KSEOMIN

Actief materiaal: botulinum toxine type A
Wanneer ATH: M03AX01
CCF: Spierverslapper. Acetylcholine release remmer
ICD-10 codes (getuigenis): (G) 24,3, (G) 15.2
Wanneer CSF: 02.10.02
Fabrikant: MERZ PHARMA GmbH & Co. KGaA (Duitsland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Valium voor drug van een oplossing voor het / m wit.

Hulpstoffen: sucrose, menselijk serum albumine.

Flessen (1) – trays, plastic (1) – packs karton.

Farmacologische werking

Spierverslapper. Acetylcholine release remmer. Kseomin werkt selectief op de holinergicakie van de perifere zenuwuiteinden, remming van acetylcholine. Invoering van acetylcholine de zenuwen treedt op in 3 Fase: de binding van de moleculen van het membraan met externe onderdelen, de internalisering van de toxine door endocytose en translocatie domein èndopeptidaznogo toxine van èndosomy in het cytosol. In citozoli cleaves èndopeptidaznyj domein molecuul toxine selectief module-25, belangrijk eiwit component van het mechanisme, controlerende membraan verkeer èkzovezikul, beëindiging van, dus, acetylcholine. Het effect van het einde is de ontspanning van de spier-in″ecirovannoj.

De drug-actie begint, gemiddelde, gedurende 4-7 dagen na injectie. Het effect van elke procedure duurt, doorgaans, 3-4 Maanden, Hoewel het veel langer of minder duren kan.

Farmacokinetiek

De farmakokinetike drug Kseomin niet beschikbaar.

Getuigenis

-Blefarospasme;

-idiopathische cervicale dystonie (krampachtige torticollis), meestal Rotary formulieren.

Doseringsschema

De drug kunt alleen artsen invoeren, het bezitten van speciale opleiding, Naast de ervaring van de behandeling van botulinetoxine en met apparatuur voor elektromyografie. Dosering en het aantal zetels injectie in de spier arts ingesteld voor elke patiënt.

Nictitans spasme

Na het uiteenvallen van de Kseomin introduceren steriele naald No. 27-30 (G). De aanbevolen startdosis – 1.25-2.5 ED (0.05-0.1 ml) in elke plaats de injectie. Drug ingeziruut mediale en laterale delen van de circulaire spier van het oog (M. 54 oculi) bovenste ooglid en in het laterale gedeelte van de spieren van de circulaire oog van het onderste ooglid.

Als visie wordt verstoord door spasmen in het voorhoofd, de laterale secties circulaire spier van het oog en in het bovenste gedeelte van het gezicht, in deze gebieden kan worden gemaakt meer injecties. De drug-actie begint, gemiddelde, gedurende 4 dagen na injectie. Het effect van elke procedure wordt opgeslagen, doorgaans, 3-4 Maanden, Hoewel het veel langer of minder duren kan.

Als het effect van de eerste dosis onvoldoende was (duur van minder dan 2 Maanden), herhaalde procedures dosis kan worden verhoogd in 2 tijden. De eerste dosis mag niet hoger zijn dan 25 U in één oog. In elke zitplaats moet er een dosis, meer dan 5 ED. Bij de behandeling van nictitating spasme totale dosering voor 12 weken van de behandeling mag niet hoger zijn dan 100 ED.

Spastical Draaihalzen

Bij de behandeling van spastische krivošei moet dosering individueel worden afgestemd, Afhankelijk van de positie van het hoofd en de nek, lokalisatie van de pijn, het volume van de spieren (hypertrofie, atrofie), het lichaamsgewicht van de patiënt, en zijn reactie aan therapeutische behandelingen. In de praktijk, de maximale dosis van het geneesmiddel in de loop van één behandeling meestal mag niet hoger zijn dan 200 ED, Echter, de dosering is mogelijk tot 300 ED. Op dezelfde plaats moeten niet worden ingespoten dosis, meer dan 50 ED.

Therapie van spastische krivošei omvat sterno-injectie voor klûčično-soscevidnuû-spier, in spier, de schouder, in de spieren van de trap, in spier gordel, en/of heb een trapezium-spier (spier).

Het is niet nodig om te doen voor de inspuitingen in beide sterno-klûčično-a mammillary spieren, omdat dit het risico van bijwerkingen van geneesmiddelen effecten verhoogt (in het bijzonder, Dysfagie), die plaatsvinden op bilaterale injecties van de drug in deze spier, of wanneer doses, meer dan 100 ED. Voor injectie in de oppervlakkige spieren gebruiken naalden nr. 25, 27 en 30 G, en voor diepe spier – naald No. 22 G.

