ЛЕФЛОБАКТ
Actief materiaal: Levofloxacin
Wanneer ATH: J01MA12
CCF: Fluoroquinolone antibacteriële drug
ICD-10 codes (getuigenis): A15, A56.0, A56.1, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41
Wanneer CSF: 06.17.02.01
Fabrikant: Synthese van (Rusland)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
Pillen, Film-coated gele kleur, rondje, lensvormig.
| 1 tab. | |
| levofloxacin (in de vorm van hemihydraat) | 250 mg |
Hulpstoffen: calciumstearaat, zetmeel 1500, aardappelzetmeel, krospovydon (botsing CL-M), povidon (polyvinylpyrrolidon), lactose (melksuiker), talk, microkristallijne cellulose.
De samenstelling van het omhulsel: gipromelloza (hydroxypropylmethylcellulose), macrogol (polyethyleenglycol 4000), Titaniumdioxide, тропеолин 0.
5 PC. – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.
5 PC. – pakkingen Valium planimetrische (2) – packs karton.
7 PC. – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.
7 PC. – plastic potjes (1) – packs karton.
10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.
10 PC. – plastic potjes (1) – packs karton.
Pillen, Film-coated gele kleur, Ovaal.
| 1 tab. | |
| levofloxacin (in de vorm van hemihydraat) | 500 mg |
Hulpstoffen: calciumstearaat, zetmeel 1500, aardappelzetmeel, krospovydon (botsing CL-M), povidon (polyvinylpyrrolidon), lactose (melksuiker), talk, microkristallijne cellulose.
De samenstelling van het omhulsel: gipromelloza (hydroxypropylmethylcellulose), macrogol (polyethyleenglycol 4000), Titaniumdioxide, тропеолин 0.
5 PC. – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.
5 PC. – pakkingen Valium planimetrische (2) – packs karton.
7 PC. – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.
7 PC. – plastic potjes (1) – packs karton.
10 PC. – plastic potjes (1) – packs karton.
Farmacologische werking
Fluoroquinolone antibacteriële drug, бактерицидное средство широкого спектра действия.
Levofloxacin – levorotatoire isomeer van ofloxacine. Левофлоксацин блокирует ферменты ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, verknoping schendt supercoiling en DNA-breuken, Het veroorzaakt grondige morfologische veranderingen in het cytoplasma, клеточной стенке и мембране бактерий.
Levofloxacine is net als in vitro actief tegen de meeste stammen van micro-organismen, in vivo.
Levofloxacin actief tegen aerobe grampositieve micro-organismen: Staphylococcus spp. (коагулазонегативные, метициллин-чувствительные/умеренно метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus(methicilline-gevoelige stammen), Staphylococcus epidermidis (methicilline-gevoelige stammen); Streptokokken pyogenes, Streptokokken agalactiae, Streptokokken pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно пенициллин-чувствительные/пенициллин-резистентные штаммы), Streptokokken spp. (groep C, G), Streptokokken viridans (пенициллин-чувствительные и пенициллин-резистентные штаммы), Enterococcus faecalis, Corynebacterium diphteriae, Listeria monocytogenes; aerobe Gram-negatieve micro-organismen: Acinetobacter spp., Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Citrobacter verschillende, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (incl. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus dureyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorroe (incl. stammen, penicillinase), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (incl. Pasteurella canis, Pasteurella boodschappen, Pasteurella multocida), Proteus is geweldig, Proteus vulgaris, Providencia spp. (incl. Rettgeri Providence, Providence stuartii), Pseudomonas spp. (incl. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens), Salmonella spp., Serratia spp., Serratia verwelkt; anaeroben: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spр., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptokokken spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.; andere micro-organismen: Bartonella spp., Chlamydia-pneumonie, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (incl. Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (incl. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculose), Immunofluorescentie, Mycoplasma pneumonie, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Farmacokinetiek
Absorptie
При приеме внутрь препарат быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту всасывания. Biobeschikbaarheid – 99%. Tmax is 1-2 Nee. Bij de receptie 250 mg 500 mg Cmax is 2.8 en 5.2 respectievelijk ug / ml,.
Distributie
Plasma eiwitbinding is 30-40%. Tot ver in de organen en weefsels: longen, bronchiale slijmvlies, sputum, organen van het urogenitale stelsel (in t. Nee. in prostate), bot, cerebrospinale vloeistof, полиморфно-ядерные лейкоциты, alyveolyarnыe macrofagen.
Metabolisme
In de lever, wordt een klein gedeelte geoxideerd en / of gedeacetyleerd.
Aftrek
Выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой (door clubockova filteren en kanalzeva secreta). De renale klaring is 70% totale klaring. T1/2 is 6-8 Nee. Minder 5% левофлоксацина выводится в виде метаболитов. После перорального приема в неизмененном виде с почками в течение 24 h uitgang 70% en 48 Nee – 87% van de dosis; в кале в течение 72 h gedetecteerd 4%.
Getuigenis
Besmettelijke ontstekingsziekten, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
— нижних отделов дыхательных путей (incl. chronische bronchitis, longontsteking);
— ЛОР-органов (incl. sinusitis, otitis media);
— мочеполовых органов (incl. acute pyelonefritis, prostatitis, urogenitale chlamydiose);
— кожи и мягких тканей (incl. etterende atheroma, abces, kookt);
В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Doseringsschema
Препарат следует принимать внутрь до еды или в перерыве между приемами пищи, zonder te kauwen, het drinken van veel vocht (van 0.5 naar 1 beker).
