Clexane: instructies voor het gebruik van het medicijn, structuur, Contra
Actief materiaal: Enoxaparine natrium
Wanneer ATH: B01AB05
CCF: Het antistollingsmiddel van directe actie – Heparine nizkomolyekulyarnyi
ICD-10 codes (getuigenis): I20.0, I21, i26, I74, I82
Wanneer CSF: 01.12.11.06.02
Fabrikant: Sanofi-Aventis France (Frankrijk)
Clexane: doseringsvorm, samenstelling en verpakking
Oplossing voor injectie duidelijk, kleurloos tot lichtgeel.
1 injectiespuit | |
enoxaparine natrium | 2000 anti-Ha ME |
0.2 ml – spuiten (2) – blaren (1) – packs karton.
0.2 ml – spuiten (2) – blaren (5) – packs karton.
Oplossing voor injectie duidelijk, kleurloos tot lichtgeel.
1 injectiespuit | |
enoxaparine natrium | 4000 anti-Ha ME |
0.4 ml – spuiten (2) – blaren (1) – packs karton.
0.4 ml – spuiten (2) – blaren (5) – packs karton.
Oplossing voor injectie duidelijk, kleurloos tot lichtgeel.
1 injectiespuit | |
enoxaparine natrium | 6000 anti-Ha ME |
0.6 ml – spuiten (2) – blaren (1) – packs karton.
Oplossing voor injectie duidelijk, kleurloos tot lichtgeel.
1 injectiespuit | |
enoxaparine natrium | 8000 anti-Ha ME |
0.8 ml – spuiten (2) – blaren (1) – packs karton.
0.8 ml – spuiten (2) – blaren (5) – packs karton.
Oplossing voor injectie duidelijk, kleurloos tot lichtgeel.
1 injectiespuit | |
enoxaparine natrium | 10000 anti-Ha ME |
1 ml – spuiten (2) – blaren (1) – packs karton.
Clexane: farmacologisch effect
Heparinebereiding met laag molecuulgewicht (molecuulgewicht ongeveer 4500 Dalton: minder 2000 Dalton – < 20%, van 2000 naar 8000 Dalton – >68%, meer 8000 Dalton – < 18%). Enoxaparinenatrium wordt verkregen door alkalische hydrolyse van heparinebenzylester., geïsoleerd uit het slijmvlies van de dunne darm van het varken. De structuur wordt gekenmerkt door een niet-reducerende 2-O-sulfo-4-enepyrazinosuronzuurgroep en een reducerende 2-N,6-O-disulfo-D-glucopyranoside. De structuur van enoxaparine bevat ongeveer 20% (variërend van 15% naar 25%) 1,6-anhydroderivaat in het reducerende fragment van de polysacharideketen.
Het wordt gekenmerkt door een hoge activiteit tegen bloedstollingsfactor Xa (anti-Xa-activiteit ongeveer 100 IU / mL) en lage activiteit tegen stollingsfactor IIa (anti-IIa of antitrombine activiteit ongeveer 28 IU / mL).
Bij gebruik van het medicijn in profylactische doses, het verandert de geactiveerde partiële tromboplastinetijd enigszins (APTT), vrijwel geen effect op de bloedplaatjesaggregatie en op het niveau van fibrinogeenbinding aan bloedplaatjesreceptoren.
Anti-IIa-activiteit in plasma is ongeveer 10 keer lager, dan anti-Xa-activiteit. De gemiddelde maximale anti-IIa-activiteit wordt waargenomen na ongeveer 3-4 h na s / c-injectie en bereikt 0.13 ME / ml ik 0.19 IE/ml na herhaalde toediening 1 mg/kg lichaamsgewicht met twee doses en 1.5 mg/kg lichaamsgewicht met respectievelijk een enkele injectie.
De gemiddelde maximale anti-Xa-plasmaactiviteit wordt waargenomen door: 3-5 h na s / c toediening van het geneesmiddel en is ongeveer 0.2, 0.4, 1.0 en 1.3 anti-Xa IU / ml na s / c-injectie 20, 40 mg 1 mg / kg 1.5 respectievelijk mg/kg.
