LIZIGAMMA

Actief materiaal: Lisinopril
Wanneer ATH: C09AA03
CCF: ACE-remmer
ICD-10 codes (getuigenis): ik10, I21, I50.0, N08.3
Wanneer CSF: 01.04.01.02
Fabrikant: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (Duitsland)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Pillen wit, rondje, со скошенными внутрь краями, с риской на одной стороне и маркировкой “5” – ander.

Hulpstoffen: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, maïszetmeel, pre-gegelatineerd zetmeel, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat.

10 PC. – blaren (3) – packs karton.

Pillen wit, rondje, lensvormig, с риской на одной стороне и маркировкой “10” – ander.

Hulpstoffen: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, maïszetmeel, pre-gegelatineerd zetmeel, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat.

10 PC. – blaren (3) – packs karton.

Pillen wit, rondje, lensvormig, с риской на одной стороне и маркировкой “20” – ander.

Hulpstoffen: mannyt, calciumwaterstoffosfaat dihydraat, maïszetmeel, pre-gegelatineerd zetmeel, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat.

10 PC. – blaren (3) – packs karton.

Farmacologische werking

Antihypertensiva, ACE-remmer. Vermindert de vorming van angiotensine II uit angiotensine I , что приводит к прямому уменьшению выделения альдостерона. Het vermindert de afbraak van bradykinine, en verhoogt de synthese van prostaglandinen. Vermindert PR, VAN, preload, de druk in de pulmonaire capillairen, oorzaken verhoogd minieme hoeveelheid bloed en voor verhoogde tolerantie voor stress myocardiale bij patiënten met chronisch hartfalen. Het breidt de slagader in grotere mate, dan aderen. Sommige effecten worden verklaard uit de invloed op het weefsel renine-angiotensinesysteem. Langdurig gebruik vermindert myocard hypertrofie en vaatwanden resistieve soort. Het verbetert de bloedstroom naar ischemisch myocardium.

ACE-remmers verhogen de levensverwachting van patiënten met chronisch hartfalen, trage progressie van links ventriculaire dysfunctie patiënten, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений.

Farmacokinetiek

Absorptie

Na orale toediening over 25% lisinopril wordt geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Eten heeft geen invloed op de verwijderingen. Gemiddelden Absorptie 30%, biobeschikbaarheid – 29%. C_max plasma (90 ng / ml) bereikt door 7 Nee.

Distributie

Лизиноприл почти не связывается с белками плазмы крови. De doorlaatbaarheid van GEB en placenta laag.

Metabolisme

Lisinopril doet niet biotransformiroetsa in het lichaam.

Aftrek

Verslag nieren in een ongewijzigde vorm. T_1/2 is 12 Nee.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбция и клиренс лизиноприла снижены.

У пациентов с почечной недостаточностью концентрация лизиноприла в несколько раз превышаeт концентрации в плазме крови у добровольцев, причем отмечается увеличение времени достижения C_max в плазме крови и увеличение T_1/2.

У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в плазме крови и AUC в 2 tijden, чем у пациентов молодого возраста.

Getuigenis

- Arteriële hypertensie (Als monotherapie of in combinatie met andere: antigipertenzivei);

- Congestief hartfalen (in combinatietherapie voor de behandeling van patiënten, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики);

- Vroege behandeling van acuut myocardinfarct (eerste 24 ч при стабильных показателях гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

- Diabeticheskaya nefropathie (для снижения альбуминурии у больных инсулинзависимым сахарным диабетом с нормальным АД и больных инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd.

Arteriële hypertensie

При артериальной гипертензии пациентам, не получающим другие гипотензивные средства, benoemen 5 mg 1 tijd / dag. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 дня на 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 mg / dag (увеличение дозы более 40 мг/сут обычно не приводит к дальнейшему снижению АД). De gebruikelijke dagelijkse dosis – 20 mg. De maximale dagelijkse dosis – 40 mg.

Het volledige effect is meestal 2-4 behandelingsweken, Waarmee moet ik rekening houden wanneer verhoogt doses. Met weinig klinische effect het geneesmiddel eventueel te combineren met andere hypotensieve betekent.

Als de patiënt heeft ontvangen voorbehandeling dioretikami, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Лизигаммы^®. Als dit niet mogelijk is, то начальная доза Лизигаммы^® niet meer dan 5 mg / dag. In dit geval, na de eerste dosis aanbevolen medisch toezicht gedurende enkele uren (maximale actie is ongeveer 6 Nee), t. naar. может возникнуть выраженное снижение АД.

Als renovasculaire hypertensie или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы также целесообразно назначать препарат в низкой начальной дозе – 2.5-5 mg / dag, под усиленным врачебным контролем (BP controle, nierfunctie, kaliumconcentratie in bloedserum). Поддерживающую дозу под строгим врачебным контролем следует устанавливать в зависимости от динамики АД.

In nierinsufficiëntie gezien het feit, что лизиноприл выводится почками, начальную дозу препарата устанавливают в зависимости от КК. Затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, уровня калия, натрия в сыворотке крови.

При стойкой артериальной гипертензии het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis 10-15 mg / dag lang.

