NivalinTM (Oplossing voor injectie)

Actief materiaal: Galantamin
Wanneer ATH: N06DA04
CCF: Cholinesteraseremmer
ICD-10 codes (getuigenis): A80, A84, F98.0, G04, G51, G60, G61, G61.0, G62.1, G63.2, G80, K91.3, M54.1, M79.2, T40.2, T44, Z03
Wanneer CSF: 02.11.02.01
Fabrikant: Sopharma AD (Bulgarije)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Oplossing voor injectie duidelijk, kleurloos tot lichtgeel.

Hulpstoffen: sodium chloride, water d / en.

1 ml – kleurloze glazen flesjes (10) – blaren (1) – packs karton.
1 ml – kleurloze glazen flesjes (10) – blaren (10) – packs karton.

Oplossing voor injectie duidelijk, kleurloos tot lichtgeel.

Hulpstoffen: sodium chloride, water d / en.

1 ml – kleurloze glazen flesjes (10) – blaren (1) – packs karton.
1 ml – kleurloze glazen flesjes (10) – blaren (10) – packs karton.

Oplossing voor injectie duidelijk, kleurloos tot lichtgeel.

Hulpstoffen: sodium chloride, water d / en.

1 ml – kleurloze glazen flesjes (10) – blaren (1) – packs karton.
1 ml – kleurloze glazen flesjes (10) – blaren (10) – packs karton.

Oplossing voor injectie duidelijk, kleurloos tot lichtgeel.

Hulpstoffen: sodium chloride, water d / en.

1 ml – kleurloze glazen flesjes (10) – blaren (1) – packs karton.
1 ml – kleurloze glazen flesjes (10) – blaren (10) – packs karton.

Farmacologische werking

Reversibele remmer van acetylcholinesterase. Het vergemakkelijkt de zenuwimpulsen in de neuromusculaire synaps, versterkt de processen van excitatie in de reflex zones van de hersenen en het ruggenmerg, gemakkelijk dringt door de BBB. Het verbetert de huid en stimuleert de samentrekking van gladde en skeletspieren, afscheiding van de spijsvertering klieren en zweetklieren, herstelt neuromusculaire geleiding, blokirovannuyu kurarepodobnыmi miorelaksantami nedepolyarizuyushtego soort. Oorzaken miosis, cyclospasm, verlaagt de intra-oculaire druk met nauwehoekglaucoom.

Farmacokinetiek

Absorptie

Galantamine wordt snel geabsorbeerd na s / naar de introductie. De therapeutische plasma concentratie wordt bereikt binnen 30 m. Geen statistisch significant verschil in AUC waarden na een enkelvoudige dosis 10 mg (inname en parenterale toediening). C_max in het bloed plasma na een eenmalige dosis applicatie 10 mg (inname en parenterale toediening) is 1.2 mg / ml wordt bereikt binnen 2 Nee.

Distributie

Periode van galantamine poluraspredeleniya 10 min en is langer ten opzichte van de periode poluraspredeleniya neostigmine en pyridostigmine (respectievelijk 5 en 6.6 m). Galantamine zwak gebonden aan plasma-eiwitten. Het dringt door de bloed-hersenbarrière en in het hersenweefsel.

Metabolisme

Het wordt gemetaboliseerd door demethylering (5-6%). Metaʙolitы galantamina (epigalantamin en galantaminon) gevonden in plasma en urine.

Aftrek

Schrijf voornamelijk door glomerulaire filtratie. Kortsluitafbrekingstijd 5 Nee. In kleine hoeveelheden uitgescheiden in de gal (0.2± 0,1% / 24). Galantamine, onuitgegeven, en de metabolieten (epigalantamin en galantaminon) urineproductie op 89% Na s / de invoering van. Gevestigd, dat de renale klaring van galantamine over 100 ml / min, dat dicht bij de inulinezuivering (hetgeen overeenkomt met QC).

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Bij nierinsufficiëntie wordt de klaring verminderd

Getuigenis

In neurologie:

- Traumatisch letsel van het zenuwstelsel;

- Cerebrale parese;

- Ziekten van het ruggenmerg (myeliet, polio, Polio vorm van tekenencefalitis);

- Neuritis, polyneuritis, polyneuropathie, poliradikulonevrit;

- Guillain-Barre syndroom;

- Idiopathische gezichtszenuw parese;

- Myopathie;

- Bedplassen.

De anesthesiologie en chirurgie:

- Als antagonist nedepolyariziruyushtih miorelaksantov;

- Voor de behandeling van postoperatieve atonie darmen en blaas.

In fysiotherapie:

- Iontophorese ziekten van het perifere zenuwstelsel.

De toxicologie:

- Intoxicatie anticholinergica, Morfine en de analoga;

In de radiologie:

- De kwaliteit van functionele diagnose van de toestand van het spijsverteringsstelsel en de galblaas verbeteren.