Clexane: farmacokinetiek
De farmacokinetiek van enoxaparine in deze doseringsschema's is lineair..
zuigkracht en rverdeling
Na herhaalde subcutane injecties van enoxaparine-natrium in een dosis van 40 mg en dosis 1.5 mg / kg lichaamsgewicht 1 keer/dag bij gezonde vrijwilligers Css bereikt door 2 Dag, met AUC gemiddeld 15% hoger, dan na een enkele injectie.. Na herhaalde s / c-injecties van enoxaparine-natrium in een dagelijkse dosis 1 mg / kg lichaamsgewicht 2 tijden / dag (C)ss bereikt door 3-4 dag, met AUC gemiddeld 65% hoger, dan na een enkele injectie en gemiddelde waarden van Cmax zijn respectievelijk 1.2 ME / ml ik 0.52 IU / mL.
Biologische beschikbaarheid van enoxaparine-natrium met s / c-toediening, beoordeeld op basis van anti-Xa-activiteit, dichtbij 100%. VD enoxaparine natrium (op anti-Xa-activiteit) bij benadering 5 l en benadert het bloedvolume.
Metabolisme
Enoxaparine-natrium wordt voornamelijk in de lever gebiotransformeerd door desulfatie en/of depolymerisatie om inactieve metabolieten te vormen..
Aftrek
Enoxaparine-natrium is een medicijn met een lage klaring. Na intraveneuze toediening voor: 6 h dosis 1.5 mg/kg lichaamsgewicht, de gemiddelde plasmaklaring van anti-Xa is 0.74 l /.
Eliminatie van het medicijn is monofasisch. T1/2 is 4 Nee (na een enkele s / c-injectie) en 7 Nee (na herhaalde toediening van het medicijn). 40% van de toegediende dosis die door de nieren wordt uitgescheiden, en 10% – onveranderd.
Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties
De eliminatie van enoxaparine natrium kan vertraagd zijn bij oudere patiënten als gevolg van een verminderde nierfunctie..
Bij patiënten met een verminderde nierfunctie is er een afname in de klaring van enoxaparine natrium. Bij patiënten met minderjarige (CC 50-80 ml / min) en gematigd (CC 30-50 ml / min) verminderde nierfunctie na herhaalde s / c-injectie 40 mg enoxaparine natrium 1 keer/dag is er een toename van anti-Xa-activiteit, geleverd door AUC. Bij patiënten met ernstige aantasting van de nierfunctie (CC minder dan 30 ml / min) met herhaalde s / c toediening van het medicijn in een dosis 40 mg 1 keer/dag AUC gemiddeld bij steady state 65% hoger.
Bij patiënten met overgewicht met s / c toediening van het geneesmiddel is de klaring iets minder. Als u de dosis niet aanpast op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt, daarna na een enkele subcutane injectie van enoxaparine-natrium in een dosis van 40 mg anti-Xa-activiteit is ingeschakeld 50% hoger bij vrouwen die minder wegen 45 kg en verder 27% hoger bij mannen die minder wegen 57 kg, vergeleken met patiënten met een normaal gemiddeld lichaamsgewicht.
Clexane: getuigenis
- preventie van veneuze trombose en trombo-embolie, vooral in de orthopedie en algemene chirurgie;
- preventie van veneuze trombose en trombo-embolie bij patiënten met acute therapeutische ziekten, Het is op bedrust (chronisch hartfalen III of IV functionele klasse volgens de NYHA-classificatie, acute respiratoire insufficiëntie, acute infectie, acute reumatische aandoeningen in combinatie met een van de risicofactoren voor veneuze trombose);
- behandeling van diepe veneuze trombose met of zonder longembolie;
- behandeling van instabiele angina en myocardinfarct zonder Q-golf in combinatie met acetylsalicylzuur;
- preventie van trombusvorming in het extracorporale circulatiesysteem tijdens hemodialyse.
Clexane: het doseringsregime
Het geneesmiddel wordt toegediend s / c. Het geneesmiddel mag niet worden toegediend i / m!
Naar preventie van veneuze trombose en trombo-embolie patiënten met een matig risico (buikoperatie) Clexane voorschrijven® door 20-40 mg (0.2-0.4 ml) n / a 1 tijd / dag. De eerste injectie is gemaakt voor: 2 uur voor de operatie.
Patiënten met een hoog risico (orthopedische operaties) benoemen 40 mg (0.4 ml) n / a 1 maal / dag, en de eerste dosis wordt toegediend voor 12 h voor of na de operatie 30 mg (0.3 ml) n / a 2 tijden / dag met de start van de toediening door 12-24 uur na de operatie.
Duur van de behandeling met Clexane® is 7-10 dagen. Indien nodig kan de therapie worden voortgezet tot:, zolang er een risico op trombose of embolie bestaat (bv, in orthopedie Kleksan® toegediend in een dosis 40 mg 1 maal / dag 5 weken).
