OMEGAVEN
Actief materiaal: hoge visolie, Tocoferol
Wanneer ATH: B05BA02
CCF: Het preparaat voor parenterale voeding – fatliquor
ICD-10 codes (getuigenis): (E) 63,0, R63.3
Wanneer CSF: 21.08.03
Fabrikant: FRESENIUS KABI DUITSLAND GmbH (Duitsland)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
Emulsie voor infusie wit of wit met blauwe polka, Homogeen.
1 l | |
hoge visolie | 100 g, |
inclusief: | |
Eicosapentaeenzuur | 12.5-28.2 g |
Docosahexaeenzuur (DHA) | 14.4-30.9 g |
Myristinezuur | 1-6 g |
Palmitinezuur | 2.5-10 g |
Palmitoleïnezuur | 3-9 g |
stearinezuur | 0.5-2 g |
oliezuur | 6-13 g |
linolzuur | 1-7 g |
linoleenzuur | minder 2 g |
oktadekatetraenovaâ zuur | 0.5-6.54 g |
èjkozaenovaâ zuur | 0.5-3 g |
arachidonzuur | 1-4 g |
dokozaenovaâ zuur | minder 1.5 g |
docosapentaenic zuur zuur | 1.5-4.5 g |
D,L-Α-TOCOFERYLACETAAT | 150-296 mg |
eidooier fosfolipiden | 12 g |
energiewaarde 4700 kJ/l = 1120 kcal/l osmolaliteit 342 ± 10% mosm/kg n2OVER getitreerde zuurgraad van minder dan 1 mmol HCl/l pH 7.5-8.7 |
Hulpstoffen: glycerol, Natriumhydroxide (tot pH te handhaven), natriumoleaat, water d / en.
50 ml – flessen (10) – packs karton.
Farmacologische werking
Een drug voor parenteraal gebruik, die bevat lange keten omega-3 vetzuren, die gedeeltelijk zijn opgenomen in de lipiden van plasma en weefsels. Docosahexaeenzuur (DHA) is een belangrijk onderdeel van structurele fosfolipiden van celmembranen, Eicosapentaeenzuur – de voorloper voor de synthese van eicosanoiden: prostaglandines, tromboksanov, Leukotriënen en andere lipide-bemiddelaars.
Meervoudig onverzadigde vetzuren van de Omega-3 familie gevolgen hebben voor de biofysische kenmerken van celmembranen door verandering van de samenstelling van fosfolipiden en cholesterol, die verbetert de doorstroming van het membraan. Gelijktijdige toename kunnen verdraaien van rode bloedcellen kan er de verklaring voor de verbetering van de reologische eigenschappen van bloed door de consumptie van visolie of Omegavena. Behalve, Meervoudig onverzadigde vetzuren van de Omega-3 familie wijzigen functie van membraan enzym systemen, receptoren, evenals de overdracht van impulsen.
Omega-3 vetzuren, opgenomen in de geïntegreerde therapie, verbetering van het verloop van de inflammatoire darmziekte, psoriasis, atopische dermatitis, Bloedvergiftiging, brandwonden, van post-operatieve voorwaarden, oncologische ziekten.
Omegaven heeft een immunomodeliruûŝij effect: Hiermee herstelt u de verhouding van lipide bemiddelaars van ontsteking van de natuur (met inbegrip van prostaglandines, tromboksanov, leukotrienes, Cytokine).
De belangrijkste zijn lange keten vetzuren-familie van Omega-3: Eicosapentaeenzuur (C20:5Ω-3) en Docosahexaeenzuur (DHA) (S22:6Ω-3). Het vermogen van het menselijk lichaam voor het synthetiseren van Eicosapentaenoic en docosahexaeenzuur zuur is zeer laag. Vandaar, Eicosapentaeenzuur en het docosahexaeenzuur zuur moet natuurlijk komen van buitenaf met voedsel of /.
Glycerol, opgenomen in Omegavene, gebruikt voor onderwijs of reèsterificiruetsâ samen met de vrije vetzuren in de lever met de vorming van triglyceriden.
Ei dooier fosfolipiden zijn in de membranen van de cel ingebouwd, als essentiële onderdelen te handhaven hun integriteit, of gehydrolyseerd.
Het therapeutische effect in de op/bij de invoering van Omega-3-vetzuren zuren familie wordt gekenmerkt door een snelle begin van actie en hoog rendement in acute ziekten.
Farmacokinetiek
Grootte lipidnыh Globul, invoer Omegavenom, en biologische eigenschappen zijn identiek aan die voor fysiologische hilomikronov in het bloed.
Bij gezonde vrijwilligers (Mensen) Half-Life periode van triglyceriden, ingevoerd in/met Omegavenom samengesteld 54 m.
Getuigenis
-Preventie en behandeling van gebrek aan Omega-3 vetzuren in de behandeling van inflammatoire darmziekte, Bloedvergiftiging, brandwonden, kaxeksii (in de oncologie, hartziekten), postoperatief, onder omstandigheden, Wanneer de darm invoering is beperkt;
parenterale voeding volwassenen met de toevoeging van Omega-3 vetzuren is, vooral Eicosapentaenoic en docosahexaeenzuur, wanneer orale of enterale voeding onmogelijk, onvoldoende of gecontra-indiceerd.
