KORONAL

Actief materiaal: Bisoprolol
Wanneer ATH: C07AB07
CCF: Beta₁-adrenoblokator
ICD-10 codes (getuigenis): ik10, i20
Wanneer CSF: 01.01.01.02
Fabrikant: ZENTIVA A.Ş. (De Slowaakse Republiek)

Doseervorm, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Pillen, bedekt licht geel, rondje, lensvormig, met Valium.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, maïszetmeel, sodium lauryl, Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat.

De samenstelling van het omhulsel: gipromelloza, macrogol 400, Titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172).

10 PC. – blaren (1) – packs karton.
10 PC. – blaren (3) – packs karton.
10 PC. – blaren (6) – packs karton.

Pillen, bedekt lichtroze, rondje, lensvormig, met Valium.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, maïszetmeel, sodium lauryl, Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat.

De samenstelling van het omhulsel: gipromelloza, macrogol 400, Titaniumdioxide (E171), ijzeroxide rood (E172).

10 PC. – blaren (1) – packs karton.
10 PC. – blaren (3) – packs karton.
10 PC. – blaren (6) – packs karton.

Farmacologische werking

Selectieve beta₁-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим действием. Het vermindert plasmarenineactiviteit, het verminderen van zuurstofbehoefte van het myocard, Het vermindert de hartslag in rust en tijdens de oefening. Het heeft hypotensieve, antiarrhythmic en antianginal.

De antihypertensieve werking wordt veroorzaakt door een afname van de cardiac output, sympathieke stimulatie van de perifere vaartuigen, verminderde activiteit van het renine-angiotensinesysteem (belangrijker is voor patiënten met basislijn hypersecretion van renine), herstel van gevoeligheid in reactie op een daling van de bloeddruk en de invloed van het centrale zenuwstelsel. При артериальной гипертензии гипотензивный эффект развивается через 2-5 dagen, стабильный эффект – door middel van 1-2 Maanden.

Angineuze effect wordt veroorzaakt door een afname van myocardiale zuurstofverbruik als gevolg van vertraging van de hartslag en contractiliteit verminderen, verlenging van diastole, verbeteren myocardperfusie. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, vooral bij patiënten met chronisch hartfalen.

Anti-aritmische effect is te wijten aan de eliminatie van aritmogene factoren (tachycardie, verhoogde activiteit van het sympathische zenuwstelsel, verhoogde cAMP, hypertensie), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проводимости (vooral in de antegrade en, minder, in retrograde richting door de AV-knoop) и проводимости по дополнительным путям. Bij gebruik in hoge therapeutische doses, In tegenstelling tot niet-selectieve bètablokkers, Het heeft een minder uitgesproken effect op de organen, содержащие b₂-adrenoreceptory (alvleesklier, skeletspier, gladde spieren perifere slagaders, bronchiale en baarmoeder) en koolhydraatstofwisseling, Het veroorzaakt geen vertraging van natriumionen in het lichaam. Wanneer gebruikt in hoge doses (200 mg, en meer) Het oefent een blokkerend effect op beide subtypes van β-adrenoceptor, главным образом в бронхах и гладких мышцах сосудов.

Farmacokinetiek

Absorptie

Absorptie sostavlyaet 80-90%, maaltijd geen effect op de absorptie. C_max in het bloedplasma door middel 1-3 Nee.

Distributie en metabolisme

De binding aan plasma-eiwitten is ongeveer 30%. De doorlaatbaarheid van de BBB en de placenta – laag, secretie in moedermelk – laag. Het wordt gemetaboliseerd in de lever.

Aftrek

T_1/2 10-12 Nee. Meld het nieuws (50% – onveranderd), minder 2% uitgescheiden in de gal.

Getuigenis

- Arteriële hypertensie;

- CHD: preventie van angina-aanvallen.

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt binnenin voorgeschreven 2.5-5 mg 1 tijd / dag. Vergroot zonodig de dosis 10 mg 1 tijd / dag. De maximale dagelijkse dosis – 20 mg.

In patiënten met een verminderde nierfunctie in CC < 20 ml/min of met een ernstige leverfunctiestoornis de maximale dagelijkse dosis – 10 mg.

Таблетки следует принимать утром натощак, zonder te kauwen.

Bijwerking

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: vermoeidheid, zwakte, duizeligheid, hoofdpijn, slaapstoornissen, depressie, angst, verwarring of op korte termijn geheugenverlies, hallucinaties, asthenie, myasthenia, paresthesieën in de extremiteiten (bij patiënten met claudicatio intermittens en het syndroom van Raynaud), tremor.

Op het gedeelte van het orgaan gezichtsveld: wazig zicht, verminderde afscheiding van traanvocht, droogheid en pijn van de ogen, conjunctivitis.

Cardiovasculair systeem: sinusovaya bradycardie, hartslag, geleidingsstoornissen infarct, AV блокада (tot de ontwikkeling van een full cross-blokkade en hartfalen), Aritmie, verzwakking van myocardiale contractiliteit, ontwikkeling (verergering) chronisch hartfalen (zwelling van de enkels, stoppen, kortademigheid), bloeddrukdaling, orthostatische hypotensie, manifestatie van vasospasme (verhoogde perifere circulatiestoornissen, kilte van de onderste ledematen, Syndroom van Raynaud), pijn op de borst.