Naar preventie van veneuze trombose bij patiënten met acute therapeutische aandoeningen, Het is op bedrust, benoemen 40 mg 1 maal / dag 6-14 dagen.
Naar behandeling van diepe veneuze trombose beheerd door 1 mg/kg s/c elke 12 Nee (2 maal / dag) of 1.5 mg / kg 1 tijd / dag. Bij patiënten met gecompliceerde trombo-embolische aandoeningen wordt aanbevolen om het medicijn in een dosis te gebruiken 1 mg / kg 2 maal / dag.
De gemiddelde duur van de behandeling is: 10 dagen. Het is raadzaam om direct te beginnen met de behandeling met indirecte anticoagulantia., terwijl Clexane therapie® doorgaan totdat een voldoende antistollingseffect is bereikt, dwz. INR zou moeten zijn 2.0-3.0.
Een T onstabiele angina en myocardinfarct zonder Q-golf aanbevolen dosis Clexane® is 1 mg/kg s/c elke 12 Nee. Tegelijkertijd wordt acetylsalicylzuur in een dosis voorgeschreven 100-325 mg 1 tijd / dag. De gemiddelde duur van de therapie is: 2-8 dagen (tot stabilisatie van de klinische toestand van de patiënt).
Naar preventie van trombusvorming in het extracorporale circulatiesysteem tijdens hemodialyse dosis Clexan® gemiddelden 1 mg / kg lichaamsgewicht. Als er een hoog risico op bloedingen is, moet de dosis worden verlaagd tot: 0.5 mg/kg lichaamsgewicht met dubbele vasculaire toegang of 0.75 mg / kg met enkele vasculaire toegang.
Bij hemodialyse moet het geneesmiddel aan het begin van de hemodialysesessie in de arteriële plaats van de shunt worden geïnjecteerd.. enkele dosis, doorgaans, genoeg voor een sessie van vier uur, als echter fibrineringen worden gedetecteerd met een langere hemodialyse, kunt u het geneesmiddel bovendien toedienen met een snelheid van 0.5-1 mg / kg lichaamsgewicht.
Een T verminderde nierfunctie het is noodzakelijk om de dosis van het medicijn aan te passen, afhankelijk van de CC. Een T CC < 30 ml / min Clexane® ingevoerd uit de berekening 1 mg / kg lichaamsgewicht 1 tijden/dag voor therapeutische doeleinden en 20 mg 1 tijden / dag voor profylactische doeleinden. Doseringsschema is niet van toepassing op gevallen van hemodialyse. Een T CC > 30 ml / min dosisaanpassing noodzakelijk, laboratoriumcontrole van de therapie moet echter zorgvuldiger zijn.
Termen van toediening van de oplossing
Het is wenselijk om injecties uit te voeren in de liggende positie van de patiënt.. Clexane® diep onderhuids geïnjecteerd. Bij gebruik van voorgevulde spuiten voor: 20 mg 40 mg vóór injectie, verwijder geen luchtbellen uit de spuit om verlies van het medicijn te voorkomen. Injecties moeten afwisselend worden uitgevoerd in de linker of rechter bovenste laterale of onderste laterale delen van de voorste buikwand.
De naald moet verticaal over de volledige lengte in de huid worden ingebracht, een huidplooi tussen duim en wijsvinger houden. De huidplooi wordt pas vrijgegeven nadat de injectie is voltooid.. Masseer de injectieplaats niet na toediening van het medicijn..
Clexane: bijwerking
Bloeden
Met de ontwikkeling van bloedingen, is het noodzakelijk om het medicijn te stoppen, identificeer de oorzaak en start de juiste behandeling.
IN 0.01-0.1% gevallen kunnen hemorragisch syndroom ontwikkelen, inclusief retroperitoneale en intracraniële bloedingen. Sommige van deze gevallen waren fataal..
Bij gebruik van Clexane® tegen de achtergrond van spinale / epidurale anesthesie en postoperatief gebruik van penetrerende katheters zijn gevallen van hematoom van het ruggenmerg beschreven (in 0.01-0.1% gevallen), wat leidt tot neurologische aandoeningen van verschillende ernst, inclusief permanente of onomkeerbare verlamming.
Trombocytopenie
In de eerste dagen van de behandeling kan zich een milde, voorbijgaande asymptomatische trombocytopenie ontwikkelen.. Minder dan 0.01% gevallen is de ontwikkeling van immuuntrombocytopenie in combinatie met trombose mogelijk, die soms gecompliceerd kan worden door een orgaaninfarct of ischemie van de ledematen.
Lokale reacties
Na subcutane injectie kan pijn optreden op de injectieplaats., minder dan 0.01% gevallen – hematoom op de injectieplaats. In sommige gevallen is de vorming van vaste ontstekingsinfiltraten mogelijk., die het medicijn bevat, die na een paar dagen verdwijnen, het vereist geen stopzetting van het medicijn. IN 0.001% huidnecrose kan zich ontwikkelen op de injectieplaats, voorafgegaan door purpura of erythemateuze plaques (geïnfiltreerd en pijnlijk); in dit geval moet het medicijn worden stopgezet.
Ander
IN 0.01-0.1% – cutane of systemische allergische reacties. Allergische vasculitis is gemeld (minder dan 0.01%), die bij sommige patiënten stopzetting van het medicijn vereisen.
Mogelijke omkeerbare en asymptomatische toename van leverenzymen.
Clexane: Contra
- aandoeningen en ziekten, waarbij er een hoog risico op bloedingen is (dreigende abortus, hersenaneurysma of aorta-aneurysma ontleden /behalve voor chirurgie/, hemorragische beroerte, ongecontroleerde bloeding, ernstige enoxaparine- of door heparine geïnduceerde trombocytopenie);
- Leeftijd tot 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld);
- overgevoeligheid voor enoxaparine, heparine en zijn derivaten, inclusief andere heparines met laag molecuulgewicht;
- het gebruik van het geneesmiddel bij zwangere vrouwen met kunstmatige hartkleppen wordt niet aanbevolen.
VAN voorzichtigheid gebruikt in de volgende omstandigheden:: aandoeningen van hemostase (incl. hemofilie, trombocytopenie, hypocoagulation, ziekte van von Willebrand), ernstige vasculitis, maagzweer van de maag en twaalfvingerige darm of andere erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, recente ischemische beroerte, ongecontroleerde ernstige hypertensie, diabetische of hemorragische retinopathie, ernstige diabetes mellitus, recente of voorgestelde neurologische of oogheelkundige chirurgie, spinale of epidurale anesthesie (potentieel gevaar voor het ontwikkelen van een hematoom), spinnomozgovaya punctie (onlangs overgedragen), recente bevalling, bacteriële endocarditis (acuut of subacuut), pericarditis of pericardiale effusie, nieren en / of leverfalen, intra-uteriene anticonceptie, ernstig letsel (vooral het CNS), open wonden met een groot wondoppervlak, gelijktijdig gebruik van drugs, die het hemostasesysteem aantasten.
Het bedrijf heeft geen gegevens over het klinische gebruik van Clexane® onder de volgende voorwaarden:: actieve tuberculose, bestralingstherapie (recentelijk).
Clexane: Zwangerschap en borstvoeding
Clexane® mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij:, wanneer de beoogde voordelen voor de moeder zwaarder weegt dan het potentiële risico voor de foetus. Informatie over, dat enoxaparine-natrium de placentabarrière passeert in het tweede trimester, Nee, er is geen informatie over de I en III trimesters van de zwangerschap.
Bij gebruik van Clexane® borstvoeding moet stoppen met borstvoeding.
Clexane: speciale instructies
Bij het voorschrijven van het medicijn met het oog op preventie, was er geen neiging tot toename van bloedingen. Bij het voorschrijven van het medicijn voor therapeutische doeleinden bestaat er een risico op bloedingen bij oudere patiënten (vooral bij oudere mensen 80 jaar). Zorgvuldige controle van de toestand van de patiënt wordt aanbevolen..
Voordat met de behandeling met dit medicijn wordt begonnen, wordt aanbevolen om met andere medicijnen te stoppen., die het hemostasesysteem aantasten vanwege het risico op bloedingen: salicilaty, incl. acetylsalicylzuur, NSAID's (inclusief ketorolac); dextran 40, ticlopidine, clopidogrel, GCS, trombolytica, antykoahulyantы, antiagregantы (inclusief glycoproteïne IIb/IIIa-receptorantagonisten), behalve, wanneer ze moeten worden gebruikt. Indien nodig kan het gecombineerde gebruik van Clexane® extra voorzichtigheid is geboden bij deze medicijnen (zorgvuldige controle van de toestand van de patiënt en relevante laboratoriumbloedparameters).
