KOAKSIL

Actief materiaal: Tianeptine
Wanneer ATH: N06AX14
CCF: Antidepressiva
ICD-10 codes (getuigenis): F31, F32, F33, F41.2
Wanneer CSF: 02.02.05
Fabrikant: Servier Laboratoria (Frankrijk)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Pillen, bedekt wit, Ovaal.

Hulpstoffen: mannitol, maïszetmeel, magnesiumstearaat, talk, Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, natriya carbonaat, natriumcarmellose, bijenwas wit, Titaniumdioxide, ethylcellulose, glycerylmonooleaat, polysorbaat 80, povidon, sucrose.

30 PC. – blaren (1) – packs karton.

Farmacologische werking

Antidepressivum uit de groep van tricyclische derivaten.

In experimenten op laboratoriumdieren verhoogt tianeptine de spontane activiteit van pyramidale cellen in de hippocampus en verhoogt het de snelheid van hun herstel na functionele remming.; verhoogt de heropname van serotonine door neuronen van de hersenschors en hippocampus.

Door de aard van het klinische effect op stemmingsstoornissen neemt het een tussenpositie in in de bipolaire classificatie tussen sedativa en stimulerende antidepressiva.. Bij patiënten helpt tianeptine om somatische symptomen te verminderen (vooral uit het maagdarmkanaal), geassocieerd met angst- of stemmingsstoornissen.

Tianeptine heeft geen effect op het cholinerge systeem (heeft geen anticholinergisch effect), slaap en concentratievermogen.

Farmacokinetiek

Absorptie

Na orale toediening wordt tianeptine snel en volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal..

Distributie

Tianeptine wordt snel in het lichaam gedistribueerd. Bindt sterk aan bloedplasma-eiwitten (over 94%).

Metabolisme

Tianeptine wordt uitgebreid gemetaboliseerd in de lever door β-oxidatie en N-demethylatie.

Aftrek

T_1/2 tianeptine is 2.5 Nee. Tianeptine wordt uitgescheiden door de nieren.: grootste deel – als metabolieten, 8% – onveranderd.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

In nierinsufficiëntie, evenals bij oudere patiënten 70 T jaar_1/2 stijgt met 1 Nee.

Farmacokinetische parameters van het geneesmiddel veranderen niet significant bij patiënten met chronisch alcoholisme (incl. in aanwezigheid van levercirrose).

Getuigenis

- depressieve aandoeningen.

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt in voorgeschreven, vóór de maaltijd, door 12.5 mg (1 tab.) 3 maal / dag (ochtend, middag en avond).

Naar patiënten met chronisch alcoholisme met of zonder levercirrose wijzigen van de dosering is niet vereist.

Oudere patiënten (senior 70 jaar) en bij patiënten met nierfalen de dosis moet worden verlaagd tot 2 tab. / dag.

Bijwerking

De volgende bijwerkingen zijn gemeld tijdens het gebruik van tianeptine met de volgende frequentie:: Vaak (≥10), vaak (≥1 / 100, <1/10), zeldzaam (≥1 / 1000, <1/100), zelden (≥1 / 10 000, <1/1000), zelden (≥1 / 100 000, <1/10 000) en geen frequentie instellen.

Cardiovasculair systeem: vaak – tachycardie, aritmie, pijn in de precordiale regio, getijden.

CNS: vaak – slapeloosheid, slaperigheid, duizeligheid, nachtmerries, asthenie, hoofdpijn, tremor, zwijm. Mogelijke ontwikkeling van drugsverslaving en drugsmisbruik, vooral bij jongere patiënten 50 jaar met een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholverslaving.

Uit het spijsverteringsstelsel: vaak – buikpijn, epigastrische pijn, droge mond, misselijkheid, braken, constipatie, winderigheid.

Aan de zijde van het bewegingsapparaat en bindweefsel: vaak – mialgii, rugpijn.

Het ademhalingssysteem: vaak – ongemak bij het ademen.

Stofwisselingsstoornissen en ziekten, stofwisselingsziekten: vaak – anorexia.

Algemene symptomen en aandoeningen op de injectieplaats: vaak – gevoel “coma” in de keel.

