MONURAL

Actief materiaal: Fosfomycin
Wanneer ATH: J01XX01
CCF: Antibioticum groep fosfonzuurderivaten. Uro antiseptische
ICD-10 codes (getuigenis): N30, N34, O23, Z29.2
Wanneer CSF: 06.14
Fabrikant: ZAMBON ZWITSERLAND Ltd. (Zwitserland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Granulaat voor drank wit, een mandarijn geur.

Hulpstoffen: mandarijn smaak, sinaasappelsmaak, saxarin, sucrose.

Pakketten meerlaagse gelamineerde (1) – packs karton.

Granulaat voor drank wit, een mandarijn geur.

Hulpstoffen: mandarijn smaak, sinaasappelsmaak, saxarin, sucrose.

Pakketten meerlaagse gelamineerde (1) – packs karton.

Farmacologische werking

Breed-spectrum antibioticum, fosforzuur afgeleide, Het heeft een bactericide effect, waarvan het mechanisme is geassocieerd met de onderdrukking van de eerste fase van de synthese van bacteriële celwanden. Het is een structureel analogon van pyruvaat fosfoenola, gaat een competitieve interactie met het enzym N-acetyl-glucosamine-3-o-transferase enolpiruvil. Hierdoor specifieke, selectieve en irreversibele remming van dit enzym, zodat alle kruisresistentie met andere klassen van antibiotica en de mogelijkheid van synergie met andere antibiotica (in vitro synergie opgemerkt met amoxicilline, cephalexin, pipemidinezuur).

Actief in vitro tegen de meeste Gram-positieve micro-organismen: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; Gram mikrorganizmov: Еsherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus is geweldig, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro fosfomycin vermindert de hechting van een aantal bacteriën op urinewegen epitheel.

Farmacokinetiek

Absorptie

Na opname van snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De biologische beschikbaarheid na een enkele orale dosis 3 g 34-65%. C_max bereikt door 2-2.5 h en 22-32 ug / ml.

Distributie en metabolisme

Fosfomycin trometamol is niet gebonden aan plasma-eiwitten, in het lichaam uiteenvalt in fosfomycin trometamol (Het ontbreekt antibacteriële eigenschappen) of meer wordt niet gemetaboliseerd, hoofdzakelijk accumuleert in de urine. Bij ontvangst van een enkele dosis 3 g urine, een hoge concentratie (van 1053 naar 4415 mg / l), op 99% bacteriedodend voor de meest voorkomende verwekkers van urineweginfecties. IGC (is 128 mg / l) ondersteund in de urine boven 24-48 Nee (die gaat om een ​​enkele dosis behandeling).

Aftrek

T_1/2 plasma – 4 Nee. Onveranderd door de nieren (naar 95%) met de oprichting van hoge concentraties in de urine; over 5% – de gal.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Patiënten met een matige vermindering van de nierfunctie (CC>80 ml / min), waaronder de fysiologische achteruitgang bij ouderen, T_1/2 fosfomycine iets verlengd, maar de concentratie in de urine blijft therapeutische niveaus.

Getuigenis

- Acute bacteriële cystitis;

- Acute aanvallen van recidiverende bacteriële cystitis;

- Bacteriële niet-specifieke urethritis;

- Massive asymptomatische bacteriurie bij zwangere vrouwen;

- Postoperatieve urineweginfectie;

- Preventie van urineweginfecties tijdens de operatie en transurethral diagnostische tests.

Doseringsschema

Volwassenen het geneesmiddel wordt voorgeschreven 3 g 1 tijd / dag. Kuur 1 dag. Indien nodig, (in ernstige of terugkerende infecties, ouderen) mogelijke recombinatie die het geneesmiddel in een dosis van 3 g 24 Nee.

Met als doel preventie van infecties van de urinewegen tijdens de operatie, transurethrale diagnostische procedures Het geneesmiddel wordt in een dosis van 3 d voor 3 uur vóór de interventie en 3 g 24 uur na de eerste dosis.

Kinderen onder de leeftijd van 5 jaar het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis 2 r eenmaal.

Bij de benoeming van de drug patiënten met nierinsufficiëntie Het moet de dosering verminderen en het interval tussen doses.

Voor het ontvangen van de pellets werden opgelost in 1/3 kopje water. Het geneesmiddel wordt genomen 1 maal / dag op een lege maag 2 uur voor of na de maaltijd (bij voorkeur voor het slapen gaan), pre-leeg de blaas.

Bijwerking

Co van het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, maagzuur, diarree.

Ander: huiduitslag, allergische reacties.

Contra

- Ernstige mate van nierinsufficiëntie (CC<10 ml / min);

- Kinderen onder de leeftijd van 5 jaar;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap en borstvoeding is alleen mogelijk in het geval, als het verwachte voordeel van de behandeling voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico van teratogene effecten.

Waarschuwingen

Bij de benoeming van Monural^® Patiënten dient te worden overwogen, wat in 1 verpakking, bevat 2 g fosfomycine, bevat 2.1 g sucrose, en 1 verpakking, bevat 3 g fosfomycine, – 2. 213 g sucrose.

Overdose

Het risico op overdosering minimaal.

Behandeling: diurez.

Geneesmiddelinteracties

Hoewel het gebruik van metoclopramide de concentratie fosfomycin in serum en urine kan afnemen (deze combinatie wordt niet aanbevolen).

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen. Houdbaarheid – 3 jaar.