Patiënten met een verminderde nierfunctie lopen risico op bloedingen, als gevolg van verhoogde anti-Xa-activiteit. Onnodig. deze toename neemt significant toe bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (CC < 30 ml / min), het wordt aanbevolen om de dosis aan te passen zoals bij profylactische, en therapeutisch gebruik van het medicijn. Hoewel er geen dosisaanpassing nodig is bij patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (CC > 30 ml / min), zorgvuldige controle van de toestand van dergelijke patiënten wordt aanbevolen..
Een toename van de anti-Xa-activiteit van enoxaparine-natrium tijdens profylactische toediening bij vrouwen die minder dan wegen 45 kg en bij mannen met een gewicht van minder dan 57 kg kan leiden tot een verhoogd risico op bloedingen.
Risico op immuuntrombocytopenie, veroorzaakt door heparine, bestaat ook wanneer heparines met laag molecuulgewicht worden gebruikt. Als zich trombocytopenie ontwikkelt, dan is het meestal te vinden tussen 5 en 21 dagen na aanvang van de behandeling met enoxaparine-natrium. In dit verband wordt aanbevolen om het aantal bloedplaatjes regelmatig te controleren voordat de behandeling met enoxaparine-natrium wordt gestart en tijdens het gebruik ervan.. Als er een bevestigde significante afname van het aantal bloedplaatjes is (op 30-50% vergeleken met baseline) het is noodzakelijk om onmiddellijk te stoppen met enoxaparine-natrium en de patiënt over te plaatsen naar een andere therapie.
Spinale/epidurale anesthesie
Net als bij andere anticoagulantia, beschreven gevallen van hematoom van het ruggenmerg met de introductie van Clexane® op de achtergrond van spinale / epidurale anesthesie met de ontwikkeling van aanhoudende of onomkeerbare verlamming. Het risico op deze verschijnselen wordt verminderd bij gebruik van het medicijn in een dosis 40 mg of lager. Het risico neemt toe met toenemende dosis van het medicijn, evenals bij het gebruik van penetrerende epidurale katheters na een operatie, of bij gelijktijdig gebruik van aanvullende geneesmiddelen, hetzelfde effect hebben op hemostase, zoals NSAID's. Het risico wordt ook verhoogd bij traumatische blootstelling of herhaalde lumbaalpunctie..
Om het risico op bloedingen uit het wervelkanaal tijdens epidurale of spinale anesthesie te verminderen, moet rekening worden gehouden met het farmacokinetische profiel van het geneesmiddel.. Het plaatsen of verwijderen van een katheter kan het beste worden gedaan wanneer het antistollingseffect van enoxaparine natrium laag is..
Het inbrengen of verwijderen van de katheter moet worden uitgevoerd na: 10-12 h na toediening van profylactische doses Clexane® bij diepe veneuze trombose. Waarin, wanneer patiënten hogere doses enoxaparine-natrium krijgen (1 mg / kg 2 keer / dag of 1.5 mg / kg 1 tijd / dag), deze procedures moeten voor een langere periode worden uitgesteld (24 Nee). Daaropvolgende toediening van het geneesmiddel mag niet eerder dan na worden uitgevoerd 2 uur na verwijdering van de katheter.
Als de arts antistollingstherapie voorschrijft tijdens epidurale/spinale anesthesie, vooral zorgvuldige continue monitoring van de patiënt is noodzakelijk om eventuele neurologische tekenen en symptomen te detecteren, zoals: pijn in de rug, sensorische en motorische stoornissen (gevoelloosheid of zwakte in de onderste ledematen), darm- en/of blaasdisfunctie. De patiënt moet de instructie krijgen om de arts onmiddellijk te informeren als de bovenstaande symptomen optreden.. Als er tekenen of symptomen worden gevonden, kenmerkend voor hematoom in de hersenstam, dringende diagnose en behandeling is nodig, inclusief spinale decompressie indien nodig.
Door heparine geïnduceerde trombocytopenie
Met speciale zorg Clexane® moet aan patiënten worden gegeven, die een voorgeschiedenis hebben van trombocytopenie, veroorzaakt door heparine, met of zonder trombose.
Risico op trombocytopenie, veroorzaakt door heparine, kan meerdere jaren worden bewaard. Als de geschiedenis trombocytopenie suggereert, veroorzaakt door heparine, dan zijn in vitro trombocytenaggregatietests van beperkte waarde bij het voorspellen van het risico van de ontwikkeling ervan.. Besluit over de benoeming van Clexane® in dit geval kan het alleen worden ingenomen na overleg met de juiste specialist.