Doseringsschema
De gemiddelde dagelijkse inname is Omegavena 1-2 ml / kg lichaamsgewicht, overeenkomstig 100-200 mg vis olie/kg lichaamsgewicht. Voor patiënten met een gewicht van 70 it's about kg 70-140 ml Omegavena. De maximale dagelijkse dosis – 2 ml / kg lichaamsgewicht.
De drug wordt beheerd door infusie in een ader van centrale of perifere. Infusiesnelheid mag niet hoger zijn dan 0.5 ml / kg / h, overeenkomstig 50 vis mg lichaam olie/kg gewicht/h. U mag niet meer bedragen dan de maximumsnelheid infusie, anders treedt een aanzienlijke toename van de concentratie van triglyceriden in serum. De flacon dient vóór gebruik worden geschud.
Wanneer Omegaven wordt ingevoerd met andere oplossingen voor infusie (bv, oplossingen van aminozuren, koolhydraten) de gebruikelijke voor / in infusies, compatibiliteit gewaarborgd zijn gebruikte vloeistoffen en emulsies.
Bijwerking
Uit het bloedstollingssysteem: langdurige bloedingen en onderdrukking (afremmen) aggregatie van de bloedplaatjes.
Ander: zelden – Fishy smaak in de mond.
Bijwerkingen, waargenomen wanneer een infusie van vet emulsie: lichte koorts, gevoel van warmte en/of koude, rillingen, hyperemia of cyanose, anorexia, misselijkheid, braken, kortademigheid, hoofdpijn, pijn op de borst, terug, lende, ossalgii, verhoogde of verlaagde bloeddruk, anafylactische reacties (bv, эritema); in enkele gevallen – priapisme.
Contra
— ernstige schendingen van de hemorragische;
-acute žizneugrožaûŝie status, zoals de ineenstorting en shock, acute fase van een myocardinfarct, beroerte, embolie, Coma dubbelzinnig Genesis;
-allergische reacties op vis of ei-wit;
- Kinderen leeftijd;
Algemene contra-indicaties voor het uitvoeren van parenterale voeding
- Hypokaliëmie;
is water intoxicatie;
-hypotone uitdroging;
-acidose.
VAN voorzichtigheid moeten worden voorgeschreven aan patiënten, tegelijkertijd ontvangen antikoagulyantnuu therapie, Als er een schending van het lipide metabolisme, ongecontroleerde diabetes, patiënten met ernstige hepatische of ernstige nierinsufficiëntie.
Zwangerschap en borstvoeding
Omegaven mogen niet worden gebruikt in de zwangerschap en borstvoeding, omdat onvoldoende gegevens, bevestiging van de veiligheid onder deze omstandigheden.
Waarschuwingen
Tijdens de periode van Omegavena verdient dagelijkse controle van triglyceride serumconcentratie. Samenstelling van de triglyceriden in het serum tijdens de infusie van vette emulsie mag niet hoger zijn dan 3 mmol / l.
Niveaus van de glucose van het bloed moeten regelmatig controleren, de status van de zuur-base, Vodno-elektrolitny evenwicht, formule van perifeer bloed en bloeden tijd bij patiënten, ontvangende anticoagulatie behandeling.
Introductie Omegavena kan leiden tot langdurige bloedingen en remming van de aggregatie van de bloedplaatjes. Daarom, Let op de Omegaven moet worden benoemd patiënten, ontvangende anticoagulatie behandeling, en, indien nodig, afbreuk mag doen aan de dosis van anticoagulantia.
Bij de toepassing van Omegavena kan het verschijnen van symptomen van metabole overbelasting: hepatomegalie met of zonder geelzucht, verandering of vermindering van enkele parameters van bloedstolling (bv, bloeden van de tijd, bloedstolling tijd, protrombinetijd), splenomegalie, bloedarmoede, leukopenie, trombocytopenie, bloeden of neiging tot bloeden, verandering in de functionele levermonsters, koorts, hyperlipidemie, hoofdpijn, buikpijn, vermoeidheid, giperglikemiâ. Zodra deze bijwerkingen optreden of triglyceridenspiegels tijdens infusie overschrijdt 3 mmol / l, de invoering van vetemulsie moet worden gestaakt of, indien nodig, om door te gaan met de lagere snelheid van de injectie.
Oorzaken van metabole overbelasting kunnen genetische aandoeningen (individuele kenmerken en metabole aandoeningen) of uitwisseling van lipiden kan invloed hebben op verschillende vorige ziekten, gekenmerkt door variabele snelheid van lipide metabolisme, maar deze voorwaarde wordt waargenomen meestal wanneer met behulp van emulsies op basis van katoen olie.
Overdose
Omegaven drugs overdosis gegevens momenteel geen.
Geneesmiddelinteracties
Als u op Omegavena antikoagulyantami toepast verhogen de acties uit het verleden.
Farmaceutische interactie
Omegaven is compatibel met andere vet emulsies, incl. met vetoplosbare vitaminen, Naast het produceren van in water oplosbare vitamines, ontworpen om toe te voegen aan de oplossingen voor parenterale voeding.
Farmaceutische incompatibiliteit weergegeven bij het toevoegen van polyvalente caties (bv, calcium), vooral in combinatie met heparine.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
De drug is goedgekeurd voor gebruik alleen in een ziekenhuisomgeving.
Voorwaarden en bepalingen
Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij een temperatuur van niet hoger dan 25 ° c; Niet in de vriezer! Houdbaarheid – 1.5 jaar.