Uit het spijsverteringsstelsel: droge mondslijmvlies, misselijkheid, braken, buikpijn, constipatie of diarree, abnormale leverfunctie (donkere urine, gele huid of sclera, cholestase), verandering in de smaak, hepatitis, veranderingen in leverenzymen (GOLD, IS), bilirubine, triglyceriden.

Het ademhalingssysteem: verstopte neus, ademhalingsproblemen bij toediening in hoge doses (verlies van selectiviteit) en / of bij gevoelige patiënten – laringo- en bronchospasmen.

Op het gedeelte van het endocriene systeem: giperglikemiâ (bij patiënten met niet-insuline-afhankelijke diabetes mellitus), gipoglikemiâ (patiënten, die insuline), hypothyroid staat.

Vanaf het hematopoietische systeem: trombocytopenie (ongewone bloeden en bloedingen), agranulocytose, leukopenie.

Dermatologische reacties: overmatig zweten, dermahemia, huiduitslag, psoriasiforme huidreacties, verergering van psoriasis symptomen.

Allergische reacties: jeuk, huiduitslag, netelroos.

Ander: rugpijn, gewrichtspijn, opname (toenemende angina-aanvallen, verhoogde bloeddruk), de verzwakking van de libido, verminderde potentie.

Contra

- Shock (incl. cardiogene);

- Sluiten;

- Longoedeem;

- Acuut hartfalen;

- Chronisch hartfalen decompensatie;

- AV-блокада II и III степени;

- Sinoatrialynaya blokkade;

- SSS;

- Vыrazhennaya bradycardie;

- Angiospastic angina (Prinzmetal angina);

- Kardiomegalija (zonder tekenen van hartfalen);

- Hypotensie (systolische BP hieronder 100 mmHg., bijzonder myocardinfarct);

— бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких в анамнезе;

- Gelijktijdige MAO-remmers (met uitzondering van MAO-remmers in type);

- Late stadia van perifere circulatiestoornissen;

- Ziekte van Raynaud;

- Feochromocytoom (zonder gelijktijdige gebruik van alfablokkers);

- Metabole acidose;

- Tot 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам.

VAN voorzichtigheid moet worden voorgeschreven de drug voor leverfalen, chronisch nierfalen, myasthenia, thyrotoxicosis, suikerziekte, AV-blokkade I graad, psoriaze, depressie (incl. geschiedenis), oudere patiënten.

Zwangerschap en borstvoeding

Применение Коронала при беременности и в период лактации (borstvoeding) возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.

При приеме бисопролола при беременности у плода возможна внутриутробная задержка роста, gipoglikemiâ, bradycardie.

Waarschuwingen

При назначении Коронала следует регулярно контролировать ЧСС и АД (Aan het begin van de behandeling – dagelijks, vervolgens – 1 eens 3-4 Maanden), проводить ЭКГ, определять уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 eens 4-5 Maanden). Bij oudere patiënten, is het raadzaam om de nierfunctie te controleren (1 eens 4-5 Maanden).

Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 u. / min.

Alvorens met de behandeling te beginnen, wordt aanbevolen een onderzoek uit te voeren naar de functie van externe ademhaling bij patiënten met een belaste bronchopulmonale voorgeschiedenis..

Er moet rekening worden gehouden, dat ongeveer 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны из-за тяжелого коронарного атеросклероза с низким порогом ишемии (HR minder 100 u. / min) и повышенного конечного диастолического объема левого желудочка, нарушающего субэндокардиальный кровоток.

У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов снижается.

Ziek, Gebruik contactlenzen, We moeten rekening houden, dat tegen de achtergrond van de behandeling kan de productie van traanvocht verminderen.

При использовании Коронала у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (zo niet eerder bereikte effectieve alpha adrenoblockade).

Бисопролол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (bv, taxikardiju). Резкая отмена Коронала у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания.

При сахарном диабете бисопролол может маскировать тахикардию, geïnduceerde hypoglykemie. In tegenstelling tot niet-selectieve bètablokkers, verhoogt het praktisch niet de door insuline geïnduceerde hypoglykemie en vertraagt ​​het het herstel van de bloedglucoseconcentratie naar normale niveaus niet.

Met de gelijktijdige toediening van clonidine kan de ontvangst ervan slechts enkele dagen na de annulering van bisoprolol worden gestopt.

Misschien is de toegenomen ernst van overgevoeligheidsreacties en het gebrek aan effect van gebruikelijke doseringen epinefrine (adrenaline) met verergerd allergische geschiedenis.

In het geval van de noodzaak van een geplande chirurgische behandeling wordt uitgevoerd voor de opheffing van het geneesmiddel uitgevoerde 48 h vóór algemene anesthesie. Als de patiënt het medicijn vóór de operatie heeft ingenomen, hij moet een medicijn kiezen voor algemene anesthesie met een minimaal negatief inotroop effect.

