LIDOKAIN (Spray voor plaatselijk gebruik)
Actief materiaal: Lidokain
Wanneer ATH: D04AB01
CCF: Местный анестетик для поверхностной анестезии
ICD-10 codes (getuigenis): Z51.4
Wanneer CSF: 21.02.04
Fabrikant: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Hongarije)Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING
Spray voor plaatselijk gebruik 10% в виде бесцветной жидкости с запахом ментола и горьким ментоловым вкусом.
1 dosis | 1 fl. | |
lidokain | 4.8 mg | 3.8 г±10% |
Hulpstoffen: pepermuntolie, propyleenglycol, ethanol 96%.
650 doses – flacons van donker glas (1) с дозирующим насосом в комплекте с распылительной насадкой – Kartonnen dozen.
Farmacologische werking
Mestnый verdoving, derivaat aceetanilide. Обладает свойствами антиаритмического средства класса I B и мембраностабилизирующей активностью.
Обеспечивает местную анестезию путем блокирования генерации и проведения импульсов в нервных окончаниях. Механизм действия связан со стабилизацией проницаемости мембраны нейронов для ионов натрия. Порог электровозбудимости повышается.
Достигая гортани и трахеи, препарат подавляет глоточный рефлекс и угнетает кашлевой рефлекс, что может привести к аспирации, ʙronxopnevmonii.
В терапевтических дозах обычно не влияет на силу и частоту сердечных сокращений.
Действие лидокаина в форме аэрозоля развивается в течение 1 мин и продолжается 5-6 m. Достигнутое снижение чувствительности медленно исчезает в течение 15 m.
Farmacokinetiek
Absorptie
При местном применении на слизистых оболочках лидокаин всасывается в разной степени, в зависимости от дозы и места нанесения. Скорость перфузии в слизистой оболочке влияет на всасывание.
Лидокаин хорошо всасывается из дыхательных путей, что требует осторожности и предупреждения возможности введения в токсических дозах.
Getuigenis
Для местной анестезии слизистых оболочек в стоматологической практике, хирургии полости рта:
— вскрытие поверхностных абсцессов;
— удаление подвижных молочных зубов;
— удаление костных фрагментов и наложение швов на раны слизистых оболочек;
— анестезия десны для фиксации коронки или мостовидного протеза (при использовании только эластичного слепочного материала);
— ручное или инструментальное удаление (или иссечение) увеличенного сосочка языка;
— для снижения или подавления повышенного глоточного рефлекса при подготовке к рентгенологическому исследованию;
— анестезия при иссечении поверхностных доброкачественных опухолей слизистой оболочки ротовой полости;
— у детей – для френулоэктомии и вскрытия кист слюнных желез.
В ЛОР-практике:
— перед электрокоагуляцией (при лечении носовых кровотечений), септэктомией и резекцией носовых полипов;
— перед тонзиллэктомией для уменьшения глоточного рефлекса и обезболивания места инъекции (за исключением тонзиллэктомии и аденэктомии у детей в возрасте до 8 jaar);
— в качестве дополнительной анестезии перед вскрытием перитонзиллярного абсцесса или перед пункцией верхнечелюстной пазухи;
— анестезия перед промыванием синусов.
При эндоскопии и инструментальных осмотрах:
— анестезия перед введением через нос или рот различных зондов (дуоденальный зонд, перед дробным пищевым тестом);
— анестезия перед ректоскопией и в случае замены катетеров.
В акушерстве и гинекологии:
— анестезия промежности для лечения и/или выполнения эпизиотомии;
— анестезия операционного поля в вагинальной хирургии или хирургии шейки матки;
— анестезия для иссечения и при лечении разрыва девственной плевы;
— анестезия при наложении швов при абсцессах.
В дерматологии:
— анестезия слизистых оболочек при малых хирургических вмешательствах.
Doseringsschema
Аэрозоль распыляется на слизистые оболочки. При каждом распылении 1 порции аэрозоля на поверхность выбрасывается 4.8 мг лидокаина. Доза зависит от показаний и площади анестезируемой поверхности. Во избежание высокой концентрации лидокаина в плазме крови следует применять наименьшую дозу, обеспечивающую удовлетворительный эффект. Meestal genoeg 1-3 распылений, хотя в акушерстве применяются и 15-20 распылений (de maximale dosering – 40 распылений/70 кг массы тела).
