LAMIZIL UNO

Actief materiaal: Terʙinafin
Wanneer ATH: D01AE15
CCF: Antifungale middelen voor extern gebruik
ICD-10 codes (getuigenis): B35.3
Wanneer CSF: 08.02.02
Fabrikant: Novartis Consumer Health S.A. (Zwitserland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

◊ Раствор для наружного применения пленкообразующий 1% прозрачный или слегка матовый, Koppeling, kleurloos tot lichtgeel, met de geur van ethanol.

Hulpstoffen: сополимер акриловой кислоты и октилакриламида (Дермакрил 79), middellange-keten triglyceriden, giproloza, ethanol 96%.

4 g – тубы ламинированные (1) eerste opening controlesysteem – pakkingen Valium planimetrische (1) – пачки картонные с “окном”.

Farmacologische werking

Antifungale middelen voor extern gebruik, производное аллиламина. Обладает широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов Trichophyton (incl. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violet, Trichophyton tonsurans), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, schimmel (в основном Candida albicans) en bepaalde dimorfe schimmels (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Activiteit tegen gist, afhankelijk van de soort, kan fungicide of fungistatische zijn.

Terbinafine specifieke verandert de vroege fase van de biosynthese van sterolen, wat er gebeurt in paddestoelen. Dit leidt tot een tekort aan ergosterol en een intracellulaire accumulatie van squaleen, waardoor celdood schimmel. Stap terbinafine bewerkstelligd door remming van het enzym squaleenepoxidase, op het celmembraan van de schimmel. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Farmacokinetiek

После нанесения препарата Ламизил^® Уно на кожу раствор образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 Nee. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: door middel van 60 мин после процедуры 16-18% нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.

Системная биодоступность крайне незначительна. При наружном применении абсорбция препарата менее 5%. Ламизил^® Уно оказывает незначительное системное действие.

Уровень рецидивов после 3 мес применения препарата низок (niet hoger 12.5%).

Getuigenis

— микозы (дерматофитии) stoppen (tinea pedis).

Doseringsschema

De drug wordt lokaal gebruikt, single.

Volwassenen en adolescenten ouder dan 15 jaar пленкообразующий раствор Ламизил^® Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (dermatofitov), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.

Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1.5 cm. Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, doorgaans 1/2 тубы для обработки каждой стопы.

Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают раствор в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.

Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу. Ламизил^® Уно не следует втирать в кожу.

Bijwerking

Побочные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.

Systemische reacties: zelden (< 1/10 000) – allergische reacties (huiduitslag, roodheid, буллезный дерматит и крапивница).

Lokale reacties: zelden (>1/1 000, < 1/100) – droogheid, раздражение кожи или ощущение жжения на обработанном препаратом участке кожи.

Contra

— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, leden van de drug.

VAN voorzichtigheid moet worden voorgeschreven de drug voor lever- en / of nierfalen, alcoholisme, onderdrukking van het beenmerg hematopoiëse, tumoren, stofwisselingsziekten, occlusieve vasculaire ziekten van de ledematen, en kinderen onder de leeftijd van 15 jaar (wegens gebrek aan voldoende klinische ervaring).

Zwangerschap en borstvoeding

Клинический опыт применения Ламизила^® Уно при беременности очень ограничен, поэтому препарат можно применять только по строгим показаниям.

Bekend, что тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать в период грудного вскармливания.

IN experimentele studies тератогенных свойств тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизила^® Уно.

Waarschuwingen

Ламизил^® Уно не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокассинового типа).

Ламизил^® Уно предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Препарат нельзя принимать внутрь!

В случае развития аллергической реакции на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя (bv, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом.

Met de ontwikkeling van allergische reacties moet het medicijn stoppen.

Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил^® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время.

Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике. Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить.

Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, moet de diagnose verifiëren.

Er is geen bewijs, что при лечении пожилых больных требуются иные дозы или возникают иные побочные эффекты, dan bij jongere patiënten.

Gebruik in Pediatrics

Действие препарата Ламизил^® Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у kinderen onder de leeftijd van 15 jaar.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

При наружном применении Ламизил^® Уно не влияет на способность управлять автомобилем или выполнять работу с механизмами.

Overdose

Er zijn geen gevallen van overdosering gerapporteerd. Overdosering onwaarschijnlijk, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования.

Symptomen: при случайном приеме препарата внутрь возможны головная боль, misselijkheid, epigastrische pijn en duizeligheid.

Behandeling: benoeming van actieve kool, при необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара.

Geneesmiddelinteracties

В настоящее время лекарственное взаимодействие Ламизила^® Уно не известно.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

De drug is opgelost om de toepassing als een agent Valium vakantie.

Voorwaarden en bepalingen

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Houdbaarheid – 3 jaar.