LAMOLEP
Actief materiaal: Lamotrigine
Wanneer ATH: N03AX09
CCF: Anti-epileptica
ICD-10 codes (getuigenis): F31, G40
Wanneer CSF: 02.05.06
Fabrikant: GEDEON RICHTER B.V. (Hongarije)
Doseervorm, SAMENSTELLING EN PACKAGING
Pillen wit of bijna wit, lensvormig, Gegraveerd “L25” aan de ene kant.
1 tab. | |
lamotrigine * | 25 mg |
Hulpstoffen: Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat, povidon, natriumcarboxymethylcellulose, lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose.
10 PC. – blaren (3) – packs karton.
Pillen wit of bijna wit, lensvormig, Gegraveerd “L50” aan de ene kant.
1 tab. | |
lamotrigine * | 50 mg |
Hulpstoffen: Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat, povidon, natriumcarboxymethylcellulose, lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose.
10 PC. – blaren (3) – packs karton.
Pillen wit of bijna wit, lensvormig, Gegraveerd “L100” aan de ene kant.
1 tab. | |
lamotrigine * | 100 mg |
Hulpstoffen: Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat, povidon, natriumcarboxymethylcellulose, lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose.
10 PC. – blaren (3) – packs karton.
* – internationale generieke benaming, aanbevolen door de WHO – lamotrigine.
Farmacologische werking
De anti-epilepticum. Stabiliseert de spanningsafhankelijke natriumkanalen van celmembranen. Blokkeert de afgifte van neurotransmitters, voornamelijk aminozuren glutaminezuur (die een sleutelrol speelt in de ontwikkeling van epileptische aanvallen).
Farmacokinetiek
Absorptie
Eenmaal binnen snel en volledig geabsorbeerd uit de darm, substantieel niet blootgesteld effect “eerste pas”. Cmax bereikt door 2.5 uur na inname. Een maaltijd vertraagt de absorptie, maar heeft geen invloed op de werkzaamheid. Biobeschikbaarheid – 98%. Farmacokinetiek na een enkele dosis van de dosis, ten hoogste 450 mg, Het lineaire. De concentratie in de evenwichtstoestand een uitgesproken eigen karakter.
Distributie
Eiwitbinding is 55%. Onwaarschijnlijk, dat de onderdrukking van lamotrigine vanwege eiwit kan toxische effecten veroorzaken. VD is 0.92-1.22 l / kg. Voorzien van moedermelk. Concentratie in de moedermelk is 40-60% de plasmaconcentratie. In sommige gevallen, de geneesmiddelconcentratie in het bloedserum van kinderen, van wie de moeder nam de drug tijdens de lactatie, bereikt therapeutische niveaus.
Metabolisme
Gemetaboliseerd in de lever onder invloed van glucuronyltransferase uridine difosfaat. Onder de belangrijkste metabolieten N -glyukuronidy. Lamotrigine in de gematigde dosis-afhankelijke manier en veroorzaken zijn eigen metabolisme.
Aftrek
Gemiddeld klaring in steady state bij gezonde volwassenen is 39 ± 14 ml / min. Weergegeven in de urine in de vorm van glucuronideconjugaat, minder 10% – onveranderd, over 2% (in ongewijzigde vorm en als metabolieten) – met uitwerpselen. Ontruiming en T1/2 niet afhankelijk dozy.T1/2 van gezonde vrijwilligers 24-35 Nee.
Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties
Opruiming, herberekend per kg lichaamsgewicht, kinderen boven, dan bij volwassenen, en de hoogste 5-jarigen. T1/2 in korte deteyobychno, dan bij volwassenen.
T1/2 terwijl het gebruik van inductoren van enzymen 7 Nee, met natriumvalproaat – 45-60 Nee.
Lamotrigineklaring bij oudere en jongere patiënten minimaal verschillend van elkaar.
