ЛЕДИБОН

Actief materiaal: Tiʙolon
Wanneer ATH: G03CX01
CCF: Protivoklimakterichesky drug
ICD-10 codes (getuigenis): M81.0, M81.1, N95.1, N95.3
Wanneer CSF: 15.11.01.01
Fabrikant: ZENTIVA A.Ş. (Tsjechische Republiek)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Pillen van wit tot bijna wit, rondje, vlak, с гравировкой “е” на одной стороне.

Hulpstoffen: lactosemonohydraat (gemicroniseerde), lactosemonohydraat (лактоза прямого прессования), aardappelzetmeel, аскорбил пальмитат, magnesiumstearaat.

28 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
28 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.

Farmacologische werking

Препарат с эстрогенной, гестагенной, анаболической и слабо выраженной андрогенной активностью. Способствует снижению секреции гонадотропных гормонов.

Тормозит резорбцию костной ткани в постменопаузном периоде, снижает концентрацию фосфатов и кальция в сыворотке крови, смягчает такие проявления климактерического синдрома, как приливы крови к коже лица, verhoogde transpiratie, hoofdpijn. Положительно влияет на либидо и настроение (повышает концентрацию центральных и периферических опиоидов).

Оказывает трофическое действие на слизистую оболочку влагалища, не стимулируя пролиферацию эндометрия.

Farmacokinetiek

Absorptie vыsokaya.

Метаболизируется в печени с образованием гидрофильных продуктов, часть из которых фармакологически активна.

Uitgescheiden in de urine (incl. метаболиты) en faeces.

Getuigenis

— лечение симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в постменопаузе;

— профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе, имеющих высокий риск возникновения переломов и при непереносимости других групп препаратов, применяемых для профилактики остеопороза.

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt voorgeschreven voor 1 таб./сут ежедневно. Таблетку следует проглатывать, запивая водой или напитками, предпочтительно в одно и тоже время суток. Минимальная продолжительность лечения – 3 Maanden.

In пожилых пациенток проводить коррекцию дозы не требуется.

Прием препарата начинают через 1 год после последней менструации или сразу же после хирургической менопаузы.

Правила приема таблеток

Начинают принимать таблетки из верхнего, omsloten door een aantal, первой принимают ту, которая помечена соответствующим днем недели. В последующие дни – по 1 таб./сут в направлении, pijl, totdat, пока не будет принята вся упаковка.

Пропуск приема таблетки

Если пропуск составляет менее 12 ч от запланированного времени приема, то необходимо принять пропущенную таблетку, с последующим приемом оставшихся таблеток в обычное запланированное время. Если же после запланированного времени
приема таблетки прошло более 12 Nee, следует пропустить прием не принятой вовремя таблетки, но оставшиеся таблетки следует принимать в обычное запланированное время.

Bijwerking

CNS: duizeligheid, hoofdpijn, gezichtsstoornissen, depressie.

Uit het spijsverteringsstelsel: diarree, verhoging van levertransaminasen,

Op het gedeelte van het endocriene systeem: gewichtsverandering, zwelling, усиление роста волос на лице.

Op het gedeelte van het voortplantingssysteem: metrorragija, пролиферация эндометрия.

Dermatologische reacties: seborroïsche dermatose, huiduitslag, jeuk.

Op het deel van het bewegingsapparaat: pijn in de rug, handen en voeten, gewrichtspijn.

Contra

— гормонозависимые опухоли (incl. подозрение на них);

— тромбофлебит, trombo-embolie (incl. geschiedenis);

- Ernstige lever;

— сердечно-сосудистая недостаточность;

— цереброваскулярные расстройства;

- Otosclerose, возникший во время беременности или при лечении стероидами;

— период менее 1 года после последней менструации;

- Onbehandelde hyperplasie van het endometrium;

— кровотечения из влагалища неясной этиологии;

- Porfyrie;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid следует назначать препарат при лейомиоме, эndometrioze, гиперплазии эндометрия в анамнезе, nierfalen, нарушениях углеводного обмена, NCEP, epilepsie, при мигрени или сильных головных болях, systemische lupus erythematosus, astma.

Zwangerschap en borstvoeding

Применение препарата Ледибон при беременности противопоказано. В случае возникновения беременности во время применения препарата Ледибон, лечение необходимо немедленно прекратить.

Het gebruik van het geneesmiddel tijdens de lactatie (borstvoeding) niet aangeraden.

Waarschuwingen

При лечении симптомов эстрогенной недостаточности в постменопаузе использовать препарат Ледибон следует только в отношении тех симптомов, wat een negatieve invloed op de levenskwaliteit.

Препарат Ледибон не предназначен для использования в качестве контрацептива.

В процессе лечения возможно повышение чувствительности больных к антикоагулянтам вследствие повышения фибринолитической активности крови.

При появлении симптомов тромбоэмболии, желтухи или стойких патологических изменений функциональных печеночных тестов лечение прекращают.

В период лечения необходим регулярный контроль соответствующих лабораторных показателей у больных с гиперхолестеринемией, nierfalen, suikerziekte.

На фоне лечения возможно снижение концентраций общего и свободного Т4 и тироксинсвязывающего глобулина.

Во всех случаях необходимо проводить тщательную оценку риска и пользы лечения (niet minder 1 per jaar).

Заместительную гормональную терапию следует продолжать в период времени, когда польза от терапии превышает риск.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Не отмечено какого-либо действия препарата на концентрацию внимания и реакцию, способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Overdose

Symptomen: stoornissen van het maagdarmkanaal.

Behandeling: symptomatisch.

Geneesmiddelinteracties

Onnodig. препарат Ледибон способствует повышению фибринолитической активности крови, он может усиливать действие антикоагулянтов.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C. Houdbaarheid - 2 jaar.