KLOFRANIL

Actief materiaal: Clomipramine
Wanneer ATH: N06AA04
CCF: Antidepressiva
Wanneer CSF: 02.02.01
Fabrikant: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Indië)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen, bedekt schelp blauw, rondje, met valium enerzijds.

Hulpstoffen: lactose, zetmeel, microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide, natrium methylparaben, talk, magnesiumstearaat, Diamant blauw, natriumzetmeelglycolaat, polyethyleenglycol, èudražit E100, sodium lauryl.

10 PC. – pakkingen Valium planimetrische (5) – packs karton.

BESCHRIJVING VAN ACTIEVE STOFFEN

Farmacologische werking

Antidepressivum uit een groep van tricyclische verbindingen. De drug wordt geassocieerd met adrenergic stimulatie en waar mechanismen in het centrale zenuwstelsel door middel van onderdrukking omgekeerde overname neironalnogo bemiddelaars. Steeds meer invloed op de overname serotonine; Deze, blijkbaar, Als gevolg van haar effectiviteit in de behandeling van de schendingen van de obsessieve-compulsieve. Effect van het antidepressivum is relatief snel (in de eerste week van behandeling). Heeft adrenoblokiruûŝej (voornamelijk Alfa₁), holinoblokiruûŝej en antigistaminna activiteit.

Psihostimulirutee effect van Clomipramine in mindere mate, dan in imipramina, en sedatie – zwakkere, dan amitriptilina.

Farmacokinetiek

Eenmaal binnen of / m introductie snel en volledig geabsorbeerd. C_max plasma bereikt door 1.5-4 uur na inname. Plasmaproteïnebinding – 97.6%. V_D – 12 l. Onderworpen aan intense metabolisme met de vorming van de actieve metabolita-desmetilklomipramina.

T_1/2 in de laatste fase van 21 Nee. Terug met de urine in de vorm van metabolieten en ongewijzigde stoffen, door de darm – als metabolieten.

Getuigenis

Depressieve toestanden van verschillende etiologieën (incl. Endogene, reagerend, neurotisch, organische, gemaskerde en involutional depressie); depressieve syndroom bij schizofrenie en persoonlijkheid stoornissen; presenil′Nye en senil′nye depressie; depressieve toestand met langdurige bolevom syndroom en chronische somatische ziekten; reactieve depressieve stoornissen, neurotische en de psychopathische aard, met inbegrip van hun fysieke equivalenten bij kinderen; obsessief-compulsieve syndromen (fobie), paniek van angst, chronisch pijnsyndroom (chronische pijn bij kankerpatiënten, migraine, reumatische aandoeningen, atypische aangezichtspijn, postgerpeticheskaya neuralgie, Posttraumatische neuropathie, Diabetische enz. perifericheskaya neuropathie), Narcolepsie, begeleid door katapleksiej; hoofdpijn; preventie van migraine

Doseringsschema

Inside volwassenen – door 25-50 mg 2-3 maal / dag; kinderen, afhankelijk van de leeftijd – 25-50 mg / dag. Volwassenen in / m 25-100 mg / dag, / Drip 50-75 mg 1 tijd / dag.

De maximale dosering: de volwassen poliklinische van inname – 250 mg / dag, in het ziekenhuis – 300 mg / dag; oudere kinderen 10 jaar – 3 mg / kg / dag, en ten 200 mg / dag.

Bijwerking

CNS: vaak – duizeligheid, vermoeidheid, tremor, hoofdpijn, myoclonus, visuele beperking; zelden – dysgeusie, het voelen van de warmte, midriaz, desoriëntatie, hallucinaties (meest waarschijnlijk optreden bij patiënten van geavanceerde leeftijd en de ziekte van Parkinson), angst staat, ažitaciâ, slaapstoornissen, rage, hypomanie, agressiviteit, geheugenstoornis, depersonalisatie, zevota, nachtmerries, verhoogde depressie, schending van de concentratie, delirium, spraakstoornissen, paresthesie, schendingen van de spiertonus, ruis in de oren, krampen, ataxie; in sommige gevallen – verhoogde psychotische symptomen, glaucoma.

Cardiovasculair systeem: zelden – orthostatische hypotensie, sinustachycardie, ECG veranderingen, hartklopping, Aritmie, verhoogde bloeddruk; in sommige gevallen – EEG veranderingen, schending van de cardiale geleidbaarheid.

Uit het spijsverteringsstelsel: vaak – misselijkheid, droge mond, constipatie; zelden – braken, buikklachten, diarree, anorexia, toename transaminasen; in sommige gevallen – hepatitis, geelzucht.

Vanaf het hematopoietische systeem: in sommige gevallen – leukopenie, agranulocytose, trombocytopenie, eozinofilija, trombotsitopenicheskaya purpura.

Metabolisme: vaak – toegenomen eetlust, Gewichtstoename.

Op het gedeelte van het endocriene systeem: vaak – aandoeningen van libido en potentie, galactorroe, mammae; in sommige gevallen – syndroom van inadequate secretie van ADH, zwelling.

Dermatologische reacties: zelden – lichtgevoeligheid.

Allergische reacties: zelden – huiduitslag, jeuk.

Ander: vaak – overmatig zweten; in sommige gevallen – koorts.

Contra

Onlangs verplaatste myocardinfarct, embargo uit het myocardium, Aritmie, rage, ernstig leverfalen, zakrыtougolynaya glaucoom, urineretentie, Ik trimester van de zwangerschap, het zogen, overgevoeligheid voor klomipraminu of andere tricyclische antidepressiva voor een groep van afgeleide dibenzoazepina.