Wederzijdse activering van de nervus vagus kan ik / atropine elimineren (1-2 mg).

Drugs, het verminderen van de voorraden catecholamines (incl. reserpine), kan de werking van beta-blokkers versterken, zodat patiënten, het nemen van dergelijke combinaties van geneesmiddelen, moet onder constant medisch toezicht staan ​​om een ​​uitgesproken verlaging van de bloeddruk of bradycardie te detecteren.

Patiënten met andere aandoeningen bronhospasticheskimi cardioselectieve blokkers kan in geval van intolerantie en / of ineffectiviteit van andere antihypertensiva worden toegediend. Overdosering gevaar van het ontwikkelen van bronchospasme.

Bij oudere patiënten verhogen bradycardie (minder 50 u. / min), significante bloeddrukdaling (systolische BP hieronder 100 mmHg.), AV-blokkade dient de dosering verminderen of stoppen met de behandeling.

Het wordt aanbevolen om behandeling te stoppen in de ontwikkeling van depressie.

Niet abrupt stoppen van de behandeling vanwege het risico op ernstige aritmie en hartinfarct. De afschaffing van een geleidelijk, het verminderen van de dosis voor 2 weken of meer (дозу снижают на 25% in 3-4 dag).

Следует отменить препарат перед проведением исследования содержания в крови и моче катехоламинов, метанефринов, vanilinmindal′noj zuur, antinucleaire antilichamen.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Gedurende de periode van de behandeling moet voorzichtig zijn bij het rijden en de bezetting van andere potentieel gevaarlijke activiteiten, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.

Overdose

Symptomen: aritmie, ventriculaire premature slagen, vыrazhennaya bradycardie, AV блокада, bloeddrukdaling, hartfalen, cyanose van de nagels van vingers of handen, ademhalingsproblemen, bronchospasme, duizeligheid, flauwte, krampen.

Behandeling: необходимо промыть желудок и назначить адсорбирующие препараты. Symptomatische behandeling: bij razvivšejsâ AV-blokkade – In / inleiding 1-2 mg atropine, epinefrine (adrenaline) of het instellen van een tijdelijke pacemaker; wanneer ventriculaire aritmie – в/в лидокаин (препараты I А класса не применяются); при снижении АД больной должен находиться в положении Тренделенбурга; при отсутствии симптомов отека легких – I / O-oplossingen plazmozameschayuschie, de ineffectiviteit – toediening van epinefrine (adrenaline), dopamine, doʙutamina (для поддержания хроно- и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); Hartfalen – hartglycosiden, Urineafdrijvend, glucagon; met krampen – In / diazepam; met bronchospasmen – beta₂-адреномиметики ингаляционно.

Geneesmiddelinteracties

Allergenen, voor immunotherapie, of allergeenextracten voor huidtesten verhogen het risico op ernstige systemische allergische reacties of anafylaxie bij patiënten, ontvangende bisoprolol.

При одновременном применении с Короналом йодосодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

При одновременном применении с Короналом фенитоин для в/в введения, geneesmiddelen voor inhalatie algemene anesthesie (koolwaterstofderivaten) Cardiodepressieve verhoging van de ernst van de actie en de kans op verlaging van de bloeddruk.

При одновременном применении Коронал изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, maskeren van de symptomen ontwikkelen hypoglykemie (taxikardiju, verhoogde bloeddruk).

При одновременном применении Коронал снижает клиренс лидокаина и ксантинов (behalve difillina) en verhoogt de concentratie in het plasma, vooral bij patiënten met een aanvankelijk verhoogde klaring van theofylline onder invloed van roken.

NSAID's (за счет задержки ионов натрия и блокады синтеза простагландина почками), SCS en oestrogenen (за счет задержки ионов натрия) ослабляют гипотензивный эффект Коронала.

При одновременном применении с Короналом сердечные гликозиды, methyldopa, reserpine en guanfacine, blokkers slow calciumkanalen (verapamil, diltiazem), amiodaron en andere antiaritmica verhogen het risico op het ontwikkelen of verergeren van bradycardie, AV-blokkade, hartfalen en congestief hartfalen.

При одновременном применении с Короналом нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

При одновременном применении с Короналом диуретики, klonidin, simpatolitiki, hydralazine en andere antihypertensiva kan een overmatige daling van de bloeddruk veroorzaken.

Коронал удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

При одновременном применении с Короналом трициклические и тетрациклические антидепрессанты, antipsychotica (neuroleptica), ethanol, sedativa en slaapmiddelen drugs verhogen CNS depressie.

Не рекомендуется одновременное применение Коронала с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и Коронала должен составлять не менее 14 dagen.

При одновременном применении с Короналом негидрированные алкалоиды спорыньи, эрготамин повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

При одновременном применении с Короналом сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме.

При одновременном применении с Короналом рифампицин укорачивает период полувыведения бисопролола.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet worden bewaard in het donker, ontoegankelijk voor kinderen bij temperaturen van 15 ° tot 25 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar.