OSPAMOKS
Actief materiaal: Amoksiцillin
Wanneer ATH: J01CA04
CCF: Antibiotica penicilline breed spectrum, instortende penicillinase
Wanneer CSF: 06.01.02.01.01
Fabrikant: Sandoz GmbH (Oostenrijk)
Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING
Capsules solide gelatine nr.2, ondoorzichtig, gele kleur; inhoud van capsules – poeder van wit tot crème kleur.
| 1 caps. | |
| Amoxicilline-Trihydraat | 287 mg, |
| dat komt overeen met amoxicilline | 250 mg |
Hulpstoffen: magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose.
De samenstelling van het omhulsel: Titaniumdioxide, gelatine, geel ijzeroxide.
10 PC. – blaren (100) – Kartonnen dozen.
Poeder voor orale suspensie белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml klaar-r-ra | |
| amoksiцillin (in de vorm van trihydraat) | 125 mg |
[Ring] Citroenzuur watervrij, Natriumbenzoaat, Aspartaam, talk, тринатрия цитрат безводный, guargom (гуар галактоманнан), siliciumdioxide neergeslagen, Flavors (порошкообразные – citroen, персиково-абрикосовый, oranje).
5.1 g – flacons van donker glas (1) – packs karton.
Poeder voor orale suspensie белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml klaar-r-ra | |
| amoksiцillin (in de vorm van trihydraat) | 125 mg |
[Ring] Citroenzuur watervrij, Natriumbenzoaat, Aspartaam, talk, тринатрия цитрат безводный, guargom (гуар галактоманнан), siliciumdioxide neergeslagen, Flavors (порошкообразные – citroen, персиково-абрикосовый, oranje).
8.5 g – flacons van donker glas (1) – packs karton.
Poeder voor orale suspensie белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml klaar-r-ra | |
| amoksiцillin (in de vorm van trihydraat) | 250 mg |
[Ring] Citroenzuur watervrij, Natriumbenzoaat, Aspartaam, talk, тринатрия цитрат безводный, guargom (гуар галактоманнан), siliciumdioxide neergeslagen, Flavors (порошкообразные – citroen, персиково-абрикосовый, oranje).
11 g – flacons van donker glas (1) – packs karton.
Poeder voor orale suspensie белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml klaar-r-ra | |
| amoksiцillin (in de vorm van trihydraat) | 250 mg |
[Ring] Citroenzuur watervrij, Natriumbenzoaat, Aspartaam, talk, тринатрия цитрат безводный, guargom (гуар галактоманнан), siliciumdioxide neergeslagen, Flavors (порошкообразные – citroen, персиково-абрикосовый, oranje).
6.6 g – flacons van donker glas (1) – packs karton.
Poeder voor orale suspensie белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml klaar-r-ra | |
| amoksiцillin (in de vorm van trihydraat) | 500 mg |
[Ring] Citroenzuur watervrij, Natriumbenzoaat, Aspartaam, talk, тринатрия цитрат безводный, guargom (гуар галактоманнан), siliciumdioxide neergeslagen, Flavors (порошкообразные – citroen, персиково-абрикосовый, oranje).
12 g – flacons van donker glas (1) – packs karton.
Poeder voor orale suspensie белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml klaar-r-ra | |
| amoksiцillin (in de vorm van trihydraat) | 500 mg |
[Ring] Citroenzuur watervrij, Natriumbenzoaat, Aspartaam, talk, тринатрия цитрат безводный, guargom (гуар галактоманнан), siliciumdioxide neergeslagen, Flavors (порошкообразные – citroen, персиково-абрикосовый, oranje).
20 g – flacons van donker glas (1) – packs karton.
Pillen, bedekt от белого до слегка желтоватого цвета, Ovaal, lensvormig, с насечками на обеих сторонах.
| 1 tab. | |
| Amoxicilline-Trihydraat | 1.148 g, |
| dat komt overeen met amoxicilline | 1 g |
Hulpstoffen: magnesiumstearaat, polyvidon, natriumzetmeelglycolaat, microkristallijne cellulose.
De samenstelling van het omhulsel: Titaniumdioxide, talk, gipromelloza.
6 PC. – blaren (2) – packs karton.
Pillen, bedekt от белого до слегка желтоватого цвета, langwerpig, lensvormig, с насечками на обеих сторонах.
| 1 tab. | |
| Amoxicilline-Trihydraat | 574 mg, |
| что соответствует содержанию амоксициллин | 500 mg |
Hulpstoffen: magnesiumstearaat, polyvidon, natriumzetmeelglycolaat, microkristallijne cellulose.
