НАЛГЕЗИН ФОРТЕ

Actief materiaal: Naproxen
Wanneer ATH: M01AE02
CCF: NSAID's
ICD-10 codes (getuigenis): G43, K08.8, M05, M07, M08, M10, M15, M25.5, M42, M45, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79, N70, N94.4, N94.5, R07, 50 €, R51, R52.0, R52.2
Wanneer CSF: 05.01.01.06
Fabrikant: KRKA d.d. {Slovenië}

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen, Film-coated blauw, Ovaal, lensvormig, met Valium aan de ene kant.

Hulpstoffen: povidon, microkristallijne cellulose, talk, magnesiumstearaat, Gezuiverd water.

De samenstelling van het omhulsel: краситель опадрай YS-1-4216 (Titaniumdioxide (E171), macrogol, kleurstof indigokarmijn (E132), gipromelloza).

10 PC. – blaren (1) – packs karton.

Farmacologische werking

NSAID's. Het heeft pijnstillende, koortswerende en ontstekingsremmende werking. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Pillen, Film-coated, хорошо растворяются, быстро всасываются из ЖКТ и обеспечивают быстрое наступление анальгезирующего эффекта.

Farmacokinetiek

Absorptie

Абсорбция из ЖКТ быстрая и полная. Biobeschikbaarheid – 95%. Прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания. T_max– 1-2 Nee.

Distributie

Plasmaproteïnebinding - meer 99%. C_ss достигается к приему 4-5 доз препарата (2-3 dag).

Metabolisme

Метаболизируется в печени до диметилнапроксена с участием изофермента CYP2C9.

Aftrek

T_1/2 – 12-15 Nee. Opruiming – 0.13 ml / min / kg. Meld het nieuws (98%), 10% van welke – onveranderd; uitgescheiden met jelchew 0.5-2.5% de dosis.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Getuigenis

- Ziekten van het bewegingsapparaat (Reumatoïde artritis, psoriatische, juveniele chronische artritis, анкилозирующий спондилоартрит /болезнь Бехтерева/, podagricheskiy artritis, reumatische zacht weefsel, artrose van perifere gewrichten en de wervelkolom, incl. с радикулярным синдромом, tendinitis, ʙursit);

— болевой синдром слабой или умеренной выраженности: zenuwpijn, ossalgia, spierpijn, ljumʙoişialgija, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), vergezeld van ontsteking, postoperatieve pijn (в травматологии, ортопедии, Gynaecologie, челюстно-лицевой хирургии), hoofdpijn, migraine, algomenorrhea, adnexitis, kiespijn;

— в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, keel, носа с выраженным болевым синдромом (keelholteontsteking, amandelontsteking, otitis);

— лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях. Налгезин форте используется для симптоматической терапии (om pijn te verminderen, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt in voorgeschreven. Не следует прекращать лечение или менять дозировку без предварительной консультации с врачом.

Naar облегчения боли benoemd 1-2 tab. (550-1100 mg).

Een T очень сильных болях и отсутствии в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний de dagelijkse dosis kan worden verhoogd tot 3 tab. (1650 mg), но не более чем на 2 van de week.

IN качестве жаропонижающего средства startdosering is 1 tab. (550 mg), verder – door 1/2 tab. (275 mg) ieder 6-8 Nee.

Naar предупреждения приступов мигрени – 1 tab. (550 mg) 2 maal / dag. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 weken. При первых признаках мигренозного приступа следует принять 1.5 tab. (825 mg), а при необходимости – еще 1/2-1 tab. (275-550 mg) door middel van 30 m.

Naar облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения ВМС (внутриматочных спиралей) и других гинекологических болей (adnexitis, роды /в качестве анальгезирующего и токолитического средства/) рекомендуется назначение препарата в начальной дозе 1 tab. (550 mg), verder – door 1/2 tab. (275 mg) ieder 6-8 Nee.

Een T остром приступе подагры startdosering is 1.5 tab. (825 mg), verder – 1 tab. (550 mg) door middel van 8 Nee, а затем – 1/2 tab. (275 mg) ieder 8 ч до прекращения приступа.

Een T ревматоидных заболеваниях (Reumatoïde artritis, остеоартрит и анкилозирущий спондилит) startdosering is 1-2 tab. (550-1100 mg) 2 tijden / dag in de ochtend en in de avond. De aanvankelijke dagelijkse dosis, bestanddeel 1.5-3 tab. (825-1650 mg) рекомендуется пациентам с выраженной ночной болью и/или выраженной утренней скованностью, patiënten, переводимым на лечение напроксеном натрия с высоких доз других НПВС, en patiënten, у которых боль является ведущим симптомом. Обычно суточная доза составляет 1-2 tab. (550-1100 mg), назначаемые в 2 toelating. Утренняя и вечерняя дозы могут быть не одинаковыми. Можно изменять их в зависимости от преобладания симптомов, dwz. ночной боли и/или утренней скованности.

Bijwerking

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при использовании высоких доз Налгезин форте.

Uit het spijsverteringsstelsel: constipatie, buikpijn, indigestie, misselijkheid, diarree, язвенные стоматиты, erosieve en ulceratieve laesies en bloeding in het maagdarmkanaal, verhoging van leverenzymen, abnormale leverfunctie, geelzucht, hematemesis, grond.

CNS: gehoorverlies, duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid, depressie, slaapstoornissen, verminderde concentratie, slapeloosheid, malaise, замедление скорости реакции, aseptische meningitis, cognitieve dysfunctie.

