NO-shpalgina

Actief materiaal: Codeine, Drotaverine, Paracetamol
Wanneer ATH: N02BE51
CCF: Spazmoanal′getik
ICD-10 codes (getuigenis): R52.0, R52.2
Wanneer CSF: 03.03
Fabrikant: CHINOIN farmaceutische en chemische werken Co. Ltd. (Hongarije)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

◊ Pillen светло-желтые, с вкраплениями более светлого и более темного цвета, langwerpige, с делительной риской на обеих сторонах.

Hulpstoffen: polyvidon, geel ijzeroxide (E172), magnesiumstearaat, vitamine C, krospovydon, talk, maïszetmeel, microkristallijne cellulose, pre-gegelatineerd zetmeel.

6 PC. – aluminium blisters (2) – packs karton.

Farmacologische werking

Spazmoanal′getik.

Paracetamol heeft analgetische en antipyretische effecten. Механизм действия связан преимущественно со способностью ингибировать синтез простагландинов в ЦНС и в меньшей степени – с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Drotaverine – производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 (PDE4). При этом увеличивается концентрация ц-АМФ, инактивирующего фермент миозинкиназу, что приводит к расслаблению гладких мышц. Behalve, дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы; действует на гладкие мышцы сосудов, GI, билиарной системы и урогенитального тракта. Эффективность действия дротаверина зависит от содержания фермента ФДЭ4, в разных тканях оно различно.

Codeine – противокашлевое средство центрального действия, fenantreen alkaloïde van opium-serie. Обладает собственным анальгезирующим действием и потенцирует действие парацетамола.

Farmacokinetiek

Парацетамол и кодеин не влияют на фармакокинетику друг друга. При повторном приеме препарата их фармакокинетика также не изменяется.

Absorptie

При приеме препарата Но-шпалгин^® C waarden_max дротаверина находятся в пределах 132-171 ng / ml, Paracetamol – binnen 5496-6752 ng / ml; AUC_0-24 – 463-830.2 нг х ч/л и 21760.8-26524.7 нг х ч/л соответственно.

Distributie

Равновесное состояние может быть достигнуто на 6-й день при приеме 1 tab. 1 раз/сут и на 3-й день – bij ontvangst 2 tab. 1 tijd / dag.

Между парацетамолом и дротаверином не существует взаимодействия на уровне связывания с белками плазмы крови.

Metabolisme en uitscheiding

Клиренс парацетамола составляет 365-418 ml / min. In in vitro studies tonen, что парацетамол (в терапевтической дозе) неспецифически угнетает метаболизм дротаверина, hetgeen leidt tot een toename van T_1/2 дротаверина в 2-7 tijd. In vivo также возможно угнетение метаболизма дротаверина.

Getuigenis

— болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различной этиологии.

Doseringsschema

Volwassenen met hoofdpijn препарат назначают внутрь однократно в средней разовой дозе 1-2 tab. При необходимости рекомендуют повторный прием Но-шпалгина^® door middel van 8 Nee.

При непродолжительном (niet meer 3 dagen) приеме препарата максимальная доза Но-шпалгина^® – 6 tab. / dag; при более длительном – niet meer 4 tab. / dag.

Для быстрого развития клинического эффекта препарат не следует принимать одновременно с пищей.

Kinderen leeftijd 6 naar 12 jaar het medicijn is voorgeschreven in het midden één dosis 1/2-1 tab. При необходимости возможно повторное применение Но-шпалгина^® door middel van 10-12 Nee, de maximale dosering – 2 tab. / dag.

Oudere patiënten с нормальной функцией печени и почек изменение дозы препарата не требуется.

In patiënten met lever- en/of nierinsufficiëntie доза препарата должна быть снижена и установлена индивидуально. Een T CC minder dan 10 ml / min интервал между приемами препарата должен быть более 12 Nee; у данной категории пациентов возможно лишь эпизодическое применение Но-шпалгина^®.

Применение препарата более 3 дней возможно только под контролем врача.

Bijwerking

CNS: hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid.

Cardiovasculair systeem: hypotensie, tachycardie, getijden.

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, constipatie; zelden (при приеме в высоких дозах и длительном применении) – токсическое повреждение печени.

