МАДОПАР "125"

Actief materiaal: Benserazide, Levodopa
Wanneer ATH: N04BA02
CCF: Van de anti-drug – комбинация предшественника допамина и ингибитора периферической допа-декарбоксилазы
ICD-10 codes (getuigenis): G20, G21, G25.8
Wanneer CSF: 02.06.01.01.01
Fabrikant: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Zwitserland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Мадопар® “125”

Capsules harde gelatine, ondoorzichtig, с корпусом розовато-телесного цвета и крышечкой светло-голубого цвета, geëtiketteerd “ROCHE” zwart; inhoud van capsules – мелкий гранулированный порошок светло-бежевого цвета, иногда скомковавшийся, со слабо уловимым запахом.

1 caps.
levodopa100 mg
бенсеразида гидрохлорид28.5 mg,
что соответствует содержанию бенсеразида25 mg

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, talk, povidon, magnesiumstearaat.

De samenstelling van de capsule caps: kleurstof indigokarmijn, Titaniumdioxide, gelatine.
De samenstelling van de schelp capsules: rood ijzeroxide kleurstof, Titaniumdioxide, gelatine.

100 PC. – flacons van donker glas (1) – packs karton.

Мадопар® ГСС “125”

Capsules harde gelatine, ondoorzichtig, с корпусом светло-голубого цвета и крышечкой темно-зеленого цвета, geëtiketteerd “ROCHEчернилами ржаво-красного цвета; inhoud van capsules – мелкий гранулированный порошок белого или слегка желтоватого цвета, иногда скомковавшийся, со слабо уловимым запахом.

1 caps.
levodopa100 mg
бенсеразида гидрохлорид28.5 mg,
что соответствует содержанию бенсеразида25 mg

Hulpstoffen: gipromelloza, масло растительное гидрогенизированное, calciumwaterstoffosfaat, mannitol, povidon, talk, magnesiumstearaat.

De samenstelling van de capsule caps: kleurstof indigokarmijn, kleurstof ijzeroxide geel, Titaniumdioxide, gelatine.
De samenstelling van de schelp capsules: kleurstof indigokarmijn, Titaniumdioxide, gelatine.

100 PC. – flacons van donker glas (1) – packs karton.

Мадопар® “125” быстродействующие таблетки (verspreidbare)

Dispergeerbare tabletten wit of bijna wit, cilindrisch, диаметром около 11 mm, dikte van ongeveer 4.2 mm, vlak op beide zijden, met een afgeschuinde rand, без запаха или со слабым запахом, слегка мраморные, Gegraveerd “ROCHE 125на одной стороне и линией разлома – ander.

1 tab.
levodopa100 mg
бенсеразида гидрохлорид28.5 mg,
что соответствует содержанию бенсеразида25 mg

Hulpstoffen: Citroenzuur watervrij, voorverstijfseld maïszetmeel, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat.

100 PC. – flacons van donker glas (1) – packs karton.

Мадопар® “250”

Pillen бледно-красного цвета с небольшими вкраплениями, cilindrisch, diameter 12.6-13.4 mm, толщиной 3-4 mm, vlak, met een afgeschuinde rand, со слабо уловимым запахом, с крестообразной риской, гравировкойROCHEи шестиугольником на одной стороне, с крестообразной риской на другой стороне.

1 tab.
levodopa200 mg
бенсеразида гидрохлорид57 mg,
что соответствует содержанию бенсеразида50 mg

Hulpstoffen: mannitol, calciumwaterstoffosfaat, microkristallijne cellulose, voorverstijfseld maïszetmeel, krospovydon, ethylcellulose, rood ijzeroxide kleurstof, colloïdaal siliciumdioxide (watervrij), natriumdocusaat, magnesiumstearaat.

100 PC. – flacons van donker glas (1) – packs karton.

 

Farmacologische werking

Gecombineerd antiparkinson drug, содержащий предшественник допамина и ингибитор периферической декарбоксилазы.

При паркинсонизме нейромедиатор головного мозга допамин образуется в базальных ганглиях в недостаточных количествах. Леводопа является метаболическим предшественником допамина и в отличие от последнего хорошо проникает через ГЭБ.

После приема внутрь леводопа быстро декарбоксилируется в допамин как в церебральных, так и в экстрацеребральных тканях. В результате большая часть введенной леводопы не достигает базальных ганглиев, а периферический допамин часто вызывает побочные явления. Vandaar, необходимо блокирование экстрацеребрального декарбоксилирования леводопы. Это достигается путем одновременного введения леводопы и бенсеразида, ингибитора периферической декарбоксилазы.

