NIKORETTE

Actief materiaal: Nicotine
Wanneer ATH: N07BA01
CCF: Geneesmiddel voor de behandeling van nicotineverslaving
ICD-10 codes (getuigenis): F17
Wanneer CSF: 02.17
Fabrikant: JOHNSON & JOHNSON LTD (Rusland)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

◊ Жевательная резинка Свежая мята квадратная, gecoat wit, met de geur van mint; размер 15×15×7 мм.

* содержание никотина 2.2 mg, inclusief 10% избыток.

Hulpstoffen: основа жевательной резинки**, Xylitol, pepermuntolie, natriumcarbonaat, natriya carbonaat, acesulfaam kalium, levomenthol, magnesiumoxide.

** Основа жевательной резинки: смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (over 60%) и карбоната кальция (naar 40%).

Оболочка жевательной резинки: Xylitol, pepermuntolie, GOM van Acacia, Titaniumdioxide, carnaubawas.

15 PC. – blaren (2) – packs karton.

◊ Жевательная резинка Свежая мята квадратная, покрытая оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, met de geur van mint; размер 15×15×7 мм.

* содержание никотина 4.4 mg, inclusief 10% избыток.

Hulpstoffen: основа жевательной резинки**, Xylitol, pepermuntolie, natriumcarbonaat, acesulfaam kalium, levomenthol, magnesiumoxide, chinolinegeel (E104).

** Основа жевательной резинки: смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (over 60%) и карбоната кальция (naar 40%).

Оболочка жевательной резинки: Xylitol, pepermuntolie, GOM van Acacia, Titaniumdioxide, carnaubawas, chinolinegeel (E104).

15 PC. – blaren (2) – packs karton.

Farmacologische werking

Geneesmiddel voor de behandeling van nicotineverslaving. Na een scherpe stoppen met roken bij patiënten, dagelijks gebruik nicotineproducten lang, kan terugtrekking ontwikkelen, waaronder dysforie, slapeloosheid, verhoogde prikkelbaarheid, alarm, verminderde concentratie, een daling van de hartfrequentie, toegenomen eetlust en gewichtstoename, evenals de wens om te roken.

Bij de behandeling van nicotine verslaving met nicotine vervangende therapie kan de behoefte aan roken te verminderen (en het aantal sigaretten), het verminderen van de ernst van de ontwenningsverschijnselen, voortvloeien uit het volledige stoppen met roken in die, die besloten te stoppen met roken. Vergemakkelijkt tijdelijk stoppen met roken en vermindert het aantal sigaretten in die, die niet kunnen of niet willen helemaal stoppen met roken.

Farmacokinetiek

Absorptie

Nicotine, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку щеки и обнаруживается в крови через 5-7 m.

C_max никотина в плазме крови достигается через 30 мин после начала применения жевательной резинки.

Distributie

V_D nicotine / introductie is ongeveer 2-3 l / kg. Nicotine binding aan plasmaproteïnen is dan 5%. Daarom verstoringen nicotine binden, terwijl de toepassing van andere middelen of wijzigen van de hoeveelheid eiwit in het plasma bij verschillende ziekten moeten geen significant effect op de kinetiek van nicotine.

Metabolisme

Nicotine wordt gemetaboliseerd in de lever, nier en long. Geïdentificeerd meer 20 metabolieten, inferieur zijn aan de activiteit van nicotine. Metaboliet concentratie pervichnogo – cotinine – groter dan de concentratie van nicotine in 10 tijd.

Aftrek

Schrijf vooral door de lever. De gemiddelde plasmaklaring is ongeveer 70 l /. T_1/2 – over 2 Nee.

De urineproductie is vooral cotinine (15% dosis, T_1/2 – 15-20 Nee) en trans-3-hydroxy-cotinine (45% dosis). 10-30% nicotine dosis wordt in de urine uitgescheiden in onveranderde vorm.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

De progressieve verslechtering van de nierfunctie geassocieerd met een verminderde totale klaring van nicotine.

De farmacokinetiek van nicotine wordt niet significant veranderd bij patiënten met levercirrose met lichtjes ernstige leverinsufficiëntie (5 wijst op de Child-Pugh) en verminderd bij patiënten met levercirrose met matig ernstige leverinsufficiëntie (7 wijst op de Child-Pugh).

Patiënten, hemodialyse, duidelijke toename in de concentratie van nicotine in het bloedplasma.

У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, dat betekent niet dosisaanpassing vereisen.

Getuigenis

Для лечения табачной зависимости:

— уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;

- het tijdelijk stoppen met roken;

— для уменьшения количества выкуриваемых сигарет у тех, die niet kunnen of niet willen helemaal stoppen met roken.

Doseringsschema

В зависимости от выраженности пристрастия к курению применяют жевательную резинку Никоретте^® с различной концентрацией активного вещества.

Если пациент выкуривает 20 или менее сигарет в сутки или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, то следует использовать жевательную резинку с содержанием никотина 2 mg.

Если пациент выкуривает более 20 сигарет в сутки или ему не удалось бросить курить при использовании жевательной резинки с содержанием никотина 2 mg, то рекомендуется использовать жевательную резинку с содержанием никотина 4 mg.

Никоретте^® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить. Резинку следует медленно жевать до появления резкого вкуса, затем жевание следует прекратить и поместить резинку между десной и внутренней стороной щеки. После исчезновения привкуса следует возобновить жевание. Voor 1 прием следует использовать только 1 жевательную резинку.

Een T vol stoppen met roken de gemiddelde dagelijkse dosis is 8-12 резинок, maximaal – 15 резинок. Необходимо непрерывно использовать препарат в первые 3 мес после отказа от курения. Затем следует постепенно снижать количество потребляемых резинок. Когда суточное потребление препарата снизится до 1-2 резинок, применение его следует прекратить.

Een T vermindering van het aantal gerookte sigaretten жевательную резинку следует использовать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Patiënten moeten worden gewaarschuwd, Wat als, na 6 недель применения препарата не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует проконсультироваться у врача-специалиста.

Пациент должен попытаться бросить курить, когда он будет к этому готов, doch uiterlijk 6 maanden na het starten van de behandeling. Indien tijdens de 9 maand niet in geslaagd om te stoppen na het starten van de therapie, moet het advies van een specialist te zoeken.

Не рекомендуется применять жевательную резинку Никоретте^® meer 12 Maanden. Однако некоторым пациентам может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить возврат к курению или не вернуться к прежнему уровню потребления табака.

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо временно отказаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

deskundig advies en psychologische ondersteuning helpen om de effectiviteit van de therapie te verbeteren.

Bijwerking

De meeste bijwerkingen tijdens de eerste 3-4 недель применения препарата и являются дозозависимыми.

В начале лечения: soms – слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение; при проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина – Ikotech.

При чрезмерном употреблении препарата лицами, не привыкшими к вдыханию табачного дыма: misselijkheid, zwakte, hoofdpijn.

Uit het spijsverteringsstelsel: при применении жевательной резинки с содержанием никотина 4 мг у пациентов, предрасположенных к расстройству пищеварения – расстройство пищеварения, maagzuur.

Duizeligheid, hoofdpijn, Slaapstoornissen kunnen manifestaties van het syndroom, veroorzaakt door het stoppen met roken. Wanneer stoppen met roken het optreden van aften kan toenemen.

In de beschrijving worden de volgende bijwerkingen frequentie criteria: Vaak (>1/10), vaak (>1/100 <1/10), zeldzaam (>1/1000, <1/100), zelden (>1/10 000, <1/1000), zelden (<1/10 000).

CNS: Vaak – hoofdpijn; vaak – duizeligheid.

Cardiovasculair systeem: нечасто – учащенное сердцебиение; очень редко – мерцание предсердий.

Uit het spijsverteringsstelsel: очень часто – желудочно-кишечный дискомфорт, Ikotech, misselijkheid; vaak – braken.

Dermatologische reacties: нечасто – эритема, netelroos.

