MENOPUR

Actief materiaal: HCG menopauznыy
Wanneer ATH: G03GA02
CCF: Препарат менопаузного человеческого гонадотропина (FSH:ЛГ=1:1)
ICD-10 codes (getuigenis): E23.0, N46, N97, Z31.1
Wanneer CSF: 15.06.05.04
Fabrikant: FERRING GmbH (Duitsland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Valium voor oplossing voor injectie в виде брикета белого или почти белого цвета, zonder geur; растворитель представляет собой бесцветный прозрачный раствор.

Hulpstoffen: lactosemonohydraat, polysorbaat 20, Natriumhydroxide, zoutzuur.

Solvent: isotone natriumchlorideoplossing.

Flesjes 2 ml (5) samen met het oplosmiddel (amp. 1 ml 5 PC.) – pakkingen Valium planimetrische (1) – Kartonnen dozen.
Flesjes 2 ml (5) samen met het oplosmiddel (amp. 1 ml 5 PC.) – pakkingen Valium planimetrische (2) – Kartonnen dozen.

Farmacologische werking

Менопур^® является препаратом человеческого менопаузного гонадотропина (чМГ), высокой степени очистки. Относится к группе меноторопинов, содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. Препарат получают из мочи женщин в постменопаузе.

У женщин препарат вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, пролиферацию эндометрия.

У мужчин применение Менопура^® приводит к повышению концентрации тестостерона в крови и стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев.

Farmacokinetiek

C_max ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после в/м введения препарата Менопур^®. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. T_1/2 менотропинов – 4-12 Nee.

Getuigenis

Voor vrouwen

— бесплодие, vanwege hypothalamus-hypofyse (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула);

— при проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).

Voor mannen

— стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с терапией препаратами человеческого хорионического гонадотропина, bv, препаратом Хорагон).

Doseringsschema

Препарат вводят в/м или п/к. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель.

Если не предписано иное, рекомендуется следующая схема терапии:

Vrouwen

Een T onvruchtbaarheid, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула

Режим дозирования препарата устанавливают индивидуально. Оптимальную дозу препарата и длительность лечения подбирают на основании УЗИ яичников, определения уровня эстрогенов в крови, а также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов в крови.

Начальная доза препарата Менопур^® is 75-150 ME (1-2 флакона/сут). При отсутствии реакции яичников дозу постепенно увеличивают до повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов. Дозу оставляют без изменения до того момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции дозу препарата следует снизить.

VAN целью индукции овуляции door middel van 1-2 дня после последней инъекции Менопура^® однократно вводят 5 000-10 000 МЕ чХГ.

Мужчинам

VAN целью стимуляции сперматогенеза beheerd door 1 000-3 000 МЕ чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. Затем в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю вводят препарат Менопур^® door 75-150 ME (1-2 fles).

Bijwerking

Op het gedeelte van het endocriene systeem: mastalgïya, резкое увеличение экскреции эстрогенов с мочой, умеренно выраженное (неосложненное) увеличение яичников, de vorming van cysten; mannetjes – gynaecomastie.

Ovarieel hyperstimulatiesyndroom: ранние признаки – выраженные боли в низу живота, misselijkheid, braken, Gewichtstoename; gipovolemiя, увеличение количества эритроцитов в плазме (связанное с уменьшением объема плазмы), verstoring van de elektrolytenbalans, ascites, gemoperitoneum (наличие крови в брюшной полости), gidrotoraks, trombo-embolie.

Uit het spijsverteringsstelsel: soms – misselijkheid, braken, коликообразные боли.

Lokale reacties: roodheid, zwelling, jeuk op de injectieplaats.

Allergische reacties: gewrichtspijn; zelden - overgevoeligheidsreacties (incl. huiduitslag, koorts); очень редко при длительном применении препарата – antilichaam formatie (что приводит к снижению эффективности проводимой терапии).

Ander: oligurija, bloeddrukdaling, Gewichtstoename, polycyesis.

Contra

— заболевания щитовидной железы и надпочечников;

— опухоли гипоталамо-гипофизарной области;

— гиперпролактинемия;

— персистирующее увеличение яичников или возникновение кист, не связанные с синдромом поликистозных яичников;

— аномалии развития половых органов или миома матки, onverenigbaar met zwangerschap;

- Vaginale bloeden van onbekende etiologie;

— рак матки, яичников или молочных желез;

— первичная недостаточность яичников;

— рак предстательной железы или другие андрогенозависимые опухоли у мужчин;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding;

— повышенная чувствительность к менотропинам (препаратам, содержащим ЛГ и/или ФСГ) en andere ingrediënten.

Zwangerschap en borstvoeding

Менопур^® gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding.

При беременности проявления синдрома гиперстимуляции яичников обостряются, увеличивается их продолжительность, такое состояние может приводить к угрозе для жизни пациентки.

Waarschuwingen

Перед назначением препарата Менопур^® рекомендуется проведение соответствующего лечения при наличии сопутствующего гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, hyperprolactinemie, опухолей гипоталамо-гипофизарной области, коррекции гемоконцентрации.

Перед началом лечения бесплодия следует оценить состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В течение курса лечения эти исследования должны проводиться ежедневно или через день.

Er moet rekening worden gehouden, что на фоне применения препаратов чМГ возможно развитие гиперстимуляции яичников, которая становится клинически выраженной после введения с целью овуляции препаратов чХГ и проявляется в формировании кист яичников большого размера. При этом может возникать асцит, gidrotoraks, vergezeld oligurie, артериальной гипотензией и тромбоэмболическим синдромом.

При появлении первых признаков гиперстимуляции яичников (buikpijn, пальпируемые или определяемые при УЗИ образования внизу живота) behandeling moet onmiddellijk worden gestopt!

В случае развития гиперстимуляции яичников не следует вводить препарат чХГ с целью овуляции.

При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплодная беременность.

У мужчин с высоким уровнем ФСГ в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности) Менопур^® обычно неэффективен.

Overdose

В настоящее время о случаях передозировки препарата Менопур^® niet gemeld.

Geneesmiddelinteracties

Менопур^® может быть использован в сочетании с препаратом Хорагон (человеческий хорионический гонадотропин) vrouwelijk – с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов; mannetjes – с целью стимуляции сперматогенеза.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar.