Cortinef: instructies voor het gebruik van het medicijn, structuur, Contra

Actief materiaal: Fludrokortizon
Wanneer ATH: H02AA02
CCF: Bijnier corticale hormoon. mineralocorticoïde
ICD-10 codes (getuigenis): E25, (E) 27.1, (E) 17,0 INCH, E86, i95
Wanneer CSF: 01.10.02.03
Fabrikant: Farmaceutische Werkt Polfa in Pabianice Joint-Stock Company (Polen)

Cortinef: doseringsvorm, samenstelling en verpakking

Pillen wit met Valium een ​​kleurtint, rondje, vlak, afgeschuind, met een reliëfletter “F” aan één kant en inkeping om te breken – ander.

Hulpstoffen: lactose, aardappelzetmeel, gelatine, magnesiumstearaat.

20 PC. – flacons van donker glas (1) – Kartonnen dozen.

Cortinef: farmacologisch effect

Synthetische analoog van het hormoon van de bijnierschors, gefluoreerd derivaat van hydrocortison. Bezit een hoge mineralocorticoïde activiteit.

Cortineff verbetert de reabsorptie van natrium en water in de niertubuli, en verhoogt ook de uitscheiding van kalium- en waterstofionen. Een toename van het volume van extracellulaire vloeistof en natriumretentie in het lichaam leiden tot een verhoging van de bloeddruk.

Cortineff in doses, meer dan therapeutische, kan de activiteit van de bijnierschors remmen, thymusactiviteit en ACTH-secretie door de hypofyse. Het medicijn kan ook de afzetting van glycogeen in de lever verhogen., en bij onvoldoende eiwit in voedsel, leiden tot een negatieve stikstofbalans.

Cortineff rendert in 100 keer sterkere mineralocorticoïde werking en in 10-15 keer sterker ontstekingsremmend effect, dan hydrocortison.

Cortinef: farmacokinetiek

Absorptie

Eenmaal binnen snel en volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De werkzame stof wordt in het bloedserum aangetroffen via 10-20 minuten na dosering 0.1 mg. C_max werkzame stof in plasma wordt bereikt na ongeveer 1.7 h na toediening.

Distributie

Plasmaproteïnebinding – 70-80%.

Metabolisme

Wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd, gedeeltelijk – nier.

Aftrek

T_1/2 – over 3.5 Nee. Uitgescheiden in de urine als inactieve metabolieten. T_1/2 gemaakt van stoffen 18-36 Nee.

Cortinef: getuigenis

• primaire bijnierinsufficiëntie (Ziekte van Addison, toestand na totale adrenalectomie);
• secundaire bijnierinsufficiëntie;
• adrenogenitaal syndroom (adrenogenitaal syndroom);
• hypovolemie en arteriële hypotensie van verschillende oorsprong.

Cortinef: het doseringsregime

De dosis van het medicijn wordt individueel ingesteld, Afhankelijk van het bewijs, de effectiviteit van therapie en conditie van de patiënt. Tijdens behandeling bij verandering van het ziektebeeld of tijdens stressvolle situaties, zoals een operatie, trauma of infectie, dosisaanpassing kan nodig zijn.

Volwassenen een T vervangende therapie afhankelijk van de klinische situatie varieert de dosis van 100 g 3 een keer per week tot 200 mg / dag.

Een T adrenogenitaal syndroom kinderen toegediend in een initiële dosis van 300 mg / dag, daarna wordt de dosis gedurende enkele maanden verlaagd tot 50-100 mg / dag.

onderhoudsdosis voor zuigelingen Het tussen 100 naar 200 mg / dag, naar childrenolder 1 jaar – 50-100 mg / dag.

De tabletten moeten worden genomen in de ochtend, na de maaltijd, het drinken van veel vocht. Bij gebruik in hoge doses wordt aanbevolen om 2/3 doses in de ochtend en 1/3 dagelijkse hoeveelheden.

Als u een dosis bent vergeten, neem het medicijn dan zo snel mogelijk in. Als de tijd van de volgende afspraak nadert, de gemiste dosis mag niet worden ingenomen. Neem geen dubbele dosis in één keer.

Cortineff moet in de laagste effectieve dosis worden ingenomen.. Indien nodig moet de dosis van het medicijn geleidelijk worden verlaagd.

