KVAMATEL

Actief materiaal: Famotidin
Wanneer ATH: A02BA03
CCF: Gistaminovыh blocker H₂-receptoren. Anti-ulcus drugs
ICD-10 codes (getuigenis): E16.8, J95.4, K21.0, K25, K25.0, K26, K26.0, K27, K29, K30
Een T KFU: 11.01.01
Fabrikant: GEDEON RICHTER B.V. (Hongarije)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen, bedekt Roze kleur, convex, geëtiketteerd “F20” aan de ene kant.

Hulpstoffen: Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat, povidon K90, natriumcarboxymethylzetmeel zetmeeltype A, talk, maïszetmeel, lactosemonohydraat.

De samenstelling van het omhulsel: ijzeroxide rood (CI77491), Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, Titaniumdioxide, macrogol 6000, sepifilm 003 (gipromelloza, macrogol stearaat).

14 PC. – blaren (2) – Kartonnen dozen.

Pillen, bedekt donkerroze, convex, geëtiketteerd “F40” aan de ene kant.

Hulpstoffen: Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat, povidon K90, natriumcarboxymethylzetmeel zetmeeltype A, talk, maïszetmeel, lactosemonohydraat.

De samenstelling van het omhulsel: ijzeroxide rood (CI77491), Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, Titaniumdioxide, macrogol 6000, sepifilm 003 (gipromelloza, macrogol stearaat).

14 PC. – blaren (1) – Kartonnen dozen.

Valium voor drug van een oplossing / in wit of bijna wit; ingesloten oplosmiddel transparante, kleurloos, zonder geur.

Hulpstoffen: asparaginezuur, mannitol.

Solvent: rr natriumchloride 0.9% – 5 ml.

72.8 mg lyofilisaat – kleurloze glazen flesjes (5) samen met het oplosmiddel (amp. – 5 PC.) – voorgevormde plastic verpakkingen (1) – packs karton.

Farmacologische werking

Gistaminovыh blocker H₂-receptoren. Het vermindert de basale en gestimuleerde gastrine, pentagastrine, betazolom, cafeïne, gistaminom, acetylcholine en vagale reflex fysiologische secretie van zoutzuur. Dit verhoogt de pH en vermindert de activiteit van pepsine. Nagenoeg geen effect op het vasten gastrinewaarden en postprandiale. Geen invloed op gastrische motiliteit, exocriene activiteit van de pancreas, bloedstroming in het portaal systeem, hormoonspiegels, Het heeft geen antiandrogene actie.

Verhoogt verdedigingsmechanismen van het maagslijmvlies door het verhogen van de vorming van het maagslijmvlies en de inhoud van glycoproteïnen, en stimuleren de secretie van bicarbonaat en endogene prostaglandinesynthese, en bevordert genezing van slijmvliesschade, incl. littekens van stress zweren en het stoppen van gastro-intestinale bloeden.

De lage mate remt cytochroom P450-oxidase systeem van de lever.

Na het nemen van de drug in de actie komt door 1 Nee , Maximale waargenomen in actie 3 h na toediening, duur van het effect verschilt 12-24 uur afhankelijk van de dosis.

Nadat de aan / in het maximale effect optreedt gedurende de eerste 30 m. Het geneesmiddel is in de vorm van een lyofilisaat voor oplossing voor i / v toediening na toediening van een enkele dosis 20 of 40 mg 's avonds inhibeert basale en nachtelijke secretie van 10-12 Nee.

Farmacokinetiek

De farmacokinetiek is lineair.

Absorptie

Eenmaal binnen geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal niet volledig. C_max bereikt door 1-3 h en 0.07-0.1 mg / l. Biobeschikbaarheid – 40-45 %, verhoogt tijdens het eten en vermindert tijdens het gebruik van maagzuurremmers.

Distributie

Geassocieerd met het plasma eiwit door 10-20%. Het dringt door de placenta en het GEB. Voorzien van moedermelk.

Metabolisme

30-35% Het geneesmiddel wordt gemetaboliseerd in de lever een S-oxide.

Aftrek

T_1/2 is 2.3-3.5 Nee. Eenmaal binnen 30-35% Famotidine, en na de aan / in het 65-70% famotidine wordt uitgescheiden in de urine in onveranderde vorm.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Als CC<10 мл / мин T_1/2 kan bereiken 20 Nee.

Getuigenis

- Duodenale ulcera en maag in de acute fase, terugvalpreventie;

- Symptomatische behandeling en preventie van zweren van de maag en twaalfvingerige darm (NSAID-geassocieerde, spanning, postoperatieve zweren);

- Erosieve gastro;

- Funktsionalynaya dyspepsie, geassocieerd met verhoogde maagzuursecretie;

- Refluxoesofagitis;

- Zollinger-Ellison;

- Het voorkomen van herhaling van bloeding van het bovenste maagdarmkanaal;

- Preventie van maag aspiratie tijdens algemene anesthesie (Syndroom van Mendelson).

Doseringsschema

Mondeling

Een T maagzweer en darmzweren in de acute fase Kvamatel^® toegediend in een dosis 40 mg 1 tijd / dag voor het slapen gaan of 20 mg 2 maal / dag, in de ochtend en in de avond. Indien nodig kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 80-160 mg. De duur van de behandeling gemiddelden 4-8 weken.

Met als doel preventie van recidieven van maagzweren en darmzweren Kvamatel^® toegediend in een dosis 20 mg 1 tijd / dag voor het slapen gaan.

Een T refluxoesofagitis het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis 20 mg 2 maal / dag (in de ochtend en in de avond) gedurende 6 weken; indien nodig – 20-40 mg 2 maal / dag 12 weken.

Een T Zollinger-Ellison syndroom startdosering is 20-40 mg elke 6 Nee; Indien nodig kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 240-480 mg. De duur van het geneesmiddel is afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt.

Met als doel preventie van aspiratie van de maaginhoud tijdens algemene anesthesie Kvamatel^® toegediend in een dosis 40 mg voor de operatie en / of de ochtend van de operatie.

Voor i / v administratie

Kvamatel^® gebruik / in, bolus of infusie alleen in ernstige gevallen, of als je niet kunt het medicijn in te ontvangen.

Het is alleen bedoeld voor gebruik in het ziekenhuis. Zo snel mogelijk moet gaan naar orale famotidine. De gemiddelde dosering is 20 mg 2 maal / dag (ieder 12 Nee). Een enkele dosis mag niet hoger zijn dan 20 mg.

Een T Zollinger-Ellison syndroom startdosering is 20 mg elke 6 Nee, vervolgens de dosering wordt aangepast aan de secretie van zoutzuur en de klinische toestand van de patiënt.

Naar preventie van aspiratie van de maaginhoud voorafgaand aan algemene anesthesie toegediend aan / 20 mg voor de operatie, of althans 2 uur voor de operatie.

Patiënten met een verminderde nierfunctie (CC minder dan 30 ml / min), of met serum creatinine meer 3 mg / dL, dagdosering (voor orale, en de aan / in het) wordt gereduceerd tot 20 mg of vergroot de interval tussen de toepassing van een enkele dosis van het geneesmiddel 36-48 Nee.

Een T abnormale leverfunctie het geneesmiddel wordt voorgeschreven met voorzichtigheid, in kleine doses.

Termen van voorbereiding en toediening van injecteerbare oplossingen

Aan de oplossing van de inhoud van één ampul werkzame ingrediënt vooraf verdund in voorbereiding 5-10 ml zoutoplossing (injectieflacon oplosmiddel). De bereide oplossing is stabiel bij kamertemperatuur 24 Nee. Het geneesmiddel wordt toegediend gedurende ten minste 2 m. De aan / in drip duur van de infusie moet 15-30 m. Houdbaarheid van de oplossing voor infusie, bereid met een oplossing met dextrose, kaliumchloride en natrium- lactaat, is 4 Nee; met ISODEX – 5 Nee, Ringer, Ringer-lactaat of Salsola A – 8 Nee. De oplossing moet onmiddellijk worden voorbereid voor toediening.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: droge mond, misselijkheid, braken, buikpijn, winderigheid, constipatie, diarree, verminderde eetlust; verhoogde activiteit van levertransaminasen, hepatotsellyulyarnыy, cholestatische hepatitis, of gemengde, acute pancreatitis.