Een T exacerbatie van chronische bronchitis benoemen 250-500 mg 1 maal / dag 7-10 dagen.
Een T gemeenschap verworven pneumonie benoemen 500 mg 1-2 maal / dag 7-14 dagen.
Een T Sinus benoemen 500 mg 1 maal / dag 10-14 dagen.
Een T ongecompliceerde infecties van de urinewegen benoemen 250 mg 1 maal / dag 3 dagen.
Een T gecompliceerde urineweginfecties (inclusief pyelonefritis) – door 250 mg 1 maal / dag 7-10 dagen.
Een T prostatitis benoemen 500 mg 1 maal / dag 28 dagen.
Een T infecties van de huid en zacht weefsel benoemen 250-500 mg 1-2 maal / dag 7-14 dagen.
IN bij de complexe therapie van medicijnresistente vormen van tuberculose benoemen 500 mg 1-2 maal / dag (500-1000 mg / dag) naar 3 Maanden.
Левофлоксацин выводится преимущественно почками, поэтому при лечении пациентов с ограниченной функцией почек требуется снижать дозу препарата.
| CC | Дозы для приема внутрь | |
| 500 mg / 24 uur | 500 mg / 12 uur | |
| 50-20 ml / min | de eerste dosis 500 mg vervolgens 250 mg / 24 uur | de eerste dosis 500 mg vervolgens 250 mg / 12 uur |
Возможно назначение Лефлобакта® в форме таблеток для продолжения курса лечения тем пациентам, которым сначала было назначено в/в введение левофлоксацина раствора для инфузий и было достигнуто улучшение их состояния, позволяющее проводить дальнейший прием левофлоксацина внутрь.
Bijwerking
Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, diarree (incl. met bloed), indigestie, verminderde eetlust, buikpijn, pseudomembraneuze enterocolitis, verhoging van levertransaminasen, giperʙiliruʙinemija, hepatitis, dysbiosis.
Cardiovasculair systeem: bloeddrukdaling, vasculaire collaps, tachycardie, QT-verlenging.
Metabolisme: gipoglikemiâ (incl. toegenomen eetlust, verhoogde transpiratie, tremor).
Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, zwakte, slaperigheid, slapeloosheid, tremor, angst, paresthesie, angst, hallucinaties, verwarring, depressie, bewegingsstoornissen, toevallen (in gepredisponeerde patiënten).
Van de zintuigen: visuele beperking, gehoor, reuk-, smaak en tastzin.
Op het deel van het bewegingsapparaat: gewrichtspijn, spierzwakte, spierpijn, peesruptuur, Tendinitis, raʙdomioliz.
Uit de urinewegen: giperkreatininemiя, interstitiële nefritis, acuut nierfalen.
Vanaf het hematopoietische systeem: eozinofilija, gemoliticheskaya bloedarmoede, leukopenie, neutropenie, agranulocytose, trombocytopenie, pancytopenie, gemorragii.
Allergische reacties: jeuk en roodheid van de huid, zwelling van de huid en slijmvliezen, netelroos, kwaadaardige exsudatief erythema (Stevens-Johnson-syndroom), toxische epidermale necrolyse (Syndroom van Lyell), bronchospasme, verstikking, anafylactische shock, hypersensitiviteitspneumonitis, vasculitis.
Ander: asthenie, verergering van porfyrie, lichtgevoeligheid, aanhoudende koorts, ontwikkeling van superinfectie.
Contra
- Epilepsie;
— поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
— нарушение функции почек при КК<20 ml / min, при необходимости гемодиализа;
- Zwangerschap;
- Borstvoeding;
- Kindertijd en adolescentie up 18 jaar;
- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.
VAN voorzichtigheid следует применять препарат при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, bij oudere patiënten (een hoge waarschijnlijkheid van het hebben van een gelijktijdige afname van de nierfunctie).
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik dit medicijn niet gebruiken tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Waarschuwingen
После нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение в течение не менее 48-72 Nee.
Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (lichtgevoeligheid).
При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита левофлоксацин следует немедленно отменить.
У пациентов с поражением головного мозга в анамнезе (incl. beroerte, ernstig letsel) kan toevallen ontwikkelen; при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возрастает риск развития гемолиза.
Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.
Overdose
Symptomen: misselijkheid, эрозивные поражения слизистых оболочек ЖКТ, QT-verlenging, verwarring, duizeligheid, krampen.
Behandeling: symptomatisch, maagspoeling, dialyse nyeeffyektivyen. Geen specifiek tegengif.
Geneesmiddelinteracties
При одновременном применении с Лефлобактом® verhoogt T1/2 cyclosporine.
Drugs, onderdrukken darmmotiliteit, sucralfaat, алюминийсодержащие и магнийсодержащие антацидные лекарственные средства и соли железа при одновременном применении снижают эффект Лефлобакта® (nodig een pauze tussen de ontvangst van ten minste 2 Nee).
При одновременном применении Лефлобакта® с НПВС из группы ибупрофена, теофиллином повышается судорожная готовность.
При одновременном применении Лефлобакта® с ГКС повышается риск разрыва сухожилий.
При одновременном применении Лефлобакта® с циметидином и лекарственными средствами, block tubulaire secretie, замедляется выведение левофлоксацина.
При комбинации левофлоксацина с антагонистами витамина К следует контролировать свертывание крови.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.
Voorwaarden en bepalingen
Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, droog, donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar.
