KRAJNON

Actief materiaal: Progesteron
Wanneer ATH: G03DA04
CCF: Progestageen
ICD-10 codes (getuigenis): N91, N92, N93, Z31.1
Wanneer CSF: 15.11.03
Fabrikant: SERONO LIMITED (Groot Brittanië)

Doseervorm, SAMENSTELLING EN PACKAGING

vaginale gel homogeen, wit of bijna wit, zachte consistentie, en geur.

Hulpstoffen: glycerol, Paraffine lichte vloeistof, glyceriden van gehydrogeneerde palmolie, carbomeer 974R, sorbinezuur, polycarbofil, Natriumhydroxide, Gezuiverd water.

1 dosis (1.125 g) – vaginale applicators plastic wegwerp (1) – Pakketten (6) – packs karton.
1 dosis (1.125 g) – vaginale applicators plastic wegwerp (1) – Pakketten (15) – packs karton.

Farmacologische werking

Progesteron – hormoon van het corpus luteum. Het veroorzaakt een overgang van proliferatieve fase endometrium shell, als gevolg van de werking van FSH, in de uitscheidingsfase. Vermindert de prikkelbaarheid en contractiliteit van de spieren van de baarmoeder en eileiders.

Progesteron remt de uitscheiding van hypothalamus afgevende factoren, FSH en LH, remt de vorming van de hypofyse-gonadotropine afgevende hormoon en ovulatieremmend.

Progesteron vaginale gel is opgenomen in het polymeer afgiftesysteem, die bindt aan het vaginale slijmvlies en verschaft een voortdurende afgifte van progesteron, tenminste, gedurende 3 dagen.

Farmacokinetiek

Distributie

Bij de toepassing van vaginale gel bij doses, relevant 90 mg progesteron, C_max bereikt door 6 h en 11 ng / ml.

Metabolisme en uitscheiding

T_1/2 – 34-48 Nee. Progesteron wordt voornamelijk gemetaboliseerd in de lever. Intravaginale toepassing vermindert het effect van “eerste pas” via de lever. De belangrijkste metaboliet, 3-een, 5-β-pregnandiol, uitgescheiden in de urine.

Getuigenis

- handhaving van de luteale fase, incl. na het aanbrengen van hulptechnieken;

- secundaire amenorroe of disfunctionele baarmoeder bloeden, veroorzaakt door een tekort aan progesteron;

- hormoonvervangingstherapie.

Doseringsschema

Naar onderhouden van de luteale fase tijdens kunstmatige voortplantingstechnieken, vanaf de dag van de embryo transfer, Gel wordt aangebracht met een dosis 1.125 g (90 mg progesteron – 1 Applikator) en dagelijks geïnjecteerd intravaginale 30 dagen na de datum van klinisch bevestigd zwangerschap.

Een T bloedingsvrije, disfunctionele baarmoeder bloeden, veroorzaakt door een tekort aan progesteron, 1.125 g gel (90 mg progesteron) toegediend vaginaal om de andere dag met 15 door 25 Dag cyclus. de dosis kan worden verlaagd of verhoogd indien nodig.

Bij het uitvoeren van hormoonvervangingstherapie drug dosis 90-180 mg (1-2 applicator) introduceerde 1-2 maal / dag.

Gebruiksvoorwaarden van de drug

Moet de patiënt te informeren over de noodzaak om nauwkeurig volgen de aanbevelingen voor het gebruik van de drug.

Om hygiënische omstandigheden te handhaven en gemak Kraynon verpakt in een wegwerpapplicator, die moet worden weggegooid na gebruik.

1. Klem applicator in het bovenste deel tussen duim en wijsvinger. Schud de applicator als een medische thermometer als, Gel verplaatst naar het onderste uiteinde van de applicator.

2. Houd de applicator over het bovenste platte uiteinde. Verwijderen vanaf het andere uiteinde van de twist van de dop terug op. Druk niet op de lucht container.

3. De patiënt moet in een liggende positie met licht gebogen knieën. Plaats het onderste uiteinde van de applicator voorzichtig in de vagina.

4.Sterke luchtstroom squeeze container, de gel van de applicator in de vagina was. Ondanks, dat wat gel blijft in de applicator, dosis volledig toegediend. Nu de applicator de resterende gel kan worden weggeworpen. Progesteron wordt langzaam en over een lange tijd geabsorbeerd.

Bijwerking

CNS: hoofdpijn, slaperigheid.

Uit het spijsverteringsstelsel: buikpijn.

Op het gedeelte van het voortplantingssysteem: borsten; zelden – intermenstrual bloeden, irritatie van het vaginale slijmvlies op de plaats van toediening.

Contra

- Vaginale bloeden van onbekende etiologie;

- Porfyrie;

- Kwaadaardige tumoren van geslachtsdelen of borstklieren;

- acute trombose of tromboflebitis, trombo-embolische aandoening;

— acute schending van cerebrale circulatie (incl. geschiedenis);

- de ontwikkeling van de zwangerschap;

- Borstvoeding;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Zwangerschap en borstvoeding

Kraynon mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap behalve voor gebruik in vroege zwangerschap tijdens de extra reproductietechnieken.

Gebruik dit het geven van borstvoeding niet gebruiken (borstvoeding).

Waarschuwingen

De samenstelling omvat een preparaat Kraynon sorbinezuur, waarbij de lokale huidreactie veroorzaken (contact dermatitis).

Bij een langdurige behandeling regelmatig gynaecologisch onderzoek uitgevoerd om te worden uitgevoerd, om de mogelijkheid van het ontwikkelen van endometriumhyperplasie sluiten.

Bij de toepassing moet Kraynona het niveau van humaan choriongonadotrofine of gedrag echo om te voorkomen dat dreigende abortus te bepalen.

Voorzorgsmaatregelen artsen met abnormale leverfunctie.

Als doorbraak bloeden, zoals in het geval van onregelmatige vaginale bloeden, om de oorzaak van niet-functionele sluiten. Als u last van vaginale bloeden van onbekende etiologie moet een passend onderzoek uit te voeren.

Met de nodige voorzichtigheid en onder voortdurende controle van het geneesmiddel voor patiënten met epilepsie voorgeschreven, migraine, astma, chronisch hartfalen, verminderde nierfunctie (vanwege de mogelijke vertraging in de lichaamsvloeistof).

We moeten patiënten zorgvuldig controleren, hebben een geschiedenis van depressie en stoppen van de drug met een verhoogde depressie.

Tegen de achtergrond van het gebruik van oestrogeen en progestageen bij sommige patiënten kan een daling van de glucosetolerantie ondervinden (het mechanisme van deze aandoening is onbekend). Tegen de achtergrond van het geneesmiddel aan patiënten met diabetes, nauwgezet te controleren.

Effect op de mogelijkheid om een ​​auto en andere mechanismen beheer rijden

Patiënten, het aanbrengen van Kraynon, Je moet voorzichtig zijn bij het deelnemen aan activiteiten, vereisen aandacht (tk. kan gevoelens van vermoeidheid). Het drinken van alcohol kan dit effect versterken.

Overdose

Momenteel is de gevallen van overdosering gerapporteerd Kraynon.

Geneesmiddelinteracties

Het gebruik van de drug Kraynon met andere intravaginale middelen worden niet aanbevolen.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C; Niet in de vriezer. Houdbaarheid - 3 jaar.