KORINFAR UNO

Actief materiaal: Nifedipine
Wanneer ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh channel blocker
ICD-10 codes (getuigenis): ik10, i20, I20.1
Wanneer CSF: 01.03.02
Fabrikant: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Duitsland)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

De Retardtablet, bedekt (film) roodbruin, rondje, lensvormig, zonder geur.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, lactose, gipromelloza 4000 mPa.s, magnesiumstearaat, кремния оксида коллоидного ангидрид.

De samenstelling van het omhulsel: gipromelloza 15 mPa.s, macrogol 6000, macrogol 400, ijzeroxide rood (E172), Titaniumdioxide (E171), talk.

10 PC. – blaren (2) – packs karton.
10 PC. – blaren (5) – packs karton.
10 PC. – blaren (10) – packs karton.

Farmacologische werking

Селективный блокатор кальциевых каналов, 1,4-dihydropyridine-derivaat. Het heeft anti-angineuze en hypotensieve werking. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардимиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, в высоких дозах ингибирует высвобождение кальция из внутриклеточных депо. Het vermindert het aantal werking van calciumkanalen, не оказывая воздействия на время их активации, van inactivatie en herstel. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде (опосредуемые тропомиозином и тропонином) и в гладких мышцах сосудов (опосредуемые кальмодулином). Bij therapeutische doses, huidige normaliseert transmembrane calciumionen, schendingen in een aantal pathologische aandoeningen, прежде всего при артериальной гипертензии. Het heeft geen invloed op de toon van aderen. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “stelen”, активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, vermindert de perifere vasculaire weerstand, тонус миокарда, afterload. Почти не влияет на синоатриальный и AV-узел, обладает слабой антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, Dromo- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления клинического эффекта – 30 m, его длительность – 12-24 Nee. При длительном приеме (2-3 Maanden) развивается толерантность к действию препарата.

Farmacokinetiek

Absorptie

После приема препарата внутрь нифедипин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ (meer 90%). De biologische beschikbaarheid is 40-60% и повышается при приеме одновременно с приемом пищи. Лекарственная форма таблетки с модифицированным высвобождением обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества в системный кровоток. VAN_max plasmaspiegels bereikt na 2.3-7.7 h en 17-41.4 ng / ml.

Distributie

Dringt het GEB en de placenta, uitgescheiden in de moedermelk. De binding aan plasma-eiwitten – 90%. Het cumulatieve effect is afwezig.

Metabolisme en uitscheiding

Подвегается эффекту “eerste pas” via de lever. Полностью метаболизируется в печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% de dosis). 20% – de gal.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения.

Getuigenis

- Stabiele angina (angina);

- variant angina (Prinzmetal angina);

- Arteriële hypertensie.

Doseringsschema

Таблетки принимают утром во время еды целиком, niet kauwen en het drinken van veel vocht.

De aanbevolen dosis is 40 mg (1 tab.) 1 tijd / dag.

Отмену препарат следует проводить постепенно.

Bijwerking

Cardiovasculair systeem: getijden, blozen, het voelen van de warmte, tachycardie, aritmie, perifeer oedeem (enkels, stoppen, goleneй), overmatige verlaging van de bloeddruk, syncope, hartfalen; sommige patiënten, vooral aan het begin van de behandeling, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи развития инфаркта миокарда.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, gegeneraliseerde zwakte, vermoeidheid, slaperigheid, paresthesie. Langdurig gebruik van hoge doses – extrapiramidale (Parkinson) inbreuk (ataxie, masker-achtige gezicht, schuifelende gang, скованность движений рук и ног, trillingen van de handen en vingers, moeite met slikken), depressie.

Uit het spijsverteringsstelsel: droge mond, toegenomen eetlust, indigestie (misselijkheid, diarree of constipatie), giperplaziya rechts (полностью исчезающая после отмены препарата). При длительном применении возможны нарушения функции печени (intrahepatische cholestase, verhoging van leverenzymen).

Op het deel van het bewegingsapparaat: artritis, spierpijn; zelden – gewrichtspijn, zwelling van gewrichten.

Vanaf het hematopoietische systeem: bloedarmoede, leukopenie, trombocytopenie, trombotsitopenicheskaya purpura, agranulocytose.

Uit de urinewegen: verhoogde dagelijkse diurese, verslechtering van nierfunctie (bij patiënten met nierinsufficiëntie).

Allergische reacties: jeuk, netelroos, huiduitslag, exfoliatieve dermatitis, fotodermatitis, auto-immune hepatitis, острые аллергические генерализованные реакции – отек слизистых оболочек, larynxoedeem, bronchospasme (вплоть до развития одышки, угрожающей жизни больного).

Ander: wazig zicht (incl. транзиторная слепота при достижении максимальной концентрации нифедипина в плазме), gynaecomastie (bij oudere patiënten, полностью исчезающая после отмены препарата), galactorroe, giperglikemiâ, longoedeem, Gewichtstoename.

Contra

- Cardiogene shock;

— острый период инфаркта миокарда (tijdens de eerste 4 weken);

- Instabiele angina;

— выраженный аортальный стеноз;

- Ernstige hypotensie (systolische BP hieronder 90 mmHg.);

— одновременный прием рифампицина;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Tot 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld);

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина.

VAN voorzichtigheid применяют препарат при выраженном стенозе митрального клапана, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, bradycardie of tachycardie, SSS, bij chronisch hartfalen, при легкой или умеренной артериальной гипотензии, при тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, непроходимости ЖКТ, renale en hepatische insufficiëntie (vooral bij patiënten, hemodialyse, из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), ouderen.

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

Waarschuwingen

Пациента следует предупредить о необходимости регулярно принимать препарат, независимо от самочувствия.

Patiënten, hemodialyse, с высоким АД и необратимыми нарушениями функции почек и с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, tk. Misschien een scherpe daling van AD.

При нарушении функции печени пациенты требуют тщательного наблюдения и при необходимости – снижения дозы препарата или использования других лекарственных форм нифедипина.

При выраженной сердечной недостаточности подбор дозы нифедипина следует проводить осторожно.

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, en in sommige gevallen – verergerende symptomen van hartfalen.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

Het zal duidelijk, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (bv, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Если пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие большой вероятности возрастных нарушений функции почек.

На фоне проводимой терапии не следует употреблять алкоголь.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

In de periode van de behandeling moet zich onthouden van activiteiten mogelijk gevaarlijke activiteiten, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.

Overdose

Symptomen: hoofdpijn, blozen, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, ʙradiaritmija; при тяжелой передозировке – verlies van bewustzijn, coma.

Behandeling: промывание желудка и тонкого отдела кишечника. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата с последующей длительной инфузией. Met een uitgesproken daling van de bloeddruk – медленное в/в введение допамина, doʙutamina, epinefrine (adrenaline) или норэпинефрина (noradrenaline). При нарушениях проводимости – atropyn, изопреналин или искусственный водитель ритма. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (Kalium, Calcium). Hemodialyse is niet effectief.

Geneesmiddelinteracties

Гипотензивное действие нифедипина усиливается при одновременном применении с другими гипотензивными средствами, nitratami, cimetidine (в меньшей степени – с ранитидином), средств для ингаляционной анестезии, Diuretica.

Er moet rekening worden gehouden, что блокаторы кальциевых каналов могут усиливать отрицательное инотропное действие амиодарона и хинидина.

При совместном применении нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

При одновременном применении нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови (применение такой комбинации требует контроля клинической эффективности и содержания дигоксина и теофиллина в плазме крови).

Inductors van microsomale leverenzymen (incl. rifampicine) снижают концентрацию нифедипина.

При совместном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Гипотензивный эффект нифедипина снижается при одновременном применении с симпатомиметиками, NSAID's, Oestrogeen, calcium suppletie.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками лекарственные средства, gekenmerkt door een hoge mate van binding (incl. indirecte anticoagulantia – cumarine en derivaten indandiona, anti-epileptica, NSAID's, chinonen, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого может повышаться их концентрация в плазме крови.

При совместном применении нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, als resultaat kan het bloeddrukverlagende effect te verhogen.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина (eventueel vermindering van de dosis van vincristine).

При совместном применении препараты лития могут усилить токсические эффекты (misselijkheid, braken, diarree, ataksiyu, tremor, ruis in de oren).

При одновременном назначении цефалоспоринов (bv, cefixime) и нифедипина повышается биологическая доступность цефалоспорина на 70%.

Prokayn, kinidine en andere drugs, waardoor verlenging van het QT-interval, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск значительного удлинения интервала QT.

Diltiazem Nifedipine remt het metabolisme in het lichaam (применение такой комбинации требует тщательного наблюдения и при необходимости снижения дозы нифедипина).

Grapefruitsap remt de stofwisseling in het lichaam van nifedipine, в связи с чем противопоказано применять его с нифедипином.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet worden bewaard in het donker, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van maximaal 30 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.