In de spastische spier om de studie betrokken elektromyografie kan nodig zijn. Injecties in een paar plaatsen kunt drug gelijkmatig bestrijken spier sites, naar voren gebogen aan dystonie (vooral wanneer grote injecties van de spier). Het optimale aantal zetels injectie is afhankelijk van de grootte van de spieren. De drug-actie begint, gemiddelde, gedurende 7 dagen na injectie. Het effect van elke procedure blijft ongeveer 3-4 Maanden, maar kan duren veel langer of minder. Het interval tussen de behandelingen moet ten minste 10 weken.

De ontbinding van de drug

Het fokken van de drug kan niet open in een fles, het verwijderen van de kurk.

Met fles verwijderen plastic beschermhoes. Net voor de fokkerij, het centrale deel van de inhoud van de flacon die stoppers moeten worden verwerkt met alcohol.

De oplossing voor injectie wordt bereid, piercing steriele naald CAP en invoering in de steriele ampul 0.9% natriumchlorideoplossing. De ampul voorzichtig te draaien, valium mengen met het oplosmiddel te ontbinden. Na het uiteenvallen van de gevormde transparant, kleurloze oplossing.

Geen maakt gebruik van de drug, Indien na de ontbinding van de resulterende oplossing ondoorzichtig is of zichtbare vlokken en deeltjes bevat. De drug opgelost in de vereiste volume, Volgens de tabel.

Dosering, Aanbevolen voor Kseomina, mogen niet worden gebruikt voor het herberekenen wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt, met Botulinetoxine.

Omdat de voorbereiding geen antimicrobiële stoffen bevat, Het is raadzaam het onmiddellijk na de ontbinding van de. Indien nodig kunt u het opslaan van de drug ontbonden de oorspronkelijke flacon voorafgaand aan 24 h in de koelkast bij een temperatuur van 2° tot 8° c, op voorwaarde, dat ontbinding werd gehouden in aseptische condities.

Bijwerking

Nictitans spasme

Vaak: ptosis (6.1%), droge ogen (2%).

Zeldzaam: paresthesie, conjunctivitis, droge mond, huiduitslag, hoofdpijn, spierzwakte.

Behalve, Wanneer u een soortgelijke drug gebruikt, botulinum toxine type bevat een, en in de klinische proeven, samen met de drug Kseomin gebruikt, de volgende bijwerkingen ervaren. Ze zijn mogelijk en bij de toepassing van de drug Kseomin.

Vaak: oppervlakkige keratitis, lagophthalmus, ergernis, fotofobie, tranenvloed.

Zeldzaam: keratit, èktropiâ, diplopie, duizeligheid, diffuse huiduitslag, dermatitis, entropion, focal verlamming van zenuwen facial, de zwakte van de aangezichtsspieren, vermoeidheid, gezichtsstoornissen, wazig zicht.

Zelden: lokale geïnduceerde zwelling van de onderste ooglid huid.

Zelden: acute hoek-sluiting glaucoom, Hoornvlies ulceratie.

Spastical Draaihalzen

Vaak: dysfagie (10%), spierzwakte (1.7%), pijn in de rug (1.3%).

Zeldzaam: Ontsteking of gevoel op de injectieplaats nodig, hoofdpijn, asthenie, verhoogde transpiratie, tremor, heesheid van stem, colitis, braken, diarree, droge mond, ostealgias, spierpijn, huiduitslag, jeuk, peeling van de huid, zere ogen.

Behalve, Wanneer u een soortgelijke drug gebruikt, botulinum toxine type bevat een, en in de klinische proeven, samen met de drug Kseomin gebruikt, de volgende bijwerkingen ervaren. Ze zijn mogelijk en bij de toepassing van de drug Kseomin.

Vaak: pijn.

Vaak: duizeligheid, verhoogde bloeddruk, een gevoel van gevoelloosheid, gegeneraliseerde zwakte, catarrahl symptomen, algemene malaise, droge mond, misselijkheid, hoofdpijn, Stijfheid van de spieren, irritatie op de injectieplaats, rhinitis, infecties van de bovenste luchtwegen.

Zeldzaam: kortademigheid, diplopie, koorts, ptosis, spraakstoornissen.

