NOVOFORMIN®

Actief materiaal: Metformine
Wanneer ATH: A10BA02
CCF: Orale antidiabetica
ICD-10 codes (getuigenis): E11
Wanneer CSF: 15.02.02
Fabrikant: APOTHEKER OOO (Rusland)

Doseervorm, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Pillen, Film-coated van wit tot wit met een gelige tint, rondje, lensvormig, met Valium aan de ene kant; van presentaties – kern van wit tot geel van kleur licht.

Hulpstoffen: povidon, polyethyleenglycol 6000, sorbitol (E420), magnesiumstearaat.

De samenstelling van de bekledingsfilm: опадрай Y-1-7000 (hydroxypropyl, polyethyleenglycol 400, Titaniumdioxide (E171), vaste paraffine).

10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (3) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (6) – packs karton.

Farmacologische werking

Orale antidiabetica uit de groep van biguanides. NovoFormin^® remt de lever gluconeogenese, vermindert de opname van glucose uit de darm, verhoogt de perifere glucosegebruik, en verbetert de gevoeligheid van weefsels voor insuline. Wanneer dit geen effect op de insuline secretie van de bètacellen van de pancreas, Het is niet hypoglycemic reacties veroorzaken. Het vermindert het gehalte aan triglyceriden en cholesterol in het bloed. Stabiliseert of verkleint lichaamsgewicht. Het heeft een fibrinolytische actie vanwege onderdrukking van weefselplasminogeenactivator inhibitor soort.

Farmacokinetiek

Absorptie

Na orale toediening wordt metformine geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De biologische beschikbaarheid na toediening van een standaard dosis 50-60%. C_max plasmaspiegels bereikt na 2.5 uur na inname.

Distributie

Bijna bindt niet aan plasmaproteïnen. Het accumuleert in de speekselklieren, spier, lever en nieren.

Aftrek

T_1/2 gaat over 6.5 Nee. Uitgescheiden door de nieren ongewijzigd.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Als de nierfunctie mogelijke accumulatie van het geneesmiddel.

Getuigenis

- Diabetes mellitus type 2 geen neiging tot ketoacidose (vooral bij patiënten met obesitas) de slechte voeding;

- In combinatie met insuline – diabetes mellitus type 2, vooral wanneer uitgedrukt met een zekere mate van obesitas secundaire insulineresistentie.

Doseringsschema

Dosis set individueel afhankelijk van het niveau van glucose in het bloed.

Dragees 500 mg. De initiële dosis is 500-1000 mg / dag (1-2 tab.). Door 10-15 dagen kan een geleidelijke verhoging van de dosis verder afhankelijk bloedglucose. Onderhoud dosis is meestal 1.5-2 g / dag (3-4 tab.). De maximale dosis - 3 g / dag (6 tab.).

Dragees 850 mg. De initiële dosis is 850 mg / dag. Door 10- 15 dagen kan een geleidelijke verhoging van de dosis verder afhankelijk bloedglucose. Onderhoud dosis is meestal 1.7 g / dag. De maximale dosis - 2.55 g / dag.

Naar oudere patiënten De aanbevolen dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 1 g (2 tab.).

Tabletten moeten worden genomen als een geheel tijdens of direct na een maaltijd, drinken van een kleine hoeveelheid vloeistof (glas water). Om bijwerkingen van het spijsverteringsstelsel van de dagelijkse dosis te verminderen worden verdeeld in 2-3 toelating.

Vanwege het verhoogde risico op lactaatacidose, de dosis tot ernstige metabole stoornissen verlaagd.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, “metaal” smaak in de mond, anorexia, diarree, winderigheid, buikpijn. Deze symptomen treden vaak vooral bij het begin van de behandeling;, doorgaans, zelf. Deze symptomen kunnen worden verminderd door de aanstelling van maagzuurremmers, derivaten van atropine of spasmolytica.

Metabolisme: zelden – Lactaatacidose (vereisen stopzetting van de behandeling); langetermijnbehandeling – In gipovitaminoz₁₂ (malabsorptie).

Vanaf het hematopoietische systeem: in sommige gevallen – megaloblastnaya bloedarmoede.

Op het gedeelte van het endocriene systeem: gipoglikemiâ.

Allergische reacties: huiduitslag.

Contra

- Diabetische ketoacidose;

- Diabetische precoma, coma;

- Nierfunctiestoornis;

- Acute aandoeningen, verder te gaan met het risico van nierfunctiestoornis: degidratatsiya (diarree, rvote), koorts, ernstige besmettelijke ziekte, state hypoxie (schok, bloedvergiftiging, nier-infecties, bronchopulmonaire ziekten);

- Symptomatische manifestaties van acute en chronische ziekten, wat kan leiden tot de ontwikkeling van weefselhypoxie (incl. hart- of respiratoire insufficiëntie, acuut myocardinfarct);

- Grote operatie of letsel (wanneer is aangetoond houdt insuline);

- Abnormale leverfunctie;

- Alcoholisme, acute alcoholvergiftiging;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Lactaatacidose (incl. geschiedenis);

- Aanvraag voor ten minste 2 dagen voorafgaand aan en tijdens 2 dagen na de radio-isotoop of radiologische onderzoeken met toediening van jodiumhoudende contrastmiddelen;

- Naleving van een calorie-arm dieet (minder 1000 cal / dag);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Het wordt afgeraden om de drug te gebruiken bij patiënten boven 60 jaar, het uitvoeren van zwaar lichamelijk werk, die wordt geassocieerd met een verhoogd risico op melkzuuracidose.

