КОРДИПИН ХЛ

Actief materiaal: Nifedipine
Wanneer ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh channel blocker. Angineuze en bloeddrukverlagende medicijn.
ICD-10 codes (getuigenis): ik10, i20, I20.1
Wanneer CSF: 01.03.02
Fabrikant: KRKA d.d. (Slovenië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen, Film-coated, Gereguleerde afgifte roodbruin, rondje, lensvormig.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, cellulose, lactose, gipromelloza (methylhydroxypropylcellulose), magnesiumstearaat, Colloïdaal watervrij siliciumdioxide.

De samenstelling van het omhulsel: gipromelloza (methylhydroxypropylcellulose), macrogol 6000, macrogol 400, rood ijzeroxide kleurstof (E172), Titaniumdioxide (E171), talk.

10 PC. – blaren (2) – packs karton.

Farmacologische werking

Kalьcievыh channel blocker. Ингибирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов, что приводит к уменьшению накопления кальция внутри клеток. Это вызывает расширение коронарных артерий, периферических кровеносных сосудов, уменьшение ОПСС и, Bijgevolg, уменьшение постнагрузки на сердце, уменьшение сократимости миокарда и снижение потребности миокарда в кислороде.

Преимущественно в начале терапии возможно уменьшение ЧСС и сердечного выброса в результате активации рефлекса барорецепторов.

При длительной терапии нифедипином ЧСС и сердечный выброс возвращаются к значениям, которые имелись до начала терапии.

У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Продолжительность действия препарата – 24 Nee.

Farmacokinetiek

Absorptie en distributie

Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин^® ХЛ медленное и практически линейное, что обеспечивает действие препарата в течение суток. После высвобождения нифедипин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи ускоряет абсорбцию.

C_ss^min достигается уже после приема первой дозы Кордипина ХЛ (door middel van 24 Nee), C_ss^max нифедипина в крови отмечается через 5.0±2.7 ч.

Связывание нифедипина с белками плазмы – 94-99%.

Metabolisme en uitscheiding

Нифедипин практически полностью метаболизируется.

T_1/2 составляет 14.9±6 ч. Minder 1% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, 70-80% dosis – als metabolieten.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

При нарушениях функции почек возможно замедление выведения нифедипина.

Getuigenis

- Arteriële hypertensie;

- Stabiele angina (angina);

— ангиоспастическая (vasospastische) angina.

Doseringsschema

Vestigen individueel.

Препарат назначают в средней дозе 40 mg (1 tab.) 1 раз/сут как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При необходимости дозу увеличивают до максимальной – 80 mg (2 tab.)/sut 1 of 2 toelating.

В случае пропуска приема очередной дозы препарата, при следующем приеме не следует удваивать дозу.

Het geneesmiddel moet worden ingenomen na de maaltijd. Volledig pillen te nemen, zonder te breken of te kauwen, met een glas water.

Bijwerking

Cardiovasculair systeem: проявления чрезмерной вазодилатации (asymptomatische bloeddrukdaling, stormloop van bloed naar het gezicht, blozen, het voelen van de warmte), tachycardie, hartslag, aritmie, perifeer oedeem, ontwikkeling of verergering van congestief hartfalen (чаще усугубление уже имевшейся), zagrudinne pijn; zelden – overmatige verlaging van de bloeddruk, flauwte; in sommige gevallen (vooral aan het begin van de behandeling) – angina (Het vereist verwijdering van het geneesmiddel); в единичных случаях – инфаркт миокарда.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, vermoeidheid, zwakte, slaperigheid; langdurig gebruik bij hoge doses – paresthesieën in de extremiteiten, depressie, angst, extrapiramidale (Parkinson) inbreuk (ataxie, masker-achtige gezicht, schuifelende gang, скованность движений рук и ног, trillingen van de handen en vingers, moeite met slikken).

Uit het spijsverteringsstelsel: droge mond, verminderde eetlust, indigestie (misselijkheid, diarree of constipatie); zelden – giperplaziya rechts (angiostaxis, pijnlijkheid, opgeblazenheid); Propafenon – abnormale leverfunctie (intrahepatische cholestase, verhoging van levertransaminasen).

Van de kant van hematopoiese: bloedarmoede, бессимптомный агранулоцитоз, trombocytopenie, trombotsitopenicheskaya purpura, leukopenie.

Op het deel van het bewegingsapparaat: artritis; zelden – gewrichtspijn, zwelling van gewrichten, spierpijn, судороги верхних и нижних конечностей.

Uit de urinewegen: verhoogde dagelijkse diurese, verslechtering van nierfunctie (bij patiënten met nierinsufficiëntie).

Het ademhalingssysteem: zelden – ademhalingsproblemen, hoesten; zelden – longoedeem, bronchospasme.

Van de zintuigen: zelden – wazig zicht (in t. Nee. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).

Op het gedeelte van het endocriene systeem: zelden – gynaecomastie (bij oudere patiënten, полностью исчезает после отмены препарата), galactorroe.

Metabolisme: zelden – giperglikemiâ, Gewichtstoename.

