevolen dat seksueel contact op de dag van de inleiding van de drug de volgende dag.

Regels voor Drug Administration

Wanneer u de drug patiënten zorgvuldig moeten bestuderen de instructie.

1. De injectie moet worden uitgevoerd met inachtneming van de regels van aseptics en antiseptica.

2. Om uit te voeren van de injecties moet worden verspreid op een schoon oppervlak 2 propitannыh spirtom swab, ingevulde spuit of kant-en-klare spuit.

3. Volgende u moet onmiddellijk verbindt zich ertoe een injectie (in de buik of anterior dij). Om dit te doen, wrijven gekozen op advies van een arts perceel doekje met alcohol. Sterk Trek de huid met je vingers en, verzenden van een naald in een hoek van 45-90° in de huid-plooi, doen p/injectie. U moet Vermijd drugs in Wenen. Het geneesmiddel is geïnjecteerd langzaam, zachtjes te drukken op down op de plunjer, Moet u het gehele volume van de oplossing. Na het uitpakken van de naald in een cirkelmotie te wrijven de injectieplaats met een alcohol swab.

4. Moet worden onmiddellijk na de inspuiting de gebruikte spuit in de container geplaatst voor het opslaan van scherpe voorwerpen. Enig ongebruikte bedrag moet worden afgezet.

In het geval van hoge dosering of injectie passen moet de patiënt overleggen met een arts.

Bijwerking

CNS: vaak (>1/100, < 1/10) – hoofdpijn; zelden (>1/1000, < 1/100) – depressie, prikkelbaarheid, angst, vermoeibaarheid.

Uit het spijsverteringsstelsel: vaak (>1/100, < 1/10) – misselijkheid, braken, buikpijn; zelden (>1/1000, < 1/100) – diarree.

Op het gedeelte van het voortplantingssysteem: vaak (>1/100, < 1/10) – ovariële hyperstimulatiesyndroom (OHSS); zelden (>1/1000, < 1/100) – Ernstige OHSS, borsten.

Dermatologische reacties: zelden (>1/10 000) – omkeerbare lichte huiduitslag.

Lokale reacties: vaak (>1/100, < 1/10) – pijn en roodheid op de injectieplaats.

Ander: vaak (>1/100, < 1/10) – zich moe voelen; zelden (>1/10 000) – allergische reacties zijn mild.

Contra

— tumoren op het gebied van de hypothalamus en hypofyse;

-volumetrische gezwellen of cysten van de eierstok, niet geassocieerd met polycysteus ovarium;

vaginale bloedingen dubbelzinnig Genesis is;

— kwaadaardige gezwellen in de eierstok, baarmoeder- of borstkanker;

-buitenbaarmoederlijke zwangerschap binnen 3 de vorige maanden;

- Trombo-embolie;

-primaire ovariële insufficiëntie;

-aangeboren misvormingen van geslachtsorganen, onverenigbaar met zwangerschap;

-uteriene vleesbomen, onverenigbaar met zwangerschap;

— postmenopauza;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid Ovitrel′ toewijzen^® patiënten met ernstige systemische ziekten in die gevallen, Wanneer de zwangerschap kan leiden tot verergering van de.

Waarschuwingen

Voor behandeling noodzakelijk om de oorzaak van onvruchtbaarheid, de patiënt en haar partner vast en potentiële risico's in geval van zwangerschap. Zich bewust zijn van de klinisch uitgesproken hypothyreoïdie, bijnierinsufficiëntie, hyperprolactinemie, de aanwezigheid van tumoren van de hypofyse en hypothalamus, specifieke therapieën toepassen.

Tijdens de stimulatie van de eierstokken dreigen patiënten OHSS als gevolg van gelijktijdige rijping van een groot aantal follikels. Tijdens klinische proeven van OHSS (in de meeste gevallen, milde en matig) kreeg ongeveer 4% patiënten. Ernstige OHSS kunnen een ernstige complicatie van stimulatie. In zeldzame gevallen kunnen de ernstige complicatie van OHSS gemoperitoneum, acute respiratory distress syndrome, torsie van de eierstok en thromboembolism. Om het risico van OHSS follikel groei stimulatie Protocol aanbevolen een zorgvuldige controle van de ovariële respons met behulp van echografie en bepaling van het gehalte van estradiol in het bloed voor de behandeling en tijdens de.

In vergelijking met natuurlijke inseminatie tijdens de stimulatie verhoogt het risico van meervoudige zwangerschap. In de meeste gevallen worden tweeling geboren. Bij de toepassing van methoden van medisch begeleide voortplanting getal komt overeen met het aantal baby's geboren embryo, in de baarmoeder.

Stats van miskraam na behandeling anovulâtornogo onvruchtbaarheid (incl. met de hulp van geassisteerde voortplanting technologieën) hoger dan het gemiddelde voor de bevolking, Maar in vergelijking met andere soorten onvruchtbaarheid.

Introductie Ovitrelâ^® invloed kunnen zijn op de immuun serum HCG niveau foto bloed- en urineonderzoek voor 10 dagen en oorzaak ložnopoložitel′noj reacties bij het houden van een zwangerschapstest.

Tijdens de behandeling met Ovitrel′^® mogelijk lichte stimulatie van de schildklier.

De patiënten dienen te worden gewaarschuwd over de noodzaak om te vertellen dat de dokter versterking van bijwerkingen of neveneffecten, niet beschreven.

Toegestaan binnen vervaldatum opslag van buiten de koelkast bij een temperatuur van niet hoger dan 25° c 30 dagen. Het geneesmiddel moet worden verwijderd, Als er gedurende deze periode niet wordt gebruikt.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Ovitrel′^® heeft geen invloed op de mogelijkheid om voertuigen besturen en werken met machines.

Overdose

Geen overdosis drugs.

Symptomen: de ontwikkeling van ovarieel hyperstimulatiesyndroom, gekenmerkt door de vorming van grote cysten met risico op breuk (perforatie), ontwikkeling van ascites en bloedsomloop stoornissen.

Behandeling: Hebt u wordt een hoog risico van OHSS aanbevolen om de invoering van HCG annuleren. Patiënten voor ten minste 4 dagen wordt aanbevolen zich te onthouden van geslachtsgemeenschap of barrière methoden van anticonceptie te gebruiken.

Geneesmiddelinteracties

Tot nu toe zijn de gegevens over de interactie met andere drugs niet beschikbaar.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Oplossing naar de p/de invoering moet worden opgeslagen in de originele verpakking op een locatie die ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van 2° tot 8° c; Niet in de vriezer. Houdbaarheid – 2 jaar.