Neo-Penotran Forte: instructies voor het gebruik van het medicijn, structuur, Contra

Actief materiaal: Metronidazol , Mikonazol
Wanneer ATH: G01AF20
CCF: Met antibacteriële drug, antiprotozoaire en schimmelwerende actie voor lokale toepassing in gynaecologie
ICD-10 codes (getuigenis): A59, B37.3, N76
Wanneer CSF: 07.01.03
Fabrikant: Jenapharm GmbH & Co.KG (Duitsland)

Neo-Penotran Forte: doseringsvorm, samenstelling en verpakking

Vaginale zetpillen in de vorm van een vlak lichaam met een afgeronde tip, wit of bijna wit.

Hulpstoffen: Vitepsol S55.

7 PC. – plastic blaren (1) compleet met de vingertoppen – packs karton.

Neo-Penotran Forte: farmacologisch effect

Met antibacteriële drug, antiprotozoaire en schimmelwerende actie voor lokale toepassing in gynaecologie.

Preparat soderƶit metronidazol, die heeft antibacteriële en antiprotozoaire actie, en miconazol, heeft antifungale effect.

Metronidazol actief tegen Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, Anaërobe bacteriën, inclusief anaërobe streptokokken.

Miconazolnitraat een breed werkingsspectrum. Vooral actief tegen schimmels, waaronder Candida albicans, Het is ook actief tegen Gram-positieve bacteriën.

Neo-Penotran Forte: farmacokinetiek

Absorptie

De biologische beschikbaarheid van metronidazol in intravaginale toepassing van 20% vergeleken met orale. Na vaginale toediening in het bereiken van evenwicht concentratie van metronidazol in plasma was 1.6-7.2 ug / ml. Systemische absorptie van miconazol nitraat in deze wijze van toediening zeer laag (over 1.4% dosis), miconazol nitraat in plasma werd niet bepaald.

Metabolisme en uitscheiding

Metronidazol metaʙoliziruetsja peceni. De actieve metaboliet is een hydroxyl.

T_1/2 Metronidazol 6-11 Nee. Over 20% de dosis onveranderd uitgescheiden in de nieren.

Neo-Penotran Forte: getuigenis

• vaginale candidiasis;
• bacteriële vaginosis;
• trichomonas vaginitis;
• vaginitis, veroorzaakt door menginfecties.

Neo-Penotran Forte: het doseringsregime

Het geneesmiddel wordt vaginaal beheerd door 1 zetpil 's nachts voor 7 dagen.

Een T recidiverende vaginitis of vaginitis, resistent zijn voor andere behandelingen, Neo-Penotran^® Forte worden gebruikt 14 dagen.

Vaginale zetpillen moet diep worden ingebracht in de vagina met een wegwerp vingertoppen, opgenomen in het pakket.

Naar oudere patiënten ouder 65 jaar correctie doseren regime is niet vereist.

Neo-Penotran Forte: bijwerking

IN zeldzaam kan overgevoeligheidsreacties ervaren (huiduitslag) en de bijwerkingen, zoals buikpijn, hoofdpijn, vaginale jeuk, branden en irritatie van de vagina.

Lokale reacties: miconazolnitraat, net als alle andere antifungale middelen op basis van imidazoolderivaten, die in de vagina worden ingebracht, kan de vagina irriteren (brandend, jeuk) (2-6%). Als gevolg van ontsteking van het slijmvlies van de vagina vaginitis, vaginale irritatie (brandend, jeuk) Het kan worden verhoogd na de introductie van de eerste zetpil, of de derde behandelingsdag. Deze complicaties zijn snel aan het verdwijnen bij voortgezette behandeling. Met sterke stimulatie van de behandeling moet worden gestaakt.

Systemische bijwerkingen Het is zeer zeldzaam, aangezien ter hoogte van de vaginale absorptie van metronidazol in plasma is zeer laag. Bijwerkingen, samenhangen met systemische absorptie van metronidazol, vertellen: hypersensitiviteitsreacties (zelden), leukopenie, ataxie, mentale veranderingen (angst, stemming labiliteit), krampen; zelden – diarree, duizeligheid, hoofdpijn, verminderde eetlust, misselijkheid, braken, pijn of krampen, verandering in de smaak, constipatie, droge mond, metaalachtige smaak, vermoeidheid.

Neo-Penotran Forte: Contra

• Ik trimester van de zwangerschap;
• porfyrie;
• epilepsie;
• ernstige leveraandoening;
• patiënten onder de leeftijd 18 jaar vanwege onvoldoende gegevens over het gebruik in deze leeftijdsgroep, Maagd;
• overgevoeligheid voor de actieve bestanddelen van het geneesmiddel of hun derivaten.

Neo-Penotran Forte: Zwangerschap en borstvoeding

Het product kan worden toegepast nadat ik trimester van de zwangerschap onder medische begeleiding voorzien, dat de verwachte voordelen voor de moeder zwaarder weegt dan het potentiële risico voor de foetus.

Op het moment van de behandeling moet stoppen met borstvoeding, als metronidazol overgaat in de moedermelk. Borstvoeding kan worden hervat na 24-48 h na de behandeling.

Neo-Penotran Forte: speciale instructies

Preklinische data tonen aan dat er geen specifiek risico voor mensen, gebaseerd op de resultaten van de standaard veiligheidsonderzoeken, Farmacologie, Meervoudige dosis toxiciteit, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, toxiciteit voor het voortplantingssysteem.

Je moet het drinken van alcohol tijdens de behandeling te vermijden en, tenminste, gedurende 24-48 uur na afloop van de cursus door de ontwikkeling van mogelijke reacties disulfiramopodobnyh.

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van zetpillen, samen met anticonceptie membranen en condooms vanwege mogelijke schade aan de rubberen zetpilbasis.

Bij patiënten met trichomonas vaginitis moet gelijktijdige behandeling van seksuele partner.

De patiënt moet worden geïnformeerd, zetpillen die niet mogen worden ingeslikt of gebruikt op een andere manier.

U kunt de resultaten veranderen bij het bepalen van het niveau van leverenzymen, Glucose (hexokinasemethode), theofylline en procaïnamide bloed.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

De drug heeft geen invloed op de mogelijkheid om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden.

Neo-Penotran Forte: overdosis

Gegevens over de mens een overdosis in intravaginale toepassing van metronidazol afwezig. Maar, indien toegediend in de vagina van metronidazol kan in hoeveelheden worden geabsorbeerd, voldoende, systemische effecten veroorzaken.

Symptomen overdosis metronidazol: misselijkheid, braken, buikpijn, diarree, gegeneraliseerde jeuk, metaalachtige smaak in de mond, bewegingsstoornissen (ataxie), duizeligheid, paresthesie, krampen, perifericheskaya neuropathie (incl. na langdurig gebruik bij hoge doses), leukopenie, donkere urine.

Symptomen van overdosering van miconazolnitraat niet geïdentificeerd.

Behandeling: Accidentele inname van grote hoeveelheden zetpillen kunnen eventueel worden geproduceerd maagspoeling. Verbetering op deze kunnen bij patiënten worden bereikt, ingenomen up 12 g metronidazole. Er is geen specifiek antidotum. Het wordt aanbevolen dat symptomatische en ondersteunende therapie.

Neo-Penotran Forte: geneesmiddelinteractie

Interactie Metronidazol met ethanol kan veroorzaken reactie disulfiramopodobnye.

Met gelijktijdige toepassing van neo-Penotran^® Forte met orale anticoagulantia is toegenomen, het antistollingsmiddel actie.

Met gelijktijdige toepassing van neo-Penotran^® Forte fenytoïne duidelijke afname in de concentratie van metronidazol in het bloed, terwijl het verhogen van de concentratie van fenytoïne.

Met gelijktijdige toepassing van neo-Penotran^® Forte fenobarbital duidelijke afname van de concentratie van metronidazol in bloed.

Met gelijktijdige toepassing van neo-Penotran^® Forte met disulfiram mogelijke bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel (psychotische reacties).

Met gelijktijdige toepassing van neo-Penotran^® Forte met cimetidine kan in het bloed de concentratie van metronidazol verhogen en het risico van neurologische bijwerkingen.

Met gelijktijdige toepassing van neo-Penotran^® Forte met lithium kan een verhoging van lithiumtoxiciteit zijn.

Met gelijktijdige toepassing van neo-Penotran^® Forte en astemizol en terfenadine metronidazol en miconazol remmen het metabolisme van deze verbindingen en hun concentratie in plasma.

Neo-Penotran Forte: voorwaarden van uitgifte van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Neo-Penotran Forte: opslagvoorwaarden

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C. Niet in de koelkast bewaren. Houdbaarheid – 2 jaar.