Ориентировочные дозы (число распылений) при различных показаниях:
Область применения | Dosis (число распылений) |
Tandheelkunde | 1-3 |
Хирургия полости рта | 1-4 |
Оториноларингология | 1-4 |
Endoscopie | 2-3 |
Акушерство | 15-20 |
Гинекология | 4-5 |
Дерматология | 1-3 |
С помощью пропитанного тампона препарат можно наносить на большие поверхности.
In Kinderen in de leeftijd 2 jaar препарат предпочтительно применять путем нанесения тампоном, что позволяет избежать страха, появляющегося при распылении, а также ощущения жжения.
Naar пациентов с печеночной и/или сердечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы на 40%.
При использовании аэрозоля баллон следует держать в вертикальном положении.
Bijwerking
Lokale reacties: ощущение легкого жжения, которое исчезает по мере развития анестезирующего эффекта (gedurende 1 m).
Allergische reacties: in enkele gevallen – anafylactische shock.
CNS: in enkele gevallen – angst.
Cardiovasculair systeem: in enkele gevallen – hypotensie, bradycardie.
Contra
— указания в анамнезе на судороги, verband met het gebruik van de drug;
— AV-блокада II и III степени и нарушения внутрижелудочковой проводимости (behalve in gevallen, als een probe om de ventrikels te stimuleren);
— синдром Морганьи-Адамса-Стокса;
- Vыrazhennaya bradycardie;
- SSS;
- Cardiogene shock;
— значительное снижение функции левого желудочка;
— повышенная чувствительность к лидокаину и другим компонентам препарата.
При использовании в стоматологии гипса в качестве слепочного материала аэрозоль противопоказан из-за риска аспирации.
Zwangerschap en borstvoeding
Лидокаин в аэрозоле может использоваться во время беременности, tk. в рекомендуемых дозах он не представляет опасности.
В период лактации применение препарата возможно после предварительной тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.
Waarschuwingen
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени, недостаточностью кровообращения, hypotensie, nierfalen, epilepsie. В этих случаях требуется уменьшение дозы препарата.
С особой осторожностью следует применять препарат при наличии травм слизистых оболочек, при умственной отсталости, а также у больных преклонного возраста и/или ослабленных пациентов, которые уже получают препараты с аналогичным действием по поводу кардиологических заболеваний.
Следует избегать попадания аэрозоля внутрь или контакта с глазами, важно предупреждать попадание аэрозоля в дыхательные пути (risico aspiraties). Нанесение препарата на заднюю стенку глотки требует особой осторожности.
Gebruik in Pediatrics
Het zal duidelijk, что у детей глотательный рефлекс происходит значительно чаще, dan bij volwassenen.
Лидокаин в форме аэрозоля не рекомендуют для местной анестезии перед тонзиллэктомией и аденотомией у Kinderen in de leeftijd 8 jaar.
Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden
Если побочные эффекты после применения препарата не вызывают дискомфорта, ограничений для вождения транспортных средств и управления механизмами нет.
Overdose
Symptomen: возможны симптомы со стороны ЦНС (incl. krampen) и сердечно-сосудистой системы.
Behandeling: при симптомах со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы необходимо убедиться в проходимости дыхательных путей, обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и/или проведение искусственного дыхания. При появлении судорог следует как можно быстрее ввести 50-100 мг дитилина и/или 5-15 мг диазепама, возможно использовать производные барбитуровой кислоты (тиопентал натрия). В острой фазе передозировки лидокаина диализ неэффективен.
Als bradycardie, нарушениях сердечной проводимости можно назначить атропин 0.5-1 mg / in.
Geneesmiddelinteracties
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами класса I A (incl. met kinidine, prokainamidom, dizopiramidom) происходит удлинение интервала QT и, In zeer zeldzame gevallen, mogelijke ontwikkeling van AV-blok of ventriculaire fibrillatie.
Дифенин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.
Комбинированное введение Лидокаина и прокаина (novocaine) может вызвать нарушение психики (hallucinaties).
Лидокаин может усиливать действие препаратов, waardoor een blokkade van neuromusculaire transmissie, tk. последние уменьшают проводимость нервных импульсов.
На фоне интоксикации гликозидами наперстянки лидокаин может усугублять тяжесть AV-блокады.
Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.
Farmaceutische interactie
При одновременном применении следующие препараты увеличивают концентрацию лидокаина в сыворотке крови: aminazin, cimetidine, propranolol, pethidine, бупивакаин, kinidine, disopyramide, Amitriptyline, imipramine, nortryptylyn.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.
Voorwaarden en bepalingen
Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen bij een temperatuur worden bewaard van 15 ° tot 25 ° C . Houdbaarheid – 5 jaar.