Мадопар® представляет собой комбинацию этих веществ в соотношении 4:1, которая является оптимальной и обладает такой же эффективностью, как леводопа в высоких дозах.

Быстродействующие (verspreidbare) таблетки особенно показаны пациентам с дисфагией, en patiënten, нуждающимся в более быстром начале действия препарата.

Капсулы ГССособая лекарственная форма с замедленным высвобождением активных веществ в желудке, где капсула остается от 3 h naar 6 Nee.

Точный механизм синдромабеспокойных ног” onbekend, но допаминергическая система играет важную роль в патогенезе этого синдрома.

 

Farmacokinetiek

Absorptie

Капсулы Мадопар® “125” en tаблетки Мадопар® “250”. Леводопа и бенсеразид всасываются главным образом в верхних отделах тонкой кишки. Cmax леводопы в плазме достигается приблизительно через 1 h na toediening. Абсолютная биодоступность леводопы в среднем составляет 98% (74-112%). Капсулы и таблетки Мадопара® биоэквивалентны.

Cmax и AUC леводопы возрастают пропорционально дозе (в диапазоне доз леводопы от 50 naar 200 mg).

Прием пищи уменьшает скорость и степень абсорбции леводопы. При назначении Мадопара® после обычного приема пищи Cmax леводопы в плазме на 30% меньше и достигается позже. Степень всасывания леводопы уменьшается на 15%.

Мадопар® быстродействующие таблетки (verspreidbare) “125”. Фармакокинетические профили леводопы после приема Мадопара® в данной лекарственной форме сходны с таковыми после приема таблеток и капсул Мадопара®, Echter, de tijd om C te bereikenmax характеризуется тенденцией к укорочению. Параметры всасывания быстродействующих таблеток (диспергируемых) у разных пациентов менее вариабельны, чем при применении обычных лекарственных форм.

Мадопар® ГСС “125”, naarапсулы с модифицированным высвобождением. Мадопар® ГСС “125” обладает иными фармакокинетическими свойствами, чем обычные и диспергируемые формы выпуска. Активные вещества высвобождаются в желудке медленно. Cmax in plasma 20-30% minder, чем у обычных лекарственных форм, и достигается примерно через 3 h na toediening. Динамика концентрации в плазме характеризуется более продолжительным T1/2, чем у обычных лекарственных форм, что убедительно свидетельствует о непрерывном модифицируемом высвобождении активных веществ. Биодоступность Мадопара® ГСС “125” is 50-70% от биодоступности капсул Мадопар® “125” таблеток Мадопар® “250” en onafhankelijk van de voedselinname. Прием пищи не влияет и на Cmax levodopa, die wordt bereikt door 5 ч после приема Мадопара® ГСС “125”.

Distributie

Леводопа проходит через ГЭБ посредством насыщаемой транспортной системы. Het bindt aan plasma-eiwitten, VD is 57 l. AUC леводопы в спинномозговой жидкости составляет 12% от таковой в плазме.

Бенсеразид в терапевтических дозах не проникает через ГЭБ. Он накапливается, hoofdzakelijk, nier, licht, тонкой кишке и печени.

Metabolisme

Леводопа метаболизируется двумя основными (декарбоксилирование и о-метилирование) и двумя побочными путями (трансаминирование и окисление).

Декарбоксилаза ароматических аминокислот превращает леводопу в допамин. Главными конечными продуктами этого пути обмена являются гомованилиновая и дигидроксифенилуксусная кислоты.

КОМТ метилирует леводопу с образованием 3-о-метилдопы. T1/2 этого основного метаболита из плазмы равняется 15-17 Nee, en bij patiënten, получающих терапевтические дозы Мадопара®, происходит его накопление.

Уменьшение периферического декарбоксилирования леводопы при совместном назначении с бенсеразидом приводит к более высоким плазменным концентрациям леводопы и 3-о-метилдопы и более низким плазменным концентрациям катехоламинов (dopamine, noradrenaline) и фенолкарбоксильных кислот (гомованилиновой кислоты, дигидрофенилуксусной кислоты).

В слизистой кишечника и печени бенсеразид гидроксилируется с образованием тригидроксибензилгидразина, который является мощным ингибитором декарбоксилазы ароматических аминокислот.

Aftrek

На фоне ингибирования периферической декарбоксилазы T1/2 леводопы составляет около 1.5 Nee. Плазменный клиренс леводопы составляет около 430 ml / min.