Getuigenis
Epilepsie
voor volwassenen en kinderen boven 12 jaar
- Alleen of in combinatie met andere anti-epileptische geneesmiddelen voor de behandeling van partiële en gegeneraliseerde aanvallen (incl. tonisch-clonische aanvallen en aanvallen bij het Syndroom van Lennox-Gastaut).
voor kinderen 2 naar 12 jaar
- In een combinatietherapie voor de behandeling van partiële en gegeneraliseerde aanvallen (incl. tonisch-clonische aanvallen en aanvallen bij het Syndroom van Lennox-Gastaut).
Bipolaire stoornis
voor volwassenen (18 en oudere)
- Ter voorkoming en behandeling, hoofdzakelijk, episodes van depressie.
Doseringsschema
Epilepsie
Bij volwassenen en oudere kinderen 12 jaar naar monotherapie de initiële dosis is Lamolepa 25 mg 1 tijd / dag gedurende de eerste 2 weken; volgend 2 van de week – door 50 mg 1 tijd / dag. In de toekomst, elke 1-2 weken kan de dosis verhogen 50-100 mg, totdat u het optimale therapeutische effect te bereiken. De onderhoudsdosering voor behoud van een optimale therapeutische effect gewoonlijk 100-200 mg / dag 1-2 toelating. In zeldzame gevallen, te komen tot een therapeutisch effect vereist de benoeming van het geneesmiddel in een dosis van 500 mg / dag.
IN Een combinatietherapie of in combinatie met valproaat in combinatie met andere anti-epileptica of zonder Lamolepa initiële dosis voor de eerste 2 weken 25 mg per dag; in de toekomst - elke dag 25 mg 1 tijd / dag tijdens de komende 2 weken. In de toekomst, elke 1-2 weken kan de dosis verhogen 25-50 mg, totdat u het optimale therapeutische effect te bereiken. De onderhoudsdosis is gewoonlijk 100-200 mg / dag 1-2 toelating.
Toegepast in Lamolepa Een combinatietherapie met medicijnen, opwekken lamotrigine glucuronidatie (fenytoïne, Carbamazepine, fenobarbital, prymydon), met of zonder andere anti-epileptica (maar niet nemen valproaat) tijdens de eerste 2 weken start dosis is 50 mg 1 tijd / dag, verder de volgende 2 Weeks - 100 mg / dag 2 toelating. In de toekomst, elke 1-2 weken kan de dosis verhogen 100 mg, totdat u het optimale therapeutische effect te bereiken. Onderhoud dosis is meestal 200-400 mg / dag 1-2 toelating. In zeldzame gevallen kunt u een dosering nodig 700 mg / dag.
In combinatie met het anti-epilepticum, farmacokinetische interactie met lamotrigine is niet geïnstalleerd, Lamolepa dosis moet geleidelijk worden verhoogd (en in mindere mate) schema, beschreven combinatietherapie met natriumvalproaat.
Tafel. De aanbevolen dosering voor de behandeling van epileptische volwassenen en kinderen boven 12 jaar
Variant therapie | Zondag 1-2 | Zondag 3-4 | Onderhoud dosis |
Monotherapie | 25 mg 1 tijd / dag | 50 mg 1 tijd / dag | 100-200 mg 1 of 2 maal / dag; om een therapeutisch effect te bereiken, kan de dosis worden verhoogd 50-100 mg elke 1-2 van de week |
Combinatietherapie Lamolepom en valproaat ongeacht eventuele andere gelijktijdige behandeling | 12.5 mg (of 25 mg per dag) | 25 mg 1 tijd / dag | 100-200 mg (in 1 of 2 toelating); om een therapeutisch effect te bereiken, kan de dosis worden verhoogd 25-50 mg elke 1-2 van de week |
Combinatietherapie zonder valproaat (fenytoïne, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, primidon of andere lamotrigine glucuronidatie) | 50 mg 1 tijd / dag | 100 mg (in 2 toelating) | 200-400 mg (in 2 toelating); om een therapeutisch effect te bereiken, wordt de dosis verhoogd 100 mg elke 1-2 van de week |
In combinatietherapie met anti-epileptica, farmacokinetische interactie met lamotrigine momenteel niet bekend, modus moet worden gebruikt, aanbevolen behoeve van lamotrigine in combinatie met valproaat |
Kinderen in de leeftijd van 2 naar 12 jaar in Een combinatietherapie met medicijnen valproïnezuur in combinatie met andere anti-epileptica of zonder initiële dagelijkse dosis voor de eerste Lamolepa 2 weken 0.15 mg / kg lichaamsgewicht 1 tijd / dag, komende 2 Weeks - 0.3 mg / kg 1 tijd / dag. Vervolgens elke 1-2 weken de dosis moet worden verhoogd door 0.3 mg / kg, totdat u het optimale therapeutische effect te bereiken. Gemiddelden Onderhoud dosis 1-5 mg / kg / dag 1-2 toelating. De maximale dagelijkse dosis – 200 mg.
