OFTAKVIKS

Actief materiaal: Levofloxacin
Wanneer ATH: S01AX19
CCF: Fluoroquinolone antibacteriële geneesmiddel voor lokale toepassing in de oogheelkunde
ICD-10 codes (getuigenis): H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, Z29.2
Wanneer CSF: 06.17.02.03
Fabrikant: Santen Oy (Finland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Oogdruppels в виде раствора светло-желтого или светло-зеленовато-желтого цвета.

Hulpstoffen: benzalkoniumchloride, sodium chloride, zoutzuur, Natriumhydroxide, water d / en.

5 ml – plastic flessen (1) с наконечником-капельницей – packs karton.

Farmacologische werking

Een antimicrobieel medicijn uit de groep van fluorochinolonen.

Levofloxacin – L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, hoofdzakelijk, к L-изомеру. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, verknoping schendt supercoiling en DNA-breuken, подавляет синтез ДНК, Het veroorzaakt grondige morfologische veranderingen in het cytoplasma, celwand en de membranen.

Активен в отношении грамотрицательных аэробов: Branchamella (Moraxella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorroe, Pseudomonas aeruginosa; грамположительных аэробов: Staphyloccocus aureus, Streptokokken pneumoniae, Streptokokken pyogenes.

Farmacokinetiek

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 en 6 ч после местного применения составили 17.0 ug / ml 6.6 respectievelijk ug / ml,. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 h na instillation. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 h na instillation.

Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо (р=0.0008) выше средней концентрации офлоксацина (1139.9 ± 717.1 ng / ml 621.7 ± 368.7 ng / ml). Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 h na toediening – van 0.86 нг/мл до 2.05 ng / ml.

C_max левофлоксацина в плазме, gelijk 2.25 ng / ml, была выявлена на четвертые сутки после 2 дней применения препарата каждые 2 h naar 8 tijd / dag. C_max levofloxacin, достигнутая на пятнадцатый день, была более чем в 1000 раз ниже концентрации, отмечающейся после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Getuigenis

— лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов от 1 en oudere;

— профилактика осложнений после хирургических и лазерных оперативных вмешательств на глазу.

Doseringsschema

Plaatselijk, закапывают в пораженный глаз.

В течение первых двух суток в период бодрствования – ieder 2 ч по 1-2 капли в пораженный глаз, naar 8 tijd / dag. С 3-го по 5-й день лечения – door 1-2 капли в пораженный глаз 4 maal / dag.

Продолжительность курса лечения определяется врачом и обычно составляет 5 Nights.

Bijwerking

Vaak (1-10%): ощущение жжения в глазу, verminderde gezichtsscherpte, появление слизистых тяжей.

Zelden (0.1-1%): .Aloe, xemoz, сосочковые разрастания на конъюнктиве, zwelling van de oogleden, неприятные ощущения в глазу, jeukende ogen, oogpijn, conjunctivale hyperemie, появление фолликулов на конъюнктиве, droge ogen syndroom, эритема век, oogirritatie, contact dermatitis, светобоязнь и аллергические реакции.

Ander: во время клинических испытаний – hoofdpijn, rhinitis.

Contra

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

— повышенная чувствительность к препаратам хинолонового ряда;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid следует применять препарат в детском возрасте.

Zwangerschap en borstvoeding

Глазные капли Офтаквикс противопоказаны при беременности и в период лактации (borstvoeding).

Waarschuwingen

Глазные капли Офтаквикс нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.

При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять не менее 15 m.

В связи с наличием в препарате бензалкония хлорида глазные капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, поскольку данный консервант может поглощаться ими и вызывать раздражение глаза.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, не следует прикасаться кончиком капельницы к периорбитальным тканям.

Overdose

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Geneesmiddelinteracties

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 keer lager, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, waarschijnlijk, klinisch onbelangrijk.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.

После вскрытия флакона срок годности – 1 maand.