Бенсеразид почти полностью выводится путем метаболизма. metabolieten worden uitgescheiden, hoofdzakelijk, urine – 64% en in mindere mate, met uitwerpselen – 24%.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Данные о фармакокинетике леводопы у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью отсутствуют.

Oudere patiënten (65-78 jaar) с болезнью Паркинсона T1/2 и AUCнесколько увеличиваются (over 25%), что не является клинически значимым изменением.

 

Getuigenis

De ziekte van Parkinson, inclusief:

— у пациентов с дисфагией, с акинезией в ранние утренние часы и во второй половине дня, пациенты с феноменамиистощения эффекта однократной дозы” of “увеличения латентного периода до наступления клинического эффекта препарата” (преимущественно Мадопар® быстродействующие таблетки “125” );

— у пациентов с любыми типами колебаний действия леводопы, namelijk, “дискинезии пика дозы” en “феномен конца дозы”, bv, неподвижность в ночное время (преимущественно Мадопар® ГСС “125”).

Syndroom “беспокойных ног”:

— идиопатический синдромбеспокойных ног”;

- Syndrome “беспокойных ног” bij patiënten met nierinsufficiëntie, dialyse.

 

Doseringsschema

Het geneesmiddel moet worden genomen, misschien, tenminste 30 minuten vóór of 1 uur na de maaltijd.

Лечение следует начинать постепенно, индивидуально подбирая дозы до достижения оптимального терапевтического эффекта. Приведенные ниже указания по режиму дозирования следует рассматривать как общие рекомендации.

Капсулы Мадопар® “125” следует проглатывать целиком, zonder te kauwen.

Капсулы Мадопар® ГСС “125” следует проглатывать целиком, zonder te kauwen; их нельзя открывать перед употреблением во избежание потери эффекта непрерывного, контролируемого высвобождения активного вещества.

Таблетки Мадопар® “250” можно размельчать для облегчения глотания.

Быстродействующие таблетки (verspreidbare) “125” следует растворять в 25-50 ml water. Таблетка полностью растворяется за несколько минут с образованием молочно-белого раствора, который следует принимать не позже, dan 30 мин после растворения таблетки. Поскольку быстро может образоваться осадок, перед приемом раствор рекомендуется перемешать.

De standaard doseringsschema

De ziekte van Parkinson

На ранней стадии болезни Паркинсона рекомендуется начинать лечение с приема Мадопара® dosis, bevat 50 мг леводопы + 12.5 мг бенсеразида 3-4 maal / dag. При хорошей переносимости дозу следует постепенно увеличивать, в зависимости от реакции пациента.

Оптимальный эффект достигается, doorgaans, при суточной дозе, bevat 300-800 мг леводопы + 75-200 мг бенсеразида, принимаемой в 3 или более приемов. Для достижения оптимального эффекта может потребоваться от 4 naar 6 weken. Дальнейшее увеличение суточной дозы, indien nodig, следует проводить с интервалами в 1 maand.

De gemiddelde dosis onderhoud is 125 mg (100 мг леводопы + 25 мг бенсеразида) Мадопара® 3-6 tijd / dag. Ontvangst frequentie (niet minder 3 tijd) в течение дня должна быть распределена так, чтобы обеспечить оптимальный эффект. Для оптимизации эффекта может потребоваться замена Мадопара® “125” в форме обычных капсул и Мадопара® “250” в форме обычных таблеток на Мадопар® быстродействующие таблетки (verspreidbare) “125” или Мадопар® ГСС “125”.

Syndroom “беспокойных ног

Препарат следует принимать за 1 ч до сна, с небольшим количеством пищи. De maximale dagelijkse dosis – 500 мг Мадопара® (400 мг леводопы + 100 мг бенсеразида).

Идиопатический синдромбеспокойных ногс нарушениями засыпания

Рекомендуется назначать капсулы Мадопар® “125” или таблетки Мадопар® “250”.

De initiële dosis is 62.5-125 mg, de maximale dosering – 250 mg. При недостаточном эффекте дозу Мадопара® следует увеличить до 250 mg (200 мг леводопы + 50 мг бенсеразида).

Идиопатический синдромбеспокойных ногс нарушениями засыпания и сна

De initiële dosis – 1 капсула Мадопар® ГСС “125” en 1 капсула Мадопар® “125” voor 1 ч до сна. При недостаточном эффекте дозу Мадопара® ГСС “125” следует увеличить до 250 mg (2 capsules).