IN een combinatietherapie met andere anti-epileptica of andere geneesmiddelen, opwekken lamotrigine glucuronidatie (fenytoïne, Carbamazepine, fenobarbital en primidon), in combinatie met andere anti-epileptica of zonder (behalve valproaat) Lamolepa initiële dosis voor de eerste 2 weken 0.6 mg / kg / dag 2 toelating, verder de volgende 2 Weeks - 1.2 mg / kg / dag 2 toelating. Vervolgens elke 1-2 weken de dosis moet worden verhoogd met maximaal 1.2 mg / kg / dag, totdat u het optimale therapeutische effect te bereiken. Gemiddelden Onderhoud dosis 5-15 mg / kg / dag 2 toelating. De maximale dagelijkse dosis – 400 mg.
In combinatie met het anti-epilepticum, farmacokinetische interactie met lamotrigine is niet geïnstalleerd, Lamolepa dosis moet geleidelijk worden verhoogd (en in mindere mate) schema, beschreven combinatietherapie met natriumvalproaat.
Tafel. Het aanbevolen doseringsregime voor de behandeling van kinderen met epilepsie jarige leeftijd 2 naar 12 jaar (totale dagelijkse dosis in mg / kg lichaamsgewicht)
Mode Functie | Zondag 1-2 | Zondag 3-4 | Onderhoud dosis | |
Combinatietherapie met valproaat onafhankelijk van andere gelijktijdige behandeling | 0.15 mg / kg 1 tijd / dag | 0.3 mg / kg 1 tijd / dag * | Dosisverhoging 0.3 mg / kg elke 1 -2 week totdat een onderhoudsdosis 1-5 mg / kg / dag (in 1 – 2 toelating) tot een maximale dosis 200 mg / dag | |
Combinatietherapie zonder valproaat | fenytoïne, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, primidon of andere lamotrigine glucuronidatie | 0.6 mg / kg (in 2 toelating) | 1.2 mg / kg (in 2 toelating) | Dosisverhoging 1.2 mg / kg elke 1 -2 week totdat een onderhoudsdosis 5-15 mg / kg / dag (in 1- 2 toelating) tot een maximale dosis 400 mg / dag |
Patiënten, het nemen van anti-epileptica, farmacokinetische interactie met lamotrigine momenteel niet bekend, Er moet worden gebruikt om de modus passen, aanbevolen behoeve van lamotrigine in combinatie met valproaat |
*dosisverhoging besteden hele tabletten.
Bipolaire stoornissen
Bij de behandeling van bipolaire stoornissen Lamolep voorgeschreven om depressies te voorkomen. Tegelijkertijd tijdens kortdurende onderhoudsdosering lamotrigine geleidelijk te verhogen, gedurende 6 weken, totdat, totdat de patiënt stabiel. Dan, op de juiste klinische beeld nemen van psychotrope of andere anti-epilepticum kan worden gestopt.
Om te voorkomen dat episodes van manie kan adjuvante therapie nodig, tk. de effectiviteit van lamotrigine in manie en gemengde manische staten.
Tafel. Begeleide selectie van het dagelijkse onderhoud dosis voor volwassenen (senior 18 jaar) in bipolaire stoornissen
Doseringsschema | Van de week 1-2 | Van de week 3-4 | Zondag 5 | De onderhoudsdosis van anti- (Zondag 6) |
Combinatietherapie met valproaat) | 12.5 mg (25 mg per dag) | 25 mg 1 tijd / dag | 50 mg / dag (in 1-2 toelating) | 100 mg / dag (in 1-2 toelating), de maximale dagelijkse dosis 200 mg |
Combinatietherapie met lamotrigine glucuronidatie (zonder valproaat) | 50 mg 1 tijd / dag | 100 mg / dag (in 2 toelating) | 200 mg / dag (in 2 toelating) | 300 mg 6 behandelingsweek, indien nodig, de dosis verhogen om 400 mg 7 behandelingsweek ( in 2 toelating) |
Combinatietherapie met drugs, geen interactie met lamotrigine | 25 mg 1 tijd / dag | 50 mg / dag (in 1-2 toelating) | 100 mg / dag (in 1-2 toelating) | 200 mg (van 100 mg 400 mg) in 1 of 2 toelating |
Patiënten, die anti-epileptica, farmacokinetische interactie met lamotrigine is niet bekend, modus moet worden gebruikt, aanbevolen behoeve van lamotrigine in combinatie met valproaat |
IN combinatietherapie met andere anti-epileptica, remming van leverenzymen (bv, met valproaat), tijdens de eerste 2 weken na de initiële dosis is Lamolepa 25 mg per dag, dan tijdens de volgende 2 weken – 25 mg 1 tijd / dag. Op 5 week, moet de dosis worden verhoogd tot 50 mg / dag 1-2 toelating. Om een optimaal therapeutisch effect te verkrijgen is vereiste dosis 100 mg / dag 1-2 toelating; onderhoud dagelijkse dosis 1-5 mg / kg lichaamsgewicht 1-2 toelating. De maximale dagelijkse dosis is 200 mg.
IN combinatietherapie met anti-epileptica, inducerende leverenzymen (bv, Carbamazepine, fenobarbital), patiënten, niet ontvangen valproaat, tijdens de eerste 2 weken start dosis is 50 mg 1 tijd / dag, dan tijdens de volgende 2 weken – 100 mg / dag 2 toelating, op 5 week verhoging van de dosis 200 mg / dag 2 toelating. Op 6 week kan de dosis worden verhoogd tot 300 mg / dag. Op 7 week dagelijkse dosis kan bereiken 400 mg 2 toelating.
Een T monotherapie of Een combinatietherapie met medicijnen, farmacokinetische interactie met lamotrigine is niet bekend of eventueel, Tijdens de eerste 2 weken na de initiële dosis is Lamolepa 25 mg 1 tijd / dag, dan tijdens de volgende 2 weken – 50 mg / dag 1-2 toelating, op 5 week verhoging van de dosis 100 mg / dag 1-2 toelating. Om een optimaal therapeutisch effect te verkrijgen is vereiste dosis 200 mg / dag 1-2 toelating. De maximale dagelijkse dosis is 400 mg / dag 2 toelating.
Na het bereiken van een dagelijkse onderhoudsdosis van het stabiliseren van andere psychotrope medicatie kan worden geannuleerd.