De samenstelling van het omhulsel: Titaniumdioxide, talk, gipromelloza.
12 PC. – blaren (1) – packs karton.
BESCHRIJVING VAN ACTIEVE STOFFEN
Farmacologische werking
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты – ингибитора бета-лактамаз. Effectieve bactericide, угнетает синтез бактериальной стенки.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (waaronder stammen, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; Aërobe Gram-negatieve bacteriën: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptokokken pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptokokken pneumoniae, Streptokokken viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptokokken spp.; en Aërobe gram-negatieve bacteriën (waaronder stammen, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus is geweldig, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorroe, Haemophilus dureyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; anaërobe gram-negatieve bacteriën (waaronder stammen, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., waaronder Bacteroides fragilis.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
Farmacokinetiek
После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. TCmax – 45 m. Na orale dosis 250/125 mg elke 8 h Cmax amoxicilline – 2.18-4.5 ug / ml, клавулановой кислоты – 0.8-2.2 ug / ml, dosis 500/125 mg elke 12 h Cmax amoxicilline – 5.09-7.91 ug / ml, клавулановой кислоты – 1.19-2.41 ug / ml, dosis 500/125 mg elke 8 h Cmax amoxicilline – 4.94-9.46 ug / ml, клавулановой кислоты – 1.57-3.23 ug / ml, dosis 875/125 mg Cmax amoxicilline – 8.82-14.38 ug / ml, клавулановой кислоты – 1.21-3.19 ug / ml.
Nadat de aan / in de doses 1000/200 en 500/100 mg Cmax amoxicilline – 105.4 en 32.2 respectievelijk ug / ml,, а клавулановой кислоты – 28.5 en 10.5 ug / ml.
Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 en H 8 ч как у взрослых, en kinderen.
Relatie met plasma-eiwitten: amoksiцillin – 17-20%, Clavulaanzuur – 22-30%.
Метаболизируются оба компонента в печени: amoksiцillin – op 10% от введенной дозы дозы, Clavulaanzuur – op 50%.
T1/2 после приема в дозе 375 en 625 mg – 1 en 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 en 0.8 Nee – для клавулановой кислоты соответственно. T1/2 na intraveneuze toediening in een dosis 1200 en 600 mg – 0.9 en 1.07 Nee – dlya amoksitsillina, 0.9 en 1.12 Nee – для клавулановой кислоты соответственно. Schrijf vooral nieren (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 en 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 h na toediening.
Getuigenis
-bacteriële infecties, veroorzaakt door gevoelige pathogenen: lagere luchtweginfecties (bronchitis, longontsteking, empyeem, longabces);
- Infecties van de bovenste luchtwegen (sinusitis, amandelontsteking, otitis media);
— инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (pyelonefritis, pyelitis, cystitis, uretrit, prostatitis, cervicitis, salpingitis, salpingo-oophoritis, tubo-ovarieel abces, endometritis, бактериальный вагинит, Septische abortus, послеродовой сепсис, pelvioperitonit, chancroid, gonorroe);
- Infecties van de huid en zachte weefsels (mok, baardschurft, secundair geïnfecteerde dermatitis, abces, flegmona, wondinfectie);
- Osteomyelitis;
geïnfecteerde zweren en doorligwonden van verschillende oorsprong;
— профилактика инфекций в хирургии.
Doseringsschema
Binnen, I /.
Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, vatbaarheid.
Kinderen 12 jaar – in suspensie, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: Kinderen onder 3 Maanden – 30 mg / kg / dag 2 toelating; 3 maanden senior – een T инфекциях легкой степени тяжести – 25 mg / kg / dag 2 toelating of 20 mg / kg / dag 3 toelating, een T ernstige infecties – 45 mg / kg / dag 2 toelating of 40 mg / kg / dag 3 toelating.
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar или с массой тела 40 kg of meer: 500 mg 2 keer / dag of 250 mg 3 maal / dag. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей – 875 mg 2 keer / dag of 500 mg 3 maal / dag.
Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 jaar – 6 g, voor kinderen tot 12 jaar – 45 mg / kg lichaamsgewicht.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 jaar – 600 mg, voor kinderen tot 12 jaar – 10 mg / kg lichaamsgewicht.
При затруднении глотания у взрослых рекомендуется применение суспензии.
При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.
