MEDOKS

Actief materiaal: Amʙroksol
Wanneer ATH: R05CB06
CCF: Mukoliticeskij otxarkivajuщij preparat
Wanneer CSF: 12.02.02
Fabrikant: ZENTIVA A.Ş. (Tsjechische Republiek)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

◊ Siroop от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета, слегка опалесцирующий, с характерным запахом меда, допускается небольшой осадок меда.

Hulpstoffen: gezuiverde honing, Sorbitol vloeibaar (nekristallicheskij), glycerol 85%, hydroxyethyl, Natriumbenzoaat, ароматизатор медовый 78845-33, natriumsaccharine, краситель Fuscum aureum CH (Quinoline yellow (E104), Yellow SY (E110), Brilliant black BN (E151), Azorubine (E122), натрия сульфат кальцинированный (Е514)), Gezuiverd water.

100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой – пачки картонные.

BESCHRIJVING VAN ACTIEVE STOFFEN

Farmacologische werking

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, dus, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.

Farmacokinetiek

После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max in plasma is ongeveer 0.5-3 Nee. Niet ophoopt. Plasma eiwitbinding is ongeveer 90%.

После приема внутрь и парентерального введения амброксол быстро распределяется в тканях организма, наиболее высокая концентрация определяется в легких.

Dringt het GEB en de placenta, uitgescheiden in de moedermelk.

Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

T_1/2 is 7-12 Nee. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90%, в неизмененном виде – 5%.

T_1/2 verhogingen van chronisch nierfalen, ernstige.

Getuigenis

Острые и хронические заболевания дыхательных путей сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (chronische bronchitis met een broncho-obstructieve syndroom, bronchiale astma, bronchiectasis). Респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.

Doseringsschema

Binnen volwassenen en kinderen boven 12 jaar - door 30 mg 2-3 maal / dag.

Режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет представлен в следующей таблице.

В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 jaar - door 15-22.5 mg 1-2 maal / dag.

Parenterale (/ M, I /) взрослым – по 15 mg, в тяжелых случаях – по 30 mg 2-3 maal / dag; детям – 1.2-1.6 mg / kg 3 maal / dag.

Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей амброксол вводят в/в или в/м в дозе 10 mg / kg / dag, кратность введения – 3-4 maal / dag, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 mg / kg / dag.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: zelden - misselijkheid, braken, diarree, buikpijn.

Allergische reacties huiduitslag, netelroos, angio-oedeem.

Ander: редко – слабость, hoofdpijn.

Contra

Maagzweer en duodenale, судорожный синдром различной этиологии, Ik trimester van de zwangerschap, повышенная чувствительность к амброксолу.

Zwangerschap en borstvoeding

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Waarschuwingen

Patiënten, astmatisch, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.

Geneesmiddelinteracties

При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; met amoxicilline, doxycycline, цефуроксимом, эритромицином – усиление их проникновения в бронхиальный секрет.

Амброксол совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.