OMNIC OKAS

Actief materiaal: Tamsulozin
Wanneer ATH: G04CA02
CCF: Voorbereiding, gebruikt in strijd met het plassen, geassocieerd met benigne prostaathyperplasie. Alpha₁-adrenoblokator
Codes ICD-10 (getuigenis): N40
Wanneer CSF: 28.01.02.01
Fabrikant: Astellas Pharma EUROPA B.V. (Nederland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Tabletten met gereguleerde afgifte, bedekt van geel tot bruin-geel, rondje, lensvormig, на одной стороне выдавлено “04”.

Hulpstoffen: macrogol 8000, macrogol 7 000 000, magnesiumstearaat.

De samenstelling van het omhulsel: Opadry gele 03F22733 (gipromelloza, macrogol 8000, kleurstof ijzeroxide geel), Gezuiverd water.

10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.

Farmacologische werking

Alpha₁-adrenoblokator. Is een specifieke concurrerende blocker postsynaptisch α₁-adrenoreceptorov, met name α_1EEN и een_1D subtypen, gelegen in de gladde spieren van de prostaat, blaashals, prostaat deel van de urinebuis en de detruzore. Verlaagt Toon gladde spieren van de prostaat en de urinebuis, verbetering van de uitstroom van urine, vermindert het fenomeen van de instabiliteit van de blaas. Dit leidt tot een afname van de symptomen van obstructie (legen) en irritatie (vulling), geassocieerd met benigne prostaathyperplasie. Beschreven effecten op symptomen van obstructie en irritaties aanhouden met langdurig gebruik.

Α-antagonisten₁-adrenoretseptorov kan AD verminderen door het verminderen van CSO. Bij de toepassing van de drug Omnic^® Okas in dagelijkse dosis 400 mcg gevallen klinisch significante afname AD niet vermeld.

Farmacokinetiek

Absorptie

OMNic^® Okas is een gecontroleerde afgifte tablet op basis van de matrix met behulp van de gel-type waren, dat biedt langdurige en slow release van tamsulosin en geeft voldoende blootstelling met zwakke schommelingen tijdens 24 Nee.

Tamsulosin in de vorm van Omnic^® Okas geabsorbeerd uit het spijsverteringskanaal. Absorptie sostavlyaet 57%. Op de absorptie van tamsulosin in de vorm van Omnic^® Okas eten geen invloed. Tamsulosin wordt gekenmerkt door lineaire farmakokinetika. Na een enkele inname van de drug dosis op een lege maag 400 мкг C_max Tamsulosin in plasma bereikte gemiddeld 6 Nee. In de evenwichtstoestand, die is te 4 Dag receptie, C_max Tamsulosin in plasma bereikt door middel van 4-6 h hoe te prandial, en na het eten. Er zijn grote individuele verschillen in het bloed plasma concentratie na een enkele dosis en meerdere toepassingen.

Distributie

Plasma eiwitbinding is ongeveer 99%, V_D небольшой – около 0.2 l / kg.

Metabolisme

Tamsulosin langzaam gemetaboliseerd in de lever met de vorming van minder actieve metabolieten. Een groot deel van tamsulosin is vertegenwoordigd in het bloedplasma in ongewijzigde vorm. Volgens experimenteel onderzoek capaciteit voor het opwekken van activiteit mikrosomaionah leverenzymen tamsulosin hebben vrijwel geen.

Aftrek

Tamsulosin en zijn metabolieten worden hoofdzakelijk met de urine uitgescheiden, over 4-6% de drug wordt onveranderd uitgescheiden.

Bij het nemen van Omnika^® Okas dosis 400 mcg eens en in evenwicht T_1/2 is 19 en H 15 respectievelijk h,.

Getuigenis

- Goedaardige prostaatvergroting (in ernstige cystectasia als gevolg van behandeling).

Doseringsschema

Wijs binnenkant 400 g (1 tab.) 1 keer per dag ongeacht de maaltijd. De tablet in zijn geheel dient te worden gehouden, zonder te kauwen, om te voorkomen dat invloed op de verlengde versie van de werkzame stof.

Bijwerking

Criteria voor de evaluatie van de incidentie van bijwerkingen: часто – >1%, <10%; иногда – >0.1%, <1%; редко – >0.01%, <0.1%; очень редко – <0.01%.

Cardiovasculair systeem: иногда – ощущение сердцебиения, orthostatische hypotensie.

Uit het spijsverteringsstelsel: иногда – запор, diarree, misselijkheid, braken.

CNS: 1.3% – головокружение; иногда – головная боль; редко – обморок.

Op het gedeelte van het voortplantingssysteem: иногда – нарушения эякуляции; очень редко – приапизм.

Het ademhalingssysteem: иногда – ринит.

Allergische reacties: иногда – кожная сыпь, jeuk, netelroos; редко – ангионевротический отек.

Ander: иногда – астения.

Contra

-Orthostatische hypotensie;

- Ernstige leverinsufficiëntie;

-overgevoeligheid voor tamsulozinu of enig andere onderdeel van de drug.

VAN voorzichtigheid Gebruik bij patiënten met chronisch nierfalen (CC minder dan 10 ml / min).

Waarschuwingen

Bij de toepassing van de drug Omnic^® Okas (net als andere alpha₁-adrenoblokatorov) in sommige gevallen treden traag hel, dat in zeldzame gevallen leidt tot onbewuste toestand. Bij de eerste tekenen van orthostatische hypotensie (duizeligheid, zwakte) de patiënt moet zitten of liggen en blijven gesloten tot de, Terwijl de tekenen van deze voorwaarde niet zal verdwijnen.

Wanneer de chirurgische ingrepen cataract tegen de achtergrond van de toelating van de drug intraoperatieve instabiliteit syndroom IRIS kunnen ontwikkelen (smalle leerling syndroom), dat rekening moet worden gehouden met de chirurg aan preoperatieve voorbereiding van de patiënt tijdens de operatie.

Voordat u begint therapie Omnic^® De patiënt moet worden Okas onderzocht in volgorde, om uit te sluiten van de aanwezigheid van andere ziekten, die vergelijkbare symptomen kunnen veroorzaken, alsmede benigne prostaathyperplasie. Voor behandeling en regelmatig tijdens therapie, bleek het noodzakelijk om digitaal rectaal onderzoek en, indien nodig, bepaling van prostaat specifiek antigeen (PSA).

In nierfalen is dosisaanpassing niet vereist.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Tijdens de behandeling, patiënten moeten voorzichtig zijn bij het besturen van voertuigen en andere activiteiten, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.

Overdose

Symptomen: ernstige hypotensie.

Behandeling: om te voorkomen dat verdere drug inname te maag lavage, benoeming van actieve kool en osmotische laxeermiddel, bv, Natriumsulfaat; BP en hartslag kan herstellen, Als de patiënt wordt geplaatst in een horizontale positie. In afwezigheid van effecten die u kunt toepassen voor, verhoging en Bcc, indien nodig, vasoconstrictoren. Nierfunctie moet controleren. Onwaarschijnlijk, dat dialyse effect zullen sorteren, tk. Tamsulosin bindt intens aan plasma-eiwitten.

Geneesmiddelinteracties

Bij het toewijzen van tamsulosin gelijktijdig met atenolol, Enalapril, interactie van de drug van Nifedipine of theofylline wordt niet herkend.

Samen met het gebruik van cimetidine was een lichte stijging van de concentratie in het bloed plasma tamsulosin; с фуросемидом – снижение концентрации, Dit hoeft echter niet wijzigen van de dosis Omnika^® Okas, omdat de concentratie binnen het normale bereik blijft.

Diazepam, propranolol, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitriptyline, diclofenac, glibenclamide, simvastatine en warfarine Wijzig niet de vrije fractie van tamsulosin in menselijk plasma in vitro. Op zijn beurt verandert tamsulosin ook niet de vrije fractie van diazepam, propranolol, trichloormethiazide en chloormadinon.

De studies in vitro interactie is niet gevonden op het niveau van de lever metbolizma met amitriptilinom, salbutamol, glibenclamide en finasteride. Diclofenac en warfarine kunnen verhogen de snelheid uit tamsulosin.

De gelijktijdige benoeming van andere antagonisten α₁-adrenoretseptorov kan leiden tot gipotenzivnomu effect.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C. Houdbaarheid - 3 jaar.