Vanaf het hematopoietische systeem: zelden – agranulocytose, pancytopenie, leukopenie, trombocytopenie, Hypo- of beenmergaplasie.

Allergische reacties: netelroos, huiduitslag, jeuk, bronchospasme, angio-oedeem, anafylactische shock.

Cardiovasculair systeem: aritmie, bradycardie, AV блокада, bloeddrukdaling, vermoeidheid.

CNS: hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, hallucinaties, verwarring, verminderde gezichtsscherpte, ruis in de oren.

Op het gedeelte van het voortplantingssysteem: langdurig gebruik bij hoge doses – hyperprolactinemie, gynaecomastie, amenorrhea, verminderd libido.

Op het deel van het bewegingsapparaat: spierpijn, spierspasmen, gewrichtspijn.

Dermatologische reacties: alopecia, acne vulgaris, xerosis.

Ander: koorts.

De meest waarschijnlijke hoofdpijn ontwikkeling, duizeligheid, diarree, constipatie. De rest van de bijwerkingen zijn zeer zeldzaam (verband met famotidine aanzienlijk niet geïnstalleerd).

Contra

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Kinderen leeftijd;

- Overgevoeligheid voor famotidine en andere ingrediënten.

VAN voorzichtigheid Er zij voorgeschreven het geneesmiddel nier- en leverfalen, levercirrose met portosystemische encefalopathie geschiedenis, allergische reacties, veroorzaakt door andere histamine H₂-receptoren, geschiedenis (de mogelijkheid van cross-allergische reacties).

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. Indien nodig, het gebruik van het geneesmiddel in de borstvoeding worden gestaakt.

Waarschuwingen

Toepassing kvamatel^® kunnen de symptomen van maagcarcinoom maskeren, dus voordat, je behandeling famotidine start, uit te sluiten maligniteit.

In een dramatische famotidine behandeling kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken, Daarom moet de behandeling worden gestopt, de dosis geleidelijk verminderen.

Patiënten met een verminderde leverfunctie Kvamatel^® moet met voorzichtigheid worden gebruikt en bij lagere doses.

Langdurige behandeling van zieke of verzwakte patiënten onder stress, bacteriële laesies van de maag met de nieuwe uitbraken.

Kvamatel^® moet overnemen 2 uur na toediening van ketoconazol en itraconazol vermijden aanzienlijke vermindering van de zuigkracht. Bovendien moet worden opgemerkt 1-2 uur pauze tussen het nemen kvamatel^® en maagzuurremmers.

Blokkers gistaminovykh H₂-receptoren (incl. Kvamatel^®) kislotostimuliruyuschee kan de werking van histamine en pentagastrine remmen, dus voor 24 uur vóór de test bestemming kvamatel moeten verlaten^®.

Blokkers gistaminovykh H₂-receptoren kan de huid reactie op histamine te remmen, hetgeen tot vals negatieve resultaten. Daarom, voordat de huid diagnostische tests om allergische huidreacties van het directe type Kvamatel identificeren^® moet worden afgeschaft.

Tijdens de behandeling moet voorkomen dat het eten van voedsel, dranken en andere drugs, die irritatie van het maagslijmvlies kan veroorzaken.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Tijdens doseren Kvamatel^® Voorzichtigheid is geboden bij het inschakelen in potentieel gevaarlijke activiteiten, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.

Overdose

Symptomen: braken, motorische stimulatie, tremor, bloeddrukdaling, tachycardie, ineenstorting.

Behandeling: maagspoeling, symptomatische en ondersteunende therapie; hemodialyse.

Geneesmiddelinteracties

Door het verhogen van de pH van de maaginhoud Kvamatel^® terwijl het gebruik vermindert de absorptie van ketoconazol en itraconazol; verhoogt de absorptie van amoxicilline en clavulaanzuur.

Antacidy en sucralfaat, gelijktijdig aangebracht met kvamatel^®, vertragen de absorptie van famotidine.

Bij gelijktijdige ontvangst kvamatel^® en preparaten, verdrukkende beenmerg, verhoogd risico op neutropenie.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet worden bewaard in het donker, ontoegankelijk voor kinderen bij temperaturen van 15 ° tot 25 ° C. Houdbaarheid Tabletten – 5 jaar, lyofilisaat – 3 jaar, Solvent – 5 jaar.