Tafel. Ondersteunende stabilisatie van de totale dagelijkse dosis voor de behandeling van bipolaire stoornis na de afschaffing van verwante psychotrope of anti-epileptica
General Therapy | Zondag 1 | Zondag 2 | Zondag 3 en verder (Max. dosis 400 mg / dag) |
Na de annulering van remmers van lamotrigine glucuronidatie, (bv, valproaat) | De dosis wordt verhoogd 2 tijden, niet meer dan 100 mg / week, dwz. in 1 wekelijkse dosering moet maken 200 mg / dag | Dosis Save 200 mg / dag 2 toelating | |
Na de annulering van de lamotrigine glucuronidering (bv, karʙamazepina) Afhankelijk van de initiële dosis. | 400 mg | 300 mg | 200 mg |
300 mg | 225 mg | 150 mg | |
200 mg | 150 mg | 100 mg | |
Na de afschaffing van andere psychotrope of anti-epileptica voor patiënten, niet nemen inductoren of remmers van lamotrigine glucuronidatie (bv, lithium voorbereidingen, Bupropion) | Het moet een aangepaste dosis te benoemen 200 mg / dag (De aanbevolen dosis in het bereik van 100 mg 400 mg). | ||
Na de annulering van de anti-, geen interactie met lamotrigine, Aanbevolen om de dosis Lamolepapo regeling te verhogen, aanbevolen tijdens het gebruik van lamotrigine aan valproaat |
Na de afschaffing van de aanvullende therapie remmers van lamotrigine glucuronidatie (bv, valproaat) de initiële dosis van de anti-lamotrigine doubles en blijft op dat niveau na drug terugtrekking van valproïnezuur.
Na de afschaffing van de aanvullende therapie lamotrigine glucuronidatie (bv, karʙamazepina) lamotrigine dosering geleidelijk wordt verlaagd dan 3 weken.
Na de annulering van verwante psychotrope of anti-epileptica, geen significante farmacokinetische interactie met lamotrigine (bv, lithium voorbereidingen, Bupropion), lamotrigine toe te passen verder dosis, geselecteerd in de modus verhoging.
Er is geen klinische ervaring met dagelijkse doses van lamotrigine bij patiënten met een bipolaire stoornis te corrigeren na het toevoegen van andere geneesmiddelen. Op basis van studies van de interactie van deze geneesmiddelen kan worden gegeven aanbevelingen.
Tafel. Aanpassingen van de dagelijkse doses van lamotrigine bij patiënten met een bipolaire stoornis na toetreding tot de behandeling van andere geneesmiddelen
General Therapy | De initiële dosis Lamolepa(mg / dag) | Zondag 1 | Zondag 2 | Zondag 3 en verder |
Na de annulering van remmers van lamotrigine glucuronidatie, (bv, valproaat) afhankelijk van de startdosering Lamolepa | 200 mg | 100 mg | Dosis Save 100 mg / dag | |
300 mg | 150 mg | Dosis Save 150 mg / dag | ||
400 mg | 200 mg | Dosis Save 200 mg / dag | ||
Deelnemen lamotrigine glucuronidatie (bv, karʙamazepina) patiënten, niet ontvangen valproaat, afhankelijk van de startdosering Lamolepa | 200 mg | 200 mg | 300 mg | 400 mg |
150 mg | 150 mg | 225 mg | 300 mg | |
100 mg | 100 mg | 150 mg | 200 mg | |
Deelnemen aan andere psychotrope of anti-epileptica met onbekende farmacokinetische interactie met lamotrigine (bv, lithium voorbereidingen, Bupropion) | Dosis, bereikt tijdens het verhogen van de modus (200 mg / dag); een dosis bereik van 100 mg 400 mg | |||
Patiënten, ontvangen van anti-epileptica, karakter farmacokinetische interactie met lamotrigine, die momenteel niet bekend is, aanbevolen doseringsschema, gebruikt tijdens het gebruik van lamotrigine aan valproaat. |
Annuleren Lamolepa in een bipolaire stoornis niet een geleidelijke vermindering van de dosis nodig.
De veiligheid en werkzaamheid van lamotrigine bij bipolaire stoornis kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar niet onderzocht, daarom aanbevelingen voor het doseren regime is niet.
De tabletten moeten oraal worden ingenomen, vloeistof geperst kleine hoeveelheden water.
Indien de berekende dosering lamotrigine niet kan worden verdeeld in een geheel aantal pillen lagere dosis, de patiënt moet worden toegewezen aan deze dosering, die overeenkomt met de dichtstbijzijnde gehele waarde van de tablet in de lagere dosering.
