NO-SCA

Actief materiaal: Drotaverine
Wanneer ATH: A03AD02
CCF: Myotropic antispasmodic
ICD-10 codes (getuigenis): K25, K26, K29, K31.3, K52, K81.0, K81.1, K82.8, K83.0, N10, N11, N20, N21, N23, N30, N94.4, N94.5, Ø 62, R10.4, R51
Wanneer CSF: 02.15.08
Fabrikant: CHINOIN farmaceutische en chemische Works Co. Ltd. (Hongarije)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

◊ Pillen rondje, lensvormig, met groen-geel of oranje tint, geëtiketteerd “spa” aan de ene kant.

Hulpstoffen: magnesiumstearaat, talk, polyvidon, maïszetmeel, lactosemonohydraat.

10 PC. – blaren (2) – packs karton.
60 PC. – polypropyleen flessen met dispenser “push-top” (1) – packs karton.
100 PC. – flesjes gemaakt van polypropyleen (1) – packs karton.

Oplossing voor in / en / m duidelijk, groengeel.

Hulpstoffen: natriummetabisulfiet, ethanol 96%, water d / en.

2 ml – flacons van donker glas (5) – pakkingen Valium plastic (1) – packs karton.
2 ml – flacons van donker glas (5) – pakkingen Valium plastic (5) – packs karton.

Farmacologische werking

Antispasmodica. Drotaverinum - isochinolinederivaat, waarbij oefent een spasmolytisch effect op gladde spieren door remming van het enzym fosfodiesterase 4 (PDE4). Remming van het enzym PDE4 leidt tot verhoogde concentraties van cAMP, dat inactiveert myosine lichte keten kinase (MLCK), wat, op zijn beurt, wat leidt tot ontspanning van de spieren soepel.

Drotaverine remt het enzym PDE4 inhibitie in vitro zonder PDE3 en PDE5 isozym. Blijkbaar, PDE4 functioneel zeer belangrijk voor de contractiliteit van het gladde spierweefsel verminderen, Daarom selectieve PDE4 inhibitoren effectief kan zijn bij het behandelen van hyperkinetische aandoeningen en ziekten, geassocieerd met spastische toestanden van het maagdarmkanaal.

Enzym, cAMP hydrolyseert in gladde spiercellen van het myocardium en bloedvaten, iso-enzym is vooral FDE3, Dit verklaart de hoge efficiency drotaverine zoals spasmen zonder uitgesproken effect op het cardiovasculaire systeem en ernstige cardiovasculaire bijwerkingen. De drug is effectief in het gladde spierspasmen zoals nerveuze, en gespierd etiologies. Ongeacht het type van autonome innervatie drotaverine effect op de gladde spieren van het spijsverteringskanaal, Biliaire, en urogenitale en vasculaire systemen. Dankzij vaatverwijdende actie Nospanum^® verbetert de bloedcirculatie.

Farmacokinetiek

Absorptie en distributie

Als de inname en parenterale toediening drotaverine snel en volledig geabsorbeerd. C_max Het bereikte binnen 45-60 m. Gebonden aan plasma-eiwitten (alpha-albumine, alpha- en beta-globulinen).

Metabolisme en uitscheiding

Het wordt gemetaboliseerd in de lever. T_1/2 - 16-22 Nee. Door 72 h drotaverine voornamelijk uitgescheiden als metabolieten, 50% – urine, 30% – met uitwerpselen.

Getuigenis

- Gladde spierspasmen, geassocieerd met ziekten van de galwegen: cholelithiasis, cholecystitis, periholetsistit, kholangit, papillitis;

- Spasmen van gladde spieren van de urinewegen: urolithiasis ziekte, pyelitis, cystitis, tenesmus blaas;

- Tijdens de fysiologische geboorte – verkorting fase van cervicale dilatatie en daarmee de totale duur van de arbeid verminderen (een oplossing voor I / O, en / m).

Als adjuvans therapie:

- Spasme van de gladde spieren van het spijsverteringskanaal: maagzweer en darmzweren, gastritis, spasmen van de pylorus en cardia, enteritis, colitis, vergezeld van constipatie en winderigheid;

- Spanningshoofdpijn (mondeling);

- Gynaecologische ziekten (dysmenorroe);

- Sterke weeën (een oplossing voor I / O, en / m).

Bij gebruik als adjuvans geneesmiddel parenteraal als tabletten niet gebruiken.

Doseringsschema

Volwassenen bij toediening van de aanbevolen dagelijkse dosis is 120-240 mg (in 2-3 toelating); kinderen dosis aangepast, afhankelijk van de leeftijd, voor kinderen van 1 naar 6 jaar - 40-120 mg (in 2-3 toelating); in leeftijd 6 jaar - 80-200 mg (in 2-5 recepties).

De gemiddelde dagelijkse inname voor de / m volwassenen 40-240 mg (gedeeld door 1-3 administratie / dag). Een T acute koliek (nieren of gal) preparaat wordt toegediend / dosis 40-80 mg.

Naar verkorting fase van cervicale dilatatie tijdens fysiologische geboorte geïnjecteerd i / m 40 mg, dat onvoldoende effect worden herhaald 1 keren tijdens 2 Nee.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: zelden - misselijkheid, constipatie.

CNS: zelden - een hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid.

Cardiovasculair systeem: zelden - hartkloppingen; zeer zelden - hypotensie.

Ander: zeer zelden - allergische reacties (indien parenteraal toegediend, vooral bij patiënten met overgevoeligheid voor bisulfiet).

Contra

- Ernstige nierinsufficiëntie;

- Ernstige leverinsufficiëntie;

- Ernstig hartfalen (lage cardiac output syndroom);

- Kinderen tot de leeftijd van 1 jaar (Pil);

- Overgevoeligheid voor drotaverine of voor een hulpstof formulering (met name natriummetabisulfiet – een oplossing voor I / O, en / m).

VAN voorzichtigheid Gebruik bij patiënten met hypotensie. De aan / in de inleiding van de geneesmiddelen van de patiënt in een liggende positie vanwege het gevaar van instorting.

Zwangerschap en borstvoeding

Drotaverine niet teratogeen en embryotoxisch actie. Echter, gebruik van de drug wordt alleen aangeraden na een zorgvuldige afweging van de verwachte voordelen en de verhouding van de mogelijke risico's.

Vanwege het ontbreken van klinische gegevens drotaverine afgeraden tijdens de lactatie (borstvoeding).

Waarschuwingen

De samenstelling omvat tabletten 52 Lactose mg, dus het geneesmiddel in tabletvorm voor patiënten niet toegewezen lactase-deficiëntie, galactosemie syndroom of gestoorde opname van glucose / galactose.

De samenstelling van de oplossing in / in / m toediening omvatten natriumbisulfiet, die allergische reacties kunnen veroorzaken, waaronder anafylaxie en bronchospasmen, bij gevoelige personen (vooral bij patiënten met bronchiale astma of een voorgeschiedenis van allergische reacties). Als u gevoelig natriummetabisulfiet parenterale toediening van het geneesmiddel moet worden vermeden.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Bij toediening in therapeutische doses drotaverine geen invloed op de mogelijkheid voor de klassen van potentieel gevaarlijke activiteiten.

Na parenterale (name /) administratie af te zien van het besturen van motorvoertuigen en het beheer van de mechanismen voor 1 Nee (na het aanbrengen).

Overdose

Tot nu toe, gevallen van overdosis drugs Nospanum^® niet gemeld.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdige toepassing Maar-spa^® kan het effect van levodopa antiparkinson verminderen.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel is in de vorm van een oplossing / and / m introductie op recept.

Het geneesmiddel is in de vorm van tabletten is goedgekeurd voor gebruik als een middel zonder recept.

Voorwaarden en bepalingen

Tabletten in een blister moet bij een temperatuur van ten hoogste 30 ° C worden bewaard.

Tabletten in een polypropyleen flacon en oplossing in / op / m inleiding moet in het donker worden bewaard, ontoegankelijk voor kinderen bij temperaturen van 15 ° tot 25 ° C. Houdbaarheid – 5 jaar.