Ander: очень часто – боль в горле или во рту, боли в жевательных мышцах; zelden – allergische reacties, waaronder angio-oedeem.

Contra

- Overgevoeligheid voor nicotine en andere ingrediënten.

VAN осторожностью и только после консультации с врачом следует применять препарат пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, incl. перенесшим сердечно-сосудистое заболевание в течение 1 месяца перед началом применения (incl. beroerte, myocardiaal infarct, instabiele angina, aritmie, coronaire bypass operatie, Angioplastiek), или с неконтролируемой артериальной гипертензией.

VAN voorzichtigheid Het moet worden voorgeschreven aan patiënten met matige of ernstige leverinsufficiëntie, ernstige nierinsufficiëntie, verergering van maagzweren en darmzweren.

VAN voorzichtigheid moet worden toegepast op patiënten met ongecontroleerde hyperthyreoïdie, feochromocytoom (omdat, dat nicotine veroorzaakt het vrijkomen van catecholamines uit de adrenale medulla), а также с сахарным диабетом.

Zwangerschap en borstvoeding

Никотин проникает через плацентарный барьер и может оказывать отрицательное влияние на дыхательную систему и кровообращение плода. Курение может нанести вред плоду, поэтому пациенток следует попытаться убедить о необходимости отказа от курения без использования заместительной терапии никотиносодержащими препаратами. При безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта и потенциального вреда.

Nicotine (zelfs bij gebruik in therapeutische doses) в небольших количествах выделяется с грудным молоком и может оказывать неблагоприятное влияние на грудного ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка препарат Никоретте^® следует применять сразу же после кормления.

Waarschuwingen

Применение препарата Никоретте^® сопровождается меньшим риском, чем курение.

Patiënten, которые носят съемные зубные протезы, могут возникнуть трудности при применении жевательной резинки Никоретте^®. Жевательная резинка может приклеиться к зубному протезу и в редких случаях повредить его.

Пациентам с сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Незначительные расстройства пищеварения, возникающие при применении жевательной резинки с содержанием никотина 4 мг можно устранить путем более медленного жевания резинки или использования резинки, bevat 2 мг никотина (при необходимости с меньшими интервалами).

De patiënt moet worden geïnformeerd over, что ему следует носить жевательную резинку Никоретте^® с собой, чтобы воспользоваться ею, если ему неожиданно захочется курить.

Gebruik in Pediatrics

De kwestie van de benoeming van de drug пациентам в возрасте naar 18 jaar Het wordt bepaald door de dokter individueel.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами не установлено.

Overdose

Overmatige inname van nicotine vervangende therapie en / of roken kunnen symptomen van een overdosis veroorzaken.

Symptomen: misselijkheid, kwijlen, buikpijn, diarree, Zweten, hoofdpijn, duizeligheid, gehoorverlies en ernstige zwakte; при приеме высоких доз никотина – hypotensie, zwakke pols en krampachtige, moeizame ademhaling, vasculaire collaps en gegeneraliseerde aanvallen, dwz. Symptomen van acute nicotine vergiftiging.

nicotinedosis, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курильщиками, kan leiden tot ernstige vergiftigingsverschijnselen veroorzaken bij kleine kinderen en zelfs leiden tot de dood.

Behandeling: stoppen met het gebruik van nicotine en beginnen met symptomatische behandeling. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ. При необходимости назначают ИВЛ и кислород.

Geneesmiddelinteracties

Roken (maar het gebruik van nicotine) вызывает повышение активности CYP1A2. Na het stoppen met roken is er een daling van de klaring van substraten van dit enzym kan zijn, wat kan leiden tot verhoogde concentraties van bepaalde geneesmiddelen in plasma, dat heeft potentieel klinische waarde tijdens het gebruik van drugs, gekenmerkt door kleine omvang van therapeutische werking (theofylline, tacrine, klozapyn, ropynyrol).

Beperkte gegevens suggereren dat, roken kan het metabolisme van flecainide en pentazocine opwekken.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

De drug is opgelost om de toepassing als een agent Valium vakantie.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C. Houdbaarheid - 2 jaar.