Cortinef: bijwerking

Bijwerkingen, geassocieerd met de mineralocorticoïde werking van het medicijn: arteriële hypertensie, perifeer oedeem, linker ventrikel hypertrofie, bloedsomloop falen, kaliopenia, hypocalcemia.

Wanneer Cortineff gedurende lange tijd of gelijktijdig met andere GCS wordt gebruikt, kunnen de volgende bijwerkingen optreden::

Op het deel van het bewegingsapparaat: spierzwakte, steroidnaya myopathie (vaker voor bij vrouwen, begint meestal met de spieren van de femurgordel en breidt zich uit naar de proximale spieren van de armen; beïnvloedt zelden de ademhalingsspieren), verlies van spiermassa, peesruptuur, osteoporose, compressie fractuur van de wervelkolom, aseptische necrose van de koppen van het dijbeen en de humerus, pathologische fracturen van de lange beenderen.

Cardiovasculair systeem: Aritmie, bradycardie (tot hartfalen), ECG veranderingen, typisch voor hypokaliëmie, hypercoagulatie, trombose, occlusieve ziekte. Patiënten met acute en subacute myocardinfarct – spread necrose, het vertragen van de vorming van littekenweefsel, wat kan leiden tot breuk van de hartspier.

Uit het spijsverteringsstelsel: steroïde zweer met mogelijke perforatie en bloedingen, pancreatitis, winderigheid, ulceratieve oesofagitis, spijsverteringsstoornissen, verhoogde of verminderde eetlust, braken, Ikotech; zelden – verhoging van lever transaminasen en alkalische fosfatase.

Dermatologische reacties: atrofische band, acne, vertraagde wondgenezing, verdunning van de huid; petechiën en hematomen, эritema, overmatig zweten, ecchymosis, Hyper- of hypopigmentatie, neiging tot ontwikkeling van pyodermie en candidiasis.

Allergische reacties: netelroos, atopische dermatitis, angio-oedeem, anafylactische reacties.

CNS: krampen, duizeligheid, hoofdpijn, slaapstoornissen, verhoogde intracraniële druk syndroom stagnerende tepels oogzenuw (pseudotumor van de hersenen – meestal bij kinderen, meestal na te snelle dosisverlaging, symptomen – hoofdpijn, achteruitgang van de gezichtsscherpte of dubbel zien); mentale reacties, die schizofrenie kan nabootsen, manie of delirium (vaker voor bij vrouwen in de eerste twee weken van de behandeling); mogelijke euforie, slapeloosheid, plotselinge stemmingswisselingen, veranderingen in de persoonlijkheid, ernstige depressie.

Op het gedeelte van het endocriene systeem: secundaire bijnier en hypothalamus-hypofyse insufficiëntie (vooral in tijden van stress, zoals ziekte, trauma, chirurgie), Syndroom van Cushing, groeivertraging bij kinderen; onregelmatige menstruatie; verminderde tolerantie voor koolhydraten, giperglikemiâ, glycosurie; manifestatie van latente diabetes mellitus en verhoogde behoefte aan insuline of orale bloedglucoseverlagende medicijnen bij patiënten met diabetes mellitus; girsutizm.

Op het gedeelte van het orgaan gezichtsveld: zadnyaya subkapsulyarnaya staar (verdwijnt meestal nadat de behandeling is gestopt, maar kan een operatie vereisen); verhoogde intraoculaire druk, glaucoma (meestal na behandeling van minimaal een jaar); exophthalmus, neiging tot secundaire bacteriële ontwikkelen, fungale of virale infecties van het oog, trofische veranderingen van de cornea.

Metabolisme: negatieve stikstofbalans (door eiwitkatabolisme), verhoogde uitscheiding van calcium, hypocalcemia; hypernatriëmie veroorzaakt door mineralocorticoïde activiteit, gynokalemisch syndroom (kaliopenia, aritmie, Spierpijn of spier spasme, ongewone zwakte en vermoeidheid).

Ander: Gewichtstoename, maskeren van symptomen van besmettelijke ziekten, zwijm, ontwikkeling of verergering van de infectie (het uiterlijk van deze bijwerking dragen gezamenlijk gebruikte immunosuppressiva en vaccinatie), leukocyturie, opname.

Cortinef: Contra

- Systemische mycose;

- overgevoeligheid voor fludrocortison of andere bestanddelen van het geneesmiddel.