In chronisch hartfalen behandeling wordt gestart met doseringen 2.5 mg 1 раз/сут с последующим увеличением дозы на 2.5 mg na 3-5 дней до обычной поддерживающей 5-20 mg / dag. De maximale dosering – 20 мг/ сут.

У пациентов пожилого возраста часто наблюдается более выраженное длительное гипотензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла (рекомендуется начинать лечение с 2.5 mg / dag).

При остром инфаркте миокарда (in een combinatietherapie) в первые сутки препарат назначают в дозе 5 mg, vervolgens 5 mg per dag, 10 мг через двое суток и затем 10 mg 1 tijd / dag. У пациентов с острым инфарктом миокарда препарат следует применять не менее 6 weken.

Bij aanvang van de behandeling of tijdens de eerste 3 суток после острого инфаркта миокарда у пациентов с низким систолическим АД (120 mmHg. of onder) препарат следует назначать в меньшей дозе – 2.5 mg. Als hel (systolische bloeddruk lager dan of gelijk 100 mmHg.) dagdosering 5 мг можно, indien nodig, временно снизить до 2.5 mg. In het geval van lang uitgesproken daling van de advertentie (systolische bloeddruk minder dan 90 mmHg. meer 1 Nee), лечение препаратом Лизигамма^® staken.

При диабетической нефропатии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом препарат назначают в дозе 10 mg 1 tijd / dag. Дозу можно, indien nodig, увеличивать до 20 mg 1 keer per dag met het oog op de verwezenlijking van de waarden onder de hel diastolische 75 mmHg. in de zitpositie. У пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом доза такая же с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 mmHg. in de zitpositie.

Bijwerking

Vaak: duizeligheid, hoofdpijn (5-6%), zwakte, diarree, droge hoest (3%), misselijkheid, braken, orthostatische hypotensie, huiduitslag, pijn op de borst (1-3%).

Побочные эффекты с частотой <1%

Cardiovasculair systeem: duidelijke vermindering van de bloeddruk, orthostatische hypotensie, hartritmestoornissen, hartkloppingen, tachycardie, myocardiaal infarct, Cerebrovasculaire beroerte bij patiënten met verhoogd risico op ziekte, Als gevolg van de expliciete vermindering van de hel.

CNS: vermoeidheid, slaperigheid, schokken van de ledematen en lippen, asthenic syndroom, stemming labiliteit, verwarring, verminderde potentie.

Vanaf het hematopoietische systeem: mogelijk leukopenie, neutropenie, agranulocytose, trombocytopenie, langetermijnbehandeling – een lichte daling van de concentratie van hemoglobine en hematocriet, erythropenia.

Op het gedeelte van het spijsverteringskanaal: droge mond, anorexia, indigestie, veranderingen in de smaak, buikpijn, pancreatitis, hepatocellulaire of geelzucht, hepatitis.

Uit de urinewegen: verminderde nierfunctie, oligurija, anurija, acuut nierfalen, uremie, proteïnurie.

Dermatologische reacties: netelroos, verhoogde transpiratie, jeuk, alopecia.

Allergische reacties: 0.1% – angio-oedeem (gezicht, lippen, taal, strottenhoofd of strotklepje, bovenste en onderste extremiteit).

Laboratoriumbevindingen: hyperkaliëmie, azotemia, hyperuricemia, giperʙiliruʙinemija, verhoging van leverenzymen, vooral als u een voorgeschiedenis van nierziekte, diabetes mellitus en hypertensie renovskularna.

Ander: spierpijn, koorts, ontwikkelingsstoornissen van de foetus; syndroom, versnelde ESR omvat, артралгия и появление антинуклеарных антител.

Contra

- Een voorgeschiedenis van angio-oedeem, incl. вследствие применения ингибиторов АПФ;

-erfelijk angio-oedeem;

- Tot 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel;

-overgevoeligheid voor andere ACE-remmers.

VAN voorzichtigheid следует применять препарат у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, в состоянии после трансплантации почки, met nierinsufficiëntie, азотемией, giperkaliemiei, стенозом устья аорты, с гипертрофической обструктивной кардиомипатией, первичным гиперальдостеронизмом, с артериальной гипотензией, cerebrovasculaire aandoeningen (incl. wanneer cerebrovasculaire insufficiëntie), с ИБС, коронарной недостаточностью, аутоиммунными системными заболеваниями соединительной ткани (incl. sclerodermie, SLE); с угнетением костномозгового кроветворения; Achtergrond op natrium diëten; при гиповолемических состояниях (incl. ten gevolge van diarree, braken); bij oudere patiënten.

Zwangerschap en borstvoeding

Применение лизиноприла при беременности противопоказано. При установлении беременности прием препарата Лизигамма^® следует прекратить как можно раньше.

Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (Er kan worden uitgedrukt lagere advertentie, nierfalen, hyperkaliëmie, hypoplasie van de schedel, внутриутробная гибель плода).

Lisinopril passeert de placenta. Данных о негативном влиянии препарата Лизигамма^® на плод в случае применения в I триместре беременности не имеется. Voor pasgeborenen en baby's, Wie waren de vnutriutrobnomu effecten van ACE-remmers, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, hyperkaliëmie.