Allergische reacties: zelden – jeuk, exfoliatieve dermatitis; zelden – auto-immune hepatitis.

Dermatologische reacties: zelden – huiduitslag, fotodermatoses.

Contra

- Cardiogene shock (риск развития инфаркта миокарда);

— острый период инфаркта миокарда (tijdens de eerste 4 weken);

— выраженный стеноз аортального клапана;

- Congestief hartfalen (in stap decompensatie);

- Ernstige hypotensie (systolische BP hieronder 90 mmHg.);

- Porfyrie;

- Ik trimester van de zwangerschap;

- Borstvoeding;

- Tot 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld);

- Lactase-deficiëntie, galactosemie, malabsorptie;

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;

- Overgevoeligheid voor andere dihydropyridinederivaten;

VAN voorzichtigheid следует применять препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, выраженной брадикардии и тахикардии, SSS, злокачественной артериальной гипертензии, при инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, chronisch hartfalen, instabiele angina, непроходимости ЖКТ, in het II en III trimester van de zwangerschap, при легкой или умеренной артериальной гипотензии, ernstige schendingen van de cerebrale circulatie, leverdisfunctie en / of de nieren, hemodialyse (риск возникновения артериальной гипотензии); одновременно с бета-адреноблокаторами, hartglycosiden, rifampicine; bij oudere patiënten.

Zwangerschap en borstvoeding

Назначение препарата Кордипин^® ХЛ в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери, превышает потенциальный риск для плода.

Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Waarschuwingen

Прекращать лечение препаратом Кордипин^® ХЛ рекомендуется постепенно.

Het zal duidelijk, что в начале лечения возможно развитие стенокардии, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно). Назначение бета-адреноблокаторов пациентами, получающим Кордипин^® ХЛ, необходимо проводить под тщательным врачебным контролем, поскольку при этом возможно чрезмерное снижение АД, en in sommige gevallen – verergerende symptomen van hartfalen.

Диагностическими критериями для назначения препарата при ангиоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (bv, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата Кордипин^® ХЛ.

Patiënten, hemodialyse, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным ОЦК препарат следует применять с осторожностью, tk. может произойти резкое падение АД.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушением функции печени и при необходимости уменьшить дозу препарата и/или применять другие лекарственные формы нифедипина.

Als tijdens de behandeling van de patiënt vereist operatie onder narcose, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

С осторожностью следует назначать Кордипин^® ХЛ одновременно с дизопирамидом и флекаинидом.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Sommige patiënten, vooral aan het begin van de behandeling, препарат может вызвать головокружение. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Overdose

Symptomen: препарат вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, misschien, пролонгированной артериальной гипотензией: hoofdpijn, blozen, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, ʙradiaritmija. При тяжелом отравлении – verlies van bewustzijn, coma.

Behandeling: стандартные меры, направленные на выведение препарата из организма (benoeming van actieve kool, maagspoeling), стабилизацию показателей гемодинамики; тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы.

Антидотом являются препараты кальция. Показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.

Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, Hemodialyse is niet effectief.

Рекомендуется контролировать содержание глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (Kalium, Calcium).

Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Geneesmiddelinteracties

Гипотензивный эффект усиливается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с другими гипотензивными средствами, bètablokkers, nitratami, cimetidine (в меньшей степени – с ранитидином), ингаляционными анестетиками, Diuretica, tricyclische antidepressiva.

Гипотензивный эффект уменьшается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с симпатомиметиками, NSAID's, Oestrogeen, calcium suppletie.

При одновременном применении с нитратами усиливается тахикардия.

При одновременном применении Кордипина^® ХЛ (как и других бокаторов кальциевых каналов) с такими антиаритмическими средствами как амиодарон, kinidine, disopyramide, flekainid, прокаинамид происходит усиление отрицательного инотропного эффекта. Drugs, waardoor verlenging van het QT-interval, могут повышать риск значительного удлинения интервала QT. Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

Нифедипин повышает плазменные концентрации дигоксина и теофиллина (при комбинации требуется контроль клинического эффекта и концентраций дигоксина и теофиллина в плазме крови).

Inductors van microsomale leverenzymen (incl. rifampicine) снижают концентрацию нифедипина в плазме крови.

Нифедипин способен вытеснять из связи с белками плазмы препараты, gekenmerkt door een hoge mate van binding (incl. непрямые антикоагулянты производные кумарина и индандиона, anti-epileptica, NSAID's, chinonen, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого возможно увеличение их концентраций в плазме крови.

Нифедипин замедляет выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина (при данной комбинации в случае необходимости дозу винкристина следует уменьшить).

Препараты лития могут усилить побочные эффекты нифедипина (misselijkheid, braken, diarree, ataksiyu, tremor, ruis in de oren).

В клинических исследованиях при одновременном назначении цефалоспоринов (bv, Cefixime) и нифедипина повышалась биодоступность цефалоспорина на 70%.

Нифедипин ингибирует метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие этого возможно усиление гипотензивного эффекта.

Грейпфрутовый сок угнетает метаболизм нифедипина, поэтому во время лечения Кордипином^® ХЛ его употребление противопоказано.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.