Correctie modus oudere patiënten (senior 65 jaar) niet verplicht (tk. Farmacokinetiek in deze leeftijdsgroep niet verschilt van die van volwassenen).
Een T leverfunctiestoornissen matige (Klasse B voor Child-Pugh) primair, en verhoging van de onderhoudsdosis worden verminderd met ongeveer 50%, In ernstige (klasse C Child-Pugh) – op 75%. Groeien en onderhoud doses moeten worden aangepast afhankelijk van de klinische respons.
Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van het medicijn aan patiënten met nierinsufficiëntie. Een T eindstadium nierfalen begindosis van lamotrigine is afhankelijk van de dosering van andere anti-epileptica. Voor patiënten met een aanzienlijke vermindering van de nierfunctie kan worden aanbevolen onderhoudsdosis verlaging.
Bijwerking
Bijwerkingen worden afzonderlijk voor iedere indicatie gepresenteerd, met behulp van de volgende conventionele classificatie van de incidentie van bijwerkingen: Vaak (>1/10), vaak (>1/100, <1/10), soms (>1/1000, < 1/100), zelden (>1/10 000, <1/1000), zelden (<1/10 000).
Patiënten met epilepsie
Vanaf het hematopoietische systeem: zelden – neutropenie, leukopenie, bloedarmoede, trombocytopenie, pancytopenie, aplasticheskaya bloedarmoede, agranulocytose.
Allergische reacties: monotherapie: Vaak – eerste 8 weken van de behandeling, huiduitslag (macula-papulaire), die verdwijnt na de afschaffing van lamotrigine; zelden – Stevens-Johnson-syndroom, zelden – overgevoeligheid syndroom (waaronder symptomen zoals koorts, lymfadenopathie, zwelling van het gezicht, aandoeningen van het bloed en de leverfunctie, DIC, meerdere organen aandoeningen), toxische epidermale necrolyse (Syndroom van Lyell, in sommige gevallen, herstel van littekens).
CNS: monotherapie: Vaak – hoofdpijn; vaak – prikkelbaarheid, slaperigheid, slapeloosheid, duizeligheid, tremor, nistagmo, ataxie, angst; soms – agressiviteit; zelden – hypererethism, hallucinaties, verwarring, onevenwichtigheid, verergering van de ziekte van Parkinson, extrapiramidale stoornis, Choreoathetose, verhoging van de frequentie van aanvallen.
Op het gedeelte van het orgaan gezichtsveld: Vaak – diplopie, wazig zicht; zelden – conjunctivitis.
Uit het spijsverteringsstelsel: vaak – misselijkheid, braken; zelden – verhoogde niveaus van leverenzymen, abnormale leverfunctie, leverfalen.
Ander: vaak – vermoeidheid; zelden – lupus-achtig syndroom.
Patiënten met bipolaire stoornis
Naast de bovenstaande symptomen ook mogelijk na fenomenen.
Op het deel van het bewegingsapparaat: vaak – gewrichtspijn, mialgii, rugpijn.
Contra
- Kinderen tot de leeftijd van 2 jaar;
- Zwangerschap;
- Borstvoeding (borstvoeding);
- Overgevoeligheid voor lamotrigine of voor een bestanddeel van het geneesmiddel.
VAN voorzichtigheid moet worden voorgeschreven aan patiënten met nierinsufficiëntie (vanwege de mogelijke accumulatie van het glucuronidemetaboliet).
VAN voorzichtigheid voorschrijvers kinderen als middel van keuze als monotherapie epilepsie.
Zwangerschap en borstvoeding
Lamolep gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap, behalve, wanneer de verwachte therapeutische voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus. Vanwege het remmende effect van lamotrigine in het dihydrofolaat reductase waarschijnlijk misvormingen van de foetus te ontwikkelen bij de toepassing van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap, Echter, op dit moment beschikbare gegevens zijn onvoldoende om de mate van zekerheid vast te stellen.
