МЕТРОНИДАЗОЛ

Actief materiaal: Metronidazol
Wanneer ATH: G01AF01
CCF: Antiprotozoaire geneesmiddel met antibacteriële activiteit
ICD-10 codes (getuigenis): A59, N76
Wanneer CSF: 07.01.03
Fabrikant: Synthese van (Rusland)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

◊ vaginale gel 1% бесцветный или с желтоватым или желтовато-зеленоватым оттенком.

Hulpstoffen: propyleenglycol, karʙomer (Carbopol), propilparagidroksibenzoat (nipazol, propyl), dinatrium- эdetat (dinatriumedetaat, Trilon B), Natriumhydroxide, Gezuiverd water.

30 g – aluminium tuba (1) в комплекте с аппликатором для интравагинального введения – packs karton.

Farmacologische werking

Противопротозойный и противомикробный препарат, afgeleide 5-nitroimidazole. Het werkingsmechanisme bestaat in biochemische herstel van 5-nitrogroep metronidazol door intracellulaire transporteiwitten van anaerobe microorganismen en protozoa. De teruggewonnen 5-nitrogroep van metronidazol wordt omgezet met het cellulaire DNA van microorganismen, remmen van de synthese van nucleïnezuren, die leidt tot de dood van de bacteriën.

Het is actief tegen protozoön: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp. (incl. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Gardnerella vaginalis, Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella kruispunt, Prevotella mond, Prevotella disiens) и некоторых grampolaugitionah anaërobe micro-organismen: Eubacterie spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptokokken spp., Mobiluncus spp. Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125-6.25 ug / ml.

Metronidazol ongevoelig аэробные микроорганизмы.

Farmacokinetiek

Absorptie

После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (over 56 %). Относительная биодоступность метронидазола в форме геля вагинального в 2 раза выше биодоступности таблеток вагинальных в одноразовой дозе 500 mg. C_max при применении вагинального геля составляет 237 ng / ml bereikt na 6-12 Nee.

Distributie

Plasmaproteïnebinding – minder 20%. Метронидазол проникает в большинство тканей организма, через ГЭБ и плацентарный барьер. Voorzien van moedermelk.

Metabolisme

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-oximetronidazol) is 30% активности исходного соединения.

Aftrek

При приеме метронидазола в лекарственной форме для системного применения 60-80% de dosis wordt uitgescheiden door de nieren (20% этого количества – onveranderd), door de darm – 6-15%.

Getuigenis

— урогенитальный трихомониаз (incl. uretrit, vaginitis);

— неспецифический вагинит различной этиологии (подтвержденный клиническими и микробиологическими данными).

Doseringsschema

Назначают интравагинально. De aanbevolen dosis is 5 g (один полный аппликатор) 2 maal / dag (in de ochtend en in de avond). Een cursus van de behandeling – 5 dagen.

Bijwerking

Allergische reacties: netelroos, huiduitslag.

Lokale reacties: ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, vulvyt (jeuk, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов). После отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища.

Systemische reacties: возможны изменение вкусовых ощущений, inclusief “metaal” привкус, duizeligheid, hoofdpijn, droge mond, misselijkheid, braken, verminderde eetlust, spasticskie pijn in de buik, constipatie of diarree, kleuring van urine een donkere kleur, lakopenia of leucocytis.

Contra

- Leukopenie (incl. geschiedenis);

— нарушения координации движений,

— organische letsels van het centrale zenuwstelsel (incl. epilepsie);

- Leverfalen (в случае назначения в высоких дозах);

- Ik trimester van de zwangerschap;

- Borstvoeding;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel;

— повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

VAN voorzichtigheid применять во II и III триместрах беременности.

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontraïndiceerd in de I trimester van de zwangerschap en lactatie (borstvoeding). С осторожностью применять во II и III триместрах беременности.

Waarschuwingen

Препарат предназначен только для интравагинального применения.

При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, noodzakelijk patronen van perifeer bloed te controleren (опасность лейкопении).

В период лечения противопоказан прием этанола (Het is mogelijk om te ontwikkelen disul′firamopodobnyh reacties: buikpijn, spastische natuur, misselijkheid, braken, hoofdpijn, een plotselinge stormloop van bloed naar het gezicht).

Во время курса лечения пациенты должны следует избегать половых контактов.

Overdose

Er zijn geen gegevens over overdosering.

Geneesmiddelinteracties

Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола.

Het gelijktijdige gebruik van disulfiram kan leiden tot diverse neurologische symptomen (не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 weken).

Dit versterkt het effect van indirecte anticoagulantia (warfarine).

Niet combineren met niet-depolariserende spierverslappers (vekuroniya bromide).

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, cimetidine – vermindert, wat kan leiden tot een verhoging van de concentratie in het serum en een verhoogde kans op bijwerkingen.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, droog, donker bij een temperatuur van 15 ° tot 25 ° C; Niet in de vriezer. Houdbaarheid – 2 jaar.