НИТРОМИНТ

Actief materiaal: Nitroglycerine
Wanneer ATH: C01DA02
CCF: Perifere vasodilatatoren. Angineuze drug
ICD-10 codes (getuigenis): i20, I50.1
Wanneer CSF: 01.06.01.01.01
Fabrikant: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Hongarije)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

◊ Аэрозоль подъязычный дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного прозрачного раствора без осадка.

Hulpstoffen: ethanol, propyleenglycol.

10 g (180 doses) – баллоны алюминиевые (1) с дозирующим насосом и распылительной головкой – пачки картонные.

Farmacologische werking

Perifere vasodilator met een primair effect op de aderen, антиангинальный препарат. Нитроглицерин – органическое азотсодержащее соединение с преимущественным венодилатирующим действием.

Эффекты нитроглицерина обусловлены способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота активирует фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению внутриклеточного уровня цГМФ, это предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (postnagruzka). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровоснабжением, что повышает доставку кислорода в миокард. Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, urinewegen, galblaas, galgang, slokdarm, тонкого и толстого отделов кишечника, а также их сфинктеров.

Действие Нитроминта^® Het begint snel, эффект развивается в течение 1-1.5 мин и длится около 30 m.

Farmacokinetiek

Absorptie

Нитроминт^® аэрозоль быстро и полностью всасывается из полости рта в системный кровоток. Биодоступность Нитроминта^® is 100% при сублингвальном применении, tk. в этом случае нитроглицерин не подвергается метаболизму при “первом прохождении” через печень. C_max plasmaspiegels bereikt na 4 m.

Distributie

De binding aan plasma-eiwitten is 60%.

Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов.

Metabolisme

Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (фармакологически активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит – глицерин.

Aftrek

После приема препарата под язык T_1/2 van plasma 2.5-4.4 m. Общий клиренс – 25-30 l / min.

Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов, minder 1% onveranderd.

Getuigenis

- Angina (mild en voorkomen aanslagen, incl. перед физической нагрузкой);

— острая левожелудочковая недостаточность (in een combinatietherapie).

Doseringsschema

Препарат применяют сублингвально.

Перед первым применением препарата следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления аэрозоля. После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса. При использовании баллон следует держать вертикально, распыляющей головкой вверх.

При каждом нажатии на дозирующий клапан из баллона, снабженного механическим насосом, высвобождается 1 dosis (400 мкг нитроглицерина) aërosol.

Встряхивать баллон перед употреблением не требуется.

Naar купирования приступа стенокардии сублингвально наносят 400-800 g (1-2 dosis), indrukken van de doseerklep, желательно в положении сидя, при задержке дыхания с промежутками в 30 sec; после этого следует закрыть рот на несколько секунд. При необходимости препарат вводят повторно, en ten 1.2 mg (3 dosis) gedurende 15 m.

Naar предупреждения развития приступа сублингвально наносят 400 g (1 dosis) voor 5-10 мин до нагрузки.

Een T острой левожелудочковой недостаточности, развивающемся отеке легких сублингвально наносят 1.6 mg (4 dosis) и более за короткий промежуток времени при строгом контроле гемодинамики (систолическое АД должно быть более 100 mmHg.).

При недостаточном терапевтическом эффекте ту же дозу можно повторить через 10 m.

Bij de toepassing van het geneesmiddel in oudere patiënten correctie doseren regime is niet vereist.

Bijwerking

Cardiovasculair systeem: duizeligheid, hoofdpijn, tachycardie, koorts; bloeddrukdaling; zelden (vooral bij overdosering) – ортостатический коллапс, cyanosis.

Uit het spijsverteringsstelsel: droge mond; zelden - misselijkheid, braken, buikpijn.

CNS: zwakte, редко – тревожность, psychotische reacties, loomheid, desoriëntatie.

Allergische reacties: редко – кожная сыпь, jeuk.

Lokale reacties: dermahemia, жжение под языком.

Ander: редко – нечеткость зрения, gipotermiя, metgemoglobinemiâ.

Contra

- Shock;

- Sluiten;

- Tot 18 jaar;

— повышенная чувствительность к нитроглицерину и другим органическим нитратам.

VAN voorzichtigheid следует применять препарат при острой недостаточности кровообращения, сопровождающейся выраженной артериальной гипотензией (systolische bloeddruk minder dan 90 mmHg.), при ортостатической гипотензии, геморрагическом инсульте, остром инфаркте миокарда и хронической сердечной недостаточности с низким давлением наполнения левого желудочка, hypertrofische cardiomyopathie, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, тяжелой анемии и тиреотоксикозе, alcoholisme, epilepsie, traumatisch hersenletsel, intracraniële hypertensie, nauwehoekglaucoom (риск повышения внутриглазного давления), migraine.

Zwangerschap en borstvoeding

При беременности и в период лактации применение препарата возможно под строгим медицинским наблюдением в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Onbekend, выделяется ли нитроглицерин с грудным молоком.

Waarschuwingen

Нитроминт^® усиливает выведение катехоламинов и ванилинминдальной кислоты с мочой.

Во время применения препарата пациент должен исключить употребление алкоголя.

Gebruik in Pediatrics

Препарат противопоказан к применению у kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar, tk. данных по безопасности Нитроминта^® у этой категории пациентов недостаточно.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

В начале лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально для каждого пациента.

Overdose

Symptomen: hoofdpijn, bloeddrukdaling, orthostatische hypotensie, reflextachycardie, duizeligheid, roodheid van het gezicht, braken en diarree, asthenie, hypersomnia, het voelen van de warmte. При чрезмерно высоких дозах (meer 20 mg / kg) наблюдаются метгемоглобинемия, cyanosis, диспноэ и тахипноэ, Orthostatische hypotensie.

Behandeling: в легких случаях – перевод пациента в положение лежа с приподнятыми ногами; при тяжелых случаях – проведение симптоматической и поддерживающей терапии, направленной на устранение интоксикации и шока (incl. vullen van de BCC, een Noradrenaline (noradrenaline) и/или допамина). Применение эпинефрина (adrenaline) gecontra-indiceerd.

При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:

1. Аскорбиновая кислота – 1 г в виде натриевой соли внутрь или в/в.

2. Метиленовый синий в/в в дозе до 50 мл 1%-раствора.

3. Толуидиновый синий в/в, de eerste dosis 2-4 mg / kg, затем многократно по 2 mg / kg.

4. -therapie, hemodialyse, переливание (обменное) bloed.

Geneesmiddelinteracties

Другие вазодилататоры и антигипертензивные препараты (bètablokkers, blokkers slow calciumkanalen), ACE-remmers, neuroleptica, tricyclische antidepressiva, MAO-remmers, ингибиторы фосфодиэстеразы, прокаинамид и этанол могут усиливать гипотензивный эффект Нитроминт^®.

Нитроминта^® усиливает эффект дигидроэрготамина и снижает эффективность гепарина.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

De drug is opgelost om de toepassing als een agent Valium vakantie.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet worden bewaard in een donkere en bereik van kinderen bij temperaturen van 15 ° tot 25 ° C, вдали от источников тепла. Houdbaarheid - 3 jaar.

Препарат огнеопасен и взрывоопасен. Пустой баллон нельзя бросать в огонь. Запрещается хранить и применять вблизи открытого огня и во время курения.