Не имеется данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.

Waarschuwingen

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при гипогидратации организма, veroorzaakt door behandeling met diuretica, уменьшением соли в пище, dializom, diarree of braken. У больных хронической сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью или без нее, misschien duidelijke vermindering van de bloeddruk. Симптоматическая артериальная гипотензия чаще выявляется у пациентов с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности, Als gevolg van de toepassing van in hoge doses diuretica, hyponatriëmie of een verminderde nierfunctie. У таких пациентов лечение Лизигаммой^® следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

Patiënten, страдающих ИБС, cerebrovasculaire insufficiëntie, резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту, поэтому лечение Лизигаммой^® также следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

Voorbijgaande hypotensieve respons is geen contra-indicatie voor het ontvangen van de volgende dosis.

При применении Лизигаммы^® у некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью, maar met normale of verminderde AD, Kan er een afname van de hel, dat is meestal niet een oorzaak voor het staken van de behandeling.

До начала лечения Лизигаммой^®, misschien, moet de concentratie van natrium normaliseren en/of compensatie voor verloren vocht volume, тщательно контролировать реакцию больного на действие начальной дозы Лизигаммы^®.

In het geval van nierarteriestenose (особенно при двустороннем стенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки), evenals de bloedsomloop falen door gebrek aan natrium en/of vloeistof, применение Лизигаммы^® может привести и к нарушению функции почек, Acuut nierfalen, dat is meestal onomkeerbaar na de drug.

In een acuut myocardinfarct toont het gebruik van standaard therapie (trombolytica, acetylsalicylzuur, bètablokkers). Лизигамму^® можно применять совместно с в/в введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

Met uitgebreide chirurgische ingrepen, evenals andere geneesmiddelen, veroorzaakt een daling van de advertentie, Lisinopril, blokkerende onderwijs angiotenzina II , kan leiden tot onvoorspelbaar uitgedrukt lagere advertentie.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата в такой же дозе как и у более молодых пациентов наблюдается более высокая концентрация лизиноприла в плазме крови, поэтому при определении дозы требуется особая осторожность.

Aangezien u niet kunt van het potentiële risico van agranulocytose verwijderen, periodieke controle foto bloed vereist. Bij de toepassing van de drug in de dialyse met poliakrilnitrilnoj membraan kan het optreden van anafylactische shock, Het is daarom raadzaam dat ofwel een ander soort dialyse membraan, of andere fondsen van de antigipertenziveh afspraak.

Invloed op de mogelijkheid om voertuigen besturen en machines

Нет данных о влиянии лизиноприла в терапевтических дозах на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, Er moet echter rekening worden gehouden, что при применении препарата возможно возникновение головокружения. Поэтому пациенты, ontvangende drug Lizigamma^®, Je moet voorzichtig zijn bij het uitvoeren van het werk, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.

Overdose

Symptomen (plaatsvinden in een enkelvoudige dosis 50 mg): duidelijke vermindering van de bloeddruk; droge mond, slaperigheid, urineretentie, constipatie, angst, prikkelbaarheid.

Behandeling: simptomaticheskaya therapie, in / in een vloeistof, controlerende bloeddruk, water- en elektrolytenbalans en normaliseren van de laatste.

Lisinopril kan uit het lichaam door hemodialyse worden verwijderd.

Geneesmiddelinteracties

Bij het gelijktijdig gebruik van de drug met kaliumsparende diuretica (spironolacton, triamterene, amilorid), kalium, Vice zout, die kalium bevatten, verhoogd risico op hyperkaliëmie, vooral bij patiënten met een verminderde nierfunctie (deze combinaties moeten worden gebruikt met uiterste voorzichtigheid, Alleen op basis van een individuele beoordeling van de behandelend arts door regelmatige controle van het serumkalium en de nierfunctie).

Verdere diureticum patiënten, ontvangen van lisinopril, doorgaans, het ontwikkelen van een additief bloeddrukverlagend effect – het risico op significante bloeddrukdaling (Deze combinatie moet met voorzichtigheid worden gebruikt). Lisinopril vermindert uitscheiding van kalium uit het lichaam in de behandeling van diuretica.

Bij gelijktijdig aangebracht met andere antihypertensiva ontwikkelde een additief effect (Deze combinatie moet met voorzichtigheid worden gebruikt).

In een applicatie met NSAID's (incl. met indomethacine), Oestrogeen, evenals adrenostimulyatorov verminderde bloeddrukverlagende effect van lisinopril (Deze combinaties moeten met voorzichtigheid gebruikt worden).

In een toepassing met lithium kan de uitscheiding van lithium verminderen (Deze combinatie moet met voorzichtigheid worden gebruikt, vereist een regelmatige controle van de lithium-concentratie in het serum).

Tegelijkertijd antacida en cholestyramine verminderen absorptie uit het maagdarmkanaal van lisinopril (Deze combinaties moeten met voorzichtigheid gebruikt worden).

Ethanol versterkt het effect van het geneesmiddel.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet worden bewaard in een droge, beschermd tegen licht, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van meer dan 25 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.