LOFOKS (Pillen)

Actief materiaal: Lomefloxacin
Wanneer ATH: J01MA07
CCF: Fluoroquinolone antibacteriële drug
ICD-10 codes (getuigenis): A00, A01, A02, A03, A15, A54, A56.0, A56.1, A56.4, A74.0, J04, J15, J20, J37, J42, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M86, N10, N11, N30, N34, N41, T30, T79.3, Z29.2
Wanneer CSF: 06.17.02.01
Fabrikant: Synthese van (Rusland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen, bedekt wit of bijna wit, ovale lenticular.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, polyvinylpyrrolidon (povidon), lactose, aardappelzetmeel, коллидон CL-М (krospovydon), talk, magnesiumstearaat, stearinezuur, hydroxypropylmethylcellulose (gipromelloza), hydroxypropyl, polyoxyethyleen-4000, Titaniumdioxide, propyleenglycol.

5 PC. – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.
5 PC. – pakkingen Valium planimetrische (2) – packs karton.

Farmacologische werking

Antimicrobiële breed spectrum fluoroquinolone, diftorxinolon. Het heeft bactericide werking, waarvan het mechanisme wordt door blootstelling aan bacterieel DNA gyrase, verstrekken supercoiling. Lomefloxacin gecomplexeerd zijn tetrameer (subunit van gyrase A2B2) en verstoort DNA replicatie en transcriptie, die leidt tot de dood van het microbiële cel. Geproduceerd door β-lactamase middelen hebben geen effect op de activiteit van lomefloxacine.

Voorbereiding zeer actief tegen aerobe Gram-negatieve microorganismen: Neisseria gonorroe, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter verschillende, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Pseudomonas aeruginosa (Sommige stammen van).

C drug matig gevoelig: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia oplossen, Serratia verwelkt, Pseudomonas aeruginosa (de meeste stammen), Mycobacterium tuberculose, Chlamydia trachomatis, Hafnia laan, Citrobacter freundii, Aeromonas hydrophila, Proteus is geweldig, Proteus stuartii, Rettgeri Providence, Alcalifaciens Providence, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans.

Het werkt op extra-, en intracellulair gelokaliseerd mycobacteriën: Mycobacterium tuberculose, Het vermindert de tijd van hun scheiding van het lichaam, Het zorgt voor een snellere resorptie infiltreert.

Voor de meeste micro-organismen actief in lage concentraties (concentratie, vereist groei remmen 90% stammen, Het is gewoonlijk niet meer 1 ug / ml). Weerstand is zeldzaam.

C drug resistente: Streptokokken spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema bleek, Immunofluorescentie и анаэробные bacterie.

Farmacokinetiek

Absorptie

Eenmaal binnen lomefloksatsin bijna volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal, absorptie sostavlyaet 95-98%. Inname van voedsel vermindert de absorptie in de 12%. T_max – 0.8-1.5 Nee. C_max na orale dosis 100 mg 0.8 ug / ml, 200 mg – 1.4 ug / ml, 400 mg – 3-5.2 ug / ml. De inname van voedsel vermindert C_max op 18% en verhoogt T_max naar 2 Nee.

Distributie

De evenwichtstoestand wordt bereikt na 48 Nee. Plasmaproteïnebinding – 10%. Tot ver in de organen en weefsels (Airways, ENT organen, zacht weefsel, botten, gewrichten, buikorganen, bekken-, geslachtsdelen), wanneer het een concentratie bereikt 2-7 maal hoger, dan in plasma.

Metabolisme en uitscheiding

Een klein deel van het geneesmiddel wordt omgezet in metabolieten. T_1/2 – 8-9 Nee; Gemiddeld nierklaring – 145 ml / min. Schrijf vooral nieren door tubulaire secretie up 70-80% (vooral onveranderd, 9% – in de vorm van glucuroniden, 0.5% – in de vorm van andere metabolieten); door de darm – 20-30%.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Bij oudere patiënten, wordt de plasma klaring verminderd 25%.

Als de nierfunctie en de creatinineklaring 10-40 ml / min / 1.73m² T_1/2 toeneemt.