Dysfagie is meestal van variërende graden van Ernst (van heel mild tot ernstig, met de mogelijkheid van aspiratie); in zeldzame gevallen hiervoor medische dienst. Dysfagie kan aanhouden 2-3 weken na injectie, Echter vaste driemaands geval van dysfagie. Dysphagia ontwikkelt dozozawisimo. Volgens klinische studies, Dysfagie is zeldzaam, Als de totale dosis niet hoger is dan 200 U voor één procedure.

Vaak voorkomende bijwerkingen

De volgende informatie is gebaseerd op gegevens over de effecten van andere complexe preparaten, botulinum toxine type met een. Informatie over ernstige bijwerkingen, dat kan gepaard gaan met een laesie van het cardiovasculair systeem (zodanig, als aritmie en myocardinfarct, incl. fataal), Ultra slanke. Of deze sterfgevallen worden veroorzaakt door Botulinetoxine Typ een injectie, of gelijktijdige cardio-vasculaire ziekten, niet precies geïnstalleerd. Het is gemeld één geval van anafylactische shock na de invoering van de geïntegreerde drug, botulinum toxine type bevat een.

Waargenomen bijwerkingen dergelijke, Als exsudatieve mnogoformnaya erytheem, netelroos, psoriasiform uitslag, jeuk en allergische reacties, Echter hun geïntegreerde actie conditionaliteit drug, botulinum toxine type bevat een is niet bevestigd. Typ soms na de injectie van botulinetoxine een jaar-op-jaar-fluctuaties in elektrofysiologische achtergrond in sommige externe spieren; Deze bijwerking is niet geassocieerd met spierzwakte, noch met andere afwijkingen van de èlektrofiziologičeskimi.

Contra

-schending van de neuromusculaire transmissie (Myastenia gravis, Lambert-Eaton syndroom);

-koorts;

-acute infectieuze en niet-infectieuze ziekten;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Tot 18 jaar;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid product toewijzen wanneer kant amiotroficescom EMG, Wanneer neurologische ziekten als gevolg van de degeneratie van de motorische neuronen en andere ziekten met neuromusculaire transmissie verminderde.

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en tijdens de borstvoeding.

Waarschuwingen

Direct na de injectie van de resterende oplossing in de flacon of spuit moet de inactivering van natronloog (0.1 N NaOH). Alle hulpstoffen, in contact met het product, avtoklavirovany of inaktivirovany moet worden voor een periode van niet minder dan 18 h oplossing van natriumhydroxide-oplossing (0.1 N NaOH). Gemorste voorbereiding moet vloeren worden gedragen adsorberend doek, bevochtigd met een oplossing van natriumhydroxide-oplossing.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Vanwege de aard van ziekten, medicatie voor de behandeling van bacteriële, de patiënt de mogelijkheid tot het beheren van verschillende apparatuur kan worden verminderd. Behalve, bijwerkingen van het geneesmiddel kunnen hebben om te werken op de patiënt de mogelijkheid tot het beheren van technologie; respectievelijk, de patiënt moet onthouden van dergelijke activiteiten tot de, Terwijl zijn vermogen heeft niet volledig herstellen.

Overdose

Bij de toepassing van Kseomina in hoge doses kan ontwikkelen uitgesproken spier verlamming in plaatsen, ver van de injectie-sites (gegeneraliseerde zwakte, ptosis, diplopie, slecht spreken en slikken, evenals de verlamming van de ademhalingsspieren, leiden tot de ontwikkeling van aspiratie-pneumonie).

Behandeling: overdosis vereist hospitalisatie aan gemeenschappelijke ondersteunende activiteiten. Wanneer verlamming van de ademhalingsspieren intubatie en mechanische ventilatie vereisen tot de normalisatie-voorwaarde.

Geneesmiddelinteracties

De gecombineerde toepassing met aminoglikozidami of spektinomicinom wordt niet aanbevolen.

Spier skeletspierrelaxantia perifere acties moeten worden toegepast met de nodige voorzichtigheid.

Het effect van het geneesmiddel kan worden verminderd terwijl actie 4-aminohinolina derivaten.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

De drug wordt vrijgegeven alleen aan gespecialiseerde medische instellingen.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet worden opgeslagen en vervoerd buiten het bereik van kinderen, bij kamertemperatuur (boven 25 ° C). Houdbaarheid – 3 jaar.