Gegevens over het gebruik van het geneesmiddel tijdens borstvoeding beperkt. In sommige gevallen, de geneesmiddelconcentratie in het bloedserum van kinderen, van wie de moeder nam de drug tijdens de lactatie, bereikt therapeutische niveaus. Bij de toepassing van het geneesmiddel tijdens de lactatie moet zorgvuldig afwegen van de voordelen van borstvoeding en het risico op bijwerkingen bij de baby.
Waarschuwingen
Gegevens, bevestiging en het induceren klinisch significant remmend effect van lamotrigine of oxidatieve enzymen in de lever, Nee. Het vermogen van het geneesmiddel om zijn eigen metabolisme en kleine induceert, waarschijnlijk, geen klinische betekenis.
Er samen met andere Lamolep moeten worden benoemd, met lamotrigine, bereidingen.
Als Lamolep zorgt voor een goede controle van epilepsie, behandeling met andere anti-epileptica worden gestopt.
Het objectief criterium voor de effectiviteit van de behandeling is de mogelijkheid om de invloed pieken in het EEG verminderen 78-98%.
Eerste 8 weken van de behandeling kan huidreacties ontwikkelen. Huiduitslag zijn meestal mild en verdwijnen spontaan. Misschien is de ontwikkeling van ernstige vormen, vereisen ziekenhuisopname en staken van de behandeling lamotrigine (bv, Stevens-Johnson syndroom en toksičeskij épidermal'nyj necrolysis). Gebruik van de drug in hoge doses, en de eerste versnelling van het groeitempo van de aanbevolen dosis van lamotrigine, en het gelijktijdig gebruik van valproïnezuur drugs dragen om het uiterlijk van huiduitslag. Om de kans op dergelijke dermatologische reacties te verminderen moet strikt houden aan de voorgeschreven dosering en stijgingspercentage.
Kinderen hebben meer kans op ernstige huidreacties ontwikkelen (inval, kinderen tot ziekenhuisopname, Het is 1 / 300-1 / 100).
Vroege symptomen van een allergische uitslag gemakkelijk verward met een besmettelijke huiduitslag, dus, Als koorts en huiduitslag vroeg optreden in 8 behandelingsweken, moet de ontwikkeling van geneesmiddelen reactie veronderstellen.
Het is belangrijk om te onthouden, dat vroege uitingen van overgevoeligheidsreacties (bv, hitte, lymfadenopathie) kan optreden zonder uitslag. Wanneer de uitslag (ongeacht de leeftijd van de patiënt) moet onmiddellijk een grondig onderzoek van de patiënt en stop lamotrigine therapie, indien de ontwikkeling van dermatologische symptomen niet kan worden verklaard door een andere oorzaak.
Het uiterlijk van de uitslag kan worden vergezeld van diverse systemische manifestaties van overgevoeligheid (hoge koorts, limfadenopatieй, zwelling van het gezicht, reacties van de lever en de hematopoietische systeem). De ernst van overgevoeligheidsreacties kan verschillend zijn, soms kan ontwikkelen verspreide intravasculaire coagulopathie en multi-orgaanfalen functionele. Het zal duidelijk, dat de eerste tekenen van overgevoeligheid (bv, hoge lichaamstemperatuur, lymfadenopathie) niet altijd vergezeld van een huiduitslag.
Abnormale leverfunctie, doorgaans, Ze behoren tot een overgevoeligheidssyndroom, maar niet altijd gepaard met andere symptomen.
Langdurige behandeling met lamotrigine kunnen het metabolisme van foliumzuur te veranderen, tk. Lamotrigine is een zwakke remmer van dihydrofolaatreductase. De duur, 12-maandelijkse lamotrigine behandeling geen significante invloed op het niveau van hemoglobine, mean corpuscular volume, Foliumzuur in plasma en erytrocyten, en dan 5 jaar behandeling – de concentratie van foliumzuur.