Percutane coronaire angioplastiek
Om het risico op bloedingen te verminderen, geassocieerd met invasieve vasculaire manipulatie bij de behandeling van onstabiele angina en niet-Q-golf-myocardinfarct, de katheter mag niet worden verwijderd voor: 6-8 h na s / c injectie van Clexane®. De volgende berekende dosis mag niet eerder worden toegediend dan, dan 6-8 uur na verwijdering van de katheter. De injectieplaats moet worden gecontroleerd, om tekenen van bloeding en hematoomvorming tijdig te detecteren.
Kunstmatige hartkleppen
Er is geen onderzoek gedaan, waardoor de effectiviteit en veiligheid van Clexane . betrouwbaar kan worden beoordeeld® ter preventie van trombo-embolische complicaties bij patiënten met kunstmatige hartkleppen, daarom wordt het gebruik van het medicijn voor dit doel niet aanbevolen..
Laboratoriumtests
Bij doses, gebruikt om trombo-embolische complicaties te voorkomen, Clexane® heeft geen significante invloed op de bloedingstijd en de algehele stollingssnelheid, evenals bloedplaatjesaggregatie of binding aan fibrinogeen.
Naarmate de dosis toeneemt, kunnen de aPTT en de stollingstijd worden verlengd.. De toename van APTT en stollingstijd staat niet in een directe lineaire relatie met de toename van de antitrombotische activiteit van het geneesmiddel, dus het is niet nodig om ze te controleren.
Preventie van veneuze trombose en embolie bij patiënten met acute therapeutische ziekten, Het is op bedrust
Bij een acute infectie, acute reumatische aandoeningen profylactische toediening van enoxaparine natrium is alleen gerechtvaardigd in aanwezigheid van risicofactoren voor veneuze trombose (leeftijd meer 75 jaar, kwaadaardige gezwellen, trombose en embolie in de anamnese, zwaarlijvigheid, hormoontherapie, hartfalen, chronische respiratoire insufficiëntie).
Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden
Clexane® heeft geen invloed op het vermogen om een auto en mechanismen te besturen.
Clexane: overdosis
Symptomen. Accidentele overdosis met IV, extracorporale of s / c toediening kan leiden tot hemorragische complicaties. Bij orale inname, zelfs in grote doses, is absorptie van het geneesmiddel onwaarschijnlijk..
Behandeling: langzame intraveneuze toediening van protaminesulfaat is geïndiceerd als neutraliserend middel, waarvan de dosis afhangt van de toegediende dosis Clexane®. Tegelijkertijd is het noodzakelijk om rekening te houden met, wat 1 mg protamine neutraliseert het antistollingseffect 1 mg enoxaparine, als Clexane® niet meer geïntroduceerd, dan 8 h vóór toediening van protamine. 0.5 mg protamine neutraliseert het antistollingseffect 1 mg Clexane®, als het meer werd geïntroduceerd 8 h geleden of als een tweede dosis protamine nodig is. Als, na de introductie van Clexane® meer dan 12 Nee, dan is de introductie van protamine niet nodig. Maar zelfs met de introductie van grote doses protaminesulfaat, anti-Xa-activiteit van Clexane® niet volledig geneutraliseerd (maximaal voor 60%).
Clexane: geneesmiddelinteractie
Bij gelijktijdig gebruik van Clexane® met drugs, die de hemostase beïnvloeden (salicylaten / met uitzondering van instabiele angina en myocardinfarct zonder ST-elevatie /, andere NSAID's /inclusief ketorolac/, dextran 40, ticlopidine, GCS voor systemisch gebruik, trombolytica, antykoahulyantы, bloedplaatjesaggregatieremmers /waaronder antagonisten van glycoproteïne IIb/IIIa-receptoren/), mogelijke ontwikkeling van hemorragische complicaties. Als deze combinatie niet kan worden vermeden, enoxaparine moet worden gebruikt onder nauwlettende controle van de bloedstollingsparameters.
Het gebruik van enoxaparine-natrium en andere heparines met een laag molecuulgewicht mag niet worden afgewisseld., tk. ze verschillen van elkaar in de manier waarop ze worden geproduceerd, molecuulgewicht, specifieke anti-Xa-activiteit, meeteenheden en doses. Deze medicijnen hebben, Bijgevolg, verschillende farmacokinetiek, biologische activiteiten (anti-IIa-activiteit en bloedplaatjesinteractie).
Farmaceutische interactie
Clexane-oplossing® mag niet worden gemengd met andere medicijnen.
Clexane: voorwaarden van uitgifte van apotheken
Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.
Clexane: opslagvoorwaarden
Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.