LUVERIS
Actief materiaal: Lutropine alfa
Wanneer ATH: G03GA07
CCF: Рекомбинантный человеческий лютеинизирующий гормон
ICD-10 codes (getuigenis): N97
Wanneer CSF: 15.06.05.02
Fabrikant: INDUSTRIA BEDRIJF SERONO S. p. A. (Italië)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
Valium voor drug van een oplossing voor de s / c administratie als een poeder of poreuze massa van witte.
| 1 fl. | |
| лутропин альфа | 75 ME (3.4 g) |
Hulpstoffen: sucrose, polysorbaat 20, methionine, натрия гидрофосфата дигидрат, natrium monohydraat dïgïdrofosfata, fosforzuur, Natriumhydroxide.
Solvent: water d / en (1 ml).
Glazen flessen 3 ml (1) samen met het oplosmiddel (амп./фл. 1 PC.) – Plastic containers (1) – packs karton.
Glazen flessen 3 ml (3) samen met het oplosmiddel (амп./фл. 3 PC.) – Plastic containers (1) – packs karton.
Glazen flessen 3 ml (10) samen met het oplosmiddel (амп./фл. 10 PC.) – Plastic containers (1) – packs karton.
Farmacologische werking
Recombinant luteïniserend hormoon, идентичный натуральному гормону человека. Является гонадотропином, участвующим в физиологической регуляции репродуктивной функции. Компенсирует недостаток ЛГ в организме. Под его воздействием происходит стимуляция образования эстрадиола фолликулами. Введение ЛГ в середине менструального цикла запускает процесс образования желтого тела и овуляцию, введение в постовуляторный период поддерживает функционирование желтого тела.
Farmacokinetiek
После п/к введения препарат быстро распределяется по органам и тканям, абсолютная биодоступность составляет примерно 60%. T1/2 – over 12 Nee. Лутропин альфа обладает линейными фармакокинетическими свойствами. Практически не накапливается в организме. В моче содержится менее 5% van de toegediende dosis.
Фармакокинетика после однократного введения сравнима с таковой после многократного введения препарата Луверис®.
Getuigenis
— лечение бесплодия, vanwege hypothalamus-hypofyse, приводящими к снижению уровня ЛГ и ФСГ в организме.
Doseringsschema
Het geneesmiddel wordt toegediend s / c. Раствор готовят непосредственно перед инъекцией с использованием прилагаемого растворителя. Каждый флакон предназначен для однократного использования.
Препарат вводят каждый день в течение 3 недель параллельно с инъекциями ФСГ.
Doorgaans, begin met een dosis 75 ME препарата (1 fles) вместе с 75 ME или 150 ME ФСГ. В зависимости от ответа яичников возможно повышение дозы ФСГ примерно на 37.5-75 ME каждые 7-14 dagen.
В ряде случаев бывает необходимо продление лечения до 5 weken.
При достижении желаемого результата через 24-48 ч после последней инъекции препарата и ФСГ проводится однократная инъекция человеческого хорионического гонадотропина (hCG) dosis 5000-10 000 ME или 250 мкг рекомбинантного чХГ. Рекомендуется иметь половой контакт в день введения чХГ и на следующий день.
В качестве альтернативы может быть использованы вспомогательные репродуктивные технологии. При чрезмерном/избыточном ответе нужно прекратить лечение и отменить введение чХГ. Лечение можно возобновить в течение следующего цикла с использованием более низкой дозы ФСГ, чем во время предыдущего цикла.
Bijwerking
Uit het spijsverteringsstelsel: часто – боли в животе, misselijkheid, braken.
CNS: часто – головная боль, slaperigheid.
Op het gedeelte van het voortplantingssysteem: часто – боли в молочных железах, cysten. Лечение препаратами ФСГ и ЛГ с последующим введением чХГ может привести к гиперстимуляции яичников (к симптомам гиперстимуляции относятся боли в нижней части живота, misschien, в сочетании с тошнотой, рвотой и потерей веса). В редких случаях при применении подобных препаратов наблюдался тромбоз вен, Bijgevolg, это возможно и при применении Лувериса®. Не описано случаев перекрута кисты яичника и кровотечения в брюшную полость при применении препарата Лувериса®, однако в редких случаях подобные нарушения возникали после лечения человеческим менопаузным гонадотропином (чМГ), выделенным из мочи и содержащим ЛГ. Существует вероятность внематочной беременности (особенно при первичном поражении маточных труб в анамнезе).
Lokale reacties: возможны боль, roodheid, jeuk, zwelling, kneuzingen.
Contra
— опухоли гипоталамо-гипофизарной области;
— гиперпролактинемия;
— заболевания надпочечников и щитовидной железы;
— киста яичников (не обусловленная наличием синдрома поликистоза яичников);
— поликистоз яичников;
— аномалии развития половых органов (onverenigbaar met normale zwangerschap);
-uteriene vleesbomen;
- Metrorragija (onbekende etiologie);
- Oestrogeen-afhankelijke tumoren (eierstokkanker, baarmoederkanker, borstkanker);
— первичная недостаточность яичников;
- Zwangerschap;
- Borstvoeding;
- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.
Zwangerschap en borstvoeding
Препарат нельзя принимать при беременности и в период лактации.
Waarschuwingen
Перед началом лечения необходимо проверить фертильность у пациентки и ее партнера. Концентрация ЛГ в крови считалась низкой, если уровень эндогенного гормона в сыворотке крови был ниже 1.2 МЕ/л. Препарат используется в комбинации с ФСГ, чтобы способствовать росту и развитию фолликулов, met ei. После этого лечение продолжается однократным введением чХГ, который приводит к овуляции.
Применение препарата повышает риск возникновения синдрома гиперстимуляции яичников. При тщательном подборе дозы и соблюдении схемы введения синдром гиперстимуляции яичников возникает редко. На фоне применения препарата редко возникает серьезная форма гиперстимуляции, если для окончательного созревания фолликулов не назначается препарат, содержащий чХГ. Dus, важно не применять чХГ при возникновении синдрома гиперстимуляции яичников и воздержаться от полового контакта или использовать методы барьерной контрацепции в течение четырех дней как минимум.
Пациентка должна быть предупреждена о необходимости прекращения введения препарата и обращения к врачу при возникновении сильных болей в животе.
Необходимо тщательно наблюдать за ответной реакцией со стороны яичников при помощи УЗИ и анализов крови перед началом курса лечения и во время него. Patiënten, проходящих лечение, возрастает частота многоплодных беременностей (главным образом двойни), вероятность которых можно минимизировать, если придерживаться рекомендованной дозы и схемы приема.
Если у пациентки отмечаются аллергические реакции на аналогичные препараты, ей следует проинформировать об этом своего лечащего врача.
In dat geval, когда пациентка забыла ввести очередную дозу препарата Луверис®, нельзя вводить двойную дозу, а следует обратиться к врачу.
Overdose
Symptomen van overdosis onbekend. Существует вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников. Однократное введение до 40 000 ME препарата хорошо переносилось и не сопровождалось тяжелыми побочными эффектами.
Geneesmiddelinteracties
Не следует смешивать Луверис® с другими лекарственными веществами в одном шприце за исключением фоллитропина альфа, tk. studies toonden, Deze twee geneesmiddelen kunnen worden gemengd en tegelijkertijd worden toegediend zonder dat de therapeutische werkzaamheid.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.
Voorwaarden en bepalingen
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van meer dan 25 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.
Не использовать флакон при наличии признаков повреждения препарата, таких как изменение цвета порошка или повреждение флакона.
Препарат должен использоваться сразу после растворения. Не следует вводить раствор, если он непрозрачен или содержит твердые частицы.