Идиопатический синдромбеспокойных ногс нарушениями в течение суток

Bovendien: 1 таблетка диспергируемая или 1 капсула Мадопар® “125”, максимальная суточная доза Мадопара ®– 500 mg (400 мг леводопы и 100 мг бенсеразида).

Syndroom “беспокойных ногу пациентов с хронической почечной недостаточностью, получающих диализ

Het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis 125 mg (1 таблетка диспергируемая или 1 капсула Мадопар® “125”) voor 30 мин до начала диализа.

Режим дозирования в особых случаях

Болезнь Парксинсона

Мадопар® можно комбинировать с другими противопаркинсоническими средствами. Однако по мере продолжения лечения может возникнуть необходимость в уменьшении дозы других препаратов или их постепенной отмене.

Мадопар® быстродействующие таблетки (verspreidbare) “125” – специальная лекарственная форма для пациентов с дисфагией или акинезией в ранние утренние часы и во второй половине дня или для пациентов с феноменомистощения эффекта однократной дозы” of “увеличения латентного периода до наступления клинического эффекта препарата”.

Если в течение дня у больного наблюдаются сильные моторные флюктуации (het verschijnsel van “истощения эффекта однократной дозы”, het verschijnsel van ” включения-выключения”), рекомендуется либо более частый прием соответственно меньших разовых доз, of – что предпочтительнееприменение Мадопара® ГСС “125”.

Переход на Мадопар® ГСС “125” лучше всего производить с одного дня на другой, начиная с утренней дозы. Следует оставить ту же суточную дозу и схему приема, как и при приеме Мадопара® “125” и Мадопара® “250”.

Door 2-3 дня дозу постепенно увеличивают примерно на 50%. Patiënten dienen te worden gewaarschuwd dat, что их состояние может временно ухудшиться. Из-за особенностей лекарственной формы Мадопар® ГСС “125” начинает действовать несколько позже.

Клинического эффекта можно достичь быстрее, назначив Мадопар® ГСС “125” вместе с капсулами Мадопар® “125” или Мадопаром® быстродействующими таблетками (диспергируемыми) “125”. Это может быть оптимально в качестве первой утренней дозы, которая должна быть несколько выше, чем последующие.

Дозу Мадопара® ГСС “125” следует подбирать медленно и тщательно, причем интервал между изменениями дозы должен составлять не менее 2-3 dagen.

У пациентов с симптомами заболевания, проявляющимися в ночное время, положительного эффекта удавалось достичь путем постепенного повышения вечерней дозы Мадопара® ГСС “125” naar 250 mg (2 capsules) voor het slapen gaan.

При выраженном эффекте Мадопара® ГСС “125” (dyskinesie) следует увеличить интервалы между приемами и уменьшить разовую дозу.

Если Мадопар® ГСС “125” недостаточно эффективен даже в суточной дозе, geschikt 1500 мг леводопы, то рекомендуется вернуться к применявшемуся ранее лечению Мадопаром® “125”, Мадопаром® “250” или Мадопаром® быстродействующими таблетками (диспергируемыми) “125”.

Самопроизвольные движения типа хореи или атетоза на поздних стадиях лечения можно устранить или ослабить, уменьшив дозу.

При длительной терапии возможно появление эпизодовзастывания”, “феномена истощенияфеноменавключения-выключения”. При эпизодахзастывания”, “феномене истощенияпроводят дробление дозы препарата (уменьшение разовой дозы или сокращение интервала между приемами препарата), а при появлении феноменавключения-выключения” – к увеличению разовой дозы при уменьшении числа приемов. Впоследствии можно попробовать вновь увеличить дозу для усиления эффективности лечения.

In пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести dosisaanpassing noodzakelijk. Мадопар® goed verdragen door patiënten, получающими сеансы гемодиализа.

Syndroom “беспокойных ног

Для исключения нарастания симптомов синдромабеспокойных ног” (раннее появление в течение дня, усиление степени тяжести и вовлечение других частей тела) суточная доза не должна превышать рекомендованную максимальную дозу Мадопара® – 500 mg (400 мг леводопы + 100 мг бенсеразида).

При нарастании клинических симптомов следует уменьшить дозу леводопы или постепенно отменить леводопу и назначить другую терапию.