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

Bij het plannen van een zwangerschap, en in het geval van zwangerschap tijdens het gebruik van de drug NovoFormin^®, moet worden ingetrokken en insuline.

Gegevens over de toewijzing van metformine in de moedermelk is niet beschikbaar. Gebruik indien nodig NovoFormin^® het zogen, Borstvoeding moet worden gestaakt.

Waarschuwingen

Gedurende de behandeling moet de nierfunctie.

Tenminste 2 eens per jaar, en wanneer een myalgie in plasma lactaat worden bepaald.

Behalve, 1 eens 6 maanden vereist monitoring van de serum creatinine (vooral bij oudere patiënten). Het moet een drug NovoFormin benoemen^®, Indien het gehalte aan serum creatinine boven 135 mmol / l bij mannen en 110 mmol / l bij vrouwen.

Misschien NovoFormin drug toepassing in combinatie met sulfonylureumderivaten. In dit geval u in het bijzonder zorgvuldige controle van de bloedsuikerspiegel moet.

Voor 48 uur voorafgaand aan en tijdens 48 uur na het aanbrengen van X-ray contrast agents (bij urografie, I / angiografie) moet stoppen met het innemen van het geneesmiddel NovoFormin^®.

Wanneer bronchopulmonaire infectie of een besmettelijke ziekte urineorganen moet de patiënt onmiddellijk de arts te melden.

Tijdens de behandeling moeten afzien van het drinken van alcohol en drugs, met ethanol.

Effecten op het vermogen om voertuigen te besturen en machines te bedienen

Het gebruik van het geneesmiddel als monotherapie geen invloed op de mogelijkheid om de truck te rijden en de mechanismen.

Met de combinatie van het geneesmiddel NovoFormin^® met andere antidiabetica incl. (sulfonylureas, insulinom) kan hypoglykemie ontwikkelen, waar de verslechterende mogelijkheid om voertuigen en de bezetting van andere potentieel gevaarlijke activiteiten te rijden, die extra aandacht en snelle psychomotorische reacties.

Overdose

Symptomen: kan fataal melkzuuracidose ontwikkelen. De reden voor de ontwikkeling van lactische acidose mag de accumulatie van het geneesmiddel als gevolg van nierdisfunctie. Vroege symptomen van lactaatacidose zijn misselijkheid, braken, diarree, declinatie van koorts, buikpijn, spierpijn, in de toekomst er kortademigheid kan, duizeligheid, verminderd bewustzijn en coma.

Behandeling: in het geval van tekenen van melkzuuracidose, behandeling met NovoFormin^® moet u onmiddellijk stoppen, en de patiënt onmiddellijk in het ziekenhuis, het gehalte aan lactaat, bevestigen de diagnose. De meest effectieve maatregel voor de uitscheiding van lactaat en metformine is hemodialyse. Breng als symptomatische behandeling.

In combinatietherapie met NovoFormin^® met sulfonylureas kan hypoglykemie ontwikkelen.

Geneesmiddelinteracties

Niet aanbevolen gelijktijdige ontvangst van danazol aan hyperglycemic actie afgelopen voorkomen. Eventueel behandeling met danazol en na beëindiging van de laatste vereist correctie van de dosis NovoFormin onder controle van bloedglucosegehalte.

Chloorpromazine wanneer genomen in hoge doses (100 mg / dag) Het verhoogt de bloedsuikerspiegel, vermindering van de afgifte van insuline. Wanneer neuroleptische behandeling en na beëindiging van de laatste vereist correctie van de dosis NovoFormin onder controle van bloedglucosegehalte.

Terwijl het gebruik van sulfonylurea, akarʙozoj, insulinom, NSAID's, MAO-remmers, oxytetracycline, ACE-remmers, clofibraat derivaten, tsiklofosfamida, β-blokkers kunnen het hypoglykemische effect van het geneesmiddel te verhogen NovoFormin^®.

Bij gelijktijdige toepassing met Valium, orale anticonceptiva, epinefrine, simpatomimetikami, glucagon, schildklierhormoon, en thiazide “lus” Diuretica, fenothiazine-derivaten, nicotinezuur kan de hypoglykemische effect van de drug te verminderen NovoFormin^®.

Cimetidine vertraagt ​​metformine, Vanwege dit verhoogde risico op lactaatacidose.

De drug NovoFormin^® de effecten van anticoagulantia kunnen verzwakken (cumarinederivaten).

Het drinken van alcohol verhoogt het risico op lactaatacidose bij acute alcoholvergiftiging, vooral in gevallen van honger of caloriearm dieet naleving, en leverfalen.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking. Houdbaarheid – 3 jaar.