Getuigenis

Besmettelijke ontstekingsziekten, veroorzaakt door gevoelige micro- organismen lomefloxacine:

- Urineweginfecties (incl. cystitis, pyelonefritis, uretrit, prostatitis);

- Infecties van het spijsverteringskanaal (incl. dysenterie, buiktyphus, salmonellose, cholera) en galwegen;

- Infecties van de luchtwegen (incl. exacerbatie van chronische bronchitis);

- Purulente infecties van de huid en zachte weefsels (incl. geïnfecteerde wonden, brandwonden);

- Osteomyelitis;

- Gonorroe;

- Chlamydia (incl. chlamydia conjunctivitis en Blepharoconjunctivitis).

Preventie van infectie voor en na transurethrale operatie.

Longtuberculose (in het complex therapie):

- Acuut progressieve vormen;

- Multidrug resistentie van mycobacteriën;

- Slechte tolerantie rifampicine.

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd, het drinken van veel vocht; de veelheid van opvang – 1 tijd / dag. De dosis en duur van de behandeling afhankelijk van de ernst van de ziekte en de gevoeligheid.

Een T ongecompliceerde infecties van de urinewegen De aanbevolen dosis is 400 mg / dag 3-5 dagen; een T gecompliceerde urineweginfecties – 400 mg / dag 10-14 dagen.

Naar preventie van infectieziekten en ontstekingsziekten van de urinewegen tijdens transurethral operaties het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis 400 mg dosis 2-6 uur voor de operatie.

Een T acute gonorroe de aanbevolen dosis – 600 mg dosis; een T Chronische gonorroe – 600 mg / dag 5 dagen (tegen de achtergrond van de specifieke immunotherapie).

Een T urogenitale chlamydiose (waaronder bacteriële, chlamydia en gonococcal, chlamydia-infectie) het geneesmiddel wordt voorgeschreven 400-600 mg / dag, behandelingsduur – naar 28 dagen.

Een T chlamydia-infecties bij patiënten met reuma – door 400 mg / dag 20 dagen.

Een T chlamydia conjunctivitis – door 400 mg / dag, een cursus van de behandeling – naar 10 dagen.

Een T mycoplasma infectie – 600 mg / dag, een cursus van de behandeling – naar 10 dagen.

Een T purulente infecties van zachte weefsels, geïnfecteerde wonden – 400 mg / dag 5-14 dagen.

Een T chronische osteomyelitis – 400-800 mg / dag 3-8 weken.

Een T tuberculose benoemen 200 mg 2 maal / dag 14-28 dagen of meer.

Een T Ostrom neoslozhnennom bronchiën, ʙronxopnevmonii – door 400 mg / dag, een cursus van de behandeling – naar 10 dagen.

Een T gecompliceerd door pneumonie, exacerbatie van chronische bronchitis – door 400-800 mg / dag, een cursus van de behandeling – naar 14 dagen.

Een T mycoplasma infectie – door 400-800 mg / dag 2-3 Zon.

In Patiënten met matige of ernstige nierfunctiestoornis (CC minder dan 30 ml / min) en Hemodialysepatiënten startdosering is 400 mg / dag, gevolgd door een afname tot 200 mg / dag.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, droge mond, gastralgia, buikpijn, diarree of constipatie, winderigheid, pseudomembraneuze enterocolitis, dysfagie, kleurverandering taal, verlies van eetlust of boulimia, dysgeusie, dysbiosis, verhoging van levertransaminasen.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: vermoeibaarheid, malaise, asthenie, hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, hallucinaties, krampen, hyperkinesie, tremor, paresthesie, nervositeit, angst, depressie, opwinding.

Uit de urinewegen: glomerulonefritis, dizurija, polyurie, anurija, albuminurie, Urethra bloeden, kristallurija, hematurie, urineretentie, zwelling.

Op het gedeelte van het voortplantingssysteem: vrouwelijk – vaginitis, leykoreya, intermenstrual bloeden, perineale pijn, vaginale candidiasis; mannetjes – orkhit, epididymitis.

Metabolisme: gipoglikemiâ, jicht.

Op het deel van het bewegingsapparaat: gewrichtspijn, vasculitis, beenkrampen, pijn in de rug en borst.

Vanaf het hematopoietische systeem: bloeding van het maagdarmkanaal, trombocytopenie, purpura, verhoogde fibrinolyse, bloedneus, lymfadenopathie.

Het ademhalingssysteem: kortademigheid, luchtweginfecties, hoesten, hypersecretie van slijm, griepachtige symptomen.

Van de zintuigen: wazig zicht, pijn en tinnitus, zere ogen.

Cardiovasculair systeem: flauwte, bloeddrukdaling, tachycardie, bradycardie, aritmie, Aritmie, progressie van hartfalen, angina, longembolie, miokardiopatija, aderontsteking.

Allergische reacties: jeuk, netelroos, kwaadaardige exsudatief erythema (Stevens-Johnson-syndroom), bronchospasme.

Ander: candidiasis, overmatig zweten, rillingen, dorst, bovenop infectie, lichtgevoeligheid.

Contra

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Tot 18 jaar (tijdens de vorming en de groei van het skelet);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel en andere fluoroquinolonen.

Lomefloksatsin mag niet worden toegediend aan patiënten met QT-verlenging.

VAN voorzichtigheid voorschrijvers met cerebrale arteriosclerose, epilepsie en andere centrale zenuwstelsel ziekten met epileptische syndroom.

Zwangerschap en borstvoeding

Lofoks^® gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

IN experimentele studies beschreven foetotoxische effecten (arthropathy).

Waarschuwingen

In levercirrose geen correctie doseringsregime vereist (een normale nierfunctie).

Tijdens de behandeling moet langdurige blootstelling aan de zon en de blootstelling aan kunstmatige UV straling te vermijden (avondreceptie de kans op reactie op UV-straling).

Bij het eerste teken van de lichtgevoeligheid (verhoogde gevoeligheid van de huid, brandwond, roodheid, zwelling, blaren, huiduitslag, jeuk, dermatitis) of overgevoeligheid, neurotoxiciteit (opwinding, krampen, tremor, fotofobie, verwarring, toxische psychose, hallucinaties) de behandeling moet worden gestaakt.

Lomefloksatsin mag niet worden toegediend aan patiënten met een verlengd QT-interval, indien hypokaliëmie, terwijl het gebruik van anti-aritmica klasse IA (kinidine, prokaynamyd) и III (Amiodaron, sotalol).

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

In de periode van de behandeling moet zich onthouden van activiteiten mogelijk gevaarlijke activiteiten, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.

Overdose

Gegevens over overdosis drugs Lofoks^® zeer beperkt.

Behandeling: indien nodig, symptomatische therapie. Gemo- E pyeritonyealinyi dialyse Prix pyeryedozirovkye maloeffyektivny.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van lomefloxacine heeft geen effect op de farmacokinetiek van isoniazide; Het reageert niet met theofylline, cafeïne.

In een toepassing lomefloksatsin verhoogt de activiteit van orale anticoagulantia en verhoogt de toxiciteit van NSAIDs.

Wanneer gelijktijdige toediening niet antacida en sucralfaat moet nemen voor 4 uur voor 2 uur na toediening lomefloxacine, tk. vormt chelaten met hen, waarbij de biologische beschikbaarheid vermindert.

Bij de behandeling van tuberculose lomefloksatsin in combinatie met isoniazide, pirazinamidom, streptomycine en ethambutol (aanbevelen combinatie met rifampicine door antagonisme van de actie).

Bij gelijktijdig gebruik van drugs, block tubulaire secretie, langzame uitscheiding van lomefloxacine.

Geen kruisresistentie met penicillines, cefalosporinen, aminoglikozidami, co-trimoxazol, metronidazolom.

Vitaminen met minerale supplementen worden gebruikt 2 uur voor of na 2 uur na toediening lomefloxacine.

In een gezamenlijke aanvraag met antiaritmica klasse IA (kinidine, prokaynamyd) и III (Amiodaron, sotalol) Het kan het QT-interval verlengen.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet worden bewaard in een droge, beschermd tegen licht, bereik van kinderen, bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Tijd leven – 2 jaar.