VAN voorzichtigheid Cortineff moet worden voorgeschreven voor UC, intestinale diverticulosis, maagzweer of darmzweren, acute of latente maagzweer, nieuw gemaakte darmanastomosen, met oesofagitis, gastritis, geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie, leverfunctiestoornissen, nierfalen, hypertensie, osteoporose, myasthenia, hypoalbuminemie en aandoeningen, predispositie voor haar optreden, giperlipidemii.

Fludrocortison moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij diabetespatiënten. (incl. schending van koolhydraten tolerantie), gipotireoze, De ziekte van Cushing, thyrotoxicosis, zwaarlijvigheid (III-IV graden), acute psychose en psychische stoornissen, toen polio (behalve bulbaire vorm van encefalitis).

Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met hart- en vaatziekten, incl. na een recent myocardinfarct (Bij patiënten met acute en subacute hartinfarct necrose verspreiden, vertraagt de vorming van littekenweefsel en daarom – scheuring van de hartspier), met gedecompenseerd chronisch hartfalen.

Cortineff wordt met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven voor parasitaire en infectieziekten van bacteriële aard. (momenteel of recent overgedragen, waaronder de recent contact met een patiënt) – herpes simplex, herpes zoster (viremicheskaya fase), mogelijk Vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (of vermoede); actieve en latente tuberculose. Het gebruik van fludrocortison bij ernstige infectieziekten is alleen toegestaan ​​​​tegen de achtergrond van een specifieke therapie.. Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten in de post-vaccinatieperiode (periodeduur 8 weken vóór en 2 weken na de vaccinatie), wanneer lymphadenitis na BCG-vaccinatie. De beslissing om corticosteroïden te gebruiken bij patiënten met hiv-infectie en aids moet worden genomen na een zorgvuldige afweging van de voordelen en risico's..

Cortinef: Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van Kortineff tijdens de zwangerschap is alleen mogelijk als:, wanneer de beoogde voordelen voor de moeder zwaarder weegt dan het potentiële risico voor de foetus.

In geval van bijnierinsufficiëntie moet Cortineff tijdens de zwangerschap worden voortgezet., de dosis kan worden verhoogd.

Indien nodig wordt het gebruik van het medicijn tijdens borstvoeding aanbevolen om te stoppen met borstvoeding..

Cortinef: speciale instructies

In stressvolle situaties (incl. chirurgie, trauma of infectie) patiënten, ontvangen van de drug, aanbevolen parenterale toediening van corticosteroïden.

Plotselinge stopzetting van de behandeling kan leiden tot de ontwikkeling van bijnier insufficiëntie, daarom moet de dosis Cortineff geleidelijk worden verlaagd.

Cortineff kan de symptomen van infectieziekten maskeren, de weerstand van het lichaam tegen infecties en het vermogen om het te lokaliseren verminderen.

Langdurig gebruik van Cortineff verhoogt het risico op het ontwikkelen van een secundaire schimmel- of virale infectie..

Bij langdurig gebruik van Cortineff kan het nodig zijn om de patiënt over te schakelen op een dieet met beperkte natriuminname en een verhoogd kaliumgehalte., evenals een toename van het eiwitgehalte.

Bij gebruik van Cortineff niet vaccineren met levende virusvaccins.. De introductie van een geïnactiveerd viraal of bacterieel vaccin veroorzaakt mogelijk niet de verwachte verhoging van de antilichaamtiter. Behalve, patiënten, corticosteroïden krijgen, verhoogd risico op neurologische complicaties tijdens vaccinatie.

Er moet rekening worden gehouden, dat de intrekking van het medicijn geleidelijk moet gebeuren. Bij plotselinge stopzetting van het medicijn, vooral na langdurige therapie, kan terugtrekking ontwikkelen, anorexia, koorts, spierpijn en artralgie, algemene zwakte (deze symptomen kunnen zelfs optreden als er geen tekenen van bijnierinsufficiëntie zijn).

Bij patiënten met hypothyreoïdie of levercirrose is het effect van Cortineff versterkt.

Tegen de achtergrond van het gebruik van Cortineff kan de reeds bestaande emotionele instabiliteit of psychotische opslag van de persoonlijkheid van de patiënt toenemen.

Patiënten met hypoprotrombinemie moeten voorzichtig zijn bij het gelijktijdig voorschrijven van Cortineff met acetylsalicylzuur..

Gebruik in Pediatrics

Bij langdurig gebruik van Cortineff bij kinderen is zorgvuldige monitoring van hun groei en ontwikkeling noodzakelijk..

