НАТУЛАН

Actief materiaal: Procarbazine
Wanneer ATH: L01XB01
CCF: Anti-drug
ICD-10 codes (getuigenis): C71, C81, C82, C83, C83.3, Q91.1
Wanneer CSF: 22.01.07
Fabrikant: SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. (Italië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Capsules harde gelatine, Ovaal, цвета слоновой кости; inhoud van capsules – мелкогранулированный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Hulpstoffen: zetmeel, talk, magnesiumstearaat, mannyt.

Ingrediënten van de capsule: gelatine, Titaniumdioxide, E172.

50 PC. – flacons van donker glas (1) – packs karton.

Farmacologische werking

Anti-drug, алкилирующее соединение из группы метилгидразинов. Механизм действия прокарбазина с точностью не изучен. Препарат ингибирует синтез белков, ДНК и РНК, нарушая процессы трансметилирования – переноса метильных радикалов с метионина на транспортную РНК (тРНК). Отсутствие нормально функционирующей т-РНК вызывает нарушение синтеза ДНК, РНК и белков (относится к S-фазоспецифичным средствам). Важным компонентом в механизме действия является образование перекиси водорода в результате аутооксигенации. Waterstof peroxide, взаимодействуя с сульфгидрильными группировками тканевых белков, способствует более плотной спирализации молекулы ДНК и затруднению процессов транскрипции.

Блокирует активность МАО, что вызывает накопление тирамина и, Bijgevolg, увеличение содержания норадреналина в окончаниях симпатической нервной системы и повышение АД.

Farmacokinetiek

Absorptie

Eenmaal binnen, snel en volledig geabsorbeerd vanuit het spijsverteringskanaal. C_max Het bereikte binnen 30-60 m.

Metabolisme en uitscheiding

Метаболизируется в печени и почках с образованием активных метаболитов. T_1/2 is 10 m.

Report vooral nieren (70% экскретируется с мочой за 24 Nee, главным образом в виде N -изопропилтерефталевой кислоты, minder 5% – onveranderd) и легкими в виде метана и углекислого газа.

Het dringt door de BBB.

Getuigenis

— болезнь Ходжкина (limfogranulematoz);

— неходжкинские лимфомы;

— ретикулосаркома;

— хронический лимфолейкоз;

— болезнь Брилла-Симмерса;

— злокачественные опухоли головного мозга (нейробластома и медуллобластома).

Doseringsschema

Wijs binnen, postprandiale. При выборе дозы и схемы применения препарата в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

Een T monotherapie начальная доза Натулана составляет 50 мг с последующим ежедневным увеличением на 50 мг до суточной дозы 250-300 mg. Ontvangst frequentie – 1-3 maal / dag, dagelijks 15-20 дней или до развития лейкопении и тромбоцитопении. При развитии терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают до поддерживающей, typisch tot 150-50 mg / dag. Общая доза на курс лечения, doorgaans, is 4-7 g.

IN комбинации с другими противоопухолевыми препаратами Натулан назначают в дозе 100 mg / m² dagelijks 10-14 dagen.

Bijwerking

Vanaf het hematopoietische systeem: leukopenie, trombocytopenie, eozinofilija, gemoliticheskaya bloedarmoede, bloeden en bloedingen.

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, anorexia, dysfagie, droge mond, diarree, constipatie, buikpijn, stomatitis, abnormale leverfunctie, cholestatische geelzucht.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, paresthesie, perifericheskaya neuropathie, hypererethism, hypomane en manische staten, krampen, hallucinaties, depressie, nachtmerries, vermoeidheid, verwarring, coma, zwakte; zijn zelden - ataxie.

Van de zintuigen: diplopie, nistagmo, fotofobie, zwelling van de oogzenuw, intra-oculaire bloeding, slechthorenden.

Cardiovasculair systeem: bloeddrukdaling, tachycardie, syncope.

Het ademhalingssysteem: pneumonitis, pleuris, hoesten.

Uit de urinewegen: verminderde nierfunctie, hematurie, amenorrhea, azoöspermie.

Dermatologische reacties: dermatitis, jeuk, huiduitslag, netelroos, alopecia, giperpigmentatsiya, ощущение приливов жара или покраснение лица.

Op het deel van het bewegingsapparaat: gewrichtspijn, spierpijn, tremor.

Ander: immunosuppressie (присоединение инфекций), temperatuurstijging, gynaecomastie, риск развития вторичных злокачественных опухолей, allergische reacties.

Contra

— гипоплазия костного мозга;

— выраженные нарушения функции почек и/или печени;

- Feochromocytoom;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid следует применять препарат при аритмиях и других сердечно-сосудистых заболеваниях, suikerziekte, gipertireoze, сосудистых заболеваниях головного мозга, параноидной шизофрении и других состояниях, gepaard met een verhoogde prikkelbaarheid, epilepsie, alcoholisme, parkinsonizme, ветряной оспе, herpes zoster, других системных инфекциях, хронических вирусных заболеваниях, voorafgaande cytotoxische of bestralingstherapie, симпатэктомии в анамнезе, bij oudere patiënten.

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

Mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd во время лечения Натуланом и как минимум в течение 3 месяцев после следует применять надежные методы контрацепции.

Waarschuwingen

Лечение Натуланом проводят под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых лекарственных средств.

Во время терапии прокарбазином необходим тщательный контроль гематологических (vóór de behandeling, vervolgens 1 eens 3-4 dag) и биохимических (vóór de behandeling, vervolgens 1 een keer per week) показателей крови.

При появлении нарушений со стороны нервной системы (paresthesie, perifericheskaya neuropathie, verwarring), leukopenie (<4000/l), trombocytopenie (<100 000/l), allergische reacties, stomatitis, diarree, повышенной кровоточивости или кровотечений лечение Натуланом следует немедленно прекратить.

Tijdens de behandeling gecontra-indiceerd alcohol, slaapmiddelen (barbituraten, benzodiazepines) en simpatomimeticakih middelen. Из рациона следует исключить продукты с повышенным содержанием тирамина (выдержанные сыры, wijn, bier, gist / eiwitextracten, yoghurt, bananen).

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Во время лечения Натуланом необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.

Overdose

Symptomen: misselijkheid, braken, enteritis, diarree, bloeddrukdaling, tremor, krampen, coma, uitgesproken onderdrukking van beenmerg hematopoiëse, abnormale leverfunctie.

Behandeling: inductie van braken of maagspoeling (в первый час после передозировки), simptomaticheskaya therapie, bewaking van vitale functies (во время признаков передозировки и в течение как минимум 2 недель после нормализации состояния больного).

Geneesmiddelinteracties

При одновременном применении других миелотоксичных препаратов и лучевой терапии возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

Натулан повышает активность симпатомиметиков, ʙarʙituratov, antihistaminica, Verdovend, гипотензивных лекарственных средств, трициклических антидепрессантов и фенотиазина.

При одновременном применении Натулан потенцирует действие гипогликемических средств и противосудорожных лекарственных средств.

При одновременном применении НПВС повышают риск развития кровотечений.

Натулан несовместим с этиловым спиртом (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции).

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Een Overzicht. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, droge plaats bij temperaturen niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.