Vanaf het hematopoietische systeem: agranulocytose, trombocytopenie.

Allergische reacties: huiduitslag; zelden – bronchospasme, отек слизистой оболочки полости носа.

При приеме препарата в очень высоких дозах возможен летальный исход (необратимый некроз тканей).

При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах побочные эффекты встречаются редко.

Contra

— почечная недостаточность в терминальной стадии;

- Ernstige leverinsufficiëntie;

- Hartfalen decompensatie;

- AV-блокада II и III степени;

- Ademhalingsfalen;

- Bronchiale astma;

- Alcoholisme;

— наркомания;

— состояние после черепно-мозговой травмы;

- Verhoogde intracraniële druk;

- Trombocytopenie, leukopenie, agranulocytose;

- Een tekort aan glucose-6-fosfatdegidrogenazы;

- Gelijktijdige ontvangst van MAO-remmers en de periode tot 14 dagen na hun annulering;

— одновременный прием других парацетамол-содержащих препаратов;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Kinderen tot de leeftijd van 6 jaar;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Zwangerschap en borstvoeding

Препарат Но-шпалгин^® gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.

Indien nodig, moet het gebruik tijdens borstvoeding de kwestie van de beëindiging van de borstvoeding te beslissen.

Waarschuwingen

С осторожностью назначают препарат пациентам с конституциональной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера) и пациентам пожилого возраста.

При длительном применении Но-шпалгина^® повышается риск развития кровотечений за счет парацетамола, deel van het geneesmiddel.

При необходимости возможно применение Но-шпалгина^® patiënten, принимающих непрямые антикоагулянты длительного действия.

Patiënten, принимающим препарат Но-шпалгин^®, dient zich te onthouden van het drinken van alcohol.

Monitoring van laboratoriumparameters

При применении препарата в высоких дозах или при длительном приеме Но-шпалгина^® noodzakelijk patronen van perifeer bloed te controleren, оценка уровня креатинина и функционального состояния печени.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

De kwestie van de mogelijkheid om mogelijk gevaarlijke activiteiten uit te voeren, vereisen meer aandacht en psychomotorische snelheid reacties, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Overdose

Symptomen: misselijkheid, braken, нарушение кровообращения и угнетение дыхания – основные симптомы передозировки кодеина. Состояние больного, принявшего чрезмерно высокую дозу парацетамола, может быть удовлетворительным в течение первых 3 dagen, и только после этого появляются признаки повреждения печени. Wijzigingen, развивающиеся в клетках печени в результате передозировки, вызывают накопление токсичных промежуточных продуктов метаболизма.

Behandeling: maagspoeling, применение солевых слабительных. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния может понадобиться ИВЛ и обеспечение кислородом, а также введение налоксона. Антидотами парацетамола являются N-ацетилцистеин или метионин, проявляющие гепатопротекторное действие.

Geneesmiddelinteracties

Geneesmiddelinteracties, обусловленное дротаверином

При одновременном применении Но-шпалгина^® с леводопой дротаверин снижает ее действие, что может привести к усилению тремора и мышечной ригидности.

Geneesmiddelinteracties, обусловленное парацетамолом

При одновременном применении Но-шпалгина^® с индукторами микросомальных ферментов печени (salicylamide, barbituraten, anti-epileptica, tricyclische antidepressiva, ethanol, rifampicine) отмечается повышение токсичности парацетамола.

При одновременном применении Но-шпалгина^® с хлорамфениколом удлиняется T_1/2 хлорамфеникола и повышается его токсичность.

При одновременном применении Но-шпалгина^® с доксорубицином отмечается риск развития гепатотоксического эффекта.

Парацетамол при одновременном применении снижает эффективность урикозурических средств.

Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает.

Geneesmiddelinteracties, обусловленное кодеином

При одновременном применении Но-шпалгин^® усиливает действие снотворных и анксиолитических препаратов, а также анальгетиков.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

De drug is opgelost om de toepassing als een agent Valium vakantie.

Voorwaarden en bepalingen

Het wordt aanbevolen om het medicijn in een droge ruimte te bewaren, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van maximaal 30 ° C. Houdbaarheid - 3 jaar.