Dermatologische reacties: jeuk, ecchymosis, verhoogde transpiratie, purpura, alopecia, photodermatosis.

Van de zintuigen: ruis in de oren, wazig zicht, gehoor stoornis.

Cardiovasculair systeem: opgeblazenheid, kortademigheid, hartslag, congestief hartfalen, vasculitis.

Met het urogenitaal systeem: glomerulonefritis, hematurie, interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom, nierfalen, почечный папиллярный некроз, onregelmatige menstruatie.

Vanaf het hematopoietische systeem: eozinofilija, granulocytopenie, leukopenie, trombocytopenie, aplasticheskaya bloedarmoede, gemoliticheskaya bloedarmoede

Het ademhalingssysteem: эозинофильные пневмониты.

Allergische reacties: huiduitslag, netelroos, angio-oedeem, epidermale necrolyse, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom.

Ander: dorst, hyperthermie, giperglikemiâ, gipoglikemiâ, удлинение время кровотечения, spierpijn, spierzwakte.

Contra

- De periode na CABG;

— эрозивно-язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки, actieve gastro-intestinale bloeden;

- Inflammatoire darmziekte, exacerbatie (Nyak, De ziekte van Crohn);

— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза;

- ernstig leverfalen of actieve leverziekte;

- Ernstige nierinsufficiëntie (CC minder dan 20 ml / min), incl. bevestigd hyperkaliëmie, прогрессирующее заболевание почек;

— угнетение костномозгового кроветворения;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding;

— анамнестические данные о приступе бронхоспазма, rinitis, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП (volledig of onvolledig acetylsalicylzuur-intolerantiesyndroom – rhinosinusitis, netelroos, полипы слизистой носа, astma);

— повышенная чувствительность к напроксену или напроксену натрия.

Препарат не рекомендован детям и подросткам младше 15 jaar.

VAN voorzichtigheid moet worden voorgeschreven het geneesmiddel voor IBS, cerebrovasculaire aandoeningen, Congestief hartfalen, dyslipidemieën / giperlipidemii, suikerziekte, ziekten van de perifere bloedvaten, roken, CC minder dan 60 ml / min, anamnestische gegevens betreffende de ontwikkeling van ulceratieve laesies GIT, aanwezigheid van Helicobacter pylori-infectie, длительном использовании НПВC, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, oudere patiënten, сопутствующей терапии следующими препаратами: antykoahulyantы (bv, warfarine), antiagregantы (bv, acetylsalicylzuur, Clopidogrel), пероральные ГКС (bv, prednisolon), selectieve serotonineheropnameremmers (bv, citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).

Zwangerschap en borstvoeding

Налгезин форте не рекомендуется применять при беременности и в период кормления грудью.

Применение напроксена, en andere drugs, блокирующих синтез простагландинов может влиять на фертильность, daarom niet aanbevolen voor vrouwen, die willen zwanger te raken.

Waarschuwingen

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует назначать минимальную эффективную дозу коротким курсом.

Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, noodzakelijk om een ​​arts te raadplegen. Пациентам с бронхиальной астмой, bloedstollingsstoornissen, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам перед приемом Налгезина форте следует проконсультироваться с врачом.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать КК. Tenminste QC 20 мл/мин назначать напроксен не рекомендуется.

При хроническом алкогольном и других формах цирроза концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы.

Налгезин форте не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.

Пациентам пожилого возраста так же рекомендуются более низкие дозы.

Следует избегать приема напроксена в течение 48 uur voor de operatie.

При необходимости определения 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 h voor de test. Evenzo, напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.

1 таблетка Налгезина форте 550 мг содержит приблизительно 50 mg natrium, что следует учитывать при ограничении потребления соли.

Gebruik in Pediatrics

Kinderen onder 16 jaar препарат назначается только по рекомендации врача.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Напроксен замедляет скорость реакции у пациентов. Это следует учитывать при вождении автомобиля и выполнении задач, die aandacht.

Overdose

Symptomen: значительная передозировка может характеризоваться сонливостью, dyspeptische stoornissen (изжогой, misselijkheid en overgeven, buikpijn), zwakte, tinnitus, prikkelbaarheid, в тяжелых случаях развивается кровавая рвота, grond, verstoring van het bewustzijn, судороги и почечная недостаточность.

Behandeling: пациенту, принявшему случайно или преднамеренно большое количество препарата Налгезин форте, необходимо промыть желудок и проводить симптоматическую терапию: Geactiveerde koolstof, maagzuurremmers, gistaminovykh-blokkers n₂-receptoren, ингибиторы протонового насоса. Hemodialyse nyeeffyektivyen.

Geneesmiddelinteracties

При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП (возрастание риска развития побочных эффектов).

Patiënten, одновременно получающие гидантоины, антикоагулянты или другие лекарственные препараты, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы, должны следить за признаками потенцирования действия или передозировкой этих препаратов.

Препарат Налгезин форте может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск развития почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов АПФ.

Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида.

Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению его концентраций в плазме крови.

Прием пробенецида увеличивает уровень напроксена в плазме крови.

Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности.

Напроксен замедляет выведение метотрексата, fenytoïne, sulfonamiden, увеличивая риск развития их токсического действия.

Antacida, die magnesium en aluminium, de opname van naproxen verminderen.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C. Houdbaarheid- 5 jaar.