LANZOPTOL

Actief materiaal: Lansoprazole
Wanneer ATH: A02BC03
CCF: Inhibitor N⁺-K⁺-ATPase. Anti-ulcus drugs
ICD-10 codes (getuigenis): E16.8, K20, K21.0, K25, K26, K27
Wanneer CSF: 11.01.03
Fabrikant: KRKA d.d. (Slovenië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Capsules wit; Inhoud capsule – pellets van wit tot wit met Valium of gelige tint.

Hulpstoffen: Sugar Beads, hydroksypropyltsellyuloza, magnesiumcarbonaat, sucrose, maïszetmeel, sodium lauryl, hydroxypropyl, methacrylzuur, talk, macrogol 600, Titaniumdioxide.

De samenstelling van de schelp capsules: Titaniumdioxide, gelatine.

7 PC. – blaren (2) – packs karton.

* – internationale generieke benaming, aanbevolen door de WHO – lansoprazol.

Farmacologische werking

Anti-ulcus drugs, een specifieke remmer van de protonpomp (H⁺-K⁺-ATPase). Het wordt gemetaboliseerd in de pariëtale cellen van de maag naar de actieve sulfonamidederivaten, dat inactiveren de sulfhydryl groep H⁺-K⁺-ATPase. Het blokkeren van de laatste fase van de synthese van zoutzuur, verlaagt zowel basale als de gestimuleerde secretie, ongeacht de aard van de stimulus. Remming van de productie van zoutzuur in een dosis van 30 mg – 80-97%. Geen invloed op de motiliteit van het maagdarmkanaal. Het remmende effect van de verhogingen in de eerste 4 Dag receptie. Na het stoppen van de zuurgraad 30 h blijft beneden 50% de basale niveau, rebound verhoogde afscheiding is niet gemarkeerd. De secretoire activiteit wordt hersteld door middel van 3-4 de dag na inname van de drug. Bij patiënten met het Zollinger-Ellison effect duurzamer.

Farmacokinetiek

Absorptie

Na orale toediening absorptie is hoog. Inname van voedsel vermindert de absorptie en biologische beschikbaarheid, maar een remmend effect op de maagzuurafscheiding blijft hetzelfde, ongeacht de maaltijd. Indien toegediend in een dosis van 30 mg C_max plasmaspiegels bereikt na 1.5-2.2. h en 0.75-1.15 mg / l.

Distributie

Plasmaproteïnebinding – 97.7-99.4%.

Metabolisme

Uitgebreid gemetaboliseerd in de “eerste pas” via de lever.

Aftrek

T_1/2 is 1.3-1.7 Nee.

Uitgescheiden door de nieren als metabolieten (14-23%) en door de darm.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

In leverinsufficiëntie en bij ouderen vertraagt.

Getuigenis

- Maagzweer en duodenale ulcera;

- Refluxoesofagitis, erosieve en colitis esophagitis;

- Eroderende en ulceratieve laesies van de maag en twaalfvingerige darm, in verband met het nemen van NSAIDs, stress te zweren;

- Eroderende en ulceratieve laesies van de maag en twaalfvingerige darm, geassocieerd met Helicobacter pylori (in het complex therapie);

- Zollinger-Ellison.

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen.

Een T darmzweren in de acute fase benoemen 30 mg / dag 2-4 weken, in resistente gevallen – naar 60 mg / dag.

Een T maagzweer in de acute fase en erosieve en colitis esophagitis – door 30-60 mg / dag 4-8 weken.

Een T erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, veroorzaakt door NSAID – door 30 mg / dag 4-8 weken.

VAN het doel van de uitroeiing van Helicobacter pylori – door 30 mg 2 maal / dag 10-14 dagen in combinatie met antibacteriële middelen.

Naar anti-behandeling van maagzweren en darmzweren – door 30 mg / dag.

Naar protyvoretsydyvnoho behandeling van reflux oesophagitis – 30 mg / dag lang (naar 6 Maanden).

Een T Zollinger-Ellison syndroom Dose stellen individueel op het niveau van basale secretie minder te bereiken 10 mmol / h.

De capsules moeten in zijn geheel worden doorgeslikt, zonder te kauwen.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: verhoogde of verminderde eetlust, misselijkheid, buikpijn; zelden – diarree of constipatie; in sommige gevallen – yazvennыy colitis, gastro-intestinale candidiasis, verhoging van leverenzymen, verhoogde niveaus van bilirubine in het bloed.

CNS: hoofdpijn; zelden – malaise, duizeligheid, slaperigheid, depressie, alarm.

Het ademhalingssysteem: zelden – hoesten, keelholteontsteking, rhinitis, infecties van de bovenste luchtwegen, griepachtige symptomen.

Vanaf het hematopoietische systeem: zelden – trombocytopenie (met hemorragische manifestaties); in sommige gevallen – bloedarmoede.

Allergische reacties: huiduitslag; in sommige gevallen – erythema multiforme.

Dermatologische reacties: zelden – alopecia; in sommige gevallen – lichtgevoeligheid.

Ander: zelden – spierpijn.

Contra

- Kwaadaardige tumoren in het spijsverteringskanaal;

- Ik trimester van de zwangerschap;

- Borstvoeding;

- Tot 18 jaar;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid moet worden voorgeschreven de drug voor lever- en / of nierfalen, zwangerschap (II en III trimesters), oudere patiënten.

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontraïndiceerd in de I trimester van de zwangerschap en lactatie (borstvoeding).

Voorzorgsmaatregelen moeten worden voorgeschreven het geneesmiddel tijdens de zwangerschap (II en III trimesters).

Waarschuwingen

Vóór de behandeling uit te sluiten maligniteit in het bovenste maagdarmkanaal, tk. het geneesmiddel kan maskeren simptomamiku en compliceren de diagnose.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van lansoprazol, vertraagt ​​de uitscheiding van drugs, gemetaboliseerd in de lever door microsomale oxidatie (incl. diazepama, fenytoïne, anticoagulantia).

Vermindert theofylline klaring aan 10%.

Lansoprazole verandert pH-afhankelijke absorptie van drugs, behoren tot de groep van zwakke zuren (afremmen) en basen (acceleratie).

Sucralfaat vermindert de biologische beschikbaarheid van lansoprazol op 30% (observeren het interval tussen de toediening van deze preparaten 30-40 m).

Antacida vertragen en de absorptie van lansoprazol verminderen (antacida moet worden gegeven voor 1 h of via 1-2 uur na toediening van lansoprazol).

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, een droge plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.