Zwangerschap en borstvoeding

Gecontraïndiceerd bij de I trimester van de zwangerschap. Het mag niet worden gebruikt in II en III trimestrah zwangerschap, behalve in geval van uiterste noodzaak. Adequate en goed gecontroleerde studies veiligheid van Clomipramine en zwangerschap bij de mens werd uitgevoerd.

Clomipramine in een kleine hoeveelheid uit moedermelk, Daarom, als u tijdens gebruiken moet borstvoeding moet beslissen over de beëindiging van borstvoeding.

Waarschuwingen

Voorzichtigheid bij patiënten met een lagere drempel sudorojnam toepassen; met ernstige lever- of nierziekte ziekte; tijdens de periode van behandeling van steroïdhormonen; Als feohromotsytome en nejroblastome vanwege het risico van ontwikkeling gipertoniceski kriza; in hyperthyreoïdie; suikerziekte (naar de modus van een correctie van hypoglycemic drugs).

Voordat de behandeling moest worden gecontroleerd AD, tijdens de periode van behandeling bepalen foto perifeer bloed, langdurige therapie – controlefuncties van het hart en de lever.

Clomipramine kunt toepassen niet eerder dan 14 dagen na het staken van MAO-remmers, starten van de therapie met minimale dosis. Het moet niet worden gebruikt in combinatie met simpatomimeticakimi middelen, incl. met epinefrine, efedrine, isoprenaline, Noradrenaline, fenilafrinom, fenilpropanolaminom; met hinidinopodobnymi antiarrhythmic drugs. Samen met het gebruik van Clomipramine met alprazolam of disulfiram worden verminderd dosis van Clomipramine.

Patiënten met neiging tot zelfmoord tijdens de eerste periode van behandeling vereist constante medisch toezicht.

Het gebruik van een elektrische schok op de achtergrond van het gebruik van Clomipramine is mogelijk alleen door strikte voorwaarden en met zorgvuldige observatie van een arts.

De plotselinge beëindiging van de behandeling kan ontwenningsverschijnselen ontwikkelen.

Tijdens de behandeling, vermijd alcohol.

Niet aanbevolen voor inname van kinderen 6 jaar, parenteraal – Kinderen tot 12 jaar.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Gedurende de periode van de behandeling moeten afzien van potentieel gevaarlijke activiteiten, die extra aandacht en snelle psychomotorische reacties.

Geneesmiddelinteracties

In een applicatie met drugs, een drukkend effect op het centrale zenuwstelsel, eventueel aanzienlijke versterking van de repressieve maatregelen op het centrale zenuwstelsel, gipotenzivnogo acties, respiratoire depressie.

Als u met hulpmiddelen solliciteert, het bezitten van antiholinergičeskoj activiteit, Misschien verhoogde activiteit antiholinergicski.

Samen met het gebruik van Clomipramine kan verminderen of volledig te elimineren van het antihypertensief effect antiadrenergičeskih fondsen, invloed op de overdracht van de neurale excitatie (guanethidine, ʙetanidina, reserpine, clonidine en alfa-methyldopa).

Terwijl het gebruik van antipsychotica (neuroleptica) kan verhogen van Clomipramine in plasma, verlaging van de drempel sudorojna paraatheid en de ontwikkeling van de vangsten. Combinatie met tioridazinom kan leiden tot ernstige hartritmestoornissen.

De concentratie van Clomipramine in plasma als gevolg van de inductie mikrosomaionah lever enzymen onder invloed van barbituraten kan verminderen.

Samen met het gebruik van MAO-remmers zijn mogelijk hypertonic Kriz, hyperpyrexie, myoclonus, gegeneraliseerde aanvallen, Delirium en coma.

Samen met het gebruik van selectieve serotonine heropname remmers (incl. Fluoxetine en fluvoksamina) Misschien verhoogde activiteit op het serotoninovuû-systeem. Fluoxetine en fluvoxamine kunnen verhogen de concentratie in het bloed plasma van Clomipramine, vergezeld gaan van de ontwikkeling van relevante bijwerkingen.

Clomipramine kunnen verergeren de effecten op het cardiovasculaire systeem adreno- en simpatomimeticakih middelen (epinefrine, Noradrenaline, isoprenaline, efedrine en phenylephrine), inclusief, Wanneer deze stoffen zijn in combinatie met lokale anesthetica.

Samen met de aanvraag beschrijft ademetioninom het geval van ontwikkeling van serotoninesyndroom; met natriumvalproaat – geval verhogen de concentratie in het bloed plasma en zijn metaboliet dezmetilklomipramina Clomipramine.

Er is een bericht over het verhogen van de concentratie in het bloed plasma en haar belangrijkste metaboliet, Clomipramine (dezmetilklomipramina) samen met het gebruik van carbamazepine.

Samen met het gebruik van paroxetine concentraties in het plasma Clomipramine zijn metaboliet S-dezmetilklomipramina, blijkbaar, in verband met de remming van CYP2D6 izofermenta .

Samen met het gebruik van cimetidine kan verhogen de concentratie van Clomipramine in plasma als gevolg van de remming van de microsomale leverenzymen onder invloed van cimetidine.

Beschrijving van het geval van Clomipramine concentratie in bloedplasma, Als gevolg van de remming van isoenzymes CYP3A3/4 onder invloed van erytromycine.

Samen met het gebruik van oestrogenen kan afbreuk doen aan metabolisme van Clomipramine.

Misschien de toenemende actie van ethanol, vooral tijdens de eerste paar dagen van therapie claumipraminom.