Als lactose-intolerantie moet worden beschouwd, dat de tabletten, bevattende 25 mg lamotrigine, Inclusief 16.35 mg lactosemonohydraat, bevattende 50 mg – 32.5 mg, 100 mg – 65 mg.
Ondanks het feit, dat bij het gebruik van orale anticonceptiva lamotrigine beïnvloedt de concentratie van ethinyl estradiol en levonorgestrel, onregelmatige menstruatie tijdens lamotrigine bij patiënten, het nemen van orale anticonceptiva, Het vereist aandacht van de behandelend arts.
Bij de behandeling van patiënten met nierfalen, hemodialyse, Het zal duidelijk, gemiddeld tijdens een 4 uur durende dialyse uitgescheiden uitgang 20% lamotrignine.
Abrupt staken van de behandeling met lamotrigine provoceren epileptische aanvallen, tot status epilepticus. Daarom is, behalve in bijzondere gevallen (bv, de verschijning van huiduitslag), die onmiddellijke stopzetting van de behandeling, verwijdering van het geneesmiddel uitgevoerde geleidelijk de geleidelijke, gedurende 2 weken, verlaging van de dosering.
Ernstige aanvallen, en status epilepticus kan leiden tot rhabdomyolyse, van meervoudig orgaanfalen, evenals verspreide intravasculaire coagulopathie, soms fataal. Dergelijke gevallen hebben plaatsgevonden in verband met het gebruik van lamotrigine.
Bipolaire stoornis wordt gekenmerkt door een neiging tot zelfmoord, zodat bij het toedienen van het geneesmiddel aan patiënten met een neiging tot zelfmoord vereist een zorgvuldige controle van patiënten.
Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden
Tijdens de behandeling is het verboden om te rijden en deelnemen aan activiteiten, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.
Overdose
Symptomen: nistagmo, ataxie, hoofdpijn, braken, slaperigheid, vermindering van het bewustzijn tot coma.
Behandeling: hospitalisatie en gedrag geschikte ondersteunende en symptomatische behandeling; indien nodig maagspoeling en toediening van actieve kool.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van valproaat competitief blokkeren leverenzymen en remt het metabolisme van lamotrigine, bijna verdubbeling van de hoeveelheid van zijn gemiddelde T1/2, uit te breiden tot 70 Nee.
Anti-epileptica, leverenzyminducerende stoffen (zoals fenytoïne, Carbamazepine, fenabarbital en primidon), en paracetamol stimuleren metabolisme van lamotrigine en vermindering van de T1/2 in 2 tijden, naar 14 Nee (fenytoïne, Carbamazepine). Patiënten, nemen carbamazepine, invoering van lamotrigine nadelige effecten op het centrale zenuwstelsel, onder meer duizeligheid, ataksiyu, diplopie, wazig zicht en misselijkheid. Het verminderen van de dosering carbamazepine leidt doorgaans tot het verdwijnen van deze verschijnselen.
Bij gelijktijdig gebruik van lamotrigine laat de concentraties van andere anti-epileptica in plasma, en een bedrag van ethinylestradiol en levonorgestrel concentratie (leden van de gelijktijdig de pil).
Bij gelijktijdig gebruik van lamotrigine heeft de goedkeuring van de drugs niet te verminderen, Het neemt deel aan het metabolisme van CYP2D6.
Bij gelijktijdig gebruik van clozapine, fenelzine, risperidon, sertalin en trazodone, blijkbaar, hebben geen invloed op de klaring van lamotrigine.
Gegevens over het effect van lamotrigine op de farmacokinetiek van andere anti-epileptica en drug interacties tussen hem en drugs, gemetaboliseerd door cytochroom P450 iso-enzymen, Nee.
Misschien is het gecombineerde gebruik van een sedativum, anti-epileptica en anxiolytica.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.
Voorwaarden en bepalingen
Het geneesmiddel moet worden bewaard in de originele verpakking ontoegankelijke plaats kinderen bij een temperatuur van 15 до 30 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar.