NASOBEK
Actief materiaal: Beklometazon
Wanneer ATH: R01AD01
CCF: GCS voor intranasale gebruik
ICD-10 codes (getuigenis): J30.0, J30.1, J30.3
Wanneer CSF: 04.04.01
Fabrikant: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Tsjechische Republiek)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
Spray nazalynыy dozirovannыy в виде непрозрачной суспензии белого цвета, без видимых посторонних включений.
1 dosis | |
beclomethason dipropionaat | 50 g |
Hulpstoffen: benzalkoniumchloride, фенилэтанол, polysorbaat 80, декстрозы ангидрид, microkristallijne cellulose, natriumcarboxymethylcellulose, zoutzuur, Gezuiverd water.
200 doses – флаконы пластиковые с защитным колпачком (1) с аппликатором – packs karton.
Farmacologische werking
Синтетический ГКС для местного применения. Anti-inflammatoire, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит освобождение арахидоновой кислоты. Het voorkomt dat de ophoping van neutrofielen grens, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, inhibeert de migratie van macrofagen, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт.
Препарат хорошо переносится при длительном лечении, Het heeft geen mineralocorticoïde activiteit, практически не оказывает резорбтивного действия.
Терапевтический эффект препарата проявляется не сразу (в отличие от сосудосуживающих средств для местного применения). Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала терапии.
Farmacokinetiek
Absorptie en distributie
При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью.
После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ низкая. Plasmaproteïnebinding – 87%.
Metabolisme en uitscheiding
Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, wanneer gemetaboliseerd “eerste pas” via de lever. T1/2 - 15 Nee. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, wordt weergegeven tijdens 96 ч с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов; 10-15% uitgescheiden door de nieren.
Getuigenis
- Seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis;
-vasomotorisch rhinitis.
Doseringsschema
Препарат применяют интраназально. Перед применением Насобека носовые ходы должны быть свободны.
Volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar benoemen 1 дозе спрея (50 g) in elk neusgat 2-4 maal / dag (200-400 g). Затем дозу снижают в зависимости от эффективности и переносимости препарата. De maximale dagelijkse dosis – 400 g.
Bijwerking
Misschien: chikhaniye, ergernis, brandend, droge neus; huiduitslag, netelroos, angio-oedeem, инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, rinorroe, hoofdpijn.
In zeldzame gevallen,: bloedneus, conjunctivale hyperemie, verhoogde intraoculaire druk, spierpijn, slaperigheid, hoesten, снижение вкусовых ощущений, атрофия слизистой оболочки носа.
Uiterst zeldzaam: perforatie van het neustussenschot, ulceratie van de nasale mucosa.
Een T длительном применении в дозах более 1500 mg / dag kunnen systemische bijwerkingen te ontwikkelen (incl. bijnierinsufficiëntie).
При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко.
Contra
- Gyemorragichyeskii diatyez;
— частые носовые кровотечения;
— туберкулез органов дыхания;
— грибковые инфекции;
— вирусные инфекции;
- Kinderen tot de leeftijd van 6 jaar;
- Zwangerschap (Ik trimester);
- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.
VAN voorzichtigheid назначают препарат при амебиазе, glaucoma, ernstige leverinsufficiëntie, gipotireoze, recent myocardinfarct, изъязвлениях носовой перегородки, после недавно перенесенных хирургических вмешательствах в полости носа или травмах носа, Zwangerschap (II-III триместры), het zogen.
Zwangerschap en borstvoeding
При беременности препарат Насобек следует применять только тогда, когда предполагаемая польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применять препарат Насобек в период лактации (borstvoeding) следует с осторожностью.
Waarschuwingen
Het is noodzakelijk om de ogen te beschermen tegen drugs.
Указания по правильному использованию спрея
Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором.
1. Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.
2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.
3. Перед первым применением препарата или в случае недельного перерыва в использовании первую дозу следует выпустить в свободное пространство.
4. Слегка выдохните через нос.
5. Ноздрю, в которую не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободную ноздрю следует вставить концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении.
6. После этого слегка вдохните через открытую ноздрю и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.
7. Выдохните через рот.
8. При повторном введении препарата в ту же ноздрю повторите операции, описанные в пп. 7 en 8.
9. При введении препарата в другую ноздрю повторите операции, описанные в пп. 6, 7, 8 en 9.
После окончания применения препарата следует очистить концевую часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.
Очистка носового аппликатора
Носовой аппликатор следует очищать не менее 1 keer per week, чтобы предотвратить возможность его засорения.
Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть пузырька и вынуть носовой аппликатор из пузырька. Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают обратно на пузырек.
Overdose
Langdurig gebruik van hoge doses, а также при одновременном приеме других (системных) ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма.
В этом случае применение препарата следует прекратить, de dosis geleidelijk verminderen.
Geneesmiddelinteracties
При совместном применении фенобарбитал, fenytoïne, рифампицин снижают эффективность беклометазона (индукция ферментов микросомального окисления).
При совместном применении метандростенолон, Oestrogenen, beta2 -adrenostimulyatorov, theofylline, ГКС для приема внутрь усиливают действие беклометазона.
In een gezamenlijke aanvraag verhoogt Nasobek het effect van beta-agonisten.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.
Voorwaarden en bepalingen
Het geneesmiddel moet worden bewaard in het donker, ontoegankelijk voor kinderen bij temperaturen van 10 ° tot 25 ° C. Houdbaarheid – 4 jaar.
Na opening van de fles het geneesmiddel in te gebruiken 3 Maanden.