Een T on / in volwassenen en adolescenten vanaf 12 лет вводят 1 g (op amoxicilline) 3 eenmaal per dag, indien nodig – 4 eenmaal per dag. De maximale dagelijkse dosis – 6 g. Voor kinderen 3 мес-12 лет – 25 mg / kg 3 eenmaal per dag; in ernstige gevallen – 4 eenmaal per dag; voor kinderen tot 3 Maanden: недоношенные и в перинатальном периоде – 25 mg / kg 2 eenmaal per dag, in de postperinatalnom periode – 25 mg / kg 3 eenmaal per dag.
Duur van de behandeling – naar 14 dagen, острого среднего отита – naar 10 dagen.
Naar профилактики послеоперационных инфекций при операциях, minder dan 1 Nee, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. Een T более длительных операциях – door 1 g elke 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.
Een T chronisch nierfalen проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: een T QC meer 30 ml / min dosisaanpassing noodzakelijk; een T CC 10-30 ml / min: binnen – 250-500 mg / dag elke 12 Nee; I / – 1 g, vervolgens 500 mg / in; een T QC minder 10 ml / min – 1 g, vervolgens 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.
Patiënten, gelegen op hemodialyse – 250 mg of 500 мг внутрь в один прием или 500 mg / in, bovendien 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.
Bijwerking
Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, diarree, gastritis, stomatitis, glossitis, verhoging van levertransaminasen, in enkele gevallen – cholestatische geelzucht, hepatitis, leverfalen (meestal bij ouderen, Mensen, langdurige therapie), en hemorragische pseudomembraneuze colitis (также может развиться после терапии), enterocolitis, zwart “волосатый” taal, потемнение зубной эмали.
Van de kant van hematopoiese: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, trombocytopenie, trombocytose, eozinofilija, leukopenie, agranulocytose, gemoliticheskaya bloedarmoede.
Uit het zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, hyperactiviteit, alarm, gedragsverandering, krampen.
Lokale reacties: in sommige gevallen – флебит в месте в/в введения.
Allergische reacties: netelroos, erythemateuze huiduitslag, zelden – erythema multiforme exsudatieve, anafylactische shock, angio-oedeem, zelden – exfoliatieve dermatitis, kwaadaardige exsudatief erythema (Stevens-Johnson-syndroom), overgevoeligheid vasculitis, syndroom, soortgelijk aan serumziekte, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.
Ander: candidiasis, ontwikkeling van superinfectie, interstitiële nefritis, kristallurija, hematurie.
Contra
- Overgevoeligheid (incl. к цефалоспоринам и др. beta-lactam-antibiotica);
- Besmettelijke klierkoorts (incl. Als je ziet de korepodobnoj littekens);
- Fenylketonurie;
— эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
— КК менее 30 ml / min (Pil 875 mg / 125 mg).
VAN voorzichtigheid: zwangerschap, het zogen, ernstig leverfalen, gastrointestinale ziekten (incl. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), chronisch nierfalen.
Zwangerschap en borstvoeding
Voorzichtig: zwangerschap, het zogen.
Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.
Waarschuwingen
In ruil behandeling moeten de toestandsfuncties bloed controleren, lever en nieren.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, hetgeen een overeenkomstige verandering in antimicrobiële therapie.
Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
Nadat fokken van schorsing moet worden opgeslagen niet meer dan 7 dagen in de koelkast, maar niet bevriezen.
Patiënten, met een overgevoeligheid voor penicillines, eventuele cross-allergische reactie cefalosporine.
Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.
Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 mg), worden overwogen, wat 2 voor tabletten 250 mg (op amoxicilline) не эквивалентны 1 таблетке по 500 mg (op amoxicilline).
Overdose
Symptomen: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.
Behandeling: symptomatisch. Hemodialyse is effectief.
Geneesmiddelinteracties
Antacida, Glucosamine, laxeermiddel drugs, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; ascorbinezuur verhoogt de opname.
Бактериостатические лекарственные средства (makrolidы, chlooramfenicol, lincosamiden, tetracikliny, sulfonamiden) оказывают антагонистическое действие.
Verbetering van de efficiëntie van indirecte anticoagulantia (onderdrukken van de darmflora, Het vermindert de synthese van vitamine K en protrombine index). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, drugs, bij de stofwisseling die gevormd PABA, ethinyl estradiol – het risico van bloeden “Doorbraak”.
Urineafdrijvend, allopurinol, fenylbutazon, NSAID's, etc.. drugs, block tubulaire secretie, verhoging van de concentratie van amoxicilline (Clavulaanzuur wordt uitgescheiden meestal met een clubockova filter).
Allopurinol verhoogt het risico van huiduitslag.