Cortinef: overdosis

Symptomen: arteriële hypertensie, perifeer oedeem, kaliopenia, een aanzienlijke toename van het lichaamsgewicht, myocard hypertrofie.

Behandeling: product annuleren. Symptomen verdwijnen meestal binnen een paar dagen. Dan moet de behandeling worden voortgezet, door de dosis Cortineff . te verlagen. Bij spierzwakte, geassocieerd met verlies van kalium, kaliumsupplementen moet toedienen. Om overdosering te voorkomen, dienen de bloeddruk en elektrolytenconcentraties in het bloedserum regelmatig te worden gecontroleerd..

Cortinef: geneesmiddelinteractie

Bij gelijktijdig gebruik van Cortineff met hartglycosiden neemt het risico op het ontwikkelen van hartritmestoornissen toe en neemt de toxiciteit van glycosiden toe tegen de achtergrond van hypokaliëmie.

Gelijktijdig gebruik van barbituraten, anti-epileptica (fenytoïne, Carbamazepine), rifampicine, glutethimide verzwakken het effect van Cortineff door het metabolisme van fludrocortison te versnellen

Antihistaminica verzwakken het effect van Cortineff.

Amfotericine B, koolzuuranhydraseremmers kunnen bij gelijktijdig gebruik met Cortineff hypokaliëmie veroorzaken, linkerventrikelhypertrofie, bloedsomloop falen.

Bij gelijktijdig gebruik van Cortineff met anabole steroïden, androgenen verhogen het risico op het ontwikkelen van perifeer oedeem, acne (voorzichtig toepassen, vooral bij patiënten met lever- en hartaandoeningen).

Orale anticonceptiva, met oestrogeen, serumglobulinespiegels verhogen, bindende corticosteroïden, het effect van Kortineff versterken door het metabolisme van fludrocortison te vertragen en de T . te verhogen_1/2.

Antykoahulyantы (cumarinederivaten, indadion, Heparine), streptokinase, urokinaza verminderen (Sommige patiënten verbeteren) effectiviteit van Cortineff. Dosis moet worden bepaald op basis van protrombinovogo tijd en rekening houden met het verhoogde risico van colitis laesies en bloeden uit het spijsverteringskanaal.

Tricyclische antidepressiva kunnen psychische stoornissen te verbeteren, geassocieerd met het nemen van Cortineff (deze medicijnen mogen niet worden gebruikt om deze aandoeningen te behandelen).

Bij gelijktijdig gebruik van Cortineff verzwakt het effect van orale bloedglucoseverlagende medicijnen, insuline, kalisberegath dioretikov, verhoogt de concentratie van glucose in het bloed (dosisaanpassing van hypoglycemic medicijnen voorschrijven).

Cortineff vermindert de effectiviteit van laxeermiddelen, kalisberegath dioretikov, Dit verhoogt het risico van het ontwikkelen van gipokaliemii.

Efedrine kan het metabolisme van fludrocortison versnellen (dosisaanpassing van Cortineff kan nodig zijn).

Bij gelijktijdig gebruik van Cortineff met immunosuppressiva neemt het risico op het ontwikkelen van een infectie toe., lymfomen en andere lymfoproliferatieve aandoeningen.

Cortineff kan, bij gelijktijdig gebruik met depolariserende spierverslappers, de duur van de neuromusculaire blokkade verlengen., tk. hypocalcemia, geassocieerd met het gebruik van Cortineff, kan de blokkade van de synaps vergroten.

Cortineff vermindert het effect van NSAID's (incl. acetylsalicylzuur), Dit verhoogt het risico op decubitus laesies en de ontwikkeling van het bloeden van MAAGDARMKANAAL.

Met het gelijktijdig gebruik van Cortineff en medicijnen en voedsel, met natrium, mogelijk perifeer oedeem, arteriële hypertensie.

Vaccins, met levende virussen, tegen de achtergrond van het gebruik van immunosuppressieve doses Cortineff, zijn virusreplicatie en de ontwikkeling van virale ziekten mogelijk, vermindering antilichaamproductie (De combinatie wordt niet aanbevolen).

Samen met andere vaccins verhoogt het risico van neurologische complicaties en ontwikkelen antilichamen.

Cortinef: voorwaarden van uitgifte van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Cortinef: opslagvoorwaarden

Het geneesmiddel moet worden bewaard in een droge, donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.