ОНДАНСЕТРОН-АЛЬТФАРМ

Actief materiaal: Ondansetron
Wanneer ATH: A04AA01
CCF: Antiemetic drugs van de centrale actie, blokkeren serotoninereceptoren
ICD-10 codes (getuigenis): R11
Wanneer CSF: 11.06.01
Fabrikant: ALTFARM Ltd. (Rusland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Zetpillen белого или белого с кремоватым отттенком цвета, torpedo-vormige, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Hulpstoffen: витепсол Н-15.

5 PC. – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.

Zetpillen белого или белого с кремоватым отттенком цвета, torpedo-vormige, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Hulpstoffen: витепсол Н-15.

5 PC. – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.

Zetpillen белого или белого с кремоватым отттенком цвета, torpedo-vormige, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Hulpstoffen: витепсол Н-15.

1 PC. – pakkingen Valium planimetrische (1) – вкладыши из картона (2) – packs karton.

Farmacologische werking

Antiemetic drugs van de centrale actie. Селективный антагонист серотониновых 5НТ₃-receptoren.

Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих серотониновые 5НТ₃-receptoren, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады серотониновых 5НТ₃-рецепторов на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. Blijkbaar, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химиотерапией и радиотерапией тошноты и рвоты.

Farmacokinetiek

Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.

Absorptie

После ректального введения ондансетрон определяется в плазме через 15-60 m. Концентрация активного вещества увеличивается линейно, C_max Het bereikte ongeveer 6 h en 20-30 ng / ml. Абсолютная биодоступность при ректальном введении составляет приблизительно 60%. Снижение концентрации в плазме происходит с меньшей скоростью, чем после приема внутрь (вследствие продолжающегося всасывания).

Aftrek

T_1/2 – 6 Nee.

Getuigenis

— предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией.

Doseringsschema

De drug wordt gebruikt rectaal. Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, следует отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий вводят в задний проход заостренным концом, по возможности глубоко. Для более удобного введения суппозитория рекомендуется нагнуться, присесть на корточки или лечь на бок, поджав ноги.

Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.

Een T умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии benoemd 16 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии.

Een T высокоэметогенной химиотерапии De aanbevolen dosis is 16 мг одновременно с в/в введением 20 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.

Naar профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч после окончания химиотерапии или радиотерапии, следует продолжить прием препарата в дозе 16 mg 1 maal / dag 5 dagen.

Препарат не рекомендован для применения у kinderen.

In oudere patiënten dosisaanpassing is niet vereist.

In patiënten met nierinsufficiëntie не требуется изменений дозы, частоты приема или способа применения.

Naar пациентов нарушениями функции печени суточная доза ондансетрона не должна превышать 8 mg.

Пациентам с медленным метаболизмом спартеина/дебрисохина коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: Ikotech, droge mond, constipatie, diarree; soms – бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

Cardiovasculair systeem: pijn op de borst (иногда с депрессией сегмента ST), Aritmie, bradycardie, bloeddrukdaling.

Uit het zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, спонтанные двигательные расстройства, krampen.

Allergische reacties: netelroos, bronchospasme, laringospazm, angio-oedeem, anafylaxie.

Lokale reacties: hyperemie, pijn, ощущение жжения в области ануса и прямой кишки после введения суппозитория.

Ander: stormloop van bloed naar het gezicht, het voelen van de warmte, временное нарушение остроты зрения, kaliopenia, giperkreatininemiя.

Contra

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Kinderen leeftijd;

— повышенная чувствительность к ондансетрону или любому другому компоненту препарата.

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

Waarschuwingen

Patiënten, имеющие в анамнезе аллергические реакции на другие селективные блокаторы серотониновых 5НТ₃-receptoren, имеют повышенный риск их развития при приеме ондансетрона.

Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, in verband met die, его назначение больным с симптомами кишечной непроходимости требует особого наблюдения.

Overdose

Имеется ограниченный опыт передозировки ондансетрона. В большинстве случаев симптомы похожи на побочные реакции при применении препарата в рекомендованных дозах.

Behandeling: symptomatische en ondersteunende therapie. Специфический антидот для ондансетрона не известен.

Geneesmiddelinteracties

Er is geen bewijs, что ондансетрон индуцирует или ингибирует метаболизм других препаратов, часто назначаемых в комбинации с ним.

Ондансетрон метаболизируется несколькими изоферментами системы цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2). Угнетение или снижение активности одного из изоферментов обычно в норме компенсируется другими, в связи с чем значимое снижение общего клиренса ондансетрона маловероятно. Niettemin, требуется осторожность при совместном применении:

— с индукторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A): barbituraten, Carbamazepine, каризопродол, глютетимид, griseofulvine, динитроген оксид, papaverine, fenylbutazon, fenytoïne (вероятно и другие гидантоины). rifampicine, tolbutamid;

— с ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A): allopurinol, macroliden, antidepressiva (MAO-remmers), chlooramfenicol, cimetidine, orale anticonceptiva, met oestrogeen, diltiazem, disulьfiram, valproïnezuur, natriumvalproaat, Erythromycine, fluconazol, ftorkhinolony, Isoniazide, ketoconazol, Lovastatine, metronidazol. omeprazol, propranolol, kinidine, chinonen, verapamil.

Специальные исследования показали, что ондансетрон не взаимодействует с этанолом, temazepamom, furosemidom, трамадолом и пропофолом.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet worden bewaard in een droge, beschermd tegen licht, недоступном для детей при температуре не выше 25°С. Houdbaarheid – 2 jaar.