MINIRIN

Actief materiaal: Desmopressin
Wanneer ATH: H01BA02
CCF: АНАЛОГ ВАЗОПРЕССИНА. Антидиуретик
ICD-10 codes (getuigenis): (E) 23.2, F98.0, R35
Wanneer CSF: 15.06.03
Fabrikant: FERRING AB (Zweden)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Pillen wit, Ovaal, convex, met valium aan de ene kant en de inscriptie “0.1” – ander.

Hulpstoffen: lactose, aardappelzetmeel, povidon, magnesiumstearaat.

30 PC. – plastic flessen (1) – Kartonnen dozen.

Pillen wit, rondje, convex, met valium aan de ene kant en de inscriptie “0.2” – ander.

Hulpstoffen: lactose, aardappelzetmeel, povidon, magnesiumstearaat.

30 PC. – plastic flessen (1) – Kartonnen dozen.

* internationale generieke benaming, aanbevolen door de WHO – дезмопрессин.

Farmacologische werking

АНАЛОГ ВАЗОПРЕССИНА. Антидиуретик.

Desmopressin – структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина. Десмопрессин получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина – дезаминирование 1-цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Структурные изменения в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью приводят к менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов.

Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию.

Применение Минирина^® при центральном несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмоляльности мочи и снижению осмоляльности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии.

В большинстве случаев прием 0.1-0.2 мг десмопрессина обеспечивает антидиуретический эффект в течение 8-12 Nee.

Farmacokinetiek

Absorptie en distributie

Одновременный прием пищи может снижать степень всасывания из ЖКТ на 40%. C_max plasma verwezenlijkt 2 Nee. V_D is 0.2-0.3 l / kg.

Биодоступность десмопрессина колеблется от 0.08% naar 0.16% и отличается высокой вариабельностью. Десмопрессин не проникает через ГЭБ.

Aftrek

Uitgescheiden in de urine. T_1/2 inname 2-3 Nee.

Getuigenis

— центральный несахарный диабет;

— первичный ночной энурез у детей старше 5 jaar;

— ночная полиурия у взрослых (als symptomatische behandeling).

Doseringsschema

Оптимальную дозу Минирина^® moet individueel worden geselecteerd. Het geneesmiddel moet worden ingenomen na de maaltijd, поскольку прием пищи может повлиять на всасывание препарата и его эффективность.

Een T центральном несахарном диабете рекомендуемая начальная доза для kinderen en Volwassen is 0.1 mg 1-3 maal / dag. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно дневная доза находится в пределах 0.2-1.2 mg. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0.1-0.2 mg 1-3 maal / dag.

Een T первичном ночном энурезе De aanbevolen startdosering is 0.2 mg nachts. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0.4 mg. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 van de maand. Решение о продолжении лечения следует принимать на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 van de week.

Een T ночной полиурии у взрослых De aanbevolen startdosering is 0.1 mg nachts. Indien geen effect 1 недели дозу увеличивают до 0.2 мг и в последующем до 0.4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 keer per week. Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме.

Indien de 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать применение препарата не рекомендуется.

Bijwerking

Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются в случаях, когда лечение проводится без ограничения приема жидкости и возникают задержка жидкости и/или гипонатриемия, которые могут быть бессимптомными или проявляться нижеперечисленными симптомами.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid; in ernstige gevallen – krampen.

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, droge mond.

Ander: perifeer oedeem, Gewichtstoename.

Contra

— привычная или психогенная полидипсия;

— сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;

-hyponatremia;

— почечная недостаточность средней и тяжелой степени (CC<50 ml / min);

— синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

- Overgevoeligheid voor desmopressin of andere ingrediënten.

VAN voorzichtigheid Gebruik bij patiënten met nierinsufficiëntie, fibrose blaas, voor overtredingen van het water-elektrolytenbalans, het potentiële risico van verhoogde intracraniële druk, in de zwangerschap en bij kinderen onder de leeftijd van 1 jaar.

VAN voorzichtigheid drugsgebruik bij oudere patiënten (senior 65 jaar) vanwege het hoge risico van bijwerkingen (incl. vochtretentie, giponatriemiya). Indien de beslissing over de behandeling Minirin^® ontvangen: voor het voorschrijven van het medicijn, door middel van 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы следует определять уровень натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.

Zwangerschap en borstvoeding

Результаты применения Минирина^® in 53 беременных с несахарным диабетом свидетельствуют об отсутствии побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, foetus en de pasgeborene.

Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата при беременности.

Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.

Waarschuwingen

Во избежание развития побочных эффектов следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 ч до применения и в течение 8 ч после применения препарата у пациентов с первичным ночным энурезом.

Klinische studies hebben aangetoond, что наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (senior 65 jaar).

Минирин^® не следует применять, когда имеются другие дополнительные причины для задержки жидкости и электролитных расстройств. Высокий риск развития побочных эффектов у пациентов пожилого возраста с исходно низкими уровнями натрия в плазме крови и полиурией от 2.8 naar 3.0 l.

Профилактика развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения натрия в плазме крови, met name tijdens het gebruik van drugs, вызывающими синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (incl. tricyclische antidepressiva, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин) и НПВС.

При возникновении острого недержания мочи, дизурии и/или никтурии, urineweginfectie, подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний следует проводить до начала лечения Минирином^®.

При развитии на фоне лечения системных инфекций, koorts, гастроэнтерита применение препарата следует прекратить.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Invloed op de mogelijkheid om voertuigen besturen en beheersmechanismen is afwezig.

Overdose

Symptomen: передозировка приводит к увеличению длительности действия препарата и повышению риска возникновения задержки жидкости (incl. krampen, verlies van bewustzijn) и гипонатриемии.

Behandeling: при гипонатриемии – stopzetting van het medicijn, отмена ограничения по приему жидкости, возможно проведение инфузии изотонического или гипертонического раствора натрия хлорида. При выраженной задержке жидкости – к вышеперечисленной терапии следует присоединить фуросемид.

При передозировке следует обратиться к врачу.

Geneesmiddelinteracties

При одновременном применении индометацин может усиливать, но не увеличивать продолжительность действия Минирина^®.

При одновременном применении глибутид, tetracycline, lithium, норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие Минирина^®.

При одновременном применении десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект Минирина^® и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии.

При одновременном применении Минирина^® с НПВС возможно повышение риска возникновения побочных эффектов.

При одновременном применении Минирина^® с лоперамидом возможно троекратное повышение уровня десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Предположительно другие лекарственные препараты, замедляющие перистальтику, могут вызвать аналогичный эффект.

При одновременном применении Минирина^® с диметиконом возможно уменьшение абсорбции десмопрессина.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, droge plaats bij temperaturen niet hoger dan 25 ° C; не следует удалять высушивающую капсулу из крышки. Houdbaarheid – 2 jaar.