Contra

- Gelijktijdig gebruik van MAO-remmers; bij het overschakelen van therapie met MAO-remmers naar behandeling met tianeptine is een pauze van minimaal twee weken vereist. Bij het overschakelen van thiapentine naar MAO-remmers is het voldoende om een ​​pauze te nemen 24 Nee;

- Kindertijd en adolescentie up 15 jaar;

- overgevoeligheid voor tianeptine en andere bestanddelen van het geneesmiddel;

VAN voorzichtigheid het medicijn voorschrijven aan patiënten met een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsverslaving.

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van tianeptine tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen.

Het is raadzaam om tijdens de zwangerschap het mentale evenwicht te bewaren.. Als hiervoor medicamenteuze behandeling nodig is, dan kunt u de eerder gestarte behandeling starten of voortzetten, bij voorkeur in monotherapieregime.

Resultaten van onderzoeken naar het medicijn Coaxil^® bij proefdieren zijn bemoedigend, er is echter onvoldoende klinische ervaring. Gezien deze gegevens wordt het gebruik van tianeptine tijdens de zwangerschap niet aanbevolen.. Als het om gezondheidsredenen nodig is om de behandeling met Coaxil® te starten of voort te zetten^® tijdens de zwangerschap, er moet rekening worden gehouden met de farmacologische eigenschappen van het geneesmiddel bij het bewaken van een pasgeborene.

Omdat, dat tricyclische antidepressiva overgaan in de moedermelk, borstvoeding geven tijdens de behandeling wordt niet aanbevolen.

Waarschuwingen

Aangezien depressieve aandoeningen worden gekenmerkt door het risico op zelfmoordpogingen, patiënten moeten onder constant toezicht staan, vooral in de eerste behandelingsperiode.

Als algehele anesthesie nodig is, moet de anesthesioloog worden gewaarschuwd voor:, dat de patiënt Coaxil® gebruikt^®. Het medicijn moet worden geannuleerd na 24 of 48 uur voor de operatie. In het geval van een spoedoperatie kan de operatie worden uitgevoerd zonder eerst met het medicijn te stoppen., maar onder strikte controle van de toestand van de patiënt tijdens de operatie.

Bij stopzetting van de behandeling met Coaxil^®, zoals bij het gebruik van alle psychotrope medicijnen, dosis moet geleidelijk worden verlaagd, gedurende 7-14 dagen.

Het medicijn Coaxil innemen^® niet aanbevolen voor patiënten met erfelijke fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie en sucrose-isomaltasedeficiëntie.

Overschrijd de aanbevolen dosis van het medicijn niet.

Patiënten met drugs- of alcoholafhankelijkheid moeten onder strikt medisch toezicht staan, om te voorkomen dat de aanbevolen dosis van het medicijn wordt overschreden.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Bij sommige patiënten kunnen het concentratievermogen en de snelheid van psychomotorische reacties afnemen, in dit verband is tijdens de behandelingsperiode voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen en het uitvoeren van andere potentieel gevaarlijke activiteiten, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.

Overdose

Behandeling: in alle gevallen van overdosering moet u stoppen met het innemen van het geneesmiddel en medische controle van de patiënt uitvoeren. Indien nodig moet maagspoeling worden uitgevoerd, de functies van het cardiovasculaire en respiratoire systeem bewaken, nierfunctie, homeostase-indicatoren en symptomatische therapie (bv, kunstmatige longventilatie, correctie van metabole stoornissen en nierdisfunctie).

Geneesmiddelinteracties

Ongewenste combinatie van medicijnen

Wanneer gelijktijdig ingenomen met niet-selectieve MAO-remmers, kan collaps of plotselinge stijging van de bloeddruk optreden, Hyperthermie, toevallen, dood.

De gecombineerde afspraak met mianserin is ongewenst, omdat met een dergelijke combinatie van geneesmiddelen op het experimentele model een antagonistisch effect werd onthuld.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

De voorbereiding is beschikbaar op medisch voorschrift.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet bij een temperatuur niet hoger dan 30 ° C worden bewaard, buiten het bereik van kinderen. Houdbaarheid – 3 jaar. Niet gebruiken na de op de verpakking vermelde houdbaarheidsdatum..