KLOSTILBEGIT
Actief materiaal: Klomyfen
Wanneer ATH: G03GB02
CCF: Стимулятор продукции гонадотропинов
ICD-10 codes (getuigenis): E28.2, N46, N64.3, N91, N97
Wanneer CSF: 15.07.06
Fabrikant: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Hongarije)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
Pillen wit, желтовато-белого, of grijsachtig-witte kleur, rondje, vlak, afgeschuind, Gegraveerd “CLO” aan de ene kant, met weinig of geen geur.
| 1 tab. | |
| кломифена цитрат | 50 mg |
Hulpstoffen: gelatine, magnesiumstearaat, stearinezuur, talk, aardappelzetmeel, lactosemonohydraat.
10 PC. – flacons van donker glas (1) – packs karton.
Farmacologische werking
Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании – антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (prolactine, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.
Farmacokinetiek
Absorptie
После приема препарата внутрь кломифен хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Distributie
Благодаря прочному связыванию с белками плазмы препарат медленно выводится из плазмы. Кломифен и его метаболиты подвергаются энтерогепатической рециркуляции и накапливаются в жировой ткани.
Metabolisme
Кломифен метаболизируется в печени с образованием метаболитов, обладающих антиэстрогенной активностью.
Aftrek
T1/2 кломифена составляет 5-7 dagen.
Schrijft voornamelijk in de gal.
Getuigenis
— ановуляторное бесплодие (ovulatie inductie);
— аменорея (disgonadotropnaya vorm);
— вторичная аменорея;
— постконтрацептивная аменорея;
— синдром Штейна-Левенталя (polycysteus ovarium syndroom);
— олигоменорея;
— галакторея (tegen de achtergrond van een hypofysetumor);
— синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
— андрогенная недостаточность;
— у мужчин: oligospermatism.
Doseringsschema
Een T onvruchtbaarheid доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) eierstok.
Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 dagen). При аменорее лечение можно начинать в любой день.
Схема I: 50 mg / dag 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 en 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.
Схема II: van 5 дня следующего цикла назначают по 100 mg / dag 5 dagen. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (door 100 mg / dag). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 van de maand, а затем повторить лечение в течение 3 maanden. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, is 750 mg.
Een T синдроме поликистозных яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, de initiële dosis is 50 mg / dag.
Een T постконтрацептивной аменорее de agent dient te worden benoemd in een dosis 50 mg/dag elke dag. Doorgaans, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным.
Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 mg 1-2 maal / dag 6 недель под систематическим контролем спермограммы.
Bijwerking
Bepalen van de frequentie van bijwerkingen: vaak – >1%; zelden – < 1%.
Uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken; zelden – gastralgia, winderigheid, diarree, синдром острого живота, toegenomen eetlust.
CNS: hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid; zelden – mentale retardatie en motorische reacties, hypererethism, depressie, slapeloosheid.
Van de zintuigen: visuele beperking (incl. нарушение восприятия света, splitsing, размытость контуров, fotofobie).
Uit de urinewegen: vaak plassen, polyurie.
Op het gedeelte van het voortplantingssysteem: buikpijn, vaginale droogheid.
Op het gedeelte van het endocriene systeem: уплотнение молочных желез, dysmenorroe, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (incl. кистозное); zelden – болезненность в области грудных желез.
При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, buitenbaarmoederlijke zwangerschap, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.
Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 cm. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной.
Dermatologische reacties: zelden – alopecia.
Metabolisme: zelden – verhogen of verlagen van het lichaamsgewicht.
Allergische reacties: zelden – huiduitslag, netelroos, atopische dermatitis, вазомоторные расстройства.
Ander: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).
Contra
- Lever en / of nierfalen;
— киста яичника (за исключением синдрома поликистозных яичников);
— опухоль или гипофункция гипофиза;
— нарушения функции щитовидной железы;
— нарушения функции надпочечников;
— метроррагия неясной этиологии;
— длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
— новообразования половых органов;
- Endometriose;
— недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;
- Zwangerschap;
- Borstvoeding (borstvoeding);
- Galactose intolerantie, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;
- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.
Zwangerschap en borstvoeding
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Waarschuwingen
До начала приема препарата рекомендуется исследовать функцию печени.
Перед началом лечения следует провести тщательное гинекологическое обследование. Behandeling begint, когда суммарное содержание гонадотропина в моче нормальное или ниже нижней границы нормы, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.
В случае отсутствия овуляции до начала применения препарата следует исключить или вылечить все другие возможные формы бесплодия.
При возникновении на фоне приема препарата увеличения яичников или кистозных изменений лечение следует прекратить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме. В дальнейшем прием можно возобновить, но при этом уменьшить дозу препарата или продолжительность лечения.
В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует контролировать функции яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за феноменом “зрачка”. Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется провести профилактическое лечение прогестероном.
Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, tk. Elke filmomhulde tablet bevat 100 Lactose mg.
Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden
Поскольку препарат может вызывать нарушения зрения, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.
Overdose
Symptomen: misselijkheid, braken, вазомоторные реакции, ощущения прилива крови к лицу, visuele beperking (verminderde gezichtsscherpte, flash, scotoma), увеличение яичников и боль в тазовых органах и в животе.
Behandeling: maatregelen, направленные на выведение кломифена из организма; проведение поддерживающей терапии. Данные о возможности выведения кломифена при диализе отсутствуют.
Geneesmiddelinteracties
Compatibel met drugs gonadotrofinen.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.
Voorwaarden en bepalingen
Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen bij een temperatuur worden bewaard van 15 ° tot 25 ° C. Houdbaarheid – 5 jaar.