 

Bijwerking

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: ažitaciâ, alarm, slapeloosheid, hallucinaties, delirium, временная дезориентация (особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с указанием на данные симптомы в анамнезе), depressie, hoofdpijn, duizeligheid, на более поздних стадиях лечения иногда – spontane beweging (типа хореи или атетоза), эпизодызастывания”, ослабления эффекта к концу периода действия дозы (het verschijnsel van “uitputting van de”), het verschijnsel van “включения-выключения”, ernstige slaperigheid, эпизоды внезапной сонливости, усиление проявлений синдромабеспокойных ног”.

Uit het spijsverteringsstelsel: anorexia, misselijkheid, braken, diarree; in sommige gevallen – потеря или изменение вкусовых ощущений, droge mondslijmvlies.

Cardiovasculair systeem: Aritmie, orthostatische hypotensie (ослабевает после уменьшения дозы Мадопара®), arteriële hypertensie.

Het ademhalingssysteem: rhinitis, bronchitis.

Vanaf het hematopoietische systeem: zelden – gemoliticheskaya bloedarmoede, voorbijgaande leukopenie, trombocytopenie.

Dermatologische reacties: zelden – jeuk, huiduitslag.

Uit de laboratoriumparameters: soms – voorbijgaande verhoging van levertransaminasen en alkalische fosfatase, verhoogde bloed ureumstikstof, изменение цвета мочи до красного, темнеющего при стоянии.

Ander: фебрильная инфекция.

 

Contra

— декомпенсированное нарушение функций органов эндокринной системы;

— декомпенсированное нарушение функций печени;

— декомпенсированное нарушение функций почек (за исключением пациентов с синдромомбеспокойных ног”, получающих диализ);

- Ziekten van het cardiovasculaire systeem in de fase van decompensatie;

— психические заболевания с психотическим компонентом;

- Zakrыtougolynaya glaucoom;

— одновременный прием с неселективными ингибиторами МАО, сочетание ингибиторов МАО типа А и МАО типа В;

- Tot 25 jaar;

— женщины детородного возраста, не применяющие надежные методы контрацепции;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

 

Zwangerschap en borstvoeding

Мадопар® противопоказан при беременности и женщинам детородного возраста, не применяющим надежные методы контрацепции, из-за возможного нарушения развития скелета у плода.

Если на фоне лечения Мадопаром® возникает беременность, препарат следует немедленно отменить.

IN experimentele studies weergegeven op dieren, что Мадопар® может вызывать нарушения развития скелета у плода.

Onbekend, выделяется ли бенсеразид с грудным молоком. При необходимости применения Мадопара® borstvoeding geven van borstvoeding moet worden gestaakt, поскольку нельзя исключить нарушения развития скелета у ребенка.

 

Waarschuwingen

У лиц с повышенной чувствительностью к препарату возможно развитие соответствующих реакций.

Побочные явления со стороны ЖКТ, возможные на начальной стадии лечения, в значительной степени устраняются, если принимать Мадопар® с небольшим количеством пищи или жидкости, а также при медленном увеличении дозы.

Пациентам с открытоугольной глаукомой следует регулярно измерять внутриглазное давление, поскольку теоретически леводопа может повысить внутриглазное давление.

В ходе лечения следует контролировать функцию печени и почек, bloed formule.

Пациентам с сахарным диабетом следует часто контролировать уровень глюкозы в крови и корригировать дозу пероральных гипогликемических препаратов.

Misschien, прием Мадопара® следует продолжать как можно дольше перед общей анестезией, за исключением галотанового наркоза. Поскольку у пациента, получающего Мадопар®, во время галотанового наркоза могут возникнуть колебания АД и аритмии прием Мадопара® должен быть отменен за 12-48 h voor operationele interventie. После операции лечение возобновляют, постепенно повышая дозу до прежнего уровня.

Мадопар® нельзя отменять резко. Резкая отмена препарата может привести к развитию ЗНС (temperatuurstijging, spierstijfheid, а также возможные психические изменения и повышение КФК в сыворотке), который может принять угрожающую жизни форму. При возникновении таких симптомов пациенту следует находиться под наблюдением врача (indien nodig – ziekenhuisopname) и получать соответствующую симптоматическую терапию, которая может включать повторное назначение Мадопара® после соответствующей оценки состояния пациента.

Депрессия может быть клиническим проявлением основного заболевания (parkinsonizm, syndroom “беспокойных ног”) и также может возникать на фоне терапии Мадопаром®. Patiënten, принимающих Мадопар®, следует тщательно наблюдать в плане возможного появления психических побочных реакций.

У некоторых пациентов с болезнью Паркинсона отмечено появление поведенческих и когнитивных расстройств в результате неконтролируемого применения возрастающих доз препарата, несмотря на рекомендации врача и значительное превышение терапевтических доз препарата.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

При возникновении сонливости, внезапных эпизодов сонливости пациент должен отказаться от вождения автомобиля или работы с машинами и механизмами. При появлении этих симптомов следует рассмотреть возможность снижения дозы или отмены терапии.

 

Overdose

Symptomen: усиление проявлений побочного действия – aritmie, verwarring, slapeloosheid, misselijkheid en overgeven, патологические непроизвольные движения. При приеме лекарственной формы с замедленным высвобождением активных веществ (Мадопар® ГСС “125”) в желудке появление симптомов может быть замедленным.

Behandeling: simptomaticheskaya therapie – дыхательные аналептики, antiaritmica, neuroleptica; необходимо контролировать жизненно важные функции. При применении лекарственной формы с замедленным высвобождением активных веществ (Мадопар® ГСС “125”) следует предотвратить дальнейшую абсорбцию препарата.

 

Geneesmiddelinteracties

Farmacokinetische interacties

При одновременном применении тригексифенидил (антихолинергический препарат) уменьшает скорость, но не степень всасывания леводопы. Назначение тригексифенидила вместе с Мадопаром® ГСС “125” не влияет на фармакокинетику леводопы.

При одновременном применении антацидов вместе с Мадопаром® ГСС степень всасывания леводопы снижается на 32%.

Сульфат железа снижает Cmax в плазме крови и значение AUC леводопы на 30-50%; эти изменения в некоторых случаях являются клинически значимыми.

Метоклопрамид увеличивает скорость всасывания леводопы.

Леводопа не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бромокриптином, амантадином, селегилином и домперидоном.

Farmacodynamische interacties

Antipsychotica, агонисты опиоидных рецепторов и антигипертензивные препараты, содержащие резерпин, подавляют действие Мадопара®.

При необходимости назначения Мадопара® patiënten, получающим необратимые неселективные ингибиторы МАО, с момента прекращения приема ингибитора МАО до начала приема Мадопара® moet ten minste 2 weken.

Селективные ингибиторы МАО типа В (incl. selegiline, razagilin) и селективные ингибиторы МАО типа А (moclobemide) можно назначать на фоне лечения Мадопаром®. При этом рекомендуется скорректировать дозу леводопы в зависимости от индивидуальной потребности пациента в плане эффективности и переносимости.

Сочетание ингибиторов МАО типа А и МАО типа В эквивалентно приему неселективного ингибитора МАО, поэтому подобную комбинацию не следует назначать одновременно с Мадопаром®.

Мадопар® не следует назначать одновременно с симпатомиметиками (epinefrine, Noradrenaline, izoproterenol, amfetamine), поскольку леводопа может потенцировать их действие. Если одновременный прием все же обязателен, следует тщательно контролировать состояние сердечно-сосудистой системы и при необходимости уменьшить дозу симпатомиметиков.

Возможно комбинированное применение препарата с другими противопаркинсоническими средствами (антихолинергическими, амантадином, агонистами допамина), при этом могут усиливаться не только желательные, но и нежелательные эффекты. Может возникнуть необходимость уменьшения дозы Мадопара® или другого препарата.

При одновременном применении Мадопара® с ингибитором КОМТ, может потребоваться уменьшение дозы Мадопара®. Если лечение Мадопаром® начато, антихолинергические препараты не следует отменять резко, поскольку леводопа начинает действовать не сразу.

Поскольку у пациента, получающего Мадопар®, во время галотанового наркоза могут возникнуть колебания АД и аритмии, прием Мадопара® moet worden afgeschaft voor 12-48 h voor operationele interventie.

Леводопа может повлиять на результаты лабораторного определения катехоламинов, creatinine, мочевой кислоты и глюкозы, возможен ложноположительный результат пробы Кумбса.

Patiënten, получающих Мадопар®, прием препарата одновременно с богатой белками пищей может нарушить всасывание леводопы из ЖКТ.

 

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

 

Voorwaarden en bepalingen

Мадопар® быстродействующие таблетки (verspreidbare) “125” следует хранить при температуре не выше 25°С. Houdbaarheid – 3 jaar.

Мадопар® tablets “250” следует хранить при температуре не выше 25°С. Houdbaarheid – 4 jaar.

Капсулы Мадопар® “125” и капсулы Мадопар® ГСС “125” следует хранить при температуре не выше 30°С. Houdbaarheid – 3 jaar.

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen.

Terug naar boven knop