ЛЕМ

429 5 minuten lezen

Actief materiaal: Meloxicam
Wanneer ATH: M01AC06
CCF: NSAID's. Cелективный ингибитор ЦОГ-2
ICD-10 codes (getuigenis): M05, M15, M45
Wanneer CSF: 05.01.01.07.01
Fabrikant: FP OBOLENSKOE ZAO (Rusland)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Pillen от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, Valium, Lichte marmering.

	1 tab.
meloxicam	7.5 mg

Hulpstoffen: lactose, polyvinylpyrrolidon (povidon), magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide (aэrosyl), aardappelzetmeel, natriumcroscarmellose.

10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (2) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (3) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (4) – packs karton.

Pillen от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, Valium, met Valium, Lichte marmering.

	1 tab.
meloxicam	15 mg

Hulpstoffen: lactose, polyvinylpyrrolidon (povidon), magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide (aэrosyl), aardappelzetmeel, natriumcroscarmellose.

Farmacologische werking

NSAID's. Het heeft pijnstillende, koortswerende en ontstekingsremmende werking.

Механизм противовоспалительного действия связан с ингибированием ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Farmacokinetiek

Absorptie

После приема внутрь мелоксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ, абсолютная биодоступность – 89%. Het ontvangen gelijktijdig met voedsel geen invloed op de absorptie. Величина концентрации мелоксикама при приеме препарата внутрь в дозах 7.5 en 15 мг пропорциональна дозе.

Distributie

De evenwichtstoestand wordt bereikt binnen 3-5 dagen van de reguliere toelating. Langdurig (meer 1 jaar) применении препарата величина концентрации мелоксикама сходна с C_ss, которая установилась после первых дней приема препарата. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. При приеме препарата 1 раз/сут C_ss^min en C_ss^max отличаются в небольшой степени и составляют при приеме 7.5 mg 0.4-1.0 ug / ml, en bij ontvangst 15 mg- 0.8-2.0 respectievelijk ug / ml,. Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% C_max plasma. V_D gemiddelden 11 l.

Metabolisme

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основным является 5′-karboksimeloksikam, который образуется путем окисления промежуточного метаболита (5′-gidroksimetilmeloksikama). При исследованиях in vitro установлено, что биотрансформация происходит при участии CYP2С9, extra belang van CYP3A4. В образовании двух других метаболитов принимает участие пероксидаза, activiteit, waarschijnlijk, individueel varieert.

Aftrek

Wordt eveneens weergegeven in de feces en urine, voornamelijk als metabolieten (5′-karboksimeloksikam – naar 60%, 5′-гидроксиметилмелоксикам – 9%, en 2 других – 16% en 4% respectievelijk). С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от суточной дозы, in de urine als onveranderd geneesmiddel wordt gedetecteerd in slechts sporenhoeveelheden. T_1/2 – 15-20 Nee. De gemiddelde plasmaklaring 8 ml / min.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью средней степени тяжести фармакокинетика мелоксикама существенно не меняется.

Getuigenis

Cимптоматическая терапия:

— остеоартроза;

— ревматоидного артрита;

— анкилозирующего спондилоартрита (de ziekte van Bechterew).

Doseringsschema

Een T revmatoidnom ARTHRO De aanbevolen dosis is 15 mg / dag; в зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 mg / dag.

Een T artrose het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis 7.5 mg / dag, при отсутствии эффекта дозу можно повысить до 15 mg / dag.

Een T de ziekte van Bechterew dagelijkse dosis is 15 mg. De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 15 mg.

Het geneesmiddel wordt genomen 1 maal / dag bij de maaltijd.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, en y patiënten met acute schendingen van de nier, hemodialyse, dosis mag niet hoger zijn dan 7.5 mg / dag.

In patiënten met een verminderde nierfunctie (QC meer 25 ml / min) correctie doseren regime is niet vereist.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, buikpijn, diarree, constipatie, winderigheid, erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, perforatie van de maag of de darmen, bloeding in het maagdarmkanaal (скрытое или явное), verhoging van leverenzymen, hepatitis, colitis, stomatitis, droge mond, esophagitis.

Cardiovasculair systeem: tachycardie, verhoogde bloeddruk, het voelen van de getijden.

Het ademhalingssysteem: обострение течения бронхиальной астмы, hoesten.

CNS: hoofdpijn, duizeligheid, ruis in de oren, desoriëntatie, verwarring van het denken, slaapstoornissen.

Uit de urinewegen: zwelling, interstitiële nefritis, renale medullaire necrose, urineweginfectie, proteïnurie, hematurie, nierfalen.

Op het gedeelte van het orgaan gezichtsveld: conjunctivitis, wazig zicht.

Dermatologische reacties: jeuk, huiduitslag, netelroos, verhoogde lichtgevoeligheid.

Vanaf het hematopoietische systeem: bloedarmoede, leukopenie, trombocytopenie.

Allergische reacties: anafylactische reacties (incl. anafylactische shock), zwelling van de lippen en tong, overgevoeligheid vasculitis, erythema multiforme exsudatieve (incl. Stevens-Johnson-syndroom), toxische epidermale necrolyse (Syndroom van Lyell).

Ander: koorts.

Contra

- “Aspirine” bronchiale astma;

- Maagzweer en duodenale ulcera in de acute fase;

- Ernstige nierinsufficiëntie (tenzij hemodialyse);

- Ernstige leverinsufficiëntie;

- Kinderen tot de leeftijd van 15 jaar;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid следует применять препарат у лиц пожилого возраста и у пациентов с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе.

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. Indien nodig, moet de benoeming tijdens de lactatie de kwestie van de beëindiging van de borstvoeding te beslissen.

Waarschuwingen

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, получающих антикоагуляционную терапию.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

Patiënten, одновременно принимающие диуретики и мелоксикам, должны получать достаточное количество жидкости.

При появлении аллергических реакций (jeuk, huiduitslag, netelroos, lichtgevoeligheid) stoppen met het gebruik van de drug.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Если на фоне применения препарата возникает головная боль, duizeligheid, slaperigheid, то пациенту не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, vereisen aandacht.

Overdose

Symptomen: verstoring van het bewustzijn, misselijkheid, braken, epigastrische pijn, bloeding in het maagdarmkanaal, acuut nierfalen, leverfalen, ademstilstand, asistolija.

Behandeling: maagspoeling, toediening van actieve kool (gedurende 1 h na toediening); indien nodig, symptomatische therapie. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама из организма. Geforceerde diurese, alkalization urine, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками крови. Geen specifiek tegengif.

Geneesmiddelinteracties

Samen met het gebruik van andere NSAID 'S (incl. acetylsalicylzuur) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (Het aanbevolen de concentratie van lithium in het bloed).

При одновременном применении с метотрексатом повышается вероятность возникновения анемии и лейкопении (показано периодическое проведение общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

Terwijl het gebruik van anticoagulantia (incl. met heparine, ticlopidine, varfarinom), en trombolytische middelen (incl. со стрептокиназой, fiʙrinolizinom) Het verhoogt het risico op bloeden (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином увеличивается выведение мелоксикама через ЖКТ (за счет связывания).

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet worden bewaard in een droge, het donker en buiten bereik van kinderen bij een temperatuur van niet hoger dan 25 ° c. Houdbaarheid - 2 jaar.

Vladimir Andreevich Didenko

429 5 minuten lezen