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt toegediend s / c, / M, I /. De dosering en duur van de behandeling wordt individueel bepaald, afhankelijk van de ernst van de ziekte en de individuele respons van de patiënt. Aan het begin van de behandeling geneesmiddel wordt voorgeschreven in de minimale dosis, vervolgens geleidelijk te verhogen. Naar Volwassen de maximale enkelvoudige dosis voor p / de invoering van 10 mg, de maximale dagelijkse dosis – 20 mg.

Naar kinderen de dosis voor p / toediening hangt af van de leeftijd:

De behandelingsduur is afhankelijk van de aard en ernst van de ziekte en gemiddelden 40-60 dagen. Het verloop van de behandeling kan worden herhaald 2-3 keer om 1-2 Maanden.

Het geneesmiddel wordt toegediend 1 tijd / dag. Bij het gebruik van Nivalin^® bij hogere doses de dagelijkse dosis kan worden verdeeld in 2 introductie.

Volwassenen in kwalitatieve antagonist nedepolyarizuyushtih miorelaksantov NivalinTM^® geïntroduceerd in / in een dagelijkse dosis 10-20 mg.

Tijdens de röntgenstudies het geneesmiddel wordt toegediend aan volwassenen / m bij een dosis 1-5 mg.

Een T perifere zenuwstelsel en voor de behandeling van nachtelijke enuresis kinderen preparaat wordt toegediend als een dosis van iontoforese 1-2 ml 0.25% oplossing.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: vaak – misselijkheid, braken, krampen buikpijn, diarree, toegenomen speekselvloed, anorexia; zelden – kišečnaâ hoe.

CNS: vaak – vermoeidheid, duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid; zelden – slapeloosheid, visuele beperking (cyclospasm).

Ander: verhoogde transpiratie; zelden – rhinitis, bradycardie, blaasontsteking, bronchospasme, počečnaâ hoe.

Contra

- Bronchiale astma;

- Bradycardie;

- AV блокада;

- Angina;

- Chronisch hartfalen decompensatie;

- Epilepsie;

- Hyperkinesis;

- Mechanische darmobstructie;

- Mechanische doorgankelijkheid van de urinewegen;

- Ernstige leverinsufficiëntie;

- Ernstige nierinsufficiëntie;

- Kinderen tot de leeftijd van 1 jaar;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (GRUN vskarmlyvanyay);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid voorschrijven van het medicijn in nierfalen, mictiestoornissen, onlangs verdaagd operatie aan de prostaat, tijdens chirurgie onder algehele anesthesie.

Om de kwaliteit van röntgenstudies het geneesmiddel niet gebruikt bij kinderen verbeteren.

Zwangerschap en borstvoeding

Is gecontraïndiceerd bij zwangerschap en borstvoeding.

Waarschuwingen

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Tijdens de behandeling, moeten patiënten afzien van het besturen van auto's en andere activiteiten, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties, tk. het geneesmiddel slaperigheid, duizeligheid, visuele beperking.

Overdose

Symptomen: misselijkheid, braken, spasmen, diarree, bloeddrukdaling, bradycardie, bronchospasme; in ernstige gevallen – krampen, coma.

Behandeling: symptomatische behandeling, Besturingsfuncties van de ademhalings- en cardiovasculaire systeem. Als tegengif – in / in een dosis van atropine 0.5-1 mg / in; dosis worden herhaald afhankelijk van het ziektebeeld.

Geneesmiddelinteracties

NivalinTM^® terwijl het gebruik vermindert het remmende effect van morfine en de analoga aan het ademhalingscentrum.

In een toepassing Nivalin^® M-holinoblokatorami (atropyn), ganglioblokatorami (geksametoniй, azametoniya bromide, paxikarpin), niet-depolariserende spierrelaxantia (tuʙokurarin), kinine en novokainamidom een ​​wederzijdse vermindering acties.

Aminoglycoside antibiotica (gentamicin, amikacine) kan het therapeutisch effect van Nivalin verminderen^®.

In een toepassing versterkt het effect van depolariserende spierverslappers.

Met gelijktijdige toepassing van cimetidine kan de biologische beschikbaarheid van galantamine verhogen.

CYP2D6 en CYP3D4 zijn iso-enzymen, betrokken bij het metabolisme van galantamine. Kinidine, paroxetine, fluoxetine zijn remmers van CYP2D6 isoenzym, en drugs ketoconazol, zidovudine, Erythromycine – iso-enzym CYP3D4, Zo kunnen ze het metabolisme van galanthamine beïnvloeden, wat kan leiden tot een verhoging van de concentratie in het serum.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Een Overzicht. Het geneesmiddel moet